Pure Global

Бекмен Культер Инк. - Manufacturer Profile

Explore comprehensive manufacturer profile for Бекмен Культер Инк. through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 8 medical devices registered with Roszdravnadzor across 3 risk classes. The manufacturer is based in USA. Their registration history spans from Jul 28, 2010 to May 23, 2022.

This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (Class 1: 2, Class 2a: 1, Class 2b: 5), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.

Free Manufacturer Profile
Powered by Pure Global AI
8 Devices
3 Risk Classes
Бекмен Культер Инк.
Manufacturer • USA
8
Total Devices
3
Risk Classes
2010
Earliest
2022
Latest
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Recent Registrations
Latest 10 Roszdravnadzor device registrations

Control materials for monitoring the characteristics of the system for analyzing the qualitative determination of IgG antibodies to the SARS-CoV-2 virus in human serum and plasma by the immunochemiluminescent method for in vitro diagnostics on immunochemical analyzers of the ACCESS system series (ACCESS SARS-CoV-2 ... (see the full description in the card)

Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 ... (см. в карточке полное описание)

РЗН 2022/17294

Class 2b
May 23, 2022

Reagent for the qualitative determination of IgG antibodies to the SARS-CoV-2 virus in human serum and plasma by immunochemiluminescent method for in vitro diagnostics on immunochemical analyzers of the ACCESS system series lot 971197 Reagent for the qualitative determination of IgG antibodies to... (see the full description in the card)

Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system лот 971197 Реагент для качественного определения антител класса IgG к... (см. в карточке полное описание)

РЗН 2020/11685

Class 2b
Aug 12, 2020

Calibrators for calibration of the analysis of the qualitative determination of IgG antibodies to the SARS-CoV-2 virus in human serum and plasma by the immunochemiluminescent method for in vitro diagnostics on immunochemical analyzers of the ACCESS system series lot 988703 consisting of:Calibrators for calibration... (see the full description in the card)

Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system лот 988703 в составе:Калибраторы для калибро... (см. в карточке полное описание)

РЗН 2020/11690

Class 2b
Aug 11, 2020

Control materials for monitoring the characteristics of the system for analyzing the qualitative determination of IgG antibodies to the SARS-CoV-2 virus in human serum and plasma by the immunochemiluminescent method for in vitro diagnostics on immunochemical analyzers of the ACCESS system lot 988605 ... (see the full description in the card)

Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system лот 988605 Конт... (см. в карточке полное описание)

РЗН 2020/11689

Class 2b
Aug 11, 2020

Immunochemical analyzer UniCel DxI 800 with accessories Immunochemical analyzer UniCel DxI 800 Access® Immunoassay system Basic composition: 1. Analytical unit UniCel®®® DxI 800. 2. Computer (system unit). 3. A set of accessories for connecting and servicing the analyzer... (see the full description in the card)

Анализатор иммунохимический UniCel® DxI 800 с принадлежностями Анализатор иммунохимический UniCel® DxI 800 Access® Immunoassay system Базовый состав: 1. Аналитический блок UniCel® DxI 800. 2. Компьютер (системный блок). 3. Набор принадлежностей для подключения и облуживания анализатора... (см. в карточке полное описание)

РЗН 2015/2862

Class 2a
Jul 15, 2015

Реагенты для in vitro диагностики для гематологических анализаторов (см. Приложение на 2 листах)I. Реагенты для in vitro диагностики для гематологических анализаторов: 1. AcТ PAK (изотонический и лизирующий реагент) (Coulter Ac? T Pak Reagent Kit).2. diff AcT PAK (изотонический и лизирующий реагент) (Coulter diff Ac? T Pak Reagent Kit).3. Промывающий реагент AcT Rinse (Coulter Ac? T Rinse Shutdown Diluent).4. Изотонический раствор АсT 5diff (Coulter Ac? T 5diff Diluent).5. Фиксирующий раствор АсT 5diff (Coulter Ac? T 5diff Fix).6. Промывающий реагент АсТ 5diff (Coulter Ac? T 5diff Rinse).7. Лизирующий раствор АсТ 5diff WBC (Coulter Ac? T 5diff WBC Lyse).8. Лизирующий раствор АсТ 5diff Hgb (Coulter Ac? T 5diff Hgb Lyse).9. Изотонический раствор ISOTON 4 (Coulter ISOTON 4 Diluent).10. Изотонический раствор ISOTON III (Coulter ISOTON III Diluent).11. Промывающий реагент Coulter CLENZ (Coulter CLENZ Cleaning Agent).12. Промывающий реагент LH серии (Coulter LH Series Cleaner).13. Изотонический раствор LH серии (Coulter LH Series Diluent).14. Реагенты для дифференцировки лейкоцитов LH серии (лизирующий и фиксирующий раствор) (Coulter LH Series PAK Reagent Kit).15. Реагенты для анализа ретикулоцитов LH серии (реагент для окрашивания ретикулоцитов и стабилизирующий раствор) (Coulter LH Series Retic Pak Reagent Kit).16. HmX PAK (лизирующий и фиксирующий раствор) (Coulter HmX PAK Reagent Kit).17. ReticPrep (реагент для окрашивания ретикулоцитов и стабизизирующий раствор) (Coulter ReticPrep Reagent Kit).18. Лизирующий реагент Lyse III diff (Coulter LYSE S III diff Lytic Reagent).19. Лизирующий реагент Lyse 4 (Coulter LYSE S 4 Lytic Reagent).20. Реагент для окрашивания мазков Giemsa (Coulter Trucolor Giemsa Stain).21. Реагент для окрашивания мазков May Grunwald (Coulter TruColor May-Grunvwald Stain).22. Реагент для окрашивания мазков Wright (Coulter TruColor Wright Stain).23. Реагент для окрашивания мазков Wright Giemsa (Coulter Trucolor Wright-Giemsa Stain).24. Буфер для окрашивания мазков Wright (Coulter TruColor Wright Stain Buffer).25. Буфер для окрашивания мазков Wright Giemsa (Coulter TruColor Wright-Giemsa Stain Buffer).26. Контроль 4C Plus (Coulter 4C Plus Cell Control).27. Контроль 4C-ES (Coulter 4C-ES Cell Control).28. Контроль 5С (Coulter 5C Cell Control).29. Контроль 5С патология уровень I (Coulter 5C Cell Control (Abnormal I)).30. Контроль 5С патология уровень II (Coulter 5C Cell Control (Abnormal II)).31. Контроль 5С норма (Coulter 5C Cell Control (Normal)).32. Контроль для проверки линейности Lin-C (Coulter Lin-C Linearity Control).33. Контроль для ретикулоцитов Retic-C (Coulter Retic-C Cell Control).34. Калибратор AcT 5diff (Coulter Ac? T 5diff Calibrator).35. Контроль AcT 5diff (Coulter Ac? T 5diff Control Plus).36. Калибратор S-Cal (Coulter S-Cal Calibrator).37. Контроль Latron (Coulter Latron Control 2).38. Контроль Primer (Coulter Latron Primer 1).II. Организации-изготовители: -Beckman Coulter Inc. 7381 Empire Drive Florence Kentucky 410042 USA.-Beckman Coulter Inc. 740W. 83rd Street Hialeah Florida 33014 USA.-Beckman Coulter GmbH EuroPark Fichtenhain B13 47807 Krefeld Germany.-Beckman Coulter Inc. (Ireland) Mervue Business Park Galway Ireland.-R & D Systems Inc. 614 McKinley PL. N.E. MN 55413 USA.-HORIBA ABX Parc Euromedicine Rue du Caducee Bp 7290 Montpellier France 34184.

