Erythrocyte yersiniosis diagnosticum for RPGA, lyophilizate "Yersinia RPGA lyophilizate" TU 21.20.23-309-70423725-2020 In versions: 1. Set 1 Diagnosticum yersiniosis general, consisting of: 1.1. Erythrocyte test O3 (TE O3) - 1 vial. (lyophilizate from 10 ml). 1.2. Test erythrocytes O9 (TE O9) - 1 vial. (lyophilizate from 10 ml). 1.3. Pst test erythrocytes (TE Pst) - 1 vial. (lyophilizate from 10 ml). 1.4. Control erythrocytes EC - 1 vial. (lyophilizate from 10 ml). 1.5. Positive control sample - K+ - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml). 1.6. Negative control sample - K- - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml). 2. Set 2/1 Intestinal O3 diagnosticum, consisting of: 2.1. Erythrocyte test O3 (TE O3) - 3 vials. (lyophilizate from 10 ml). 2.2. Control erythrocytes - EC - 1 fl. (lyophilizate from 10 ml). 2.3. Control positive sample - K+ - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml). 2.4. Control negative sample - K- - 1 fl. (lyophilizate from 0.5 ml). 3. Set 2/2 Diagnostic Kit O3, consisting of: 3.1. Test erythrocytes O3 (TE O3) - 6 vials. (lyophilizate from 10 ml). 3.2. Control erythrocytes - EC - 2 vials. (lyophilizate from 10 ml). 3.3. Control positive sample - K+ - 2 vials. (lyophilizate from 0.5 ml). 3.4. Control negative sample - K- - - 2 vials. (lyophilizate from 0.5 ml). 4. Set 3/1 Intestinal Diagnosticum O9, consisting of: 4.1. Erythrocyte test O9 (TE O9) - 3 vials. (lyophilizate from 10 ml). 4.2. Control erythrocytes - EC - 1 fl. (lyophilizate from 10 ml). 4.3. Control positive sample - K+ - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml). 4.4. Control negative sample - K- - 1 fl. (lyophilizate from 0.5 ml). 5. Set 3/2 Intestinal Diagnosticum O9, consisting of: 5.1. Erythrocytes O9 (TE O9) - 6 vials. (lyophilizate from 10 ml). 5.2. Control erythrocytes - EC - 2 fl. (lyophilizate from 10 ml). 5.3. Positive control sample - K+ - 2 vials. (lyophilizate from 0.5 ml). 5.4. Control negative sample - K- - 2 fl. (lyophilisate from 0.5 ml) 6. Set 4/1 Pseudotuberculous diagnosticum, consisting of: 6.1. Test erythrocytes Pst (TE Psl) - 3 vials. (lyophilizate from 10 ml). 6.2. Control erythrocytes - EC - 1 fl. (lyophilizate from 10 ml). 6.3. Positive control sample - K+ - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml). 6.4. Control negative sample - K- - 1 fl. (lyophilizate from 0.5 ml). 7. Set 4/2 Pseudotuberculosis diagnosticum, consisting of: 7.1. Test erythrocytes Pst (TE Pst) - 6 vials. (lyophilizate from 10 ml). 7.2. Control erythrocytes - EC - 2 fl. (lyophilizate from 10 ml). 7.3. Control positive sample - K+ - 2 fl. (lyophilizate from 0.5 ml). 7.4. Control negative sample - K- - - 2 fl. (lyophilizate from 0.5 ml). - Roszdravnadzor Registration РЗН 2021/15255
Access comprehensive regulatory information for Erythrocyte yersiniosis diagnosticum for RPGA, lyophilizate "Yersinia RPGA lyophilizate" TU 21.20.23-309-70423725-2020 In versions: 1. Set 1 Diagnosticum yersiniosis general, consisting of: 1.1. Erythrocyte test O3 (TE O3) - 1 vial. (lyophilizate from 10 ml). 1.2. Test erythrocytes O9 (TE O9) - 1 vial. (lyophilizate from 10 ml). 1.3. Pst test erythrocytes (TE Pst) - 1 vial. (lyophilizate from 10 ml). 1.4. Control erythrocytes EC - 1 vial. (lyophilizate from 10 ml). 1.5. Positive control sample - K+ - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml). 1.6. Negative control sample - K- - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml). 2. Set 2/1 Intestinal O3 diagnosticum, consisting of: 2.1. Erythrocyte test O3 (TE O3) - 3 vials. (lyophilizate from 10 ml). 2.2. Control erythrocytes - EC - 1 fl. (lyophilizate from 10 ml). 2.3. Control positive sample - K+ - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml). 2.4. Control negative sample - K- - 1 fl. (lyophilizate from 0.5 ml). 3. Set 2/2 Diagnostic Kit O3, consisting of: 3.1. Test erythrocytes O3 (TE O3) - 6 vials. (lyophilizate from 10 ml). 3.2. Control erythrocytes - EC - 2 vials. (lyophilizate from 10 ml). 3.3. Control positive sample - K+ - 2 vials. (lyophilizate from 0.5 ml). 3.4. Control negative sample - K- - - 2 vials. (lyophilizate from 0.5 ml). 4. Set 3/1 Intestinal Diagnosticum O9, consisting of: 4.1. Erythrocyte test O9 (TE O9) - 3 vials. (lyophilizate from 10 ml). 4.2. Control erythrocytes - EC - 1 fl. (lyophilizate from 10 ml). 4.3. Control positive sample - K+ - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml). 4.4. Control negative sample - K- - 1 fl. (lyophilizate from 0.5 ml). 5. Set 3/2 Intestinal Diagnosticum O9, consisting of: 5.1. Erythrocytes O9 (TE O9) - 6 vials. (lyophilizate from 10 ml). 5.2. Control erythrocytes - EC - 2 fl. (lyophilizate from 10 ml). 5.3. Positive control sample - K+ - 2 vials. (lyophilizate from 0.5 ml). 5.4. Control negative sample - K- - 2 fl. (lyophilisate from 0.5 ml) 6. Set 4/1 Pseudotuberculous diagnosticum, consisting of: 6.1. Test erythrocytes Pst (TE Psl) - 3 vials. (lyophilizate from 10 ml). 6.2. Control erythrocytes - EC - 1 fl. (lyophilizate from 10 ml). 6.3. Positive control sample - K+ - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml). 6.4. Control negative sample - K- - 1 fl. (lyophilizate from 0.5 ml). 7. Set 4/2 Pseudotuberculosis diagnosticum, consisting of: 7.1. Test erythrocytes Pst (TE Pst) - 6 vials. (lyophilizate from 10 ml). 7.2. Control erythrocytes - EC - 2 fl. (lyophilizate from 10 ml). 7.3. Control positive sample - K+ - 2 fl. (lyophilizate from 0.5 ml). 7.4. Control negative sample - K- - - 2 fl. (lyophilizate from 0.5 ml). in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2b medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2021/15255 and manufactured by ECOlab JSC. The device was registered on August 07, 2024.
This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.
Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2b
РЗН 2021/15255
Erythrocyte yersiniosis diagnosticum for RPGA, lyophilizate "Yersinia RPGA lyophilizate" TU 21.20.23-309-70423725-2020
In versions:
1. Set 1 Diagnosticum yersiniosis general, consisting of:
1.1. Erythrocyte test O3 (TE O3) - 1 vial. (lyophilizate from 10 ml).
1.2. Test erythrocytes O9 (TE O9) - 1 vial. (lyophilizate from 10 ml).
1.3. Pst test erythrocytes (TE Pst) - 1 vial. (lyophilizate from 10 ml).
1.4. Control erythrocytes EC - 1 vial. (lyophilizate from 10 ml).
1.5. Positive control sample - K+ - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml).
1.6. Negative control sample - K- - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml).
2. Set 2/1 Intestinal O3 diagnosticum, consisting of:
2.1. Erythrocyte test O3 (TE O3) - 3 vials. (lyophilizate from 10 ml).
2.2. Control erythrocytes - EC - 1 fl. (lyophilizate from 10 ml).
2.3. Control positive sample - K+ - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml).
2.4. Control negative sample - K- - 1 fl. (lyophilizate from 0.5 ml).
3. Set 2/2 Diagnostic Kit O3, consisting of:
3.1. Test erythrocytes O3 (TE O3) - 6 vials. (lyophilizate from 10 ml).
3.2. Control erythrocytes - EC - 2 vials. (lyophilizate from 10 ml).
3.3. Control positive sample - K+ - 2 vials. (lyophilizate from 0.5 ml).
3.4. Control negative sample - K- - - 2 vials. (lyophilizate from 0.5 ml).
4. Set 3/1 Intestinal Diagnosticum O9, consisting of:
4.1. Erythrocyte test O9 (TE O9) - 3 vials. (lyophilizate from 10 ml).
4.2. Control erythrocytes - EC - 1 fl. (lyophilizate from 10 ml).
4.3. Control positive sample - K+ - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml).
4.4. Control negative sample - K- - 1 fl. (lyophilizate from 0.5 ml).
5. Set 3/2 Intestinal Diagnosticum O9, consisting of:
5.1. Erythrocytes O9 (TE O9) - 6 vials. (lyophilizate from 10 ml).
5.2. Control erythrocytes - EC - 2 fl. (lyophilizate from 10 ml).
5.3. Positive control sample - K+ - 2 vials. (lyophilizate from 0.5 ml).
5.4. Control negative sample - K- - 2 fl. (lyophilisate from 0.5 ml)
6. Set 4/1 Pseudotuberculous diagnosticum, consisting of:
6.1. Test erythrocytes Pst (TE Psl) - 3 vials. (lyophilizate from 10 ml).
6.2. Control erythrocytes - EC - 1 fl. (lyophilizate from 10 ml).
6.3. Positive control sample - K+ - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml).
6.4. Control negative sample - K- - 1 fl. (lyophilizate from 0.5 ml).
7. Set 4/2 Pseudotuberculosis diagnosticum, consisting of:
7.1. Test erythrocytes Pst (TE Pst) - 6 vials. (lyophilizate from 10 ml).
7.2. Control erythrocytes - EC - 2 fl. (lyophilizate from 10 ml).
7.3. Control positive sample - K+ - 2 fl. (lyophilizate from 0.5 ml).
7.4. Control negative sample - K- - - 2 fl. (lyophilizate from 0.5 ml).
Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат "Иерсиния РПГА лиофилизат" ТУ 21.20.23-309-70423725-2020
в вариантах исполнения:
1. Комплект 1 Диагностикум иерсиниозный общий, в составе:
1.1. Тест-эритроциты О3 (ТЭ О3) - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.2. Тест-эритроциты О9 (ТЭ О9) - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.3. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Pst) - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.4. Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.5. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
1.6. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
2. Комплект 2/1 Диагностикум кишечноиерсиниозный О3, в составе:
2.1. Тест-эритроциты О3(ТЭ О3) - 3 фл. (лиофилизат из 10 мл).
2.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
2.3. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
2.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
3. Комплект 2/2 Диагностикум кишсчионсрсиииозиый О3, в составе:
3.1. Тест-эритроциты О3 (ТЭ О3) - 6 фл. (лиофилизат из 10 мл).
3.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 2 фл. (лиофилизат из 10 мл).
3.3. Контрольный положительный образец - К+ - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
3.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
4. Комплект 3/1 Диагностикум кишечноиерсиниозный О9, в составе:
4.1. Тест-эритроциты О9 (ТЭ О9) - 3 фл. (лиофилизат из 10 мл).
4.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
4.3. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
4.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
5. Комплект 3/2 Диагностикум кишечноиерсиниозный О9, в составе:
5.1. Тест-эритроциты О9 (ТЭ О9) - 6 фл. (лиофилизат из 10 мл).
5.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 2 фл. (лиофилизат из 10 мл).
5.3. Контрольный положительный образец - К+ - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
5.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл.)
6. Комплект 4/1 Диагностикум псевдотуберкулезный, в составе:
6.1. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Psl) - 3 фл. (лиофилизат из 10 мл).
6.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
6.3. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
6.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
7. Комплект 4/2 Диагностикум псевдотуберкулезный, в составе:
7.1. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Pst) - 6 фл. (лиофилизат из 10 мл).
7.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 2 фл. (лиофилизат из 10 мл).
7.3. Контрольный положительный образец - К+ - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
7.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2021/15255
Device Information
Device Name (English)
Erythrocyte yersiniosis diagnosticum for RPGA, lyophilizate "Yersinia RPGA lyophilizate" TU 21.20.23-309-70423725-2020
In versions:
1. Set 1 Diagnosticum yersiniosis general, consisting of:
1.1. Erythrocyte test O3 (TE O3) - 1 vial. (lyophilizate from 10 ml).
1.2. Test erythrocytes O9 (TE O9) - 1 vial. (lyophilizate from 10 ml).
1.3. Pst test erythrocytes (TE Pst) - 1 vial. (lyophilizate from 10 ml).
1.4. Control erythrocytes EC - 1 vial. (lyophilizate from 10 ml).
1.5. Positive control sample - K+ - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml).
1.6. