Pure Global

Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для биохимических анализаторов серии Synchron System (см. Приложение на 9 листах)I. Реагенты и калибраторы для модульного блока анализаторов CX Synchron System:1. Креатинин реагент для определения (Creatinine Reagent).2. Мочевина/азот мочевины (BUN) 500 мл реагент для определения (BUN Reagent 500 ml).3. Глюкоза 500 мл реагент для определения (GLUCOSE REAGENT 500 ml).4. Калибровочный стандарт 1 (CALIBRATION STANDARD 1).5. Калибровочный стандарт 2 (CALIBRATION STANDARD 2).6. Общий белок реагент для определения (TOTAL PROTEIN REAGENT KIT).7. Кальций реагент для определения (Calcium Reagent).8. Калибратор 1 (Calibrator 1).9. Калибратор 2 (Calibrator 2).10. Калибратор 3 (Calibrator 3).11. Кислый СО2 реагент (CO2 Acid Reagent).12. Буфер для электролитов ISE (ISE Electrolyte Buffer).13. Раствор сравнения для электролитов ISE (ISE Electrolyte Reference).II. Реагенты и калибраторы для модульного блока анализаторов LX/DxC Synchron System:1. Калибратор для белков уровень 1 и 2 (SYNCHRON PROTEIN CALIBRATOR LEVELS 1 and 2).2. Общий белок реагент для определения (Total Protein (ТР) Reagent).3. Альбумин реагент для определения (Albumin Reagent).4. Фосфор реагент для определения (Phosphorus Reagent).5. Водный калибратор AQUA CAL 1 уровень 1 (AQUA CAL 1).6. Водный калибратор AQUA CAL 2 уровень 2 (AQUA CAL 2).7. Водный калибратор AQUA CAL 3 уровень 3 (AQUA CAL 3).8. Кислый СО2 реагент (CO2 Acid Reagent).9. Азот мочевины/мочевина (BUN) реагент для определения (Urea Nitrogen (BUN) Reagent).10. Глюкоза (глюкозооксидаза) реагент для определения (Glucose Reagent (Glucose Oxidase)).11. Щелочной CO2 буфер (CO2 ALKALINE BUFFER).12. Креатинин реагент для определения (Creatinine Reagent).13. Раствор сравнения для электролитов ISE (ISE Electrolyte Reference).14. Буфер для электролитов ISE (ISE Electrolyte Buffer). III. Реагенты для картриджного блока анализаторов CX и LX/DxC Synchron System:1. С-реактивный белок высокочувств. (CRPH) 2Х200 тестов реагент для определения (High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein Reagent (CRPH) 2x200 Tests). 2. Калибратор для ванкомицина 6 уровней (Vancomycin Calibrator 6 levels).3. Салицилаты (SALY) 2x45 тестов реагент для определения (Salicylate Reagent (SALY) 2x45 Tests).4. Контроль QuantaPhos уровни 123 (QuantaPHOS Acid Phosphatase Control Serum 3 levels).5. Прямой билирубин (DBIL) 2x200 тестов реагент для определения (Direct Bilirubin Reagent (DBIL) 2x200 Tests).6. Аммиак (АММ) 2x25 тестов реагент для определения (Ammonia Reagent (AMM) 2x25 Tests).7. Калибратор для ферментов уровни 1 и 2 (Enzyme Validator Set Levels 1 & 2).8. Мультикалибратор SYNCHRON 6x20 мл (SYNCHRON Multi Calibrator 6х20 ml).9. Аланинаминотрансфераза (ALT) 2Х200 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT) 2x200 Tests).10. Креатинкиназа (CK) 2Х200 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK) 2x200 Tests).11. Глюкоза (GLU) 2X300 тестов реагент для определения (Glucose Reagent (GLU) 2x300 Tests).12. Гамма-глютамилтрансфераза (γ-GT) 2Х200 тестов реагент для определения (Gamma-Glutamyl Transferase Reagent (γ-GT) 2x200 Tests).13. Лактатдегидрогеназа (LD) 2Х200 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD) 2x200 Tests).14. Лактатдегидрогеназа (Пируват) (LD-P) 2Х200 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD-P) 2x200 Tests).15. Аспартатаминотрансфераза (AST) 2Х200 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST) 2x200 Tests).16. Щелочная фосфатаза (ALP) 2Х200 тестов реагент для определения (Alkaline Phosphatase Reagent (ALP) 2x200 Tests).17. Иммуноглобулин А (IGA) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin A Reagent (IgA) 2x70 Tests).18. Иммуноглобулин G (IGG) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin G Reagent (IgG) 2x70 Tests).19. Иммуноглобулин M (IGM) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin M Reagent (IgM) 2x70 Tests).20. Трансферрин (TRF) 2Х70 тестов реагент для определения (Transferrin Reagent (TRF) 2x70 Tests).21. Общий белок (ТР) 2Х300 тестов реагент для определения (Total Protein Reagent (TP) 2x300 Tests).22. Общий билирубин (TBIL) 2Х300 тестов реагент для определения (Total Bilirubin Reagent (TBIL) 2x300 Tests).23. Азот мочевины (BUN) 2Х300 тестов реагент для определения (BUN Reagent (BUN) 2x300 Tests).24. Кальций (CA) 2Х300 тестов реагент для определения (Calcium Reagent (CA) 2x300 Tests).25. Альбумин (ALB) 2Х300 тестов реагент для определения (Albumin Reagent (ALB) 2x300 Tests).26. Калибратор для железа и ОЖСС 2Х25 мл (Fe/IBCT Calibrator Kit).27. Амилаза (AMY) 2Х200 тестов реагент для определения (Amylase Reagent (AMY) 2x200 Tests).28. Мочевая кислота (URIC) 2Х300 тестов реагент для определения (Uric Acid Reagent (URIC) 2x300 Tests).29. Мочевина (UREA) 2Х300 тестов реагент для определения (Urea Reagent (UREA) 2x300 Tests).30. Калибратор для иммуноглобулинов 5 уровней (Immuno Protein Calibrator 5 levels).31. Холинэстераза (CHE) 2x250 тестов реагент для определения (Cholinesterase Reagent Kit (CHE) 2 x 250 Tests).32. Магний (MG) 2x100 тестов реагент для определения (Magnesium Reagent (MG) 2x100 Tests).33. Креатинкиназа МВ (СКМВ) 2x60 тестов реагент для определения (Creatine Kinase-MB Reagent (CKMB) 2x60 Tests).34. Триглицериды (TG) 2x300 тестов реагент для определения (Triglycerides Reagent (TG) 2x300 Tests).35. Микропротеин (M-TP) 2x50 тестов реагент для определения (Microprotein Reagent (M-TP) 2x50 Tests).36. Лактат (LAC) 2x35 тестов реагент для определения (Lactate Reagent (LAC) 2x35 Tests).37. Калибратор С-реактивного белка для СX 5 уровней (CX CRP Calibrator 5 levels).38. Калибратор для микропротеина для СХ (Microprotein Calibrator).39. Тироксин (Т4) 200 тестов реагент для определения (Thyroxine Reagent (T4) 1x200 Tests).40. Тиреоидный захват (TU) 250 тестов реагент для определения (T-Uptake Reagent (TU) 1x250 Tests).41. Контроль для белков Vigil Protein уровень 1 (Vigil Protein Control Level 1).42. Контроль для белков Vigil Protein уровень 2 (Vigil Protein Control Level 2).43. Контроль для белков Vigil Protein уровень 3 (Vigil Protein Control Level 3).44. Серологический контроль Vigil Serology уровень 1 (Vigil Serology Control Level 1).45. Серологический контроль Vigil Serology уровень 2 (Vigil Serology Control Level 2).46. Серологический контроль Vigil Serology уровень 3 (Vigil Serology Control Level 3).47. Липаза (LIPA) 3x30 тестов реагент для определения (Lipase Reagent (LIPA) 3x30 Tests).48. Промывающий раствор для липазы 2x300 тестов (Lipase Wash (LIWA) 2x300 Tests).49. С-реактивный белок (СRP) 2x200 тестов реагент для определения (C-Reactive Protein Reagent (CRP) 2x200 Tests).50. Фосфор (РО4) 2x300 тестов реагент для определения (Phosphorus Reagent (PO4) 2x300 Tests).51. Контроль белков мочи уровень 1 (Urine Protein Control Level 1).52. Контроль белков мочи уровень 2 (Urine Protein Control Level 2). 53. Серологический контроль Vigil Serology уровень С (Vigil Serology Control Level C).54. Калибратор для прямого и общего билирубина (BILIRUBIN CALIBRATOR (TOTAL/DIRECT)).55. ОЖСС (IBCT) 2x100 тестов с 200 колонками реагент для определения (Total Iron Binding Capacity Reagent including IBCT Column kit 2x100 Tests).56. ОЖСС (IBCT) 2x100 тестов без колонок реагент для определения (Total Iron Binding Capacity Reagent (IBCT) 2x100 Tests).57. Колонки для ОЖСС 100 тестов (Total Iron Binding Capacity (IBCT) Column Kit 100 Tests).58. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 2 (Vigil Lipid Control Level 2).59. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 3 (Vigil Lipid Control Level 3).60. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 4 (Vigil Lipid Control Level 4).61. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 1 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 1).62. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 2 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 2).63. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 3 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 3).64. Холестерин (CHOL) 2x300 тестов реагент для определения (Cholesterol Reagent (CHOL) 2x300 Tests).65. Креатинкиназа (CK-) 2x200 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK-) 2x200 Tests).66. Аланинаминотрансфераза (ALT-) 2x300 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT-) 2x300 Tests).67. Аспартатаминотрансфераза (AST-) 2x300 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST-) 2x300 Tests).68. Аланинаминотрансфераза (ALT-) 2x100 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT-) 2x100 Tests).69. Аспартатаминотрансфераза (AST-) 2x100 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST-) 2x100 Tests).70. Аполипопротеин А (ApoA) 2x100 тестов реагент для определения (Apolipoprotein A Reagent (ApoA) 2x100 Tests).71. Аполипопротеин В (ApoB) 2x100 тестов реагент для определения (Apolipoprotein B Reagent (ApoB) 2x100 Tests).72. Железо (FE) 2x200 тестов реагент для определения (Iron Reagent (FE) 2x200 Tests).73. Иммуноглобулин А (IGA) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin A Reagent (Ig-A) 2x150 Tests).74. Иммуноглобулин G (IGG) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin G Reagent (Ig-G) 2x150 Tests).75. Иммуноглобулин M (IGM) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin M Reagent (Ig-M) 2x150 Tests).76. Трансферрин (TRFN) 2x150 тестов реагент для определения (Transferrin Reagent (TRFN) 2x150 Tests).77. Тобрамицин (TOB) 2x100 тестов реагент для определения (Tobramycin Reagent (TOB) 2x100 Tests).78. Вальпроевая кислота (VPA) 2x100 тестов реагент для определения (Valproic Acid Reagent (VPA) 2x100 Tests).79. Калибратор 1 для иммуноглобулинов (Calibrator 1 (CAL 1) (for immunoprotein tests)).80. Карбамазепин (CAR) 2x100 тестов реагент для определения (Carbamazepine Reagent (CAR) 2x100 Tests).81. Теофиллин (THE) 2x100 тестов реагент для определения (Theophylline Reagent (THE) 2x100 Tests).82. Гентамицин (GEN) 2x100 тестов реагент для определения (Gentamicin Reagent (GEN) 2x100 Tests).83. Антистрептолизин (ASO-) 2x100 тестов реагент для определения (Antistreptolysin-O Reagent (ASO-) 2x100 Tests).84. Калибратор для апобелков (APO Calibrator).85. Фенитоин (PHY) 2x100 тестов реагент для определения (Phenytoin Reagent (PHY) 2x100 Tests).86. Калибратор 1 для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 1 6 levels).87. Калибратор 2 для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 2 6 levels).88. Фенобарбитал (PHE) 2x100 тестов реагент для определения (Phenobarbital Reagent (PHE) 2x100 Tests).89. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 1 (Vigil Lipid Control Level 1).90. Калибратор 5 плюс (Calibrator 5 Plus (CAL 5 PLUS)).91. Ревматоидный фактор (RF) 2x100 тестов реагент для определения (Rheumatoid Factor Reagent (RF) 2x100 Tests).92. Калибратор 3 Плюс для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 3 Plus 6 levels).93. Калибратор для ревматоидного фактора для СХ 6 уровней (CX® RF Calibrator 6 levels).94. Гемолизирующий реагент 1000 тестов (HEMOLYZING REAGENT 1000 Tests).95. Ацетаминофен (ACTM) 100 тестов реагент для определения (Acetaminophen Reagent (ACTM) 100 Tests).96. Контроль Vigil TDM уровень 1 (Vigil TDM Control Level 1).97. Контроль Vigil TDM уровень 2 (Vigil TDM Control Level 2).98. Контроль Vigil TDM уровень 3 (Vigil TDM Control Level 3).99. Ванкомицин (VANC) 2x100 тестов реагент для определения (Vancomycin Reagent (VANC) 2x100 Tests).100. Алкоголь (ЕТОН) 2x150 тестов реагент для определения (Alcohol Reagent (ETOH) 2x150 Tests).101. Калибратор для алкоголя 2 уровня (ETOH Calibrator 2 levels).102. Калибратор для преальбумина для СХ 6 уровней (CX PAB Calibrator 6 levels).103. Калибратор для микроальбумина для СХ 6 уровней (CX MA Calibrator 6 levels).104. Калибратор для преальбумина (PAB Calibrator).105. Калибратор для микроальбумина (MA Calibrator).106. Микроальбумин (МА) 2x100 тестов реагент для определения (Microalbumin Reagent (MA) 2x100 Tests).107. Преальбумин (РАВ) 2x100 тестов реагент для определения (Prealbumin Reagent (PAB) 2x100 Tests).108. Ревматоидный фактор (RF) 2x100 тестов реагент для определения (Rheumatoid Factor Reagent (RF) 2x100 Tests).109. Щелочная фосфатаза (ALP) 2x400 тестов реагент для определения (Alkaline Phosphatase Reagent (ALP) 2x400 Tests).110. Аланинаминотрансфераза (ALT) 2x400 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT) 2x400 Tests).111. Аспартатаминотрансфераза (AST) 2x400 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST) 2x400 Tests).112. Креатинкиназа (CK) 2x400 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK) 2x400 Tests).113. Лактатдегидрогеназа (LD) 2x300 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD) 2x300 Tests).114. Гамма-глютамилтрансфераза (γ-GT) 2x400 тестов реагент для определения (Gamma-Glutamyl Transferase Reagent (γ-GT) 2x400 Tests).115. Липаза (LIP) 2x60 тестов реагент для определения (Lipase Reagent (LIP) 2x60 Tests).116. Прямой билирубин (DBIL) 2x300 тестов реагент для определения (Direct Bilirubin Reagent (DBIL) 2x300 Tests).117. Общий билирубин (TBIL) 2x400 тестов реагент для определения (Total Bilirubin Reagent (TBIL) 2x400 Tests).118. Контроль Vigil HbA1c 2 уровня (Vigil HbA1c Controls Levels 1& 2).119. Дигоксин (DIGN) 2x100 тестов реагент для определения (Digoxin Reagent (DIGN) 2x100 Tests).120. Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDLD) 2x200 тестов реагент для определения (HDL Cholesterol Reagent (HDLD) 2x200 Tests).121. Калибратор для липидов (для HDLD) 2 уровня (Lipid Calibrator Levels 1 & 2).122. Гемоглобин А1с (HBA1C) 2x200 тестов реагент для определения (Hemoglobin A1c Reagent (HbA1c) 400 Tests).123. Контрольная сыворотка Multilevel 3 уровня (Control Multilevel Comprehensive Chemistry Control Serum 3 levels).124. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 1 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 1).125. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 2 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 2).126. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 3 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 3). 127. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 4 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 4). 128. Контроль для креатинкиназы (CK Isoenzyme) (CK Isoenzyme Liquid Control).129. Кислая фосфатаза (ACP) реагент для определения (ACP REAGENT).130. С-реактивный белок (C-RP) 2x200 тестов реагент для определения (C-Reactive Protein Reagent (C-RP) 2x200 Tests).131. Панкреатическая амилаза (РАМ) 2x60 тестов реагент для определения (Pancreatic Amylase Reagent (PAM) 2x60 Tests).132. Холестерин липопротеинов низкой плотности (прямое определение) (LDLD) 2x100 тестов реагент для определения (Direct LDL Cholesterol Reagent (LDLD) 2x100 Tests).133. Калибратор для С-реактивного белка С-RP для СХ 6 уровней (CX C-RP Calibrator 6 levels).134. Гаптоглобин (НРТ) 2x100 тестов реагент для определения (Haptoglobin Reagent (HPT) 2x100 Tests).135. Комплемент С3 (С3) 2x100 тестов реагент для определения (C3 Reagent (C3) 2x100 Tests).136. Комплемент С4 (С4) 2x100 тестов реагент для определения (C4 Reagent (C4) 2x100 Tests).137. Фосфор (PHS) 2x300 тестов реагент для определения (Phosphorus Reagent (PHS) 2x300 Tests).138. Гомоцистеин (HCY) 100 тестов реагент для определения (Homocysteine reagent kit 100 Tests).139. Гемоглобин А1с (HbA1c2) 160 тестов реагент для определения (Hemoglobin A1c Reagent (HbA1c2) 160 Tests).140. Дилюент для иммуноглобулинов (IMMUNO PROTEIN DILUENT).141. Дилюент 1 (DIL 1) для иммуноглобулинов (Sample Diluent 1 (DIL1)).IV. Растворы и расходные материалы для анализаторов CX и LX/DxC Synchron System:1. Картриджи с раствором для промывки (CCWA) 2Х300 тестов (Cartridge Chemistry Wash Solution (CCWA) 2x300 Tests).2. Картриджи для определяемых пользователем реагентов 12 шт./упак. (User-Defined Reagent (UDR) Cartridge pack of 12).3. Картриджи для определяемых пользователем реагентов 2 шт. (User-Defined Reagent (UDR) Cartridge pack of 2).4. Промывающий раствор для СХ3 концентрированный (CX3 Wash Concentrate).5. Промывающий раствор II 2x2 л (Wash Concentrate II 2x2L).6. Противовспенивающий раствор (Antifoam).7. Чистящий раствор CLENZ 6х25 мл (CLENZ Solution 6 x 25 mL).8. Противовспенивающий раствор 1 л (NO FOAM 1 L).9. Раствор для промывки Probe Rinse+ (PROBE RINSE+).10. Раствор Trace Klean (концентрированный) (Trace-Klean Concentrated Cleaning Solution).11. Раствор Trace-Klean (готовый к использованию) (Trace-Klean Cleaning Solution (Ready to Use)).12. CTS AUTO-GLOSS (смазка) (CTS AUTO-GLOSS).V. Организации-изготовители:- Beckman Coulter Inc. 2470 Faraday Avenue Carlsbad CA 92008 USA;- Beckman Coulter (Ireland) Inc. Mervue Business Park Galway Ireland. - Roszdravnadzor Registration ФСЗ 2010/07458

Access comprehensive regulatory information for Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для биохимических анализаторов серии Synchron System (см. Приложение на 9 листах)I. Реагенты и калибраторы для модульного блока анализаторов CX Synchron System:1. Креатинин реагент для определения (Creatinine Reagent).2. Мочевина/азот мочевины (BUN) 500 мл реагент для определения (BUN Reagent 500 ml).3. Глюкоза 500 мл реагент для определения (GLUCOSE REAGENT 500 ml).4. Калибровочный стандарт 1 (CALIBRATION STANDARD 1).5. Калибровочный стандарт 2 (CALIBRATION STANDARD 2).6. Общий белок реагент для определения (TOTAL PROTEIN REAGENT KIT).7. Кальций реагент для определения (Calcium Reagent).8. Калибратор 1 (Calibrator 1).9. Калибратор 2 (Calibrator 2).10. Калибратор 3 (Calibrator 3).11. Кислый СО2 реагент (CO2 Acid Reagent).12. Буфер для электролитов ISE (ISE Electrolyte Buffer).13. Раствор сравнения для электролитов ISE (ISE Electrolyte Reference).II. Реагенты и калибраторы для модульного блока анализаторов LX/DxC Synchron System:1. Калибратор для белков уровень 1 и 2 (SYNCHRON PROTEIN CALIBRATOR LEVELS 1 and 2).2. Общий белок реагент для определения (Total Protein (ТР) Reagent).3. Альбумин реагент для определения (Albumin Reagent).4. Фосфор реагент для определения (Phosphorus Reagent).5. Водный калибратор AQUA CAL 1 уровень 1 (AQUA CAL 1).6. Водный калибратор AQUA CAL 2 уровень 2 (AQUA CAL 2).7. Водный калибратор AQUA CAL 3 уровень 3 (AQUA CAL 3).8. Кислый СО2 реагент (CO2 Acid Reagent).9. Азот мочевины/мочевина (BUN) реагент для определения (Urea Nitrogen (BUN) Reagent).10. Глюкоза (глюкозооксидаза) реагент для определения (Glucose Reagent (Glucose Oxidase)).11. Щелочной CO2 буфер (CO2 ALKALINE BUFFER).12. Креатинин реагент для определения (Creatinine Reagent).13. Раствор сравнения для электролитов ISE (ISE Electrolyte Reference).14. Буфер для электролитов ISE (ISE Electrolyte Buffer). III. Реагенты для картриджного блока анализаторов CX и LX/DxC Synchron System:1. С-реактивный белок высокочувств. (CRPH) 2Х200 тестов реагент для определения (High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein Reagent (CRPH) 2x200 Tests). 2. Калибратор для ванкомицина 6 уровней (Vancomycin Calibrator 6 levels).3. Салицилаты (SALY) 2x45 тестов реагент для определения (Salicylate Reagent (SALY) 2x45 Tests).4. Контроль QuantaPhos уровни 123 (QuantaPHOS Acid Phosphatase Control Serum 3 levels).5. Прямой билирубин (DBIL) 2x200 тестов реагент для определения (Direct Bilirubin Reagent (DBIL) 2x200 Tests).6. Аммиак (АММ) 2x25 тестов реагент для определения (Ammonia Reagent (AMM) 2x25 Tests).7. Калибратор для ферментов уровни 1 и 2 (Enzyme Validator Set Levels 1 & 2).8. Мультикалибратор SYNCHRON 6x20 мл (SYNCHRON Multi Calibrator 6х20 ml).9. Аланинаминотрансфераза (ALT) 2Х200 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT) 2x200 Tests).10. Креатинкиназа (CK) 2Х200 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK) 2x200 Tests).11. Глюкоза (GLU) 2X300 тестов реагент для определения (Glucose Reagent (GLU) 2x300 Tests).12. Гамма-глютамилтрансфераза (γ-GT) 2Х200 тестов реагент для определения (Gamma-Glutamyl Transferase Reagent (γ-GT) 2x200 Tests).13. Лактатдегидрогеназа (LD) 2Х200 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD) 2x200 Tests).14. Лактатдегидрогеназа (Пируват) (LD-P) 2Х200 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD-P) 2x200 Tests).15. Аспартатаминотрансфераза (AST) 2Х200 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST) 2x200 Tests).16. Щелочная фосфатаза (ALP) 2Х200 тестов реагент для определения (Alkaline Phosphatase Reagent (ALP) 2x200 Tests).17. Иммуноглобулин А (IGA) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin A Reagent (IgA) 2x70 Tests).18. Иммуноглобулин G (IGG) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin G Reagent (IgG) 2x70 Tests).19. Иммуноглобулин M (IGM) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin M Reagent (IgM) 2x70 Tests).20. Трансферрин (TRF) 2Х70 тестов реагент для определения (Transferrin Reagent (TRF) 2x70 Tests).21. Общий белок (ТР) 2Х300 тестов реагент для определения (Total Protein Reagent (TP) 2x300 Tests).22. Общий билирубин (TBIL) 2Х300 тестов реагент для определения (Total Bilirubin Reagent (TBIL) 2x300 Tests).23. Азот мочевины (BUN) 2Х300 тестов реагент для определения (BUN Reagent (BUN) 2x300 Tests).24. Кальций (CA) 2Х300 тестов реагент для определения (Calcium Reagent (CA) 2x300 Tests).25. Альбумин (ALB) 2Х300 тестов реагент для определения (Albumin Reagent (ALB) 2x300 Tests).26. Калибратор для железа и ОЖСС 2Х25 мл (Fe/IBCT Calibrator Kit).27. Амилаза (AMY) 2Х200 тестов реагент для определения (Amylase Reagent (AMY) 2x200 Tests).28. Мочевая кислота (URIC) 2Х300 тестов реагент для определения (Uric Acid Reagent (URIC) 2x300 Tests).29. Мочевина (UREA) 2Х300 тестов реагент для определения (Urea Reagent (UREA) 2x300 Tests).30. Калибратор для иммуноглобулинов 5 уровней (Immuno Protein Calibrator 5 levels).31. Холинэстераза (CHE) 2x250 тестов реагент для определения (Cholinesterase Reagent Kit (CHE) 2 x 250 Tests).32. Магний (MG) 2x100 тестов реагент для определения (Magnesium Reagent (MG) 2x100 Tests).33. Креатинкиназа МВ (СКМВ) 2x60 тестов реагент для определения (Creatine Kinase-MB Reagent (CKMB) 2x60 Tests).34. Триглицериды (TG) 2x300 тестов реагент для определения (Triglycerides Reagent (TG) 2x300 Tests).35. Микропротеин (M-TP) 2x50 тестов реагент для определения (Microprotein Reagent (M-TP) 2x50 Tests).36. Лактат (LAC) 2x35 тестов реагент для определения (Lactate Reagent (LAC) 2x35 Tests).37. Калибратор С-реактивного белка для СX 5 уровней (CX CRP Calibrator 5 levels).38. Калибратор для микропротеина для СХ (Microprotein Calibrator).39. Тироксин (Т4) 200 тестов реагент для определения (Thyroxine Reagent (T4) 1x200 Tests).40. Тиреоидный захват (TU) 250 тестов реагент для определения (T-Uptake Reagent (TU) 1x250 Tests).41. Контроль для белков Vigil Protein уровень 1 (Vigil Protein Control Level 1).42. Контроль для белков Vigil Protein уровень 2 (Vigil Protein Control Level 2).43. Контроль для белков Vigil Protein уровень 3 (Vigil Protein Control Level 3).44. Серологический контроль Vigil Serology уровень 1 (Vigil Serology Control Level 1).45. Серологический контроль Vigil Serology уровень 2 (Vigil Serology Control Level 2).46. Серологический контроль Vigil Serology уровень 3 (Vigil Serology Control Level 3).47. Липаза (LIPA) 3x30 тестов реагент для определения (Lipase Reagent (LIPA) 3x30 Tests).48. Промывающий раствор для липазы 2x300 тестов (Lipase Wash (LIWA) 2x300 Tests).49. С-реактивный белок (СRP) 2x200 тестов реагент для определения (C-Reactive Protein Reagent (CRP) 2x200 Tests).50. Фосфор (РО4) 2x300 тестов реагент для определения (Phosphorus Reagent (PO4) 2x300 Tests).51. Контроль белков мочи уровень 1 (Urine Protein Control Level 1).52. Контроль белков мочи уровень 2 (Urine Protein Control Level 2). 53. Серологический контроль Vigil Serology уровень С (Vigil Serology Control Level C).54. Калибратор для прямого и общего билирубина (BILIRUBIN CALIBRATOR (TOTAL/DIRECT)).55. ОЖСС (IBCT) 2x100 тестов с 200 колонками реагент для определения (Total Iron Binding Capacity Reagent including IBCT Column kit 2x100 Tests).56. ОЖСС (IBCT) 2x100 тестов без колонок реагент для определения (Total Iron Binding Capacity Reagent (IBCT) 2x100 Tests).57. Колонки для ОЖСС 100 тестов (Total Iron Binding Capacity (IBCT) Column Kit 100 Tests).58. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 2 (Vigil Lipid Control Level 2).59. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 3 (Vigil Lipid Control Level 3).60. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 4 (Vigil Lipid Control Level 4).61. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 1 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 1).62. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 2 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 2).63. