NOM-137-SSA1-2008 常见问题 - 更新 2025年10月
墨西哥 医疗器械标签要求. Pure Global 法规专家提供的专业指导
COFEPRIS法规
2008年9月22日生效
标签标准
要求西班牙语
官方文件
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标签审查
完整的西班牙语标签和IFU合规性审查
翻译服务
专业医疗器械西班牙语翻译
COFEPRIS合规
墨西哥标签法规专家指导
语言
西班牙语
所有标签必需
符号
ISO 15223-1
国际认可
监管机构
COFEPRIS
卫生监管机构
说明书
需要IFU
除非使用显而易见
常见问题
On This Page
一般问题
标签内容要求
使用说明
符号和图形符号
包装和特殊要求
关键日期和里程碑
发布2008年9月22日
生效2008年9月22日
标准ISO 15223-1
快速检查清单
所有文本使用西班牙语
强制性信息存在
符号在IFU中解释
完整的使用说明
清晰且永久的标记
注意： 本常见问题指南提供有关法规要求的一般信息，不应被视为法律建议。法规可能会发生变化。请始终咨询合格的法规专业人士以获取具体指导。
Last updated: 2025年10月 | Based on NOM-137-SSA1-2008 official documentation