RDC 751/2022 常见问题 - 更新 October 2025
Brazil 医疗器械风险分类与注册指南. Pure Global 法规专家提供的专业指导
ANVISA法规
2023年3月1日生效
取代RDC 185/2001
340+页
官方文件
与Pure Global共同应对巴西监管环境
您在巴西及30多个全球市场医疗器械注册的可信赖合作伙伴
Pure Global为医疗技术和体外诊断公司提供全面的监管咨询解决方案，结合当地巴西专业知识和先进的AI工具，简化您在RDC 751/2022下的市场准入流程。
巴西注册
专业ANVISA提交和当地代表服务
风险分类
符合RDC 751/2022的AI驱动分类分析
技术档案
完整的文件准备和管理
风险等级
4个等级
I级（低）至IV级（最高）
通知
I级和II级
30天处理
授权
III级和IV级
10年有效期
分类规则
22条规则
全面标准
常见问题
On This Page
一般问题
风险分类
注册流程
标签与合规
时间表与有效期
特殊考虑
快速资源
关键日期和里程碑
PublishedAug 8, 2022
EffectiveMar 1, 2023
ReplacesRDC 185/2001
注意： 本常见问题指南提供有关法规要求的一般信息，不应被视为法律建议。法规可能会发生变化。请始终咨询合格的法规专业人士以获取具体指导。
Last updated: October 2025 | Based on RDC 751/2022 official documentation