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 3 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 3).64. Холестерин (CHOL) 2x300 тестов реагент для определения (Cholesterol Reagent (CHOL) 2x300 Tests).65. Креатинкиназа (CK-) 2x200 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK-) 2x200 Tests).66. Аланинаминотрансфераза (ALT-) 2x300 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT-) 2x300 Tests).67. Аспартатаминотрансфераза (AST-) 2x300 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST-) 2x300 Tests).68. Аланинаминотрансфераза (ALT-) 2x100 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT-) 2x100 Tests).69. Аспартатаминотрансфераза (AST-) 2x100 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST-) 2x100 Tests).70. Аполипопротеин А (ApoA) 2x100 тестов реагент для определения (Apolipoprotein A Reagent (ApoA) 2x100 Tests).71. Аполипопротеин В (ApoB) 2x100 тестов реагент для определения (Apolipoprotein B Reagent (ApoB) 2x100 Tests).72. Железо (FE) 2x200 тестов реагент для определения (Iron Reagent (FE) 2x200 Tests).73. Иммуноглобулин А (IGA) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin A Reagent (Ig-A) 2x150 Tests).74. Иммуноглобулин G (IGG) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin G Reagent (Ig-G) 2x150 Tests).75. Иммуноглобулин M (IGM) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin M Reagent (Ig-M) 2x150 Tests).76. Трансферрин (TRFN) 2x150 тестов реагент для определения (Transferrin Reagent (TRFN) 2x150 Tests).77. Тобрамицин (TOB) 2x100 тестов реагент для определения (Tobramycin Reagent (TOB) 2x100 Tests).78. Вальпроевая кислота (VPA) 2x100 тестов реагент для определения (Valproic Acid Reagent (VPA) 2x100 Tests).79. Калибратор 1 для иммуноглобулинов (Calibrator 1 (CAL 1) (for immunoprotein tests)).80. Карбамазепин (CAR) 2x100 тестов реагент для определения (Carbamazepine Reagent (CAR) 2x100 Tests).81. Теофиллин (THE) 2x100 тестов реагент для определения (Theophylline Reagent (THE) 2x100 Tests).82. Гентамицин (GEN) 2x100 тестов реагент для определения (Gentamicin Reagent (GEN) 2x100 Tests).83. Антистрептолизин (ASO-) 2x100 тестов реагент для определения (Antistreptolysin-O Reagent (ASO-) 2x100 Tests).84. Калибратор для апобелков (APO Calibrator).85. Фенитоин (PHY) 2x100 тестов реагент для определения (Phenytoin Reagent (PHY) 2x100 Tests).86. Калибратор 1 для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 1 6 levels).87. Калибратор 2 для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 2 6 levels).88. Фенобарбитал (PHE) 2x100 тестов реагент для определения (Phenobarbital Reagent (PHE) 2x100 Tests).89. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 1 (Vigil Lipid Control Level 1).90. Калибратор 5 плюс (Calibrator 5 Plus (CAL 5 PLUS)).91. Ревматоидный фактор (RF) 2x100 тестов реагент для определения (Rheumatoid Factor Reagent (RF) 2x100 Tests).92. Калибратор 3 Плюс для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 3 Plus 6 levels).93. Калибратор для ревматоидного фактора для СХ 6 уровней (CX® RF Calibrator 6 levels).94. Гемолизирующий реагент 1000 тестов (HEMOLYZING REAGENT 1000 Tests).95. Ацетаминофен (ACTM) 100 тестов реагент для определения (Acetaminophen Reagent (ACTM) 100 Tests).96. Контроль Vigil TDM уровень 1 (Vigil TDM Control Level 1).97. Контроль Vigil TDM уровень 2 (Vigil TDM Control Level 2).98. Контроль Vigil TDM уровень 3 (Vigil TDM Control Level 3).99. Ванкомицин (VANC) 2x100 тестов реагент для определения (Vancomycin Reagent (VANC) 2x100 Tests).100. Алкоголь (ЕТОН) 2x150 тестов реагент для определения (Alcohol Reagent (ETOH) 2x150 Tests).101. Калибратор для алкоголя 2 уровня (ETOH Calibrator 2 levels).102. Калибратор для преальбумина для СХ 6 уровней (CX PAB Calibrator 6 levels).103. Калибратор для микроальбумина для СХ 6 уровней (CX MA Calibrator 6 levels).104. Калибратор для преальбумина (PAB Calibrator).105. Калибратор для микроальбумина (MA Calibrator).106. Микроальбумин (МА) 2x100 тестов реагент для определения (Microalbumin Reagent (MA) 2x100 Tests).107. Преальбумин (РАВ) 2x100 тестов реагент для определения (Prealbumin Reagent (PAB) 2x100 Tests).108. Ревматоидный фактор (RF) 2x100 тестов реагент для определения (Rheumatoid Factor Reagent (RF) 2x100 Tests).109. Щелочная фосфатаза (ALP) 2x400 тестов реагент для определения (Alkaline Phosphatase Reagent (ALP) 2x400 Tests).110. Аланинаминотрансфераза (ALT) 2x400 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT) 2x400 Tests).111. Аспартатаминотрансфераза (AST) 2x400 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST) 2x400 Tests).112. Креатинкиназа (CK) 2x400 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK) 2x400 Tests).113. Лактатдегидрогеназа (LD) 2x300 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD) 2x300 Tests).114. Гамма-глютамилтрансфераза (γ-GT) 2x400 тестов реагент для определения (Gamma-Glutamyl Transferase Reagent (γ-GT) 2x400 Tests).115. Липаза (LIP) 2x60 тестов реагент для определения (Lipase Reagent (LIP) 2x60 Tests).116. Прямой билирубин (DBIL) 2x300 тестов реагент для определения (Direct Bilirubin Reagent (DBIL) 2x300 Tests).117. Общий билирубин (TBIL) 2x400 тестов реагент для определения (Total Bilirubin Reagent (TBIL) 2x400 Tests).118. Контроль Vigil HbA1c 2 уровня (Vigil HbA1c Controls Levels 1& 2).119. Дигоксин (DIGN) 2x100 тестов реагент для определения (Digoxin Reagent (DIGN) 2x100 Tests).120. Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDLD) 2x200 тестов реагент для определения (HDL Cholesterol Reagent (HDLD) 2x200 Tests).121. Калибратор для липидов (для HDLD) 2 уровня (Lipid Calibrator Levels 1 & 2).122. Гемоглобин А1с (HBA1C) 2x200 тестов реагент для определения (Hemoglobin A1c Reagent (HbA1c) 400 Tests).123. Контрольная сыворотка Multilevel 3 уровня (Control Multilevel Comprehensive Chemistry Control Serum 3 levels).124. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 1 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 1).125. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 2 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 2).126. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 3 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 3). 127. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 4 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 4). 128. Контроль для креатинкиназы (CK Isoenzyme) (CK Isoenzyme Liquid Control).129. Кислая фосфатаза (ACP) реагент для определения (ACP REAGENT).130. С-реактивный белок (C-RP) 2x200 тестов реагент для определения (C-Reactive Protein Reagent (C-RP) 2x200 Tests).131. Панкреатическая амилаза (РАМ) 2x60 тестов реагент для определения (Pancreatic Amylase Reagent (PAM) 2x60 Tests).132. Холестерин липопротеинов низкой плотности (прямое определение) (LDLD) 2x100 тестов реагент для определения (Direct LDL Cholesterol Reagent (LDLD) 2x100 Tests).133. Калибратор для С-реактивного белка С-RP для СХ 6 уровней (CX C-RP Calibrator 6 levels).134. Гаптоглобин (НРТ) 2x100 тестов реагент для определения (Haptoglobin Reagent (HPT) 2x100 Tests).135. Комплемент С3 (С3) 2x100 тестов реагент для определения (C3 Reagent (C3) 2x100 Tests).136. Комплемент С4 (С4) 2x100 тестов реагент для определения (C4 Reagent (C4) 2x100 Tests).137. Фосфор (PHS) 2x300 тестов реагент для определения (Phosphorus Reagent (PHS) 2x300 Tests).138. Гомоцистеин (HCY) 100 тестов реагент для определения (Homocysteine reagent kit 100 Tests).139. Гемоглобин А1с (HbA1c2) 160 тестов реагент для определения (Hemoglobin A1c Reagent (HbA1c2) 160 Tests).140. Дилюент для иммуноглобулинов (IMMUNO PROTEIN DILUENT).141. Дилюент 1 (DIL 1) для иммуноглобулинов (Sample Diluent 1 (DIL1)).IV. Растворы и расходные материалы для анализаторов CX и LX/DxC Synchron System:1. Картриджи с раствором для промывки (CCWA) 2Х300 тестов (Cartridge Chemistry Wash Solution (CCWA) 2x300 Tests).2. Картриджи для определяемых пользователем реагентов 12 шт./упак. (User-Defined Reagent (UDR) Cartridge pack of 12).3. Картриджи для определяемых пользователем реагентов 2 шт. (User-Defined Reagent (UDR) Cartridge pack of 2).4. Промывающий раствор для СХ3 концентрированный (CX3 Wash Concentrate).5. Промывающий раствор II 2x2 л (Wash Concentrate II 2x2L).6. Противовспенивающий раствор (Antifoam).7. Чистящий раствор CLENZ 6х25 мл (CLENZ Solution 6 x 25 mL).8. Противовспенивающий раствор 1 л (NO FOAM 1 L).9. Раствор для промывки Probe Rinse+ (PROBE RINSE+).10. Раствор Trace Klean (концентрированный) (Trace-Klean Concentrated Cleaning Solution).11. Раствор Trace-Klean (готовый к использованию) (Trace-Klean Cleaning Solution (Ready to Use)).12. CTS AUTO-GLOSS (смазка) (CTS AUTO-GLOSS).V. Организации-изготовители:- Beckman Coulter Inc. 2470 Faraday Avenue Carlsbad CA 92008 USA;- Beckman Coulter (Ireland) Inc. Mervue Business Park Galway Ireland. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 1 medical device is registered under Roszdravnadzor registration number ФСЗ 2010/07458 and manufactured by Beckman Coulter Inc.. The device was registered on July 28, 2010.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (USA), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 1
ФСЗ 2010/07458
Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для биохимических анализаторов серии Synchron System (см. Приложение на 9 листах)I. Реагенты и калибраторы для модульного блока анализаторов CX Synchron System:1. Креатинин реагент для определения (Creatinine Reagent).2. Мочевина/азот мочевины (BUN) 500 мл реагент для определения (BUN Reagent 500 ml).3. Глюкоза 500 мл реагент для определения (GLUCOSE REAGENT 500 ml).4. Калибровочный стандарт 1 (CALIBRATION STANDARD 1).5. Калибровочный стандарт 2 (CALIBRATION STANDARD 2).6. Общий белок реагент для определения (TOTAL PROTEIN REAGENT KIT).7. Кальций реагент для определения (Calcium Reagent).8. Калибратор 1 (Calibrator 1).9. Калибратор 2 (Calibrator 2).10. Калибратор 3 (Calibrator 3).11. Кислый СО2 реагент (CO2 Acid Reagent).12. Буфер для электролитов ISE (ISE Electrolyte Buffer).13. Раствор сравнения для электролитов ISE (ISE Electrolyte Reference).II. Реагенты и калибраторы для модульного блока анализаторов LX/DxC Synchron System:1. Калибратор для белков уровень 1 и 2 (SYNCHRON PROTEIN CALIBRATOR LEVELS 1 and 2).2. Общий белок реагент для определения (Total Protein (ТР) Reagent).3. Альбумин реагент для определения (Albumin Reagent).4. Фосфор реагент для определения (Phosphorus Reagent).5. Водный калибратор AQUA CAL 1 уровень 1 (AQUA CAL 1).6. Водный калибратор AQUA CAL 2 уровень 2 (AQUA CAL 2).7. Водный калибратор AQUA CAL 3 уровень 3 (AQUA CAL 3).8. Кислый СО2 реагент (CO2 Acid Reagent).9. Азот мочевины/мочевина (BUN) реагент для определения (Urea Nitrogen (BUN) Reagent).10. Глюкоза (глюкозооксидаза) реагент для определения (Glucose Reagent (Glucose Oxidase)).11. Щелочной CO2 буфер (CO2 ALKALINE BUFFER).12. Креатинин реагент для определения (Creatinine Reagent).13. Раствор сравнения для электролитов ISE (ISE Electrolyte Reference).14. Буфер для электролитов ISE (ISE Electrolyte Buffer). III. Реагенты для картриджного блока анализаторов CX и LX/DxC Synchron System:1. С-реактивный белок высокочувств. (CRPH) 2Х200 тестов реагент для определения (High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein Reagent (CRPH) 2x200 Tests). 2. Калибратор для ванкомицина 6 уровней (Vancomycin Calibrator 6 levels).3. Салицилаты (SALY) 2x45 тестов реагент для определения (Salicylate Reagent (SALY) 2x45 Tests).4. Контроль QuantaPhos уровни 123 (QuantaPHOS Acid Phosphatase Control Serum 3 levels).5. Прямой билирубин (DBIL) 2x200 тестов реагент для определения (Direct Bilirubin Reagent (DBIL) 2x200 Tests).6. Аммиак (АММ) 2x25 тестов реагент для определения (Ammonia Reagent (AMM) 2x25 Tests).7. Калибратор для ферментов уровни 1 и 2 (Enzyme Validator Set Levels 1 & 2).8. Мультикалибратор SYNCHRON 6x20 мл (SYNCHRON Multi Calibrator 6х20 ml).9. Аланинаминотрансфераза (ALT) 2Х200 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT) 2x200 Tests).10. Креатинкиназа (CK) 2Х200 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK) 2x200 Tests).11. Глюкоза (GLU) 2X300 тестов реагент для определения (Glucose Reagent (GLU) 2x300 Tests).12. Гамма-глютамилтрансфераза (γ-GT) 2Х200 тестов реагент для определения (Gamma-Glutamyl Transferase Reagent (γ-GT) 2x200 Tests).13. Лактатдегидрогеназа (LD) 2Х200 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD) 2x200 Tests).14. Лактатдегидрогеназа (Пируват) (LD-P) 2Х200 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD-P) 2x200 Tests).15. Аспартатаминотрансфераза (AST) 2Х200 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST) 2x200 Tests).16. Щелочная фосфатаза (ALP) 2Х200 тестов реагент для определения (Alkaline Phosphatase Reagent (ALP) 2x200 Tests).17. Иммуноглобулин А (IGA) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin A Reagent (IgA) 2x70 Tests).18. Иммуноглобулин G (IGG) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin G Reagent (IgG) 2x70 Tests).19. Иммуноглобулин M (IGM) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin M Reagent (IgM) 2x70 Tests).20. Трансферрин (TRF) 2Х70 тестов реагент для определения (Transferrin Reagent (TRF) 2x70 Tests).21. Общий белок (ТР) 2Х300 тестов реагент