Реагенты для in vitro диагностики для гематологических анализаторов (см. Приложение на 2 листах)I. Реагенты для in vitro диагностики для гематологических анализаторов: 1. AcТ PAK (изотонический и лизирующий реагент) (Coulter Ac?T Pak Reagent Kit).2. diff AcT PAK (изотонический и лизирующий реагент) (Coulter diff Ac?T Pak Reagent Kit).3. Промывающий реагент AcT Rinse (Coulter Ac?T Rinse Shutdown Diluent).4. Изотонический раствор АсT 5diff (Coulter Ac?T 5diff Diluent).5. Фиксирующий раствор АсT 5diff (Coulter Ac?T 5diff Fix).6. Промывающий реагент АсТ 5diff (Coulter Ac?T 5diff Rinse).7. Лизирующий раствор АсТ 5diff WBC (Coulter Ac?T 5diff WBC Lyse).8. Лизирующий раствор АсТ 5diff Hgb (Coulter Ac?T 5diff Hgb Lyse).9. Изотонический раствор ISOTON 4 (Coulter ISOTON 4 Diluent).10. Изотонический раствор ISOTON III (Coulter ISOTON III Diluent).11. Промывающий реагент Coulter CLENZ (Coulter CLENZ Cleaning Agent).12. Промывающий реагент LH серии (Coulter LH Series Cleaner).13. Изотонический раствор LH серии (Coulter LH Series Diluent).14. Реагенты для дифференцировки лейкоцитов LH серии (лизирующий и фиксирующий раствор) (Coulter LH Series PAK Reagent Kit).15. Реагенты для анализа ретикулоцитов LH серии (реагент для окрашивания ретикулоцитов и стабилизирующий раствор) (Coulter LH Series Retic Pak Reagent Kit).16. HmX PAK (лизирующий и фиксирующий раствор) (Coulter HmX PAK Reagent Kit).17. ReticPrep (реагент для окрашивания ретикулоцитов и стабизизирующий раствор) (Coulter ReticPrep Reagent Kit).18. Лизирующий реагент Lyse III diff (Coulter LYSE S III diff Lytic Reagent).19. Лизирующий реагент Lyse 4 (Coulter LYSE S 4 Lytic Reagent).20. Реагент для окрашивания мазков Giemsa (Coulter Trucolor Giemsa Stain).21. Реагент для окрашивания мазков May Grunwald (Coulter TruColor May-Grunvwald Stain).22. Реагент для окрашивания мазков Wright (Coulter TruColor Wright Stain).23. Реагент для окрашивания мазков Wright Giemsa (Coulter Trucolor Wright-Giemsa Stain).24. Буфер для окрашивания мазков Wright (Coulter TruColor Wright Stain Buffer).25. Буфер для окрашивания мазков Wright Giemsa (Coulter TruColor Wright-Giemsa Stain Buffer).26. Контроль 4C Plus (Coulter 4C Plus Cell Control).27. Контроль 4C-ES (Coulter 4C-ES Cell Control).28. Контроль 5С (Coulter 5C Cell Control).29. Контроль 5С патология уровень I (Coulter 5C Cell Control (Abnormal I)).30. Контроль 5С патология уровень II (Coulter 5C Cell Control (Abnormal II)).31. Контроль 5С норма (Coulter 5C Cell Control (Normal)).32. Контроль для проверки линейности Lin-C (Coulter Lin-C Linearity Control).33. Контроль для ретикулоцитов Retic-C (Coulter Retic-C Cell Control).34. Калибратор AcT 5diff (Coulter Ac?T 5diff Calibrator).35. Контроль AcT 5diff (Coulter Ac?T 5diff Control Plus).36. Калибратор S-Cal (Coulter S-Cal Calibrator).37. Контроль Latron (Coulter Latron Control 2).38. Контроль Primer (Coulter Latron Primer 1).II. Организации-изготовители: -Beckman Coulter Inc. 7381 Empire Drive Florence Kentucky 410042 USA.-Beckman Coulter Inc. 740W. 83rd Street Hialeah Florida 33014 USA.-Beckman Coulter GmbH EuroPark Fichtenhain B13 47807 Krefeld Germany.-Beckman Coulter Inc. (Ireland) Mervue Business Park Galway Ireland.-R & D Systems Inc. 614 McKinley PL. N.E. MN 55413 USA.-HORIBA ABX Parc Euromedicine Rue du Caducee Bp 7290 Montpellier France 34184.

ФСЗ 2012/11523

Class 1
Feb 03, 2012

Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system(см. Приложение на 2 листах)I. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system:1. Антитела к вирусу гепатита А реагент (Access HAV Ab).2. Антитела к вирусу гепатита А калибраторы (Access HAV Ab Calibrators).3. Антитела к вирусу гепатита А контроль (Access HAV Ab QC).4. Антитела IgМ к вирусу гепатита А реагент (Access HAV IgM).5. Антитела IgМ к вирусу гепатита А калибраторы (Access HAV IgM Calibrators).6. Антитела IgМ к вирусу гепатита А контроль (Access HAV IgM QC).7. Антитела IgG к вирусу краснухи реагент (Access Rubella IgG).8. Антитела IgG к вирусу краснухи калибраторы (Access Rubella IgG Calibrators).9. Антитела IgG к вирусу краснухи контроль (Access Rubella IgG QC).10. Антитела IgM к вирусу краснухи реагент (Access Rubella IgM).11. Антитела IgM к вирусу краснухи калибраторы (Access Rubella IgM Calibrators).12. Антитела IgM к вирусу краснухи контроль (Access Rubella IgM QC).13. Антитела IgM II к токсоплазме реагент (Access Toxo IgM II).14. Антитела IgM II к токсоплазме калибраторы (Access Toxo IgM II Calibrators).15. Антитела IgM II к токсоплазме контроль (Access Toxo IgM II QC).16. Антитела IgG к токсоплазме реагент (Access Toxo IgG).17. Антитела IgG к токсоплазме калибраторы (Access Toxo IgG Calibrators).18. Антитела IgG к токсоплазме контроль (Access Toxo IgG QC).19. Альфа-фетопротеин реагент (Access AFP).20. Альфа-фетопротеин реагент и калибраторы (Access AFP (300 TEST KIT)).21. Альфа-фетопротеин калибраторы (Access AFP Calibrators).22. Альфа-фетопротеин дилюент (Access AFP Sample Diluent).23. Альфа-фетопротеин контроль (Access AFP QC).24. Простатический специфический антиген реагент (Access HYBRITECH PSA).25. Простатический специфический антиген калибраторы (Access HYBRITECH PSA Calibrators).26. Простатспецифический антиген дилюент (Access HYBRITECH PSA Sample Diluent).27. Простатический специфический антиген контроль (Access HYBRITECH PSA QC).28. Простатический специфический антиген (свободная фракция) реагент (Access HYBRITECH free PSA).29. Простатический специфический антиген (свободная фракция) калибраторы (Access HYBRITECH free PSA Calibrators).30. Простатический специфический антиген (свободная фракция) контроль (Access HYBRITECH free PSA QC).31. Бета-Хорионический гонадотропин реагент (Access Total βhCG).32. Бета-Хорионический гонадотропин калибраторы (Access Total βhCG Calibrators).33. Неконьюгированный эстриол реагент (Access Unconjugated Estriol).34. Неконьюгированный эстриол калибраторы (Access Unconjugated Estriol Calibrators).II. Организации-изготовители:- Beckman Coulter Inc. 1000 Lake Hazeltine Dr. Chaska MN 55318 USA.- Immunotech S.A.S. 130 ave de lattre de tassigny Marseille Cedex 9 13276 France. - Beckman Coulter (Ireland) Inc. Mervue Business Park Galway Ireland.- Bio-Rad Route de Cassel 59114 Steenvoorde France.

Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system(см. Приложение на 2 листах)I. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system:1. Антитела к вирусу гепатита А реагент (Access HAV Ab).2. Антитела к вирусу гепатита А калибраторы (Access HAV Ab Calibrators).3. Антитела к вирусу гепатита А контроль (Access HAV Ab QC).4. Антитела IgМ к вирусу гепатита А реагент (Access HAV IgM).5. Антитела IgМ к вирусу гепатита А калибраторы (Access HAV IgM Calibrators).6. Антитела IgМ к вирусу гепатита А контроль (Access HAV IgM QC).7. Антитела IgG к вирусу краснухи реагент (Access Rubella IgG).8. Антитела IgG к вирусу краснухи калибраторы (Access Rubella IgG Calibrators).9. Антитела IgG к вирусу краснухи контроль (Access Rubella IgG QC).10. Антитела IgM к вирусу краснухи реагент (Access Rubella IgM).11. Антитела IgM к вирусу краснухи калибраторы (Access Rubella IgM Calibrators).12. Антитела IgM к вирусу краснухи контроль (Access Rubella IgM QC).13. Антитела IgM II к токсоплазме реагент (Access Toxo IgM II).14. Антитела IgM II к токсоплазме калибраторы (Access Toxo IgM II Calibrators).15. Антитела IgM II к токсоплазме контроль (Access Toxo IgM II QC).16. Антитела IgG к токсоплазме реагент (Access Toxo IgG).17. Антитела IgG к токсоплазме калибраторы (Access Toxo IgG Calibrators).18. Антитела IgG к токсоплазме контроль (Access Toxo IgG QC).19. Альфа-фетопротеин реагент (Access AFP).20. Альфа-фетопротеин реагент и калибраторы (Access AFP (300 TEST KIT)).21. Альфа-фетопротеин калибраторы (Access AFP Calibrators).22. Альфа-фетопротеин дилюент (Access AFP Sample Diluent).23. Альфа-фетопротеин контроль (Access AFP QC).24. Простатический специфический антиген реагент (Access HYBRITECH PSA).25. Простатический специфический антиген калибраторы (Access HYBRITECH PSA Calibrators).26. Простатспецифический антиген дилюент (Access HYBRITECH PSA Sample Diluent).27. Простатический специфический антиген контроль (Access HYBRITECH PSA QC).28. Простатический специфический антиген (свободная фракция) реагент (Access HYBRITECH free PSA).29. Простатический специфический антиген (свободная фракция) калибраторы (Access HYBRITECH free PSA Calibrators).30. Простатический специфический антиген (свободная фракция) контроль (Access HYBRITECH free PSA QC).31. Бета-Хорионический гонадотропин реагент (Access Total βhCG).32. Бета-Хорионический гонадотропин калибраторы (Access Total βhCG Calibrators).33. Неконьюгированный эстриол реагент (Access Unconjugated Estriol).34. Неконьюгированный эстриол калибраторы (Access Unconjugated Estriol Calibrators).II. Организации-изготовители:- Beckman Coulter Inc. 1000 Lake Hazeltine Dr. Chaska MN 55318 USA.- Immunotech S.A.S. 130 ave de lattre de tassigny Marseille Cedex 9 13276 France. - Beckman Coulter (Ireland) Inc. Mervue Business Park Galway Ireland.- Bio-Rad Route de Cassel 59114 Steenvoorde France.

