Pure Global

АО "НПО "Микроген" - Manufacturer Profile

Explore comprehensive manufacturer profile for АО "НПО "Микроген" through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 72 medical devices registered with Roszdravnadzor across 3 risk classes. The manufacturer is based in Russia. Their registration history spans from Sep 25, 2020 to Jan 19, 2023.

This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (N/A: 33, Class 2b: 29, Class 2a: 10), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.

Free Manufacturer Profile
Powered by Pure Global AI
72 Devices
3 Risk Classes
АО "НПО "Микроген"
Manufacturer • Russia
72
Total Devices
3
Risk Classes
2020
Earliest
2023
Latest
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Recent Registrations
Latest 10 Roszdravnadzor device registrations

Provacek Rickettsial Antigen Reagent Kit for RNGA, Dry as per TU 21.20.23-037-20401675-2022 Composed of: - Provacek's rickettsial antigen for RNGA - 10 ampoules, lyophilizate from 0.5 ml; - Provacek dry serum for RNGA - 3 ampoules, lyophilizate from 0.1 ml. Accessories: - ampoule scarifier - 1 pc.

Набор реагентов Антиген риккетсиозный Провачека для РНГА, сухой по ТУ 21.20.23-037-20401675-2022 в составе: - антиген риккетсиозный Провачека для РНГА - 10 ампул, лиофилизат из 0,5 мл; - сыворотка Провачека сухая для РНГА - 3 ампулы, лиофилизат из 0,1 мл. Принадлежности: - скарификатор ампульный - 1 шт.

ФСР 2007/01526

Class 2b
Jan 19, 2023

Diagnostic rickettsial reagent kit Typhi for RSC according to TU 21.10.60-156-20401675-2022 Composed of: - Diagnosticum rickettsial Typhi for RSC - 10 ampoules, lyophilizate of 0.5 ml; - Diagnostic serum for Rickettsia Typhi for RSC - 3 ampoules, lyophilizate from 0.1 ml. Accessories: - ampoule scarifier - 1 pc.

Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Тифи для РСК по ТУ 21.10.60-156-20401675-2022 в составе: - диагностикум риккетсиозный Тифи для РСК - 10 ампул, лиофилизат из 0,5 мл; - сыворотка диагностическая к Риккетсиям Тифи для РCК- 3 ампулы, лиофилизат из 0,1 мл. Принадлежности: - скарификатор ампульный - 1 шт.

ФСР 2012/13114

Class 2b
Jan 19, 2023

Reagent kit "Cardiolipin antigen for microprecipitation reaction (RMP) solution for diagnostic purposes" according to TU 21.20.23-160-20401675-2022 Composed of: - cardiolipin antigen for RMP - 5 ampoules of 2 ml each; - Choline chloride solution 70% - 1 vial, 5 ml.

Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) раствор для диагностических целей» по ТУ 21.20.23-160-20401675-2022 в составе: - антиген кардиолипиновый для РМП - 5 ампул по 2 мл; - раствор холин-хлорида 70 % - 1 флакон, 5 мл.

ФСР 2012/13044

Class 2b
Jan 19, 2023

Diagnosticum rickettsial Provacek corpuscular reagent kit for RA dry according to TU 21.10.60-038-20401675-2022 Composed of: - Provacek's corpuscular diagnosticum rickettsium for RA dry - 10 ampoules, lyophilizate from 0.5 ml; - Diagnostic serum for Provacek rickettsia dry for RA - 3 ampoules, lyophilizate from 0.1 ml. Accessories: - ampoule scarifier - 1 pc.

Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека корпускулярный для РА сухой по ТУ 21.10.60-038-20401675-2022 в составе: - диагностикум риккетсиозный Провачека корпускулярный для РА сухой - 10 ампул, лиофилизат из 0,5 мл; - сыворотка диагностическая к риккетсиям Провачека сухая для РА - 3 ампулы, лиофилизат из 0,1 мл. Принадлежности: - скарификатор ампульный - 1 шт.

ФСР 2008/01879

Class 2b
Jan 19, 2023

Provacek Diagnosticum rickettsial reagent kit for RSK according to TU 21.10.60-157-20401675-2022 Composed of: - Provacek's diagnosticum rickettsial for RSK - 10 ampoules, lyophilizate of 0.5 ml; - Diagnostic serum for Provacek rickettsia dry for RSC - 3 ampoules, lyophilizate from 0.1 ml; Accessories: - ampoule scarifier - 1 pc.

Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК по ТУ 21.10.60-157-20401675-2022 в составе: - диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК - 10 ампул, лиофилизат из 0,5 мл; - сыворотка диагностическая к риккетсиям Провачека сухая для РCК - 3 ампулы, лиофилизат из 0,1 мл; Принадлежности: - скарификатор ампульный - 1 шт.

ФСР 2012/13112

Class 2b
Jan 18, 2023

Reagent kit "ELISA TS AG VKE" Enzyme immunoassay test system for the detection of tick-borne encephalitis virus antigen according to TU 21.20.23-085-20401675-2022 Composed of: Set No1: IG - 1 amp., 1 ml; CA+inactivated - 1 amp., 0.5 ml; KA- - 1 amp., 0.5 ml; Conjugate - 1 amp., 0.5 ml; CBB×20 - 1 amp., 1 ml; FSB-T×25 - 2 fl. 20 ml; BSA - 1 bottle, 1 g; CBR - 1 bottle, 20 ml; TMB - 1 bottle, 5 ml; 96-well ELISA monolithic plate - 2 pcs. Set No2: IG - 1 amp., 0.5 ml; KA+ inactivated - 1 amp., 0.3 ml; KA- - 1 amp., 0.3 ml; Conjugate - 1 amp., 0.3 ml; CBB - 1 bottle, 10 ml; FSB-T×25 - 1 bottle, 20 ml; RR - 3 fl. 20 ml; CBR - 1 bottle, 12 ml; TMB - 1 bottle, 3 ml; Stop reagent - 1 bottle, 6 ml; 96-well plate for ELISA collapsible - 1 pc.

Набор реагентов «ИФА ТС АГ ВКЭ» Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса клещевого энцефалита по ТУ 21.20.23-085-20401675-2022 в составе: Комплект №1: ИГ - 1 амп., 1 мл; КА+инактивированный - 1 амп., 0,5 мл; КА- - 1 амп., 0,5 мл; Конъюгат - 1 амп., 0,5 мл; КББ×20 - 1 амп., 1 мл; ФСБ-Т×25 - 2 фл. по 20 мл; БСА - 1 фл., 1 г; ЦБР - 1 фл., 20 мл; ТМБ - 1 фл., 5 мл; Планшет 96-луночный для ИФА монолитный - 2 шт. Комплект №2: ИГ - 1 амп., 0,5 мл; КА+ инактивированный - 1 амп., 0,3 мл; КА- - 1 амп., 0,3 мл; Конъюгат - 1 амп., 0,3 мл; КББ - 1 фл., 10 мл; ФСБ-Т×25 - 1 фл., 20 мл; РР - 3 фл. по 20 мл; ЦБР - 1 фл., 12 мл; ТМБ - 1 фл., 3 мл; Стоп-реагент - 1 фл., 6 мл; Планшет 96-луночный для ИФА разборный - 1 шт.

ФСР 2009/06059

Class 2b
Jan 17, 2023

Dry smallpox diagnostic serum according to TU 21.20.21-065-20401675-2021

Сыворотка диагностическая оспенная сухая по ТУ 21.20.21-065-20401675-2021

ФСР 2009/04191

Class 2b
Feb 09, 2022

Reagent kit "Nutrient medium for the isolation of enterobacteriaceae dry (agar Endo)" according to TU 9385-022-14237183-07

Набор реагентов "Питательная среда для выделения энтеробактерий сухая (агар Эндо)" по ТУ 9385-022-14237183-07

ФСР 2007/00353

N/A
Dec 08, 2021

Reagent kit "Dry culture medium with eosin-methylene blue (Levin medium)" as per TU 9385-078-14237183-08

Набор реагентов "Питательная среда с эозин-метиленовым синим сухая (среда Левина)" по ТУ 9385-078-14237183-08

ФСР 2008/03066

N/A
Nov 26, 2021

Reagent kit "Dry nutrient medium for isolation and differentiation of enterobacteriaceae (Code medium)" as per TU 9385-015-14237183-10

Набор реагентов "Питательная среда для выделения и дифференциации энтеробактерий сухая (среда Кода)" по ТУ 9385-015-14237183-10

ФСР 2007/00351

N/A
Nov 15, 2021
Risk Class Distribution
Devices by risk class
Class 2a
10
13.9% of total
Class 2b
29
40.3% of total
N/A
33
45.8% of total