для определения (Total Protein Reagent (TP) 2x300 Tests).22. Общий билирубин (TBIL) 2Х300 тестов реагент для определения (Total Bilirubin Reagent (TBIL) 2x300 Tests).23. Азот мочевины (BUN) 2Х300 тестов реагент для определения (BUN Reagent (BUN) 2x300 Tests).24. Кальций (CA) 2Х300 тестов реагент для определения (Calcium Reagent (CA) 2x300 Tests).25. Альбумин (ALB) 2Х300 тестов реагент для определения (Albumin Reagent (ALB) 2x300 Tests).26. Калибратор для железа и ОЖСС 2Х25 мл (Fe/IBCT Calibrator Kit).27. Амилаза (AMY) 2Х200 тестов реагент для определения (Amylase Reagent (AMY) 2x200 Tests).28. Мочевая кислота (URIC) 2Х300 тестов реагент для определения (Uric Acid Reagent (URIC) 2x300 Tests).29. Мочевина (UREA) 2Х300 тестов реагент для определения (Urea Reagent (UREA) 2x300 Tests).30. Калибратор для иммуноглобулинов 5 уровней (Immuno Protein Calibrator 5 levels).31. Холинэстераза (CHE) 2x250 тестов реагент для определения (Cholinesterase Reagent Kit (CHE) 2 x 250 Tests).32. Магний (MG) 2x100 тестов реагент для определения (Magnesium Reagent (MG) 2x100 Tests).33. Креатинкиназа МВ (СКМВ) 2x60 тестов реагент для определения (Creatine Kinase-MB Reagent (CKMB) 2x60 Tests).34. Триглицериды (TG) 2x300 тестов реагент для определения (Triglycerides Reagent (TG) 2x300 Tests).35. Микропротеин (M-TP) 2x50 тестов реагент для определения (Microprotein Reagent (M-TP) 2x50 Tests).36. Лактат (LAC) 2x35 тестов реагент для определения (Lactate Reagent (LAC) 2x35 Tests).37. Калибратор С-реактивного белка для СX 5 уровней (CX CRP Calibrator 5 levels).38. Калибратор для микропротеина для СХ (Microprotein Calibrator).39. Тироксин (Т4) 200 тестов реагент для определения (Thyroxine Reagent (T4) 1x200 Tests).40. Тиреоидный захват (TU) 250 тестов реагент для определения (T-Uptake Reagent (TU) 1x250 Tests).41. Контроль для белков Vigil Protein уровень 1 (Vigil Protein Control Level 1).42. Контроль для белков Vigil Protein уровень 2 (Vigil Protein Control Level 2).43. Контроль для белков Vigil Protein уровень 3 (Vigil Protein Control Level 3).44. Серологический контроль Vigil Serology уровень 1 (Vigil Serology Control Level 1).45. Серологический контроль Vigil Serology уровень 2 (Vigil Serology Control Level 2).46. Серологический контроль Vigil Serology уровень 3 (Vigil Serology Control Level 3).47. Липаза (LIPA) 3x30 тестов реагент для определения (Lipase Reagent (LIPA) 3x30 Tests).48. Промывающий раствор для липазы 2x300 тестов (Lipase Wash (LIWA) 2x300 Tests).49. С-реактивный белок (СRP) 2x200 тестов реагент для определения (C-Reactive Protein Reagent (CRP) 2x200 Tests).50. Фосфор (РО4) 2x300 тестов реагент для определения (Phosphorus Reagent (PO4) 2x300 Tests).51. Контроль белков мочи уровень 1 (Urine Protein Control Level 1).52. Контроль белков мочи уровень 2 (Urine Protein Control Level 2). 53. Серологический контроль Vigil Serology уровень С (Vigil Serology Control Level C).54. Калибратор для прямого и общего билирубина (BILIRUBIN CALIBRATOR (TOTAL/DIRECT)).55. ОЖСС (IBCT) 2x100 тестов с 200 колонками реагент для определения (Total Iron Binding Capacity Reagent including IBCT Column kit 2x100 Tests).56. ОЖСС (IBCT) 2x100 тестов без колонок реагент для определения (Total Iron Binding Capacity Reagent (IBCT) 2x100 Tests).57. Колонки для ОЖСС 100 тестов (Total Iron Binding Capacity (IBCT) Column Kit 100 Tests).58. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 2 (Vigil Lipid Control Level 2).59. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 3 (Vigil Lipid Control Level 3).60. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 4 (Vigil Lipid Control Level 4).61. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 1 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 1).62. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 2 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 2).63. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 3 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 3).64. Холестерин (CHOL) 2x300 тестов реагент для определения (Cholesterol Reagent (CHOL) 2x300 Tests).65. Креатинкиназа (CK-) 2x200 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK-) 2x200 Tests).66. Аланинаминотрансфераза (ALT-) 2x300 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT-) 2x300 Tests).67. Аспартатаминотрансфераза (AST-) 2x300 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST-) 2x300 Tests).68. Аланинаминотрансфераза (ALT-) 2x100 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT-) 2x100 Tests).69. Аспартатаминотрансфераза (AST-) 2x100 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST-) 2x100 Tests).70. Аполипопротеин А (ApoA) 2x100 тестов реагент для определения (Apolipoprotein A Reagent (ApoA) 2x100 Tests).71. Аполипопротеин В (ApoB) 2x100 тестов реагент для определения (Apolipoprotein B Reagent (ApoB) 2x100 Tests).72. Железо (FE) 2x200 тестов реагент для определения (Iron Reagent (FE) 2x200 Tests).73. Иммуноглобулин А (IGA) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin A Reagent (Ig-A) 2x150 Tests).74. Иммуноглобулин G (IGG) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin G Reagent (Ig-G) 2x150 Tests).75. Иммуноглобулин M (IGM) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin M Reagent (Ig-M) 2x150 Tests).76. Трансферрин (TRFN) 2x150 тестов реагент для определения (Transferrin Reagent (TRFN) 2x150 Tests).77. Тобрамицин (TOB) 2x100 тестов реагент для определения (Tobramycin Reagent (TOB) 2x100 Tests).78. Вальпроевая кислота (VPA) 2x100 тестов реагент для определения (Valproic Acid Reagent (VPA) 2x100 Tests).79. Калибратор 1 для иммуноглобулинов (Calibrator 1 (CAL 1) (for immunoprotein tests)).80. Карбамазепин (CAR) 2x100 тестов реагент для определения (Carbamazepine Reagent (CAR) 2x100 Tests).81. Теофиллин (THE) 2x100 тестов реагент для определения (Theophylline Reagent (THE) 2x100 Tests).82. Гентамицин (GEN) 2x100 тестов реагент для определения (Gentamicin Reagent (GEN) 2x100 Tests).83. Антистрептолизин (ASO-) 2x100 тестов реагент для определения (Antistreptolysin-O Reagent (ASO-) 2x100 Tests).84. Калибратор для апобелков (APO Calibrator).85. Фенитоин (PHY) 2x100 тестов реагент для определения (Phenytoin Reagent (PHY) 2x100 Tests).86. Калибратор 1 для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 1 6 levels).87. Калибратор 2 для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 2 6 levels).88. Фенобарбитал (PHE) 2x100 тестов реагент для определения (Phenobarbital Reagent (PHE) 2x100 Tests).89. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 1 (Vigil Lipid Control Level 1).90. Калибратор 5 плюс (Calibrator 5 Plus (CAL 5 PLUS)).91. Ревматоидный фактор (RF) 2x100 тестов реагент для определения (Rheumatoid Factor Reagent (RF) 2x100 Tests).92. Калибратор 3 Плюс для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 3 Plus 6 levels).93. Калибратор для ревматоидного фактора для СХ 6 уровней (CX® RF Calibrator 6 levels).94. Гемолизирующий реагент 1000 тестов (HEMOLYZING REAGENT 1000 Tests).95. Ацетаминофен (ACTM) 100 тестов реагент для определения (Acetaminophen Reagent (ACTM) 100 Tests).96. Контроль Vigil TDM уровень 1 (Vigil TDM Control Level 1).97. Контроль Vigil TDM уровень 2 (Vigil TDM Control Level 2).98. Контроль Vigil TDM уровень 3 (Vigil TDM Control Level 3).99. Ванкомицин (VANC) 2x100 тестов реагент для определения (Vancomycin Reagent (VANC) 2x100 Tests).100. Алкоголь (ЕТОН) 2x150 тестов реагент для определения (Alcohol Reagent (ETOH) 2x150 Tests).101. Калибратор для алкоголя 2 уровня (ETOH Calibrator 2 levels).102. Калибратор для преальбумина для СХ 6 уровней (CX PAB Calibrator 6 levels).103. Калибратор для микроальбумина для СХ 6 уровней (CX MA Calibrator 6 levels).104. Калибратор для преальбумина (PAB Calibrator).105. Калибратор для микроальбумина (MA Calibrator).106. Микроальбумин (МА) 2x100 тестов реагент для определения (Microalbumin Reagent (MA) 2x100 Tests).107. Преальбумин (РАВ) 2x100 тестов реагент для определения (Prealbumin Reagent (PAB) 2x100 Tests).108. Ревматоидный фактор (RF) 2x100 тестов реагент для определения (Rheumatoid Factor Reagent (RF) 2x100 Tests).109. Щелочная фосфатаза (ALP) 2x400 тестов реагент для определения (Alkaline Phosphatase Reagent (ALP) 2x400 Tests).110. Аланинаминотрансфераза (ALT) 2x400 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT) 2x400 Tests).111. Аспартатаминотрансфераза (AST) 2x400 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST) 2x400 Tests).112. Креатинкиназа (CK) 2x400 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK) 2x400 Tests).113. Лактатдегидрогеназа (LD) 2x300 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD) 2x300 Tests).114. Гамма-глютамилтрансфераза (γ-GT) 2x400 тестов реагент для определения (Gamma-Glutamyl Transferase Reagent (γ-GT) 2x400 Tests).115. Липаза (LIP) 2x60 тестов реагент для определения (Lipase Reagent (LIP) 2x60 Tests).116. Прямой билирубин (DBIL) 2x300 тестов реагент для определения (Direct Bilirubin Reagent (DBIL) 2x300 Tests).117. Общий билирубин (TBIL) 2x400 тестов реагент для определения (Total Bilirubin Reagent (TBIL) 2x400 Tests).118. Контроль Vigil HbA1c 2 уровня (Vigil HbA1c Controls Levels 1& 2).119. Дигоксин (DIGN) 2x100 тестов реагент для определения (Digoxin Reagent (DIGN) 2x100 Tests).120. Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDLD) 2x200 тестов реагент для определения (HDL Cholesterol Reagent (HDLD) 2x200 Tests).121. Калибратор для липидов (для HDLD) 2 уровня (Lipid Calibrator Levels 1 & 2).122. Гемоглобин А1с (HBA1C) 2x200 тестов реагент для определения (Hemoglobin A1c Reagent (HbA1c) 400 Tests).123. Контрольная сыворотка Multilevel 3 уровня (Control Multilevel Comprehensive Chemistry Control Serum 3 levels).124. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 1 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 1).125. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 2 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 2).126. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 3 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 3). 127. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 4 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 4). 128. Контроль для креатинкиназы (CK Isoenzyme) (CK Isoenzyme Liquid Control).129. Кислая фосфатаза (ACP) реагент для определения (ACP REAGENT).130. С-реактивный белок (C-RP) 2x200 тестов реагент для определения (C-Reactive Protein Reagent (C-RP) 2x200 Tests).131. Панкреатическая амилаза (РАМ) 2x60 тестов реагент для определения (Pancreatic Amylase Reagent (PAM) 2x60 Tests).132. Холестерин липопротеинов низкой плотности (прямое определение) (LDLD) 2x100 тестов реагент для определения (Direct LDL Cholesterol Reagent (LDLD) 2x100 Tests).133. Калибратор для С-реактивного белка С-RP для СХ 6 уровней (CX C-RP Calibrator 6 levels).134. Гаптоглобин (НРТ) 2x100 тестов реагент для определения (Haptoglobin Reagent (HPT) 2x100 Tests).135. Комплемент С3 (С3) 2x100 тестов реагент для определения (C3 Reagent (C3) 2x100 Tests).136. Комплемент С4 (С4) 2x100 тестов реагент для определения (C4 Reagent (C4) 2x100 Tests).137. Фосфор (PHS) 2x300 тестов реагент для определения (Phosphorus Reagent (PHS) 2x300 Tests).138. Гомоцистеин (HCY) 100 тестов реагент для определения (Homocysteine reagent kit 100 Tests).139. Гемоглобин А1с (HbA1c2) 160 тестов реагент для определения (Hemoglobin A1c Reagent (HbA1c2) 160 Tests).140. Дилюент для иммуноглобулинов (IMMUNO PROTEIN DILUENT).141. Дилюент 1 (DIL 1) для иммуноглобулинов (Sample Diluent 1 (DIL1)).IV. Растворы и расходные материалы для анализаторов CX и LX/DxC Synchron System:1. Картриджи с раствором для промывки (CCWA) 2Х300 тестов (Cartridge Chemistry Wash Solution (CCWA) 2x300 Tests).2. Картриджи для определяемых пользователем реагентов 12 шт./упак. (User-Defined Reagent (UDR) Cartridge pack of 12).3. Картриджи для определяемых пользователем реагентов 2 шт. (User-Defined Reagent (UDR) Cartridge pack of 2).4. Промывающий раствор для СХ3 концентрированный (CX3 Wash Concentrate).5. Промывающий раствор II 2x2 л (Wash Concentrate II 2x2L).6. Противовспенивающий раствор (Antifoam).7. Чистящий раствор CLENZ 6х25 мл (CLENZ Solution 6 x 25 mL).8. Противовспенивающий раствор 1 л (NO FOAM 1 L).9. Раствор для промывки Probe Rinse+ (PROBE RINSE+).10. Раствор Trace Klean (концентрированный) (Trace-Klean Concentrated Cleaning Solution).11. Раствор Trace-Klean (готовый к использованию) (Trace-Klean Cleaning Solution (Ready to Use)).12. CTS AUTO-GLOSS (смазка) (CTS AUTO-GLOSS).V. Организации-изготовители:- Beckman Coulter Inc. 2470 Faraday Avenue Carlsbad CA 92008 USA;- Beckman Coulter (Ireland) Inc. Mervue Business Park Galway Ireland.
Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для биохимических анализаторов серии Synchron System (см. Приложение на 9 листах)I. Реагенты и калибраторы для модульного блока анализаторов CX Synchron System:1. Креатинин реагент для определения (Creatinine Reagent).2. Мочевина/азот мочевины (BUN) 500 мл реагент для определения (BUN Reagent 500 ml).3. Глюкоза 500 мл реагент для определения (GLUCOSE REAGENT 500 ml).4. Калибровочный стандарт 1 (CALIBRATION STANDARD 1).5. Калибровочный стандарт 2 (CALIBRATION STANDARD 2).6. Общий белок реагент для определения (TOTAL PROTEIN REAGENT KIT).7. Кальций реагент для определения (Calcium Reagent).8. Калибратор 1 (Calibrator 1).9. Калибратор 2 (Calibrator 2).10. Калибратор 3 (Calibrator 3).11. Кислый СО2 реагент (CO2 Acid Reagent).12. Буфер для электролитов ISE (ISE Electrolyte Buffer).13. Раствор сравнения для электролитов ISE (ISE Electrolyte Reference).II. Реагенты и калибраторы для модульного блока анализаторов LX/DxC Synchron System:1. Калибратор для белков уровень 1 и 2 (SYNCHRON PROTEIN CALIBRATOR LEVELS 1 and 2).2. Общий белок реагент для определения (Total Protein (ТР) Reagent).3. Альбумин реагент для определения (Albumin Reagent).4. Фосфор реагент для определения (Phosphorus Reagent).5. Водный калибратор AQUA CAL 1 уровень 1 (AQUA CAL 1).6. Водный калибратор AQUA CAL 2 уровень 2 (AQUA CAL 2).7. Водный калибратор AQUA CAL 3 уровень 3 (AQUA CAL 3).8. Кислый СО2 реагент (CO2 Acid Reagent).9. Азот мочевины/мочевина (BUN) реагент для определения (Urea Nitrogen (BUN) Reagent).10. Глюкоза (глюкозооксидаза) реагент для определения (Glucose Reagent (Glucose Oxidase)).11. Щелочной CO2 буфер (CO2 ALKALINE BUFFER).12. Креатинин реагент для определения (Creatinine Reagent).13. Раствор сравнения для электролитов ISE (ISE Electrolyte Reference).14. Буфер для электролитов ISE (ISE Electrolyte Buffer).III. Реагенты для картриджного блока анализаторов CX и LX/DxC Synchron System:1. С-реактивный белок высокочувств. (CRPH) 2Х200 тестов реагент для определения (High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein Reagent (CRPH) 2x200 Tests). 2. Калибратор для ванкомицина 6 уровней (Vancomycin Calibrator 6 levels).3. Салицилаты (SALY) 2x45 тестов реагент для определения (Salicylate Reagent (SALY) 2x45 Tests).4. Контроль QuantaPhos уровни 123 (QuantaPHOS Acid Phosphatase Control Serum 3 levels).5. Прямой билирубин (DBIL) 2x200 тестов реагент для определения (Direct Bilirubin Reagent (DBIL) 2x200 Tests).6. Аммиак (АММ) 2x25 тестов реагент для определения (Ammonia Reagent (AMM) 2x25 Tests).7. Калибратор для ферментов уровни 1 и 2 (Enzyme Validator Set Levels 1 & 2).8. Мультикалибратор SYNCHRON 6x20 мл (SYNCHRON Multi Calibrator 6х20 ml).9. Аланинаминотрансфераза (ALT) 2Х200 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT) 2x200 Tests).10. Креатинкиназа (CK) 2Х200 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK) 2x200 Tests).11. Глюкоза (GLU) 2X300 тестов реагент для определения (Glucose Reagent (GLU) 2x300 Tests).12. Гамма-глютамилтрансфераза (γ-GT) 2Х200 тестов реагент для определения (Gamma-Glutamyl Transferase Reagent (γ-GT) 2x200 Tests).13. Лактатдегидрогеназа (LD) 2Х200 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD) 2x200 Tests).14. Лактатдегидрогеназа (Пируват) (LD-P) 2Х200 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD-P) 2x200 Tests).15. Аспартатаминотрансфераза (AST) 2Х200 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST) 2x200 Tests).16. Щелочная фосфатаза (ALP) 2Х200 тестов реагент для определения (Alkaline Phosphatase Reagent (ALP) 2x200 Tests).17. Иммуноглобулин А (IGA) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin A Reagent (IgA) 2x70 Tests).18. Иммуноглобулин G (IGG) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin G Reagent (IgG) 2x70 Tests).19. Иммуноглобулин M (IGM) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin M Reagent (IgM) 2x70 Tests).20. Трансферрин (TRF) 2Х70 тестов реагент для определения (Transferrin Reagent (TRF) 2x70 Tests).21. Общий белок (ТР) 2Х300 тестов реагент для определения (Total Protein Reagent (TP) 2x300 Tests).22. Общий билирубин (TBIL) 2Х300 тестов реагент для определения (Total Bilirubin Reagent (TBIL) 2x300 Tests).23. Азот мочевины (BUN) 2Х300 тестов реагент для определения (BUN Reagent (BUN) 2x300 Tests).24. Кальций (CA) 2Х300 тестов реагент для определения (Calcium Reagent (CA) 2x300 Tests).25. Альбумин (ALB) 2Х300 тестов реагент для определения (Albumin Reagent (ALB) 2x300 Tests).26. Калибратор для железа и ОЖСС 2Х25 мл (Fe/IBCT Calibrator Kit).27. Амилаза (AMY) 2Х200 тестов реагент для определения (Amylase Reagent (AMY) 2x200 Tests).28. Мочевая кислота (URIC) 2Х300 тестов реагент для определения (Uric Acid Reagent (URIC) 2x300 Tests).29. Мочевина (UREA) 2Х300 тестов реагент для определения (Urea Reagent (UREA) 2x300 Tests).30. Калибратор для иммуноглобулинов 5 уровней (Immuno Protein Calibrator 5 levels).31. Холинэстераза (CHE) 2x250 тестов реагент для определения (Cholinesterase Reagent Kit (CHE) 2 x 250 Tests).32. Магний (MG) 2x100 тестов реагент для определения (Magnesium Reagent (MG) 2x100 Tests).33. Креатинкиназа МВ (СКМВ) 2x60 тестов реагент для определения (Creatine Kinase-MB Reagent (CKMB) 2x60 Tests).34. Триглицериды (TG) 2x300 тестов реагент для определения (Triglycerides Reagent (TG) 2x300 Tests).35. Микропротеин (M-TP) 2x50 тестов реагент для определения (Microprotein Reagent (M-TP) 2x50 Tests).36. Лактат (LAC) 2x35 тестов реагент для определения (Lactate Reagent (LAC) 2x35 Tests).37. Калибратор С-реактивного белка для СX 5 уровней (CX CRP Calibrator 5 levels).38. Калибратор для микропротеина для СХ (Microprotein Calibrator).39. Тироксин (Т4) 200 тестов реагент для определения (Thyroxine Reagent (T4) 1x200 Tests).40. Тиреоидный захват (TU) 250 тестов реагент для определения (T-Uptake Reagent (TU) 1x250 Tests).41. Контроль для белков Vigil Protein уровень 1 (Vigil Protein Control Level 1).42. Контроль для белков Vigil Protein уровень 2 (Vigil Protein Control Level 2).43. Контроль для белков Vigil Protein уровень 3 (Vigil Protein Control Level 3).44. Серологический контроль Vigil Serology уровень 1 (Vigil Serology Control Level 1).45. Серологический контроль Vigil Serology уровень 2 (Vigil Serology Control Level 2).46. Серологический контроль Vigil Serology уровень 3 (Vigil Serology Control Level 3).47. Липаза (LIPA) 3x30 тестов реагент для определения (Lipase Reagent (LIPA) 3x30 Tests).48. Промывающий раствор для липазы 2x300 тестов (Lipase Wash (LIWA) 2x300 Tests).49. С-реактивный белок (СRP) 2x200 тестов реагент для определения (C-Reactive Protein Reagent (CRP) 2x200 Tests).50. Фосфор (РО4) 2x300 тестов реагент для определения (Phosphorus Reagent (PO4) 2x300 Tests).51. Контроль белков мочи уровень 1 (Urine Protein Control Level 1).52. Контроль белков мочи уровень 2 (Urine Protein Control Level 2). 53. Серологический контроль Vigil Serology уровень С (Vigil Serology Control Level C).54. Калибратор для прямого и общего билирубина (BILIRUBIN CALIBRATOR (TOTAL/DIRECT)).55. ОЖСС (IBCT) 2x100 тестов с 200 колонками реагент для определения (Total Iron Binding Capacity Reagent including IBCT Column kit 2x100 Tests).56. ОЖСС (IBCT) 2x100 тестов без колонок реагент для определения (Total Iron Binding Capacity Reagent (IBCT) 2x100 Tests).57. Колонки для ОЖСС 100 тестов (Total Iron Binding Capacity (IBCT) Column Kit 100 Tests).58. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 2 (Vigil Lipid Control Level 2).59. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 3 (Vigil Lipid Control Level 3).60. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 4 (Vigil Lipid Control Level 4).61. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 1 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 1).62. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 2 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 2).63. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 3 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 3).64. Холестерин (CHOL) 2x300 тестов реагент для определения (Cholesterol Reagent (CHOL) 2x300 Tests).65. Креатинкиназа (CK-) 2x200 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK-) 2x200 Tests).66. Аланинаминотрансфераза (ALT-) 2x300 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT-) 2x300 Tests).67. Аспартатаминотрансфераза (AST-) 2x300 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST-) 2x300 Tests).68. Аланинаминотрансфераза (ALT-) 2x100 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT-) 2x100 Tests).69. Аспартатаминотрансфераза (AST-) 2x100 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST-) 2x100 Tests).70. Аполипопротеин А (ApoA) 2x100 тестов реагент для определения (Apolipoprotein A Reagent (ApoA) 2x100 Tests).71. Аполипопротеин В (ApoB) 2x100 тестов реагент для определения (Apolipoprotein B Reagent (ApoB) 2x100 Tests).72. Железо (FE) 2x200 тестов реагент для определения (Iron Reagent (FE) 2x200 Tests).73. Иммуноглобулин А (IGA) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin A Reagent (Ig-A) 2x150 Tests).74. Иммуноглобулин G (IGG) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin G Reagent (Ig-G) 2x150 Tests).75. Иммуноглобулин M (IGM) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin M Reagent (Ig-M) 2x150 Tests).76. Трансферрин (TRFN) 2x150 тестов реагент для определения (Transferrin Reagent (TRFN) 2x150 Tests).77. Тобрамицин (TOB) 2x100 тестов реагент для определения (Tobramycin Reagent (TOB) 2x100 Tests).78. Вальпроевая кислота (VPA) 2x100 тестов реагент для определения (Valproic Acid Reagent (VPA) 2x100 Tests).79. Калибратор 1 для иммуноглобулинов (Calibrator 1 (CAL 1) (for immunoprotein tests)).80. Карбамазепин (CAR) 2x100 тестов реагент для определения (Carbamazepine Reagent (CAR) 2x100 Tests).81. Теофиллин (THE) 2x100 тестов реагент для определения (Theophylline Reagent (THE) 2x100 Tests).82. Гентамицин (GEN) 2x100 тестов реагент для определения (Gentamicin Reagent (GEN) 2x100 Tests).83. Антистрептолизин (ASO-) 2x100 тестов реагент для определения (Antistreptolysin-O Reagent (ASO-) 2x100 Tests).84. Калибратор для апобелков (APO Calibrator).85. Фенитоин (PHY) 2x100 тестов реагент для определения (Phenytoin Reagent (PHY) 2x100 Tests).86. Калибратор 1 для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 1 6 levels).87. Калибратор 2 для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 2 6 levels).88. Фенобарбитал (PHE) 2x100 тестов реагент для определения (Phenobarbital Reagent (PHE) 2x100 Tests).89. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 1 (Vigil Lipid Control Level 1).90. Калибратор 5 плюс (Calibrator 5 Plus (CAL 5 PLUS)).91. Ревматоидный фактор (RF) 2x100 тестов реагент для определения (Rheumatoid Factor Reagent (RF) 2x100 Tests).92. Калибратор 3 Плюс для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 3 Plus 6 levels).93. Калибратор для ревматоидного фактора для СХ 6 уровней (CX® RF Calibrator 6 levels).94. Гемолизирующий реагент 1000 тестов (HEMOLYZING REAGENT 1000 Tests).95. Ацетаминофен (ACTM) 100 тестов реагент для определения (Acetaminophen Reagent (ACTM) 100 Tests).96. Контроль Vigil TDM уровень 1 (Vigil TDM Control Level 1).97. Контроль Vigil TDM уровень 2 (Vigil TDM Control Level 2).98. Контроль Vigil TDM уровень 3 (Vigil TDM Control Level 3).99. Ванкомицин (VANC) 2x100 тестов реагент для определения (Vancomycin Reagent (VANC) 2x100 Tests).100. Алкоголь (ЕТОН) 2x150 тестов реагент для определения (Alcohol Reagent (ETOH) 2x150 Tests).101. Калибратор для алкоголя 2 уровня (ETOH Calibrator 2 levels).102. Калибратор для преальбумина для СХ 6 уровней (CX PAB Calibrator 6 levels).103. Калибратор для микроальбумина для СХ 6 уровней (CX MA Calibrator 6 levels).104. Калибратор для преальбумина (PAB Calibrator).105. Калибратор для микроальбумина (MA Calibrator).106. Микроальбумин (МА) 2x100 тестов реагент для определения (Microalbumin Reagent (MA) 2x100 Tests).107. Преальбумин (РАВ) 2x100 тестов реагент для определения (Prealbumin Reagent (PAB) 2x100 Tests).108. Ревматоидный фактор (RF) 2x100 тестов реагент для определения (Rheumatoid Factor Reagent (RF) 2x100 Tests).109. Щелочная фосфатаза (ALP) 2x400 тестов реагент для определения (Alkaline Phosphatase Reagent (ALP) 2x400 Tests).110. Аланинаминотрансфераза (ALT) 2x400 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT) 2x400 Tests).111. Аспартатаминотрансфераза (AST) 2x400 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST) 2x400 Tests).112. Креатинкиназа (CK) 2x400 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK) 2x400 Tests).113. Лактатдегидрогеназа (LD) 2x300 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD) 2x300 Tests).114. Гамма-глютамилтрансфераза (γ-GT) 2x400 тестов реагент для определения (Gamma-Glutamyl Transferase Reagent (γ-GT) 2x400 Tests).115. Липаза (LIP) 2x60 тестов реагент для определения (Lipase Reagent (LIP) 2x60 Tests).116. Прямой билирубин (DBIL) 2x300 тестов реагент для определения (Direct Bilirubin Reagent (DBIL) 2x300 Tests).117. Общий билирубин (TBIL) 2x400 тестов реагент для определения (Total Bilirubin Reagent (TBIL) 2x400 Tests).118. Контроль Vigil HbA1c 2 уровня (Vigil HbA1c Controls Levels 1& 2).119. Дигоксин (DIGN) 2x100 тестов реагент для определения (Digoxin Reagent (DIGN) 2x100 Tests).120. Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDLD) 2x200 тестов реагент для определения (HDL Cholesterol Reagent (HDLD) 2x200 Tests).121. Калибратор для липидов (для HDLD) 2 уровня (Lipid Calibrator Levels 1 & 2).122. Гемоглобин А1с (HBA1C) 2x200 тестов реагент для определения (Hemoglobin A1c Reagent (HbA1c) 400 Tests).123. Контрольная сыворотка Multilevel 3 уровня (Control Multilevel Comprehensive Chemistry Control Serum 3 levels).124. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 1 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 1).125. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 2 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 2).126. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 3 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 3). 127. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 4 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 4). 128. Контроль для креатинкиназы (CK Isoenzyme) (CK Isoenzyme Liquid Control).129. Кислая фосфатаза (ACP) реагент для определения (ACP REAGENT).130. С-реактивный белок (C-RP) 2x200 тестов реагент для определения (C-Reactive Protein Reagent (C-RP) 2x200 Tests).131. Панкреатическая амилаза (РАМ) 2x60 тестов реагент для определения (Pancreatic Amylase Reagent (PAM) 2x60 Tests).132. Холестерин липопротеинов низкой плотности (прямое определение) (LDLD) 2x100 тестов реагент для определения (Direct LDL Cholesterol Reagent (LDLD) 2x100 Tests).133. Калибратор для С-реактивного белка С-RP для СХ 6 уровней (CX C-RP Calibrator 6 levels).134. Гаптоглобин (НРТ) 2x100 тестов реагент для определения (Haptoglobin Reagent (HPT) 2x100 Tests).135. Комплемент С3 (С3) 2x100 тестов реагент для определения (C3 Reagent (C3) 2x100 Tests).136. Комплемент С4 (С4) 2x100 тестов реагент для определения (C4 Reagent (C4) 2x100 Tests).137. Фосфор (PHS) 2x300 тестов реагент для определения (Phosphorus Reagent (PHS) 2x300 Tests).138. Гомоцистеин (HCY) 100 тестов реагент для определения (Homocysteine reagent kit 100 Tests).139. Гемоглобин А1с (HbA1c2) 160 тестов реагент для определения (Hemoglobin A1c Reagent (HbA1c2) 160 Tests).140. Дилюент для иммуноглобулинов (IMMUNO PROTEIN DILUENT).141. Дилюент 1 (DIL 1) для иммуноглобулинов (Sample Diluent 1 (DIL1)).IV. Растворы и расходные материалы для анализаторов CX и LX/DxC Synchron System:1. Картриджи с раствором для промывки (CCWA) 2Х300 тестов (Cartridge Chemistry Wash Solution (CCWA) 2x300 Tests).2. Картриджи для определяемых пользователем реагентов 12 шт./упак. (User-Defined Reagent (UDR) Cartridge pack of 12).3. Картриджи для определяемых пользователем реагентов 2 шт. (User-Defined Reagent (UDR) Cartridge pack of 2).4. Промывающий раствор для СХ3 концентрированный (CX3 Wash Concentrate).5. Промывающий раствор II 2x2 л (Wash Concentrate II 2x2L).6. Противовспенивающий раствор (Antifoam).7. Чистящий раствор CLENZ 6х25 мл (CLENZ Solution 6 x 25 mL).8. Противовспенивающий раствор 1 л (NO FOAM 1 L).9. Раствор для промывки Probe Rinse+ (PROBE RINSE+).10. Раствор Trace Klean (концентрированный) (Trace-Klean Concentrated Cleaning Solution).11. Раствор Trace-Klean (готовый к использованию) (Trace-Klean Cleaning Solution (Ready to Use)).12. CTS AUTO-GLOSS (смазка) (CTS AUTO-GLOSS).V. Организации-изготовители:- Beckman Coulter Inc. 2470 Faraday Avenue Carlsbad CA 92008 USA;- Beckman Coulter (Ireland) Inc. Mervue Business Park Galway Ireland.