ФСЗ 2010/08527

Class 2b
Dec 03, 2010

Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для биохимических анализаторов серии Synchron System (см. Приложение на 9 листах)I. Реагенты и калибраторы для модульного блока анализаторов CX Synchron System:1. Креатинин реагент для определения (Creatinine Reagent).2. Мочевина/азот мочевины (BUN) 500 мл реагент для определения (BUN Reagent 500 ml).3. Глюкоза 500 мл реагент для определения (GLUCOSE REAGENT 500 ml).4. Калибровочный стандарт 1 (CALIBRATION STANDARD 1).5. Калибровочный стандарт 2 (CALIBRATION STANDARD 2).6. Общий белок реагент для определения (TOTAL PROTEIN REAGENT KIT).7. Кальций реагент для определения (Calcium Reagent).8. Калибратор 1 (Calibrator 1).9. Калибратор 2 (Calibrator 2).10. Калибратор 3 (Calibrator 3).11. Кислый СО2 реагент (CO2 Acid Reagent).12. Буфер для электролитов ISE (ISE Electrolyte Buffer).13. Раствор сравнения для электролитов ISE (ISE Electrolyte Reference).II. Реагенты и калибраторы для модульного блока анализаторов LX/DxC Synchron System:1. Калибратор для белков уровень 1 и 2 (SYNCHRON PROTEIN CALIBRATOR LEVELS 1 and 2).2. Общий белок реагент для определения (Total Protein (ТР) Reagent).3. Альбумин реагент для определения (Albumin Reagent).4. Фосфор реагент для определения (Phosphorus Reagent).5. Водный калибратор AQUA CAL 1 уровень 1 (AQUA CAL 1).6. Водный калибратор AQUA CAL 2 уровень 2 (AQUA CAL 2).7. Водный калибратор AQUA CAL 3 уровень 3 (AQUA CAL 3).8. Кислый СО2 реагент (CO2 Acid Reagent).9. Азот мочевины/мочевина (BUN) реагент для определения (Urea Nitrogen (BUN) Reagent).10. Глюкоза (глюкозооксидаза) реагент для определения (Glucose Reagent (Glucose Oxidase)).11. Щелочной CO2 буфер (CO2 ALKALINE BUFFER).12. Креатинин реагент для определения (Creatinine Reagent).13. Раствор сравнения для электролитов ISE (ISE Electrolyte Reference).14. Буфер для электролитов ISE (ISE Electrolyte Buffer). III. Реагенты для картриджного блока анализаторов CX и LX/DxC Synchron System:1. С-реактивный белок высокочувств. (CRPH) 2Х200 тестов реагент для определения (High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein Reagent (CRPH) 2x200 Tests). 2. Калибратор для ванкомицина 6 уровней (Vancomycin Calibrator 6 levels).3. Салицилаты (SALY) 2x45 тестов реагент для определения (Salicylate Reagent (SALY) 2x45 Tests).4. Контроль QuantaPhos уровни 123 (QuantaPHOS Acid Phosphatase Control Serum 3 levels).5. Прямой билирубин (DBIL) 2x200 тестов реагент для определения (Direct Bilirubin Reagent (DBIL) 2x200 Tests).6. Аммиак (АММ) 2x25 тестов реагент для определения (Ammonia Reagent (AMM) 2x25 Tests).7. Калибратор для ферментов уровни 1 и 2 (Enzyme Validator Set Levels 1 & 2).8. Мультикалибратор SYNCHRON 6x20 мл (SYNCHRON Multi Calibrator 6х20 ml).9. Аланинаминотрансфераза (ALT) 2Х200 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT) 2x200 Tests).10. Креатинкиназа (CK) 2Х200 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK) 2x200 Tests).11. Глюкоза (GLU) 2X300 тестов реагент для определения (Glucose Reagent (GLU) 2x300 Tests).12. Гамма-глютамилтрансфераза (γ-GT) 2Х200 тестов реагент для определения (Gamma-Glutamyl Transferase Reagent (γ-GT) 2x200 Tests).13. Лактатдегидрогеназа (LD) 2Х200 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD) 2x200 Tests).14. Лактатдегидрогеназа (Пируват) (LD-P) 2Х200 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD-P) 2x200 Tests).15. Аспартатаминотрансфераза (AST) 2Х200 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST) 2x200 Tests).16. Щелочная фосфатаза (ALP) 2Х200 тестов реагент для определения (Alkaline Phosphatase Reagent (ALP) 2x200 Tests).17. Иммуноглобулин А (IGA) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin A Reagent (IgA) 2x70 Tests).18. Иммуноглобулин G (IGG) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin G Reagent (IgG) 2x70 Tests).19. Иммуноглобулин M (IGM) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin M Reagent (IgM) 2x70 Tests).20. Трансферрин (TRF) 2Х70 тестов реагент для определения (Transferrin Reagent (TRF) 2x70 Tests).21. Общий белок (ТР) 2Х300 тестов реагент для определения (Total Protein Reagent (TP) 2x300 Tests).22. Общий билирубин (TBIL) 2Х300 тестов реагент для определения (Total Bilirubin Reagent (TBIL) 2x300 Tests).23. Азот мочевины (BUN) 2Х300 тестов реагент для определения (BUN Reagent (BUN) 2x300 Tests).24. Кальций (CA) 2Х300 тестов реагент для определения (Calcium Reagent (CA) 2x300 Tests).25. Альбумин (ALB) 2Х300 тестов реагент для определения (Albumin Reagent (ALB) 2x300 Tests).26. Калибратор для железа и ОЖСС 2Х25 мл (Fe/IBCT Calibrator Kit).27. Амилаза (AMY) 2Х200 тестов реагент для определения (Amylase Reagent (AMY) 2x200 Tests).28. Мочевая кислота (URIC) 2Х300 тестов реагент для определения (Uric Acid Reagent (URIC) 2x300 Tests).29. Мочевина (UREA) 2Х300 тестов реагент для определения (Urea Reagent (UREA) 2x300 Tests).30. Калибратор для иммуноглобулинов 5 уровней (Immuno Protein Calibrator 5 levels).31. Холинэстераза (CHE) 2x250 тестов реагент для определения (Cholinesterase Reagent Kit (CHE) 2 x 250 Tests).32. Магний (MG) 2x100 тестов реагент для определения (Magnesium Reagent (MG) 2x100 Tests).33. Креатинкиназа МВ (СКМВ) 2x60 тестов реагент для определения (Creatine Kinase-MB Reagent (CKMB) 2x60 Tests).34. Триглицериды (TG) 2x300 тестов реагент для определения (Triglycerides Reagent (TG) 2x300 Tests).35. Микропротеин (M-TP) 2x50 тестов реагент для определения (Microprotein Reagent (M-TP) 2x50 Tests).36. Лактат (LAC) 2x35 тестов реагент для определения (Lactate Reagent (LAC) 2x35 Tests).37. Калибратор С-реактивного белка для СX 5 уровней (CX CRP Calibrator 5 levels).38. Калибратор для микропротеина для СХ (Microprotein Calibrator).39. Тироксин (Т4) 200 тестов реагент для определения (Thyroxine Reagent (T4) 1x200 Tests).40. Тиреоидный захват (TU) 250 тестов реагент для определения (T-Uptake Reagent (TU) 1x250 Tests).41. Контроль для белков Vigil Protein уровень 1 (Vigil Protein Control Level 1).42. Контроль для белков Vigil Protein уровень 2 (Vigil Protein Control Level 2).43. Контроль для белков Vigil Protein уровень 3 (Vigil Protein Control Level 3).44. Серологический контроль Vigil Serology уровень 1 (Vigil Serology Control Level 1).45. Серологический контроль Vigil Serology уровень 2 (Vigil Serology Control Level 2).46. Серологический контроль Vigil Serology уровень 3 (Vigil Serology Control Level 3).47. Липаза (LIPA) 3x30 тестов реагент для определения (Lipase Reagent (LIPA) 3x30 Tests).48. Промывающий раствор для липазы 2x300 тестов (Lipase Wash (LIWA) 2x300 Tests).49. С-реактивный белок (СRP) 2x200 тестов реагент для определения (C-Reactive Protein Reagent (CRP) 2x200 Tests).50. Фосфор (РО4) 2x300 тестов реагент для определения (Phosphorus Reagent (PO4) 2x300 Tests).51. Контроль белков мочи уровень 1 (Urine Protein Control Level 1).52. Контроль белков мочи уровень 2 (Urine Protein Control Level 2). 53. Серологический контроль Vigil Serology уровень С (Vigil Serology Control Level C).54. Калибратор для прямого и общего билирубина (BILIRUBIN CALIBRATOR (TOTAL/DIRECT)).55. ОЖСС (IBCT) 2x100 тестов с 200 колонками реагент для определения (Total Iron Binding Capacity Reagent including IBCT Column kit 2x100 Tests).56. ОЖСС (IBCT) 2x100 тестов без колонок реагент для определения (Total Iron Binding Capacity Reagent (IBCT) 2x100 Tests).57. Колонки для ОЖСС 100 тестов (Total Iron Binding Capacity (IBCT) Column Kit 100 Tests).58. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 2 (Vigil Lipid Control Level 2).59. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 3 (Vigil Lipid Control Level 3).60. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 4 (Vigil Lipid Control Level 4).61. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 1 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 1).62. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 2 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 2).63. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 3 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 3).64. Холестерин (CHOL) 2x300 тестов реагент для определения (Cholesterol Reagent (CHOL) 2x300 Tests).65. Креатинкиназа (CK-) 2x200 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK-) 2x200 Tests).66. Аланинаминотрансфераза (ALT-) 2x300 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT-) 2x300 Tests).67. Аспартатаминотрансфераза (AST-) 2x300 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST-) 2x300 Tests).68. Аланинаминотрансфераза (ALT-) 2x100 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT-) 2x100 Tests).69. Аспартатаминотрансфераза (AST-) 2x100 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST-) 2x100 Tests).70. Аполипопротеин А (ApoA) 2x100 тестов реагент для определения (Apolipoprotein A Reagent (ApoA) 2x100 Tests).71. Аполипопротеин В (ApoB) 2x100 тестов реагент для определения (Apolipoprotein B Reagent (ApoB) 2x100 Tests).72. Железо (FE) 2x200 тестов реагент для определения (Iron Reagent (FE) 2x200 Tests).73. Иммуноглобулин А (IGA) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin A Reagent (Ig-A) 2x150 Tests).74. Иммуноглобулин G (IGG) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin G Reagent (Ig-G) 2x150 Tests).75. Иммуноглобулин M (IGM) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin M Reagent (Ig-M) 2x150 Tests).76. Трансферрин (TRFN) 2x150 тестов реагент для определения (Transferrin Reagent (TRFN) 2x150 Tests).77. Тобрамицин (TOB) 2x100 тестов реагент для определения (Tobramycin Reagent (TOB) 2x100 Tests).78. Вальпроевая кислота (VPA) 2x100 тестов реагент для определения (Valproic Acid Reagent (VPA) 2x100 Tests).79. Калибратор 1 для иммуноглобулинов (Calibrator 1 (CAL 1) (for immunoprotein tests)).80. Карбамазепин (CAR) 2x100 тестов реагент для определения (Carbamazepine Reagent (CAR) 2x100 Tests).81. Теофиллин (THE) 2x100 тестов реагент для определения (Theophylline Reagent (THE) 2x100 Tests).82. Гентамицин (GEN) 2x100 тестов реагент для определения (Gentamicin Reagent (GEN) 2x100 Tests).83. Антистрептолизин (ASO-) 2x100 тестов реагент для определения (Antistreptolysin-O Reagent (ASO-) 2x100 Tests).84. Калибратор для апобелков (APO Calibrator).85. Фенитоин (PHY) 2x100 тестов реагент для определения (Phenytoin Reagent (PHY) 2x100 Tests).86. Калибратор 1 для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 1 6 levels).87. Калибратор 2 для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 2 6 levels).88. Фенобарбитал (PHE) 2x100 тестов реагент для определения (Phenobarbital Reagent (PHE) 2x100 Tests).89. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 1 (Vigil Lipid Control Level 1).90. Калибратор 5 плюс (Calibrator 5 Plus (CAL 5 PLUS)).91. Ревматоидный фактор (RF) 2x100 тестов реагент для определения (Rheumatoid Factor Reagent (RF) 2x100 Tests).92. Калибратор 3 Плюс для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 3 Plus 6 levels).93. Калибратор для ревматоидного фактора для СХ 6 уровней (CX® RF Calibrator 6 levels).94. Гемолизирующий реагент 1000 тестов (HEMOLYZING REAGENT 1000 Tests).95. Ацетаминофен (ACTM) 100 тестов реагент для определения (Acetaminophen Reagent (ACTM) 100 Tests).96. Контроль Vigil TDM уровень 1 (Vigil TDM Control Level 1).97. Контроль Vigil TDM уровень 2 (Vigil TDM Control Level 2).98. Контроль Vigil TDM уровень 3 (Vigil TDM Control Level 3).99. Ванкомицин (VANC) 2x100 тестов реагент для определения (Vancomycin Reagent (VANC) 2x100 Tests).100. Алкоголь (ЕТОН) 2x150 тестов реагент для определения (Alcohol Reagent (ETOH) 2x150 Tests).101. Калибратор для алкоголя 2 уровня (ETOH Calibrator 2 levels).102. Калибратор для преальбумина для СХ 6 уровней (CX PAB Calibrator 6 levels).103. Калибратор для микроальбумина для СХ 6 уровней (CX MA Calibrator 6 levels).104. Калибратор для преальбумина (PAB Calibrator).105. Калибратор для микроальбумина (MA Calibrator).106. Микроальбумин (МА) 2x100 тестов реагент для определения (Microalbumin Reagent (MA) 2x100 Tests).107. Преальбумин (РАВ) 2x100 тестов реагент для определения (Prealbumin Reagent (PAB) 2x100 Tests).108. Ревматоидный фактор (RF) 2x100 тестов реагент для определения (Rheumatoid Factor Reagent (RF) 2x100 Tests).109. Щелочная фосфатаза (ALP) 2x400 тестов реагент для определения (Alkaline Phosphatase Reagent (ALP) 2x400 Tests).110. Аланинаминотрансфераза (ALT) 2x400 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT) 2x400 Tests).111. Аспартатаминотрансфераза (AST) 2x400 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST) 2x400 Tests).112. Креатинкиназа (CK) 2x400 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK) 2x400 Tests).113. Лактатдегидрогеназа (LD) 2x300 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD) 2x300 Tests).114. Гамма-глютамилтрансфераза (γ-GT) 2x400 тестов реагент для определения (Gamma-Glutamyl Transferase Reagent (γ-GT) 2x400 Tests).115. Липаза (LIP) 2x60 тестов реагент для определения (Lipase Reagent (LIP) 2x60 Tests).116. Прямой билирубин (DBIL) 2x300 тестов реагент для определения (Direct Bilirubin Reagent (DBIL) 2x300 Tests).117. Общий билирубин (TBIL) 2x400 тестов реагент для определения (Total Bilirubin Reagent (TBIL) 2x400 Tests).118. Контроль Vigil HbA1c 2 уровня (Vigil HbA1c Controls Levels 1& 2).119. Дигоксин (DIGN) 2x100 тестов реагент для определения (Digoxin Reagent (DIGN) 2x100 Tests).120. Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDLD) 2x200 тестов реагент для определения (HDL Cholesterol Reagent (HDLD) 2x200 Tests).121. Калибратор для липидов (для HDLD) 2 уровня (Lipid Calibrator Levels 1 & 2).122. Гемоглобин А1с (HBA1C) 2x200 тестов реагент для определения (Hemoglobin A1c Reagent (HbA1c) 400 Tests).123. Контрольная сыворотка Multilevel 3 уровня (Control Multilevel Comprehensive Chemistry Control Serum 3 levels).124. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 1 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 1).125. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 2 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 2).126. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 3 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 3). 127. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 4 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 4). 128. Контроль для креатинкиназы (CK Isoenzyme) (CK Isoenzyme Liquid Control).129. Кислая фосфатаза (ACP) реагент для определения (ACP REAGENT).130. С-реактивный белок (C-RP) 2x200 тестов реагент для определения (C-Reactive Protein Reagent (C-RP) 2x200 Tests).131. Панкреатическая амилаза (РАМ) 2x60 тестов реагент для определения (Pancreatic Amylase Reagent (PAM) 2x60 Tests).132. Холестерин липопротеинов низкой плотности (прямое определение) (LDLD) 2x100 тестов реагент для определения (Direct LDL Cholesterol Reagent (LDLD) 2x100 Tests).133. Калибратор для С-реактивного белка С-RP для СХ 6 уровней (CX C-RP Calibrator 6 levels).134. Гаптоглобин (НРТ) 2x100 тестов реагент для определения (Haptoglobin Reagent (HPT) 2x100 Tests).135. Комплемент С3 (С3) 2x100 тестов реагент для определения (C3 Reagent (C3) 2x100 Tests).136. Комплемент С4 (С4) 2x100 тестов реагент для определения (C4 Reagent (C4) 2x100 Tests).137. Фосфор (PHS) 2x300 тестов реагент для определения (Phosphorus Reagent (PHS) 2x300 Tests).138. Гомоцистеин (HCY) 100 тестов реагент для определения (Homocysteine reagent kit 100 Tests).139. Гемоглобин А1с (HbA1c2) 160 тестов реагент для определения (Hemoglobin A1c Reagent (HbA1c2) 160 Tests).140. Дилюент для иммуноглобулинов (IMMUNO PROTEIN DILUENT).141. Дилюент 1 (DIL 1) для иммуноглобулинов (Sample Diluent 1 (DIL1)).IV. Растворы и расходные материалы для анализаторов CX и LX/DxC Synchron System:1. Картриджи с раствором для промывки (CCWA) 2Х300 тестов (Cartridge Chemistry Wash Solution (CCWA) 2x300 Tests).2. Картриджи для определяемых пользователем реагентов 12 шт./упак. (User-Defined Reagent (UDR) Cartridge pack of 12).3. Картриджи для определяемых пользователем реагентов 2 шт. (User-Defined Reagent (UDR) Cartridge pack of 2).4. Промывающий раствор для СХ3 концентрированный (CX3 Wash Concentrate).5. Промывающий раствор II 2x2 л (Wash Concentrate II 2x2L).6. Противовспенивающий раствор (Antifoam).7. Чистящий раствор CLENZ 6х25 мл (CLENZ Solution 6 x 25 mL).8. Противовспенивающий раствор 1 л (NO FOAM 1 L).9. Раствор для промывки Probe Rinse+ (PROBE RINSE+).10. Раствор Trace Klean (концентрированный) (Trace-Klean Concentrated Cleaning Solution).11. Раствор Trace-Klean (готовый к использованию) (Trace-Klean Cleaning Solution (Ready to Use)).12. CTS AUTO-GLOSS (смазка) (CTS AUTO-GLOSS).V. Организации-изготовители:- Beckman Coulter Inc. 2470 Faraday Avenue Carlsbad CA 92008 USA;- Beckman Coulter (Ireland) Inc. Mervue Business Park Galway Ireland.

Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для биохимических анализаторов серии Synchron System (см. Приложение на 9 листах)I. Реагенты и калибраторы для модульного блока анализаторов CX Synchron System:1. Креатинин реагент для определения (Creatinine Reagent).2. Мочевина/азот мочевины (BUN) 500 мл реагент для определения (BUN Reagent 500 ml).3. Глюкоза 500 мл реагент для определения (GLUCOSE REAGENT 500 ml).4. Калибровочный стандарт 1 (CALIBRATION STANDARD 1).5. Калибровочный стандарт 2 (CALIBRATION STANDARD 2).6. Общий белок реагент для определения (TOTAL PROTEIN REAGENT KIT).7. Кальций реагент для определения (Calcium Reagent).8. Калибратор 1 (Calibrator 1).9. Калибратор 2 (Calibrator 2).10. Калибратор 3 (Calibrator 3).11. Кислый СО2 реагент (CO2 Acid Reagent).12. Буфер для электролитов ISE (ISE Electrolyte Buffer).13. Раствор сравнения для электролитов ISE (ISE Electrolyte Reference).II. Реагенты и калибраторы для модульного блока анализаторов LX/DxC Synchron System:1. Калибратор для белков уровень 1 и 2 (SYNCHRON PROTEIN CALIBRATOR LEVELS 1 and 2).2. Общий белок реагент для определения (Total Protein (ТР) Reagent).3. Альбумин реагент для определения (Albumin Reagent).4. Фосфор реагент для определения (Phosphorus Reagent).5. Водный калибратор AQUA CAL 1 уровень 1 (AQUA CAL 1).6. Водный калибратор AQUA CAL 2 уровень 2 (AQUA CAL 2).7. Водный калибратор AQUA CAL 3 уровень 3 (AQUA CAL 3).8. Кислый СО2 реагент (CO2 Acid Reagent).9. Азот мочевины/мочевина (BUN) реагент для определения (Urea Nitrogen (BUN) Reagent).10. Глюкоза (глюкозооксидаза) реагент для определения (Glucose Reagent (Glucose Oxidase)).11. Щелочной CO2 буфер (CO2 ALKALINE BUFFER).12. Креатинин реагент для определения (Creatinine Reagent).13. Раствор сравнения для электролитов ISE (ISE Electrolyte Reference).14. Буфер для электролитов ISE (ISE Electrolyte Buffer).III. Реагенты для картриджного блока анализаторов CX и LX/DxC Synchron System:1. С-реактивный белок высокочувств. (CRPH) 2Х200 тестов реагент для определения (High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein Reagent (CRPH) 2x200 Tests). 2. Калибратор для ванкомицина 6 уровней (Vancomycin Calibrator 6 levels).3. Салицилаты (SALY) 2x45 тестов реагент для определения (Salicylate Reagent (SALY) 2x45 Tests).4. Контроль QuantaPhos уровни 123 (QuantaPHOS Acid Phosphatase Control Serum 3 levels).5. Прямой билирубин (DBIL) 2x200 тестов реагент для определения (Direct Bilirubin Reagent (DBIL) 2x200 Tests).6. Аммиак (АММ) 2x25 тестов реагент для определения (Ammonia Reagent (AMM) 2x25 Tests).7. Калибратор для ферментов уровни 1 и 2 (Enzyme Validator Set Levels 1 & 2).8. Мультикалибратор SYNCHRON 6x20 мл (SYNCHRON Multi Calibrator 6х20 ml).9. Аланинаминотрансфераза (ALT) 2Х200 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT) 2x200 Tests).10. Креатинкиназа (CK) 2Х200 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK) 2x200 Tests).11. Глюкоза (GLU) 2X300 тестов реагент для определения (Glucose Reagent (GLU) 2x300 Tests).12. Гамма-глютамилтрансфераза (γ-GT) 2Х200 тестов реагент для определения (Gamma-Glutamyl Transferase Reagent (γ-GT) 2x200 Tests).13. Лактатдегидрогеназа (LD) 2Х200 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD) 2x200 Tests).14. Лактатдегидрогеназа (Пируват) (LD-P) 2Х200 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD-P) 2x200 Tests).15. Аспартатаминотрансфераза (AST) 2Х200 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST) 2x200 Tests).16. Щелочная фосфатаза (ALP) 2Х200 тестов реагент для определения (Alkaline Phosphatase Reagent (ALP) 2x200 Tests).17. Иммуноглобулин А (IGA) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin A Reagent (IgA) 2x70 Tests).18. Иммуноглобулин G (IGG) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin G Reagent (IgG) 2x70 Tests).19. Иммуноглобулин M (IGM) 2Х70 тестов для СХ реагент для определения (Immunoglobulin M Reagent (IgM) 2x70 Tests).20. Трансферрин (TRF) 2Х70 тестов реагент для определения (Transferrin Reagent (TRF) 2x70 Tests).21. Общий белок (ТР) 2Х300 тестов реагент для определения (Total Protein Reagent (TP) 2x300 Tests).22. Общий билирубин (TBIL) 2Х300 тестов реагент для определения (Total Bilirubin Reagent (TBIL) 2x300 Tests).23. Азот мочевины (BUN) 2Х300 тестов реагент для определения (BUN Reagent (BUN) 2x300 Tests).24. Кальций (CA) 2Х300 тестов реагент для определения (Calcium Reagent (CA) 2x300 Tests).25. Альбумин (ALB) 2Х300 тестов реагент для определения (Albumin Reagent (ALB) 2x300 Tests).26. Калибратор для железа и ОЖСС 2Х25 мл (Fe/IBCT Calibrator Kit).27. Амилаза (AMY) 2Х200 тестов реагент для определения (Amylase Reagent (AMY) 2x200 Tests).28. Мочевая кислота (URIC) 2Х300 тестов реагент для определения (Uric Acid Reagent (URIC) 2x300 Tests).29. Мочевина (UREA) 2Х300 тестов реагент для определения (Urea Reagent (UREA) 2x300 Tests).30. Калибратор для иммуноглобулинов 5 уровней (Immuno Protein Calibrator 5 levels).31. Холинэстераза (CHE) 2x250 тестов реагент для определения (Cholinesterase Reagent Kit (CHE) 2 x 250 Tests).32. Магний (MG) 2x100 тестов реагент для определения (Magnesium Reagent (MG) 2x100 Tests).33. Креатинкиназа МВ (СКМВ) 2x60 тестов реагент для определения (Creatine Kinase-MB Reagent (CKMB) 2x60 Tests).34. Триглицериды (TG) 2x300 тестов реагент для определения (Triglycerides Reagent (TG) 2x300 Tests).35. Микропротеин (M-TP) 2x50 тестов реагент для определения (Microprotein Reagent (M-TP) 2x50 Tests).36. Лактат (LAC) 2x35 тестов реагент для определения (Lactate Reagent (LAC) 2x35 Tests).37. Калибратор С-реактивного белка для СX 5 уровней (CX CRP Calibrator 5 