RDC 751/2022 FAQ - 更新 October 2025
Brazil 医療機器リスク分類・登録ガイド. Pure Global 規制専門家による専門的なガイダンス
ANVISA規制
2023年3月1日発効
RDC 185/2001を置換
340+ページ
公式文書
公式文書にアクセス：Download RDC 751/2022 (English PDF)
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ブラジル登録
専門的なANVISA提出と現地代表サービス
リスク分類
RDC 751/2022に準拠したAI駆動の分類分析
技術文書
完全な文書準備と管理
リスククラス
4クラス
I（低）〜IV（最高）
通知
クラスI・II
30日処理
承認
クラスIII・IV
10年有効
分類規則
22規則
包括的基準
よくある質問
On This Page
一般的な質問
リスク分類
登録プロセス
ラベル表示・コンプライアンス
タイムラインと有効期間
特別な考慮事項
クイックリソース
主要な日付とマイルストーン
PublishedAug 8, 2022
EffectiveMar 1, 2023
ReplacesRDC 185/2001
注意： このFAQガイドは、規制要件に関する一般的な情報を提供しており、法的助言とは見なされません。規制は変更される可能性があります。具体的なガイダンスについては、常に資格のある規制専門家に相談してください。
Last updated: October 2025 | Based on RDC 751/2022 official documentation