Roszdravnadzor Registration Number: ФСЗ 2010/07458
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для биохимических анализаторов серии Synchron System (см. Приложение на 9 листах)I. Реагенты и калибраторы для модульного блока анализаторов CX Synchron System:1. Креатинин реагент для определения (Creatinine Reagent).2. Мочевина/азот мочевины (BUN) 500 мл реагент для определения (BUN Reagent 500 ml).3. Глюкоза 500 мл реагент для определения (GLUCOSE REAGENT 500 ml).4. Калибровочный стандарт 1 (CALIBRATION STANDARD 1).5. Калибровочный стандарт 2 (CALIBRATION STANDARD 2).6. Общий белок реагент для определения (TOTAL PROTEIN REAGENT KIT).7. Кальций реагент для определения (Calcium Reagent).8. Калибратор 1 (Calibrator 1).9. Калибратор 2 (Calibrator 2).10. Калибратор 3 (Calibrator 3).11. Кислый СО2 реагент (CO2 Acid Reagent).12. Буфер для электролитов ISE (ISE Electrolyte Buffer).13. Раствор сравнения для электролитов ISE (ISE Electrolyte Reference).II. Реагенты и калибраторы для модульного блока анализаторов LX/DxC Synchron System:1. Калибратор для белков уровень 1 и 2 (SYNCHRON PROTEIN CALIBRATOR LEVELS 1 and 2).2. Общий белок реагент для определения (Total Protein (ТР) Reagent).3. Альбумин реагент для определения (Albumin Reagent).4. Фосфор реагент для определения (Phosphorus Reagent).5. Водный калибратор AQUA CAL 1 уровень 1 (AQUA CAL 1).6. Водный калибратор AQUA CAL 2 уровень 2 (AQUA CAL 2).7. Водный калибратор AQUA CAL 3 уровень 3 (AQUA CAL 3).8. Кислый СО2 реагент (CO2 Acid Reagent).9. Азот мочевины/мочевина (BUN) реагент для определения (Urea Nitrogen (BUN) Reagent).10. Глюкоза (глюкозооксидаза) реагент для определения (Glucose Reagent (Glucose Oxidase)).11. Щелочной CO2 буфер (CO2 ALKALINE BUFFER).12. Креатинин реагент для определения (Creatinine Reagent).13. Раствор сравнения для электролитов ISE (ISE Electrolyte Reference).14. Буфер для электролитов ISE (ISE Electrolyte Buffer). III. Реагенты для картриджного блока анализаторов CX и LX/DxC Synchron System:1. С-реактивный белок высокочувств. (CRPH) 2Х200 тестов реагент для определения (High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein Reagent (CRPH) 2x200 Tests). 2. Калибратор для ванкомицина 6 уровней (Vancomycin Calibrator 6 levels).3. Салицилаты (SALY) 2x45 тестов реагент для определения (Salicylate Reagent (SALY) 2x45 Tests).4. Контроль QuantaPhos уровни 123 (QuantaPHOS Acid Phosphatase Control Serum 3 levels).5. Прямой билирубин (DBIL) 2x200 тестов реагент для определения (Direct Bilirubin Reagent (DBIL) 2x200 Tests).6. Аммиак (АММ) 2x25 тестов реагент для определения (Ammonia Reagent (AMM) 2x25 Tests).7. Калибратор для ферментов уровни 1 и 2 (Enzyme Validator Set Levels 1 & 2).8. Мультикалибратор SYNCHRON 6x20 мл (SYNCHRON Multi Calibrator 6х20 ml).9. Аланинаминотрансфераза (ALT) 2Х200 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT) 2x200 Tests).10. Креатинкиназа (CK) 2Х200 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK) 2x200 Tests).11. Глюкоза (GLU) 2X300 тестов реагент для определения (Glucose Reagent (GLU) 2x300 Tests).12. Гамма-глютамилтрансфераза (γ-GT) 2Х200 тестов реагент для определения (Gamma-Glutamyl Transferase Reagent (γ-GT) 2x200 Tests).13. Лактатдегидрогеназа (LD) 2Х200 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD) 2x200 Tests).14. Лактатдегидрогеназа (Пируват) (LD-P) 2Х200 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD-P) 2x200 Tests).15. Аспартатаминотрансфераза (AST) 2Х200 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST) 2x200 Tests).16. Щелочная фосфатаза (ALP) 2Х200 тестов реагент для определения (Alkaline Phosphatase Reagent (ALP) 2x200 Tests).17. Иммуноглобулин А (IGA) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin A Reagent (IgA) 2x70 Tests).18. Иммуноглобулин G (IGG) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin G Reagent (IgG) 2x70 Tests).19. Иммуноглобулин M (IGM) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin M Reagent (IgM) 2x70 Tests).20. Трансферрин (TRF) 2Х70 тестов реагент для определения (Transferrin Reagent (TRF) 2x70 Tests).21. Общий белок (ТР) 2Х300 тестов реагент для определения (Total Protein Reagent (TP) 2x300 Tests).22. Общий билирубин (TBIL) 2Х300 тестов реагент для определения (Total Bilirubin Reagent (TBIL) 2x300 Tests).23. Азот мочевины (BUN) 2Х300 тестов реагент для определения (BUN Reagent (BUN) 2x300 Tests).24. Кальций (CA) 2Х300 тестов реагент для определения (Calcium Reagent (CA) 2x300 Tests).25. Альбумин (ALB) 2Х300 тестов реагент для определения (Albumin Reagent (ALB) 2x300 Tests).26. Калибратор для железа и ОЖСС 2Х25 мл (Fe/IBCT Calibrator Kit).27. Амилаза (AMY) 2Х200 тестов реагент для определения (Amylase Reagent (AMY) 2x200 Tests).28. Мочевая кислота (URIC) 2Х300 тестов реагент для определения (Uric Acid Reagent (URIC) 2x300 Tests).29. Мочевина (UREA) 2Х300 тестов реагент для определения (Urea Reagent (UREA) 2x300 Tests).30. Калибратор для иммуноглобулинов 5 уровней (Immuno Protein Calibrator 5 levels).31. Холинэстераза (CHE) 2x250 тестов реагент для определения (Cholinesterase Reagent Kit (CHE) 2 x 250 Tests).32. Магний (MG) 2x100 тестов реагент для определения (Magnesium Reagent (MG) 2x100 Tests).33. Креатинкиназа МВ (СКМВ) 2x60 тестов реагент для определения (Creatine Kinase-MB Reagent (CKMB) 2x60 Tests).34. Триглицериды (TG) 2x300 тестов реагент для определения (Triglycerides Reagent (TG) 2x300 Tests).35. Микропротеин (M-TP) 2x50 тестов реагент для определения (Microprotein Reagent (M-TP) 2x50 Tests).36. Лактат (LAC) 2x35 тестов реагент для определения (Lactate Reagent (LAC) 2x35 Tests).37. Калибратор С-реактивного белка для СX 5 уровней (CX CRP Calibrator 5 levels).38. Калибратор для микропротеина для СХ (Microprotein Calibrator).39. Тироксин (Т4) 200 тестов реагент для определения (Thyroxine Reagent (T4) 1x200 Tests).40. Тиреоидный захват (TU) 250 тестов реагент для определения (T-Uptake Reagent (TU) 1x250 Tests).41. Контроль для белков Vigil Protein уровень 1 (Vigil Protein Control Level 1).42. Контроль для белков Vigil Protein уровень 2 (Vigil Protein Control Level 2).43. Контроль для белков Vigil Protein уровень 3 (Vigil Protein Control Level 3).44. Серологический контроль Vigil Serology уровень 1 (Vigil Serology Control Level 1).45. Серологический контроль Vigil Serology уровень 2 (Vigil Serology Control Level 2).46. Серологический контроль Vigil Serology уровень 3 (Vigil Serology Control Level 3).47. Липаза (LIPA) 3x30 тестов реагент для определения (Lipase Reagent (LIPA) 3x30 Tests).48. Промывающий раствор для липазы 2x300 тестов (Lipase Wash (LIWA) 2x300 Tests).49. С-реактивный белок (СRP) 2x200 тестов реагент для определения (C-Reactive Protein Reagent (CRP) 2x200 Tests).50. Фосфор (РО4) 2x300 тестов реагент для определения (Phosphorus Reagent (PO4) 2x300 Tests).51. Контроль белков мочи уровень 1 (Urine Protein Control Level 1).52. Контроль белков мочи уровень 2 (Urine Protein Control Level 2). 53. Серологический контроль Vigil Serology уровень С (Vigil Serology Control Level C).54. Калибратор для прямого и общего билирубина (BILIRUBIN CALIBRATOR (TOTAL/DIRECT)).55. ОЖСС (IBCT) 2x100 тестов с 200 колонками реагент для определения (Total Iron Binding Capacity Reagent including IBCT Column kit 2x100 Tests).56. ОЖСС (IBCT) 2x100 тестов без колонок реагент для определения (Total Iron Binding Capacity Reagent (IBCT) 2x100 Tests).57. Колонки для ОЖСС 100 тестов (Total Iron Binding Capacity (IBCT) Column Kit 100 Tests).58. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 2 (Vigil Lipid Control Level 2).59. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 3 (Vigil Lipid Control Level 3).60. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 4 (Vigil Lipid Control Level 4).61. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 1 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 1).62. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 2 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 2).63. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 3 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 3).64. Холестерин (CHOL) 2x300 тестов реагент для определения (Cholesterol Reagent (CHOL) 2x300 Tests).65. Креатинкиназа (CK-) 2x200 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK-) 2x200 Tests).66. Аланинаминотрансфераза (ALT-) 2x300 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT-) 2x300 Tests).67. Аспартатаминотрансфераза (AST-) 2x300 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST-) 2x300 Tests).68. Аланинаминотрансфераза (ALT-) 2x100 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT-) 2x100 Tests).69. Аспартатаминотрансфераза (AST-) 2x100 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST-) 2x100 Tests).70. Аполипопротеин А (ApoA) 2x100 тестов реагент для определения (Apolipoprotein A Reagent (ApoA) 2x100 Tests).71. Аполипопротеин В (ApoB) 2x100 тестов реагент для определения (Apolipoprotein B Reagent (ApoB) 2x100 Tests).72. Железо (FE) 2x200 тестов реагент для определения (Iron Reagent (FE) 2x200 Tests).73. Иммуноглобулин А (IGA) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin A Reagent (Ig-A) 2x150 Tests).74. Иммуноглобулин G (IGG) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin G Reagent (Ig-G) 2x150 Tests).75. Иммуноглобулин M (IGM) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin M Reagent (Ig-M) 2x150 Tests).76. Трансферрин (TRFN) 2x150 тестов реагент для определения (Transferrin Reagent (TRFN) 2x150 Tests).77. Тобрамицин (TOB) 2x100 тестов реагент для определения (Tobramycin Reagent (TOB) 2x100 Tests).78. Вальпроевая кислота (VPA) 2x100 тестов реагент для определения (Valproic Acid Reagent (VPA) 2x100 Tests).79. Калибратор 1 для иммуноглобулинов (Calibrator 1 (CAL 1) (for immunoprotein tests)).80. Карбамазепин (CAR) 2x100 тестов реагент для определения (Carbamazepine Reagent (CAR) 2x100 Tests).81. Теофиллин (THE) 2x100 тестов реагент для определения (Theophylline Reagent (THE) 2x100 Tests).82. Гентамицин (GEN) 2x100 тестов реагент для определения (Gentamicin Reagent (GEN) 2x100 Tests).83. Антистрептолизин (ASO-) 2x100 тестов реагент для определения (Antistreptolysin-O Reagent (ASO-) 2x100 Tests).84. Калибратор для апобелков (APO Calibrator).85. Фенитоин (PHY) 2x100 тестов реагент для определения (Phenytoin Reagent (PHY) 2x100 Tests).86. Калибратор 1 для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 1 6 levels).87. Калибратор 2 для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 2 6 levels).88. Фенобарбитал (PHE) 2x100 тестов реагент для определения (Phenobarbital Reagent (PHE) 2x100 Tests).89. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 1 (Vigil Lipid Control Level 1).90. Калибратор 5 плюс (Calibrator 5 Plus (CAL 5 PLUS)).91. Ревматоидный фактор (RF) 2x100 тестов реагент для определения (Rheumatoid Factor Reagent (RF) 2x100 Tests).92. Калибратор 3 Плюс для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 3 Plus 6 levels).93. Калибратор для ревматоидного фактора для СХ 6 уровней (CX® RF Calibrator 6 levels).94. Гемолизирующий реагент 1000 тестов (HEMOLYZING REAGENT 1000 Tests).95. Ацетаминофен (ACTM) 100 тестов реагент для определения (Acetaminophen Reagent (ACTM) 100 Tests).96. Контроль Vigil TDM уровень 1 (Vigil TDM Control Level 1).97. Контроль Vigil TDM уровень 2 (Vigil TDM Control Level 2).98. Контроль Vigil TDM уровень 3 (Vigil TDM Control Level 3).99. Ванкомицин (VANC) 2x100 тестов реагент для определения (Vancomycin Reagent (VANC) 2x100 Tests).100. Алкоголь (ЕТОН) 2x150 тестов реагент для определения (Alcohol Reagent (ETOH) 2x150 Tests).101. Калибратор для алкоголя 2 уровня (ETOH Calibrator 2 levels).102. Калибратор для преальбумина для СХ 6 уровней (CX PAB Calibrator 6 levels).103. Калибратор для микроальбумина для СХ 6 уровней (CX MA Calibrator 6 levels).104. Калибратор для преальбумина (PAB Calibrator).105. Калибратор для микроальбумина (MA Calibrator).106. Микроальбумин (МА) 2x100 тестов реагент для определения (Microalbumin Reagent (MA) 2x100 Tests).107. Преальбумин (РАВ) 2x100 тестов реагент для определения (Prealbumin Reagent (PAB) 2x100 Tests).108. Ревматоидный фактор (RF) 2x100 тестов реагент для определения (Rheumatoid Factor Reagent (RF) 2x100 Tests).109. Щелочная фосфатаза (ALP) 2x400 тестов реагент для определения (Alkaline Phosphatase Reagent (ALP) 2x400 Tests).110. Аланинаминотрансфераза (ALT) 2x400 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT) 2x400 Tests).111. Аспартатаминотрансфераза (AST) 2x400 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST) 2x400 Tests).112. Креатинкиназа (CK) 2x400 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK) 2x400 Tests).113. Лактатдегидрогеназа (LD) 2x300 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD) 2x300 Tests).114. Гамма-глютамилтрансфераза (γ-GT) 2x400 тестов реагент для определения (Gamma-Glutamyl Transferase Reagent (γ-GT) 2x400 Tests).115. Липаза (LIP) 2x60 тестов реагент для определения (Lipase Reagent (LIP) 2x60 Tests).116. Прямой билирубин (DBIL) 2x300 тестов реагент для определения (Direct Bilirubin Reagent (DBIL) 2x300 Tests).117. Общий билирубин (TBIL) 2x400 тестов реагент для определения (Total Bilirubin Reagent (TBIL) 2x400 Tests).118. Контроль Vigil HbA1c 2 уровня (Vigil HbA1c Controls Levels 1& 2).119. Дигоксин (DIGN) 2x100 тестов реагент для определения (Digoxin Reagent (DIGN) 2x100 Tests).120. Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDLD) 2x200 тестов реагент для определения (HDL Cholesterol Reagent (HDLD) 2x200 Tests).121. Калибратор для липидов (для HDLD) 2 уровня (Lipid Calibrator Levels 1 & 2).122. Гемоглобин А1с (HBA1C) 2x200 тестов реагент для определения (Hemoglobin A1c Reagent (HbA1c) 400 Tests).123. Контрольная сыворотка Multilevel 3 уровня (Control Multilevel Comprehensive Chemistry Control Serum 3 levels).124. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 1 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 1).125. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 2 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 2).126. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 3 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 3). 127. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 4 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 4). 128. Контроль для креатинкиназы (CK Isoenzyme) (CK Isoenzyme Liquid Control).129. Кислая фосфатаза (ACP) реагент для определения (ACP REAGENT).130. С-реактивный белок (C-RP) 2x200 тестов реагент для определения (C-Reactive Protein Reagent (C-RP) 2x200 Tests).131. Панкреатическая амилаза (РАМ) 2x60 тестов реагент для определения (Pancreatic Amylase Reagent (PAM) 2x60 Tests).132. Холестерин липопротеинов низкой плотности (прямое определение) (LDLD) 2x100 тестов реагент для определения (Direct LDL Cholesterol Reagent (LDLD) 2x100 Tests).133. Калибратор для С-реактивного белка С-RP для СХ 6 уровней (CX C-RP Calibrator 6 levels).134. Гаптоглобин (НРТ) 2x100 тестов реагент для определения (Haptoglobin Reagent (HPT) 2x100 Tests).135. Комплемент С3 (С3) 2x100 тестов реагент для определения (C3 Reagent (C3) 2x100 Tests).136. Комплемент С4 (С4) 2x100 тестов реагент для определения (C4 Reagent (C4) 2x100 Tests).137. Фосфор (PHS) 2x300 тестов реагент для определения (Phosphorus Reagent (PHS) 2x300 Tests).138. Гомоцистеин (HCY) 100 тестов реагент для определения (Homocysteine reagent kit 100 Tests).139. Гемоглобин А1с (HbA1c2) 160 тестов реагент для определения (Hemoglobin A1c Reagent (HbA1c2) 160 Tests).140. Дилюент для иммуноглобулинов (IMMUNO PROTEIN DILUENT).141. Дилюент 1 (DIL 1) для иммуноглобулинов (Sample Diluent 1 (DIL1)).IV. Растворы и расходные материалы для анализаторов CX и LX/DxC Synchron System:1. Картриджи с раствором для промывки (CCWA) 2Х300 тестов (Cartridge Chemistry Wash Solution (CCWA) 2x300 Tests).2. Картриджи для определяемых пользователем реагентов 12 шт./упак. (User-Defined Reagent (UDR) Cartridge pack of 12).3. Картриджи для определяемых пользователем реагентов 2 шт. (User-Defined Reagent (UDR) Cartridge pack of 2).4. Промывающий раствор для СХ3 концентрированный (CX3 Wash Concentrate).5. Промывающий раствор II 2x2 л (Wash Concentrate II 2x2L).6. Противовспенивающий раствор (Antifoam).7. Чистящий раствор CLENZ 6х25 мл (CLENZ Solution 6 x 25 mL).8. Противовспенивающий раствор 1 л (NO FOAM 1 L).9. Раствор для промывки Probe Rinse+ (PROBE RINSE+).10. Раствор Trace Klean (концентрированный) (Trace-Klean Concentrated Cleaning Solution).11. Раствор Trace-Klean (готовый к использованию) (Trace-Klean Cleaning Solution (Ready to Use)).12. CTS AUTO-GLOSS (смазка) (CTS AUTO-GLOSS).V. Организации-изготовители:- Beckman Coulter Inc. 2470 Faraday Avenue Carlsbad CA 92008 USA;- Beckman Coulter (Ireland) Inc. Mervue Business Park Galway Ireland.
Device Name (Russian)
Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для биохимических анализаторов серии Synchron System (см. Приложение на 9 листах)I. Реагенты и калибраторы для модульного блока анализаторов CX Synchron System:1. Креатинин реагент для определения (Creatinine Reagent).2. Мочевина/азот мочевины (BUN) 500 мл реагент для определения (BUN Reagent 500 ml).3. Глюкоза 500 мл реагент для определения (GLUCOSE REAGENT 500 ml).4. Калибровочный стандарт 1 (CALIBRATION STANDARD 1).5. Калибровочный стандарт 2 (CALIBRATION STANDARD 2).6. Общий белок реагент для определения (TOTAL PROTEIN REAGENT KIT).7. Кальций реагент для определения (Calcium Reagent).8. Калибратор 1 (Calibrator 1).9. Калибратор 2 (Calibrator 2).10. Калибратор 3 (Calibrator 3).11. Кислый СО2 реагент (CO2 Acid Reagent).12. Буфер для электролитов ISE (ISE Electrolyte Buffer).13. Раствор сравнения для электролитов ISE (ISE Electrolyte Reference).II. Реагенты и калибраторы для модульного блока анализаторов LX/DxC Synchron System:1. Калибратор для белков уровень 1 и 2 (SYNCHRON PROTEIN CALIBRATOR LEVELS 1 and 2).2. Общий белок реагент для определения (Total Protein (ТР) Reagent).3. Альбумин реагент для определения (Albumin Reagent).4. Фосфор реагент для определения (Phosphorus Reagent).5. Водный калибратор AQUA CAL 1 уровень 1 (AQUA CAL 1).6. Водный калибратор AQUA CAL 2 уровень 2 (AQUA CAL 2).7. Водный калибратор AQUA CAL 3 уровень 3 (AQUA CAL 3).8. Кислый СО2 реагент (CO2 Acid Reagent).9. Азот мочевины/мочевина (BUN) реагент для определения (Urea Nitrogen (BUN) Reagent).10. Глюкоза (глюкозооксидаза) реагент для определения (Glucose Reagent (Glucose Oxidase)).11. Щелочной CO2 буфер (CO2 ALKALINE BUFFER).12. Креатинин реагент для определения (Creatinine Reagent).13. Раствор сравнения для электролитов ISE (ISE Electrolyte Reference).14. Буфер для электролитов ISE (ISE Electrolyte Buffer).III. Реагенты для картриджного блока анализаторов CX и LX/DxC Synchron System:1. С-реактивный белок высокочувств. (CRPH) 2Х200 тестов реагент для определения (High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein Reagent (CRPH) 2x200 Tests). 2. Калибратор для ванкомицина 6 уровней (Vancomycin Calibrator 6 levels).3. Салицилаты (SALY) 2x45 тестов реагент для определения (Salicylate Reagent (SALY) 2x45 Tests).4. Контроль QuantaPhos уровни 123 (QuantaPHOS Acid Phosphatase Control Serum 3 levels).5. Прямой билирубин (DBIL) 2x200 тестов реагент для определения (Direct Bilirubin Reagent (DBIL) 2x200 Tests).6. Аммиак (АММ) 2x25 тестов реагент для определения (Ammonia Reagent (AMM) 2x25 Tests).7. Калибратор для ферментов уровни 1 и 2 (Enzyme Validator Set Levels 1 & 2).8. Мультикалибратор SYNCHRON 6x20 мл (SYNCHRON Multi Calibrator 6х20 ml).9. Аланинаминотрансфераза (ALT) 2Х200 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT) 2x200 Tests).10. Креатинкиназа (CK) 2Х200 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK) 2x200 Tests).11. Глюкоза (GLU) 2X300 тестов реагент для определения (Glucose Reagent (GLU) 2x300 Tests).12. Гамма-глютамилтрансфераза (γ-GT) 2Х200 тестов реагент для определения (Gamma-Glutamyl Transferase Reagent (γ-GT) 2x200 Tests).13. Лактатдегидрогеназа (LD) 2Х200 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD) 2x200 Tests).14. Лактатдегидрогеназа (Пируват) (LD-P) 2Х200 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD-P) 2x200 Tests).15. Аспартатаминотрансфераза (AST) 2Х200 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST) 2x200 Tests).16. Щелочная фосфатаза (ALP) 2Х200 тестов реагент для определения (Alkaline Phosphatase Reagent (ALP) 2x200 Tests).17. Иммуноглобулин А (IGA) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin A Reagent (IgA) 2x70 Tests).18. Иммуноглобулин G (IGG) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin G Reagent (IgG) 2x70 Tests).19. Иммуноглобулин M (IGM) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin M Reagent (IgM) 2x70 Tests).20. Трансферрин (TRF) 2Х70 тестов реагент для определения (Transferrin Reagent (TRF) 2x70 Tests).21. Общий белок (ТР) 2Х300 тестов реагент для определения (Total Protein Reagent (TP) 2x300 Tests).22. Общий билирубин (TBIL) 2Х300 тестов реагент для определения (Total Bilirubin Reagent (TBIL) 2x300 Tests).23. Азот мочевины (BUN) 2Х300 тестов реагент для определения (BUN Reagent (BUN) 2x300 Tests).24. Кальций (CA) 2Х300 тестов реагент для определения (Calcium Reagent (CA) 2x300 Tests).25. Альбумин (ALB) 2Х300 тестов реагент для определения (Albumin Reagent (ALB) 2x300 Tests).26. Калибратор для железа и ОЖСС 2Х25 мл (Fe/IBCT Calibrator Kit).27. Амилаза (AMY) 2Х200 тестов реагент для определения (Amylase Reagent (AMY) 2x200 Tests).28. Мочевая кислота (URIC) 2Х300 тестов реагент для определения (Uric Acid Reagent (URIC) 2x300 Tests).29. Мочевина (UREA) 2Х300 тестов реагент для определения (Urea Reagent (UREA) 2x300 Tests).30. Калибратор для иммуноглобулинов 5 уровней (Immuno Protein Calibrator 5 levels).31. Холинэстераза (CHE) 2x250 тестов реагент для определения (Cholinesterase Reagent Kit (CHE) 2 x 250 Tests).32. Магний (MG) 2x100 тестов реагент для определения (Magnesium Reagent (MG) 2x100 Tests).33. Креатинкиназа МВ (СКМВ) 2x60 тестов реагент для определения (Creatine Kinase-MB Reagent (CKMB) 2x60 Tests).34. Триглицериды (TG) 2x300 тестов реагент для определения (Triglycerides Reagent (TG) 2x300 Tests).35. Микропротеин (M-TP) 2x50 тестов реагент для определения (Microprotein Reagent (M-TP) 2x50 Tests).36. Лактат (LAC) 2x35 тестов реагент для определения (Lactate Reagent (LAC) 2x35 Tests).37. Калибратор С-реактивного белка для СX 5 уровней (CX CRP Calibrator 5 levels).38. Калибратор для микропротеина для СХ (Microprotein Calibrator).39. Тироксин (Т4) 200 тестов реагент для определения (Thyroxine Reagent (T4) 1x200 Tests).40. Тиреоидный захват (TU) 250 тестов реагент для определения (T-Uptake Reagent (TU) 1x250 Tests).41. Контроль для белков Vigil Protein уровень 1 (Vigil Protein Control Level 1).42. Контроль для белков Vigil Protein уровень 2 (Vigil Protein Control Level 2).43. Контроль для белков Vigil Protein уровень 3 (Vigil Protein Control Level 3).44. Серологический контроль Vigil Serology уровень 1 (Vigil Serology Control Level 1).45. Серологический контроль Vigil Serology уровень 2 (Vigil Serology Control Level 2).46. Серологический контроль Vigil Serology уровень 3 (Vigil Serology Control Level 3).47. Липаза (LIPA) 3x30 тестов реагент для определения (Lipase Reagent (LIPA) 3x30 Tests).48. Промывающий раствор для липазы 2x300 тестов (Lipase Wash (LIWA) 2x300 Tests).49. С-реактивный белок (СRP) 2x200 тестов реагент для определения (C-Reactive Protein Reagent (CRP) 2x200 Tests).50. Фосфор (РО4) 2x300 тестов реагент для определения (Phosphorus Reagent (PO4) 2x300 Tests).51. Контроль белков мочи уровень 1 (Urine Protein Control Level 1).52. Контроль белков мочи уровень 2 (Urine Protein Control Level 2). 53. Серологический контроль Vigil Serology уровень С (Vigil Serology Control Level C).54. Калибратор для прямого и общего билирубина (BILIRUBIN CALIBRATOR (TOTAL/DIRECT)).55. ОЖСС (IBCT) 2x100 тестов с 200 колонками реагент для определения (Total Iron Binding Capacity Reagent including IBCT Column kit 2x100 Tests).56. ОЖСС (IBCT) 2x100 тестов без колонок реагент для определения (Total Iron Binding Capacity Reagent (IBCT) 2x100 Tests).57. Колонки для ОЖСС 100 тестов (Total Iron Binding Capacity (IBCT) Column Kit 100 Tests).58. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 2 (Vigil Lipid Control Level 2).59. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 3 (Vigil Lipid Control Level 3).60. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 4 (Vigil Lipid Control Level 4).61. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 1 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 1).62. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 2 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 2).63. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 3 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 3).64. Холестерин (CHOL) 2x300 тестов реагент для определения (Cholesterol Reagent (CHOL) 2x300 Tests).65. Креатинкиназа (CK-) 2x200 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK-) 2x200 Tests).66. Аланинаминотрансфераза (ALT-) 2x300 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT-) 2x300 Tests).67. Аспартатаминотрансфераза (AST-) 2x300 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST-) 2x300 Tests).68. Аланинаминотрансфераза (ALT-) 2x100 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT-) 2x100 Tests).69. Аспартатаминотрансфераза (AST-) 2x100 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST-) 2x100 Tests).70. Аполипопротеин А (ApoA) 2x100 тестов реагент для определения (Apolipoprotein A Reagent (ApoA) 2x100 Tests).71. Аполипопротеин В (ApoB) 2x100 тестов реагент для определения (Apolipoprotein B Reagent (ApoB) 2x100 Tests).72. Железо (FE) 2x200 тестов реагент для определения (Iron Reagent (FE) 2x200 Tests).73. Иммуноглобулин А (IGA) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin A Reagent (Ig-A) 2x150 Tests).74. Иммуноглобулин G (IGG) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin G Reagent (Ig-G) 2x150 Tests).75. Иммуноглобулин M (IGM) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin M Reagent (Ig-M) 2x150 Tests).76. Трансферрин (TRFN) 2x150 тестов реагент для определения (Transferrin Reagent (TRFN) 2x150 Tests).77. Тобрамицин (TOB) 2x100 тестов реагент для определения (Tobramycin Reagent (TOB) 2x100 Tests).78. Вальпроевая кислота (VPA) 2x100 тестов реагент для определения (Valproic Acid Reagent (VPA) 2x100 Tests).79. Калибратор 1 для иммуноглобулинов (Calibrator 1 (CAL 1) (for immunoprotein tests)).80. Карбамазепин (CAR) 2x100 тестов реагент для определения (Carbamazepine Reagent (CAR) 2x100 Tests).81. Теофиллин (THE) 2x100 тестов реагент для определения (Theophylline Reagent (THE) 2x100 Tests).82. Гентамицин (GEN) 2x100 тестов реагент для определения (Gentamicin Reagent (GEN) 2x100 Tests).83. Антистрептолизин (ASO-) 2x100 тестов реагент для определения (Antistreptolysin-O Reagent (ASO-) 2x100 Tests).84. Калибратор для апобелков (APO Calibrator).85. Фенитоин (PHY) 2x100 тестов реагент для определения (Phenytoin Reagent (PHY) 2x100 Tests).86. Калибратор 1 для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 1 6 levels).87. Калибратор 2 для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 2 6 levels).88. Фенобарбитал (PHE) 2x100 тестов реагент для определения (Phenobarbital Reagent (PHE) 2x100 Tests).89. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 1 (Vigil Lipid Control Level 1).90. Калибратор 5 плюс (Calibrator 5 Plus (CAL 5 PLUS)).91. Ревматоидный фактор (RF) 2x100 тестов реагент для определения (Rheumatoid Factor Reagent (RF) 2x100 Tests).92. Калибратор 3 Плюс для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 3 Plus 6 levels).93. Калибратор для ревматоидного фактора для СХ 6 уровней (CX® RF Calibrator 6 levels).94. Гемолизирующий реагент 1000 тестов (HEMOLYZING REAGENT 1000 Tests).95. Ацетаминофен (ACTM) 100 тестов реагент для определения (Acetaminophen Reagent (ACTM) 100 Tests).96. Контроль Vigil TDM уровень 1 (Vigil TDM Control Level 1).97. Контроль Vigil TDM уровень 2 (Vigil TDM Control Level 2).98. Контроль Vigil TDM уровень 3 (Vigil TDM Control Level 3).99. Ванкомицин (VANC) 2x100 тестов реагент для определения (Vancomycin Reagent (VANC) 2x100 Tests).100. Алкоголь (ЕТОН) 2x150 тестов реагент для определения (Alcohol Reagent (ETOH) 2x150 Tests).101. Калибратор для алкоголя 2 уровня (ETOH Calibrator 2 levels).102. Калибратор для преальбумина для СХ 6 уровней (CX PAB Calibrator 6 levels).103. Калибратор для микроальбумина для СХ 6 уровней (CX MA Calibrator 6 levels).104. Калибратор для преальбумина (PAB Calibrator).105. Калибратор для микроальбумина (MA Calibrator).106. Микроальбумин (МА) 2x100 тестов реагент для определения (Microalbumin Reagent (MA) 2x100 Tests).107. Преальбумин (РАВ) 2x100 тестов реагент для определения (Prealbumin Reagent (PAB) 2x100 Tests).108. Ревматоидный фактор (RF) 2x100 тестов реагент для определения (Rheumatoid Factor Reagent (RF) 2x100 Tests).109. Щелочная фосфатаза (ALP) 2x400 тестов реагент для определения (Alkaline Phosphatase Reagent (ALP) 2x400 Tests).110. Аланинаминотрансфераза (ALT) 2x400 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT) 2x400 Tests).111. Аспартатаминотрансфераза (AST) 2x400 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST) 2x400 Tests).112. Креатинкиназа (CK) 2x400 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK) 2x400 Tests).113. Лактатдегидрогеназа (LD) 2x300 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD) 2x300 Tests).114. Гамма-глютамилтрансфераза (γ-GT) 2x400 тестов реагент для определения (Gamma-Glutamyl Transferase Reagent (γ-GT) 2x400 Tests).115. Липаза (LIP) 2x60 тестов реагент для определения (Lipase Reagent (LIP) 2x60 Tests).116. Прямой билирубин (DBIL) 2x300 тестов реагент для определения (Direct Bilirubin Reagent (DBIL) 2x300 Tests).117. Общий билирубин (TBIL) 2x400 тестов реагент для определения (Total Bilirubin Reagent (TBIL) 2x400 Tests).118. Контроль Vigil HbA1c 2 уровня (Vigil HbA1c Controls Levels 1& 2).119. Дигоксин (DIGN) 2x100 тестов реагент для определения (Digoxin Reagent (DIGN) 2x100 Tests).120. Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDLD) 2x200 тестов реагент для определения (HDL Cholesterol Reagent (HDLD) 2x200 Tests).121. Калибратор для липидов (для HDLD) 2 уровня (Lipid Calibrator Levels 1 & 2).122. Гемоглобин А1с (HBA1C) 2x200 тестов реагент для определения (Hemoglobin A1c Reagent (HbA1c) 400 Tests).123. Контрольная сыворотка Multilevel 3 уровня (Control Multilevel Comprehensive Chemistry Control Serum 3 levels).124. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 1 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 1).125. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 2 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 2).126. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 3 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 3). 127. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 4 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 4). 128. Контроль для креатинкиназы (CK Isoenzyme) (CK Isoenzyme Liquid Control).129. Кислая фосфатаза (ACP) реагент для определения (ACP REAGENT).130. С-реактивный белок (C-RP) 2x200 тестов реагент для определения (C-Reactive Protein Reagent (C-RP) 2x200 Tests).131. Панкреатическая амилаза (РАМ) 2x60 тестов реагент для определения (Pancreatic Amylase Reagent (PAM) 2x60 Tests).132. Холестерин липопротеинов низкой плотности (прямое определение) (LDLD) 2x100 тестов реагент для определения (Direct LDL Cholesterol Reagent (LDLD) 2x100 Tests).133. Калибратор для С-реактивного белка С-RP для СХ 6 уровней (CX C-RP Calibrator 6 levels).134. Гаптоглобин (НРТ) 2x100 тестов реагент для определения (Haptoglobin Reagent (HPT) 2x100 Tests).135. Комплемент С3 (С3) 2x100 тестов реагент для определения (C3 Reagent (C3) 2x100 Tests).136. Комплемент С4 (С4) 2x100 тестов реагент для определения (C4 Reagent (C4) 2x100 Tests).137. Фосфор (PHS) 2x300 тестов реагент для определения (Phosphorus Reagent (PHS) 2x300 Tests).138. Гомоцистеин (HCY) 100 тестов реагент для определения (Homocysteine reagent kit 100 Tests).139. Гемоглобин А1с (HbA1c2) 160 тестов реагент для определения (Hemoglobin A1c Reagent (HbA1c2) 160 Tests).140. Дилюент для иммуноглобулинов (IMMUNO PROTEIN DILUENT).141. Дилюент 1 (DIL 1) для иммуноглобулинов (Sample Diluent 1 (DIL1)).IV. Растворы и расходные материалы для анализаторов CX и LX/DxC Synchron System:1. Картриджи с раствором для промывки (CCWA) 2Х300 тестов (Cartridge Chemistry Wash Solution (CCWA) 2x300 Tests).2. Картриджи для определяемых пользователем реагентов 12 шт./упак. (User-Defined Reagent (UDR) Cartridge pack of 12).3. Картриджи для определяемых пользователем реагентов 2 шт. (User-Defined Reagent (UDR) Cartridge pack of 2).4. Промывающий раствор для СХ3 концентрированный (CX3 Wash Concentrate).5. Промывающий раствор II 2x2 л (Wash Concentrate II 2x2L).6. Противовспенивающий раствор (Antifoam).7. Чистящий раствор CLENZ 6х25 мл (CLENZ Solution 6 x 25 mL).8. Противовспенивающий раствор 1 л (NO FOAM 1 L).9. Раствор для промывки Probe Rinse+ (PROBE RINSE+).10. Раствор Trace Klean (концентрированный) (Trace-Klean Concentrated Cleaning Solution).11. Раствор Trace-Klean (готовый к использованию) (Trace-Klean Cleaning Solution (Ready to Use)).12. CTS AUTO-GLOSS (смазка) (CTS AUTO-GLOSS).V. Организации-изготовители:- Beckman Coulter Inc. 2470 Faraday Avenue Carlsbad CA 92008 USA;- Beckman Coulter (Ireland) Inc. Mervue Business Park Galway Ireland.
Device Type (English)
Pseudocholinesterase IVD Reagent;Glucose IVD Reagent;Ethyl Alcohol (Ethanol) IVD Calibrator;Theophylline Therapeutic Drug Monitoring IVD Reagent;C-Reactive Protein (CRP) IVD Calibrator;Total Amylase IVD Reagent;Urea/Urea Nitrogen IVD Reagent;Multiple Enzymes Clinical Chemistry IVD Calibrator;Total Alkaline Phosphatase (ALP) IVD Reagent;Calcium (Ca2+) IVD Reagent;Amylase Isoenzymes IVD Reagent;Complement System Components C4/C4c IVD Reagent;Conjugated (Direct Bound) bilirubin IVD reagent;Alanine aminotransferase (ALT) IVD reagent;Low-density lipoprotein cholesterol IVD reagent;Phenytoin therapeutic drug monitoring IVD reagent;Buffer solution with a predetermined pH value of IVD;Total protein IVD reagent;Total acid phosphatase (CF) IVD reagent;Apolipoprotein A-I IVD reagent;Buffer diluent of IVD samples automatic/semi-automatic systems;Total cholesterol IVD reagent;Prealbumin (transthyretin) IVD reagent;Phenobarbital therapeutic drug monitoring IVD reagent;Glycated hemoglobin (HbA1c) IVD control material;Total bilirubin IVD control material;IVD lipase reagent;Multiple apolipoprotein IVD calibrator;Microprotein IVD calibrator;Rheumatoid factor IVD calibrator;Total iron binding capacity (OZHSS) IVD reagent;Microprotein IVD reagent;Triglycerides IVD reagent;Homocysteine IVD reagent;Total iron binding capacity (OZHSS) IVD calibrator;Multiple lipid analytes IVD calibrator;Transferrin IVD reagent;Complement system components C3/C3c IVD reagent;Ammonia IVD reagent;Total acid phosphatase (CF) IVD control material;Creatinine IVD reagent;Magnesium (Mg2+) IVD reagent;Standard sample for calibration/verification of reusable optical IVD devices;Multiple analytes of clinical chemistry IVD control material;Group A beta-hemolytic streptococcus antibodies to streptolysin O IVD reagent;Reagent for lysis of blood cells IVD;Albumin IVD reagent;Glycated hemoglobin (HbA1c) IVD reagent;Tobramycin therapeutic drug monitoring IVD reagent;Salicylate IVD reagent;Acetaminophen IVD reagent;Apolipoprotein B IVD reagent;Total protein IVD calibrator;Prealbumin (transthyretin) IVD calibrator;Carbamazepine therapeutic drug monitoring IVD reagent;C-reactive protein (CRP) IVD reagent;Inorganic phosphate (PO43-) IVD reagent;Lactate dehydrogenase (LDH) IVD reagent;Optical calibration/verification solution single-use IVD devices;Multiple lipid analytes IVD control material;Uric acid IVD reagent;Total thyroxine (TT4) IVD reagent;Total bilirubin IVD calibrator;Vancomycin therapeutic drug monitoring IVD reagent;Haptoglobin IVD reagent;Thyroxine-binding ability of IVD reagent;Gentamicin therapeutic drug monitoring IVD reagent;Aspartate aminotransferase IVD reagent;Iron IVD reagent;Washing/cleaning solution IVD for automated/ semi-automated systems;Vancomycin therapeutic drug monitoring IVD calibrator;Carbon dioxide (CO2) IVD reagent;Cholesterol high-density lipoprotein IVD reagent;Rheumatoid factor IVD reagent;Microalbumin IVD reagent;Valproic acid therapeutic drug monitoring IVD reagent;Digoxin therapeutic drug monitoring IVD reagent;Lactate IVD reagent;Total bilirubin IVD reagent;Cuvette for laboratory analyzer IVD single-use; Polyvalent Human Immunoglobulins IVD Reagent;Gamma-Glutamyltransferase (GGT) IVD Reagent;Total Creatine Kinase IVD Reagent;Microalbumin IVD Calibrator;Multiple Proteins Clinical Chemistry IVD Control Material;Total Creatine Kinase IVD Control Material;Ethyl Alcohol (Ethanol) IVD Reagent;Polyvalent Human Immunoglobulins IVD Calibrator
Device Type (Russian)
Псевдохолинэстераза ИВД реагент;Глюкоза ИВД реагент;Этиловый спирт (этанол) ИВД калибратор;Теофиллин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД реагент;С-реактивный белок (СРБ) ИВД калибратор;Общая амилаза ИВД реагент;Мочевина/азот мочевины ИВД реагент;Множественные ферменты клинической химии ИВД калибратор;Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД реагент;Кальций (Ca2+) ИВД реагент;Амилаза изоферменты ИВД реагент;Система комплемента компоненты C4/C4c ИВД реагент;Конъюгированный (прямой связанный) билирубин ИВД реагент;Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД реагент;Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД реагент;Фенитоин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД реагент;Буферный раствор с заданным значением pH ИВД;Общий белок ИВД реагент;Общая кислая фосфатаза (КФ) ИВД реагент;Аполипопротеин А-I ИВД реагент;Буферный разбавитель образцов ИВД автоматические/полуавтоматические системы;Общий холестерин ИВД реагент;Преальбумин (транстиретин) ИВД реагент;Фенобарбитал терапевтический лекарственный мониторинг ИВД реагент;Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД контрольный материал;Общий билирубин ИВД контрольный материал;Липаза ИВД реагент;Множественные аполипопротеины ИВД калибратор;Микропротеин ИВД калибратор;Ревматоидный фактор ИВД калибратор;Общая железосвязывающая способность (ОЖСС) ИВД реагент;Микропротеин ИВД реагент;Триглицериды ИВД реагент;Гомоцистеин ИВД реагент;Общая железосвязывающая способность (ОЖСС) ИВД калибратор;Множественные липидные аналиты ИВД калибратор;Трансферрин ИВД реагент;Система комплемента компоненты C3/C3c ИВД реагент;Аммиак ИВД реагент;Общая кислая фосфатаза (КФ) ИВД контрольный материал;Креатинин ИВД реагент;Магний (Mg2+) ИВД реагент;Стандартный образец для калибровки/поверки оптических приборов ИВД многоразового использования;Множественные аналиты клинической химии ИВД контрольный материал;Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептолизину O ИВД реагент;Реагент для лизиса клеток крови ИВД;Альбумин ИВД реагент;Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД реагент;Тобрамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД реагент;Салицилат ИВД реагент;Ацетаминофен ИВД реагент;Аполипопротеин В ИВД реагент;Общий белок ИВД калибратор;Преальбумин (транстиретин) ИВД калибратор;Карбамазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД реагент;С-реактивный белок (СРБ) ИВД реагент;Неорганический фосфат (PO43-) ИВД реагент;Лактат дегидрогеназа (ЛДГ) ИВД реагент;Раствор для калибровки/верификации оптических приборов ИВД одноразового использования;Множественные липидные аналиты ИВД контрольный материал;Мочевая кислота ИВД реагент;Общий тироксин (ТТ4) ИВД реагент;Общий билирубин ИВД калибратор;Ванкомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД реагент;Гаптоглобин ИВД реагент;Тироксин-связывающая способность ИВД реагент;Гентамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД реагент;Аспартатаминотрансфераза ИВД реагент;Железо ИВД реагент;Моющий/чистящий раствор ИВД для автоматизированных / полуавтоматизиванных систем;Ванкомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД калибратор;Диоксид углерода (CO2) ИВД реагент;Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД реагент;Ревматоидный фактор ИВД реагент;Микроальбумин ИВД реагент;Вальпроевая кислота терапевтический лекарственный мониторинг ИВД реагент;Дигоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД реагент;Лактат ИВД реагент;Общий билирубин ИВД реагент;Кювета для лабораторного анализатора ИВД одноразового использования;Поливалентные человеческие иммуноглобулины ИВД реагент;Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) ИВД реагент;Общая креатинкиназа ИВД реагент;Микроальбумин ИВД калибратор;Множественные белки клинической химии ИВД контрольный материал;Общая креатинкиназа ИВД контрольный материал;Этиловый спирт (этанол) ИВД реагент;Поливалентные человеческие иммуноглобулины ИВД калибратор
Risk Class
Class 1
OKPD Code
93 9816
Registration Information
Registry Key
o42733
Registration Number
ФСЗ 2010/07458
Registration Date
July 28, 2010
Validity Period
January 01, 2262
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
Beckman Coulter Inc.
Manufacturer Name (Russian)
Бекмен Культер Инк.
Country (English)
USA
Country (Russian)
USA
Legal Address (English)
США Дальнее зарубежье Beckman Coulter Inc. 250 S. Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
Legal Address (Russian)
США Дальнее зарубежье Beckman Coulter Inc. 250 S. Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
Manufacturing Address
- Beckman Coulter Inc. 2470 Faraday Avenue Carlsbad CA 92008 USA;- Beckman Coulter (Ireland) Inc. Mervue Business Park Galway Ireland.