levels).38. Калибратор для микропротеина для СХ (Microprotein Calibrator).39. Тироксин (Т4) 200 тестов реагент для определения (Thyroxine Reagent (T4) 1x200 Tests).40. Тиреоидный захват (TU) 250 тестов реагент для определения (T-Uptake Reagent (TU) 1x250 Tests).41. Контроль для белков Vigil Protein уровень 1 (Vigil Protein Control Level 1).42. Контроль для белков Vigil Protein уровень 2 (Vigil Protein Control Level 2).43. Контроль для белков Vigil Protein уровень 3 (Vigil Protein Control Level 3).44. Серологический контроль Vigil Serology уровень 1 (Vigil Serology Control Level 1).45. Серологический контроль Vigil Serology уровень 2 (Vigil Serology Control Level 2).46. Серологический контроль Vigil Serology уровень 3 (Vigil Serology Control Level 3).47. Липаза (LIPA) 3x30 тестов реагент для определения (Lipase Reagent (LIPA) 3x30 Tests).48. Промывающий раствор для липазы 2x300 тестов (Lipase Wash (LIWA) 2x300 Tests).49. С-реактивный белок (СRP) 2x200 тестов реагент для определения (C-Reactive Protein Reagent (CRP) 2x200 Tests).50. Фосфор (РО4) 2x300 тестов реагент для определения (Phosphorus Reagent (PO4) 2x300 Tests).51. Контроль белков мочи уровень 1 (Urine Protein Control Level 1).52. Контроль белков мочи уровень 2 (Urine Protein Control Level 2). 53. Серологический контроль Vigil Serology уровень С (Vigil Serology Control Level C).54. Калибратор для прямого и общего билирубина (BILIRUBIN CALIBRATOR (TOTAL/DIRECT)).55. ОЖСС (IBCT) 2x100 тестов с 200 колонками реагент для определения (Total Iron Binding Capacity Reagent including IBCT Column kit 2x100 Tests).56. ОЖСС (IBCT) 2x100 тестов без колонок реагент для определения (Total Iron Binding Capacity Reagent (IBCT) 2x100 Tests).57. Колонки для ОЖСС 100 тестов (Total Iron Binding Capacity (IBCT) Column Kit 100 Tests).58. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 2 (Vigil Lipid Control Level 2).59. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 3 (Vigil Lipid Control Level 3).60. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 4 (Vigil Lipid Control Level 4).61. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 1 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 1).62. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 2 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 2).63. Контроль для аммиака/алкоголя уровень 3 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 3).64. Холестерин (CHOL) 2x300 тестов реагент для определения (Cholesterol Reagent (CHOL) 2x300 Tests).65. Креатинкиназа (CK-) 2x200 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK-) 2x200 Tests).66. Аланинаминотрансфераза (ALT-) 2x300 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT-) 2x300 Tests).67. Аспартатаминотрансфераза (AST-) 2x300 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST-) 2x300 Tests).68. Аланинаминотрансфераза (ALT-) 2x100 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT-) 2x100 Tests).69. Аспартатаминотрансфераза (AST-) 2x100 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST-) 2x100 Tests).70. Аполипопротеин А (ApoA) 2x100 тестов реагент для определения (Apolipoprotein A Reagent (ApoA) 2x100 Tests).71. Аполипопротеин В (ApoB) 2x100 тестов реагент для определения (Apolipoprotein B Reagent (ApoB) 2x100 Tests).72. Железо (FE) 2x200 тестов реагент для определения (Iron Reagent (FE) 2x200 Tests).73. Иммуноглобулин А (IGA) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin A Reagent (Ig-A) 2x150 Tests).74. Иммуноглобулин G (IGG) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin G Reagent (Ig-G) 2x150 Tests).75. Иммуноглобулин M (IGM) 2x150 тестов реагент для определения (Immunoglobulin M Reagent (Ig-M) 2x150 Tests).76. Трансферрин (TRFN) 2x150 тестов реагент для определения (Transferrin Reagent (TRFN) 2x150 Tests).77. Тобрамицин (TOB) 2x100 тестов реагент для определения (Tobramycin Reagent (TOB) 2x100 Tests).78. Вальпроевая кислота (VPA) 2x100 тестов реагент для определения (Valproic Acid Reagent (VPA) 2x100 Tests).79. Калибратор 1 для иммуноглобулинов (Calibrator 1 (CAL 1) (for immunoprotein tests)).80. Карбамазепин (CAR) 2x100 тестов реагент для определения (Carbamazepine Reagent (CAR) 2x100 Tests).81. Теофиллин (THE) 2x100 тестов реагент для определения (Theophylline Reagent (THE) 2x100 Tests).82. Гентамицин (GEN) 2x100 тестов реагент для определения (Gentamicin Reagent (GEN) 2x100 Tests).83. Антистрептолизин (ASO-) 2x100 тестов реагент для определения (Antistreptolysin-O Reagent (ASO-) 2x100 Tests).84. Калибратор для апобелков (APO Calibrator).85. Фенитоин (PHY) 2x100 тестов реагент для определения (Phenytoin Reagent (PHY) 2x100 Tests).86. Калибратор 1 для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 1 6 levels).87. Калибратор 2 для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 2 6 levels).88. Фенобарбитал (PHE) 2x100 тестов реагент для определения (Phenobarbital Reagent (PHE) 2x100 Tests).89. Контроль для липидов Vigil Lipid уровень 1 (Vigil Lipid Control Level 1).90. Калибратор 5 плюс (Calibrator 5 Plus (CAL 5 PLUS)).91. Ревматоидный фактор (RF) 2x100 тестов реагент для определения (Rheumatoid Factor Reagent (RF) 2x100 Tests).92. Калибратор 3 Плюс для лекарств 6 уровней (Drug Calibrator 3 Plus 6 levels).93. Калибратор для ревматоидного фактора для СХ 6 уровней (CX® RF Calibrator 6 levels).94. Гемолизирующий реагент 1000 тестов (HEMOLYZING REAGENT 1000 Tests).95. Ацетаминофен (ACTM) 100 тестов реагент для определения (Acetaminophen Reagent (ACTM) 100 Tests).96. Контроль Vigil TDM уровень 1 (Vigil TDM Control Level 1).97. Контроль Vigil TDM уровень 2 (Vigil TDM Control Level 2).98. Контроль