Pure Global

Reagent kit "ELISA TS AG VKE" Enzyme immunoassay test system for the detection of tick-borne encephalitis virus antigen according to TU 21.20.23-085-20401675-2022 Composed of: Set No1: IG - 1 amp., 1 ml; CA+inactivated - 1 amp., 0.5 ml; KA- - 1 amp., 0.5 ml; Conjugate - 1 amp., 0.5 ml; CBB×20 - 1 amp., 1 ml; FSB-T×25 - 2 fl. 20 ml; BSA - 1 bottle, 1 g; CBR - 1 bottle, 20 ml; TMB - 1 bottle, 5 ml; 96-well ELISA monolithic plate - 2 pcs. Set No2: IG - 1 amp., 0.5 ml; KA+ inactivated - 1 amp., 0.3 ml; KA- - 1 amp., 0.3 ml; Conjugate - 1 amp., 0.3 ml; CBB - 1 bottle, 10 ml; FSB-T×25 - 1 bottle, 20 ml; RR - 3 fl. 20 ml; CBR - 1 bottle, 12 ml; TMB - 1 bottle, 3 ml; Stop reagent - 1 bottle, 6 ml; 96-well plate for ELISA collapsible - 1 pc. - Roszdravnadzor Registration ФСР 2009/06059

Access comprehensive regulatory information for Reagent kit "ELISA TS AG VKE" Enzyme immunoassay test system for the detection of tick-borne encephalitis virus antigen according to TU 21.20.23-085-20401675-2022 Composed of: Set No1: IG - 1 amp., 1 ml; CA+inactivated - 1 amp., 0.5 ml; KA- - 1 amp., 0.5 ml; Conjugate - 1 amp., 0.5 ml; CBB×20 - 1 amp., 1 ml; FSB-T×25 - 2 fl. 20 ml; BSA - 1 bottle, 1 g; CBR - 1 bottle, 20 ml; TMB - 1 bottle, 5 ml; 96-well ELISA monolithic plate - 2 pcs. Set No2: IG - 1 amp., 0.5 ml; KA+ inactivated - 1 amp., 0.3 ml; KA- - 1 amp., 0.3 ml; Conjugate - 1 amp., 0.3 ml; CBB - 1 bottle, 10 ml; FSB-T×25 - 1 bottle, 20 ml; RR - 3 fl. 20 ml; CBR - 1 bottle, 12 ml; TMB - 1 bottle, 3 ml; Stop reagent - 1 bottle, 6 ml; 96-well plate for ELISA collapsible - 1 pc. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2b medical device is registered under Roszdravnadzor registration number ФСР 2009/06059 and manufactured by JSC "NPO "Microgen". The device was registered on January 17, 2023.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2b
ФСР 2009/06059
Reagent kit "ELISA TS AG VKE" Enzyme immunoassay test system for the detection of tick-borne encephalitis virus antigen according to TU 21.20.23-085-20401675-2022 Composed of: Set No1: IG - 1 amp., 1 ml; CA+inactivated - 1 amp., 0.5 ml; KA- - 1 amp., 0.5 ml; Conjugate - 1 amp., 0.5 ml; CBB×20 - 1 amp., 1 ml; FSB-T×25 - 2 fl. 20 ml; BSA - 1 bottle, 1 g; CBR - 1 bottle, 20 ml; TMB - 1 bottle, 5 ml; 96-well ELISA monolithic plate - 2 pcs. Set No2: IG - 1 amp., 0.5 ml; KA+ inactivated - 1 amp., 0.3 ml; KA- - 1 amp., 0.3 ml; Conjugate - 1 amp., 0.3 ml; CBB - 1 bottle, 10 ml; FSB-T×25 - 1 bottle, 20 ml; RR - 3 fl. 20 ml; CBR - 1 bottle, 12 ml; TMB - 1 bottle, 3 ml; Stop reagent - 1 bottle, 6 ml; 96-well plate for ELISA collapsible - 1 pc.
Набор реагентов «ИФА ТС АГ ВКЭ» Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса клещевого энцефалита по ТУ 21.20.23-085-20401675-2022 в составе: Комплект №1: ИГ - 1 амп., 1 мл; КА+инактивированный - 1 амп., 0,5 мл; КА- - 1 амп., 0,5 мл; Конъюгат - 1 амп., 0,5 мл; КББ×20 - 1 амп., 1 мл; ФСБ-Т×25 - 2 фл. по 20 мл; БСА - 1 фл., 1 г; ЦБР - 1 фл., 20 мл; ТМБ - 1 фл., 5 мл; Планшет 96-луночный для ИФА монолитный - 2 шт. Комплект №2: ИГ - 1 амп., 0,5 мл; КА+ инактивированный - 1 амп., 0,3 мл; КА- - 1 амп., 0,3 мл; Конъюгат - 1 амп., 0,3 мл; КББ - 1 фл., 10 мл; ФСБ-Т×25 - 1 фл., 20 мл; РР - 3 фл. по 20 мл; ЦБР - 1 фл., 12 мл; ТМБ - 1 фл., 3 мл; Стоп-реагент - 1 фл., 6 мл; Планшет 96-луночный для ИФА разборный - 1 шт.
Roszdravnadzor Registration Number: ФСР 2009/06059
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Reagent kit "ELISA TS AG VKE" Enzyme immunoassay test system for the detection of tick-borne encephalitis virus antigen according to TU 21.20.23-085-20401675-2022 Composed of: Set No1: IG - 1 amp., 1 ml; CA+inactivated - 1 amp., 0.5 ml; KA- - 1 amp., 0.5 ml; Conjugate - 1 amp., 0.5 ml; CBB×20 - 1 amp., 1 ml; FSB-T×25 - 2 fl. 20 ml; BSA - 1 bottle, 1 g; CBR - 1 bottle, 20 ml; TMB - 1 bottle, 5 ml; 96-well ELISA monolithic plate - 2 pcs. Set No2: IG - 1 amp., 0.5 ml; KA+ inactivated - 1 amp., 0.3 ml; KA- - 1 amp., 0.3 ml; Conjugate - 1 amp., 0.3 ml; CBB - 1 bottle, 10 ml; FSB-T×25 - 1 bottle, 20 ml; RR - 3 fl. 20 ml; CBR - 1 bottle, 12 ml; TMB - 1 bottle, 3 ml; Stop reagent - 1 bottle, 6 ml; 96-well plate for ELISA collapsible - 1 pc.
Device Name (Russian)
Набор реагентов «ИФА ТС АГ ВКЭ» Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса клещевого энцефалита по ТУ 21.20.23-085-20401675-2022 в составе: Комплект №1: ИГ - 1 амп., 1 мл; КА+инактивированный - 1 амп., 0,5 мл; КА- - 1 амп., 0,5 мл; Конъюгат - 1 амп., 0,5 мл; КББ×20 - 1 амп., 1 мл; ФСБ-Т×25 - 2 фл. по 20 мл; БСА - 1 фл., 1 г; ЦБР - 1 фл., 20 мл; ТМБ - 1 фл., 5 мл; Планшет 96-луночный для ИФА монолитный - 2 шт. Комплект №2: ИГ - 1 амп., 0,5 мл; КА+ инактивированный - 1 амп., 0,3 мл; КА- - 1 амп., 0,3 мл; Конъюгат - 1 амп., 0,3 мл; КББ - 1 фл., 10 мл; ФСБ-Т×25 - 1 фл., 20 мл; РР - 3 фл. по 20 мл; ЦБР - 1 фл., 12 мл; ТМБ - 1 фл., 3 мл; Стоп-реагент - 1 фл., 6 мл; Планшет 96-луночный для ИФА разборный - 1 шт.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
135440
Risk Class
Class 2b
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
68165.0
Registration Number
ФСР 2009/06059
Registration Date
January 17, 2023
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
JSC "NPO "Microgen"
Manufacturer Name (Russian)
АО "НПО "Микроген"
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
Branch of JSC "NPO "Microgen" in Tomsk "NPO "Virion", Russia, 634040, Tomsk region, Tomsk, Ivanovskogo str., 8
Legal Address (Russian)
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Томск "НПО "Вирион", Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8
Manufacturing Address
127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10