Vigil TDM уровень 3 (Vigil TDM Control Level 3).99. Ванкомицин (VANC) 2x100 тестов реагент для определения (Vancomycin Reagent (VANC) 2x100 Tests).100. Алкоголь (ЕТОН) 2x150 тестов реагент для определения (Alcohol Reagent (ETOH) 2x150 Tests).101. Калибратор для алкоголя 2 уровня (ETOH Calibrator 2 levels).102. Калибратор для преальбумина для СХ 6 уровней (CX PAB Calibrator 6 levels).103. Калибратор для микроальбумина для СХ 6 уровней (CX MA Calibrator 6 levels).104. Калибратор для преальбумина (PAB Calibrator).105. Калибратор для микроальбумина (MA Calibrator).106. Микроальбумин (МА) 2x100 тестов реагент для определения (Microalbumin Reagent (MA) 2x100 Tests).107. Преальбумин (РАВ) 2x100 тестов реагент для определения (Prealbumin Reagent (PAB) 2x100 Tests).108. Ревматоидный фактор (RF) 2x100 тестов реагент для определения (Rheumatoid Factor Reagent (RF) 2x100 Tests).109. Щелочная фосфатаза (ALP) 2x400 тестов реагент для определения (Alkaline Phosphatase Reagent (ALP) 2x400 Tests).110. Аланинаминотрансфераза (ALT) 2x400 тестов реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT) 2x400 Tests).111. Аспартатаминотрансфераза (AST) 2x400 тестов реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST) 2x400 Tests).112. Креатинкиназа (CK) 2x400 тестов реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK) 2x400 Tests).113. Лактатдегидрогеназа (LD) 2x300 тестов реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD) 2x300 Tests).114. Гамма-глютамилтрансфераза (γ-GT) 2x400 тестов реагент для определения (Gamma-Glutamyl Transferase Reagent (γ-GT) 2x400 Tests).115. Липаза (LIP) 2x60 тестов реагент для определения (Lipase Reagent (LIP) 2x60 Tests).116. Прямой билирубин (DBIL) 2x300 тестов реагент для определения (Direct Bilirubin Reagent (DBIL) 2x300 Tests).117. Общий билирубин (TBIL) 2x400 тестов реагент для определения (Total Bilirubin Reagent (TBIL) 2x400 Tests).118. Контроль Vigil HbA1c 2 уровня (Vigil HbA1c Controls Levels 1& 2).119. Дигоксин (DIGN) 2x100 тестов реагент для определения (Digoxin Reagent (DIGN) 2x100 Tests).120. Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDLD) 2x200 тестов реагент для определения (HDL Cholesterol Reagent (HDLD) 2x200 Tests).121. Калибратор для липидов (для HDLD) 2 уровня (Lipid Calibrator Levels 1 & 2).122. Гемоглобин А1с (HBA1C) 2x200 тестов реагент для определения (Hemoglobin A1c Reagent (HbA1c) 400 Tests).123. Контрольная сыворотка Multilevel 3 уровня (Control Multilevel Comprehensive Chemistry Control Serum 3 levels).124. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 1 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 1).125. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 2 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 2).126. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 3 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 3). 127. Контроль для билирубина Ultimate-D уровень 4 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 4). 128. Контроль для креатинкиназы (CK Isoenzyme) (CK Isoenzyme Liquid Control).129. Кислая фосфатаза (ACP) реагент для определения (ACP REAGENT).130. С-реактивный белок (C-RP) 2x200 тестов реагент для определения (C-Reactive Protein Reagent (C-RP) 2x200 Tests).131. Панкреатическая амилаза (РАМ) 2x60 тестов реагент для определения (Pancreatic Amylase Reagent (PAM) 2x60 Tests).132. Холестерин липопротеинов низкой плотности (прямое определение) (LDLD) 2x100 тестов реагент для определения (Direct LDL Cholesterol Reagent (LDLD) 2x100 Tests).133. Калибратор для С-реактивного белка С-RP для СХ 6 уровней (CX C-RP Calibrator 6 levels).134. Гаптоглобин (НРТ) 2x100 тестов реагент для определения (Haptoglobin Reagent (HPT) 2x100 Tests).135. Комплемент С3 (С3) 2x100 тестов реагент для определения (C3 Reagent (C3) 2x100 Tests).136. Комплемент С4 (С4) 2x100 тестов реагент для определения (C4 Reagent (C4) 2x100 Tests).137. Фосфор (PHS) 2x300 тестов реагент для определения (Phosphorus Reagent (PHS) 2x300 Tests).138. Гомоцистеин (HCY) 100 тестов реагент для определения (Homocysteine reagent kit 100 Tests).139. Гемоглобин А1с (HbA1c2) 160 тестов реагент для определения (Hemoglobin A1c Reagent (HbA1c2) 160 Tests).140. Дилюент для иммуноглобулинов (IMMUNO PROTEIN DILUENT).141. Дилюент 1 (DIL 1) для иммуноглобулинов (Sample Diluent 1 (DIL1)).IV. Растворы и расходные материалы для анализаторов CX и LX/DxC Synchron System:1. Картриджи с раствором для промывки (CCWA) 2Х300 тестов (Cartridge Chemistry Wash Solution (CCWA) 2x300 Tests).2. Картриджи для определяемых пользователем реагентов 12 шт./упак. (User-Defined Reagent (UDR) Cartridge pack of 12).3. Картриджи для определяемых пользователем реагентов 2 шт. (User-Defined Reagent (UDR) Cartridge pack of 2).4. Промывающий раствор для СХ3 концентрированный (CX3 Wash Concentrate).5. Промывающий раствор II 2x2 л (Wash Concentrate II 2x2L).6. Противовспенивающий раствор (Antifoam).7. Чистящий раствор CLENZ 6х25 мл (CLENZ Solution 6 x 25 mL).8. Противовспенивающий раствор 1 л (NO FOAM 1 L).9. Раствор для промывки Probe Rinse+ (PROBE RINSE+).10. Раствор Trace Klean (концентрированный) (Trace-Klean Concentrated Cleaning Solution).11. Раствор Trace-Klean (готовый к использованию) (Trace-Klean Cleaning Solution (Ready to Use)).12. CTS AUTO-GLOSS (смазка) (CTS AUTO-GLOSS).V. Организации-изготовители:- Beckman Coulter Inc. 2470 Faraday Avenue Carlsbad CA 92008 USA;- Beckman Coulter (Ireland) Inc. Mervue Business Park Galway Ireland.

ФСЗ 2010/07458

Class 1
Jul 28, 2010
Risk Class Distribution
Devices by risk class
Class 1
2
25.0% of total
Class 2a
1
12.5% of total
Class 2b
5
62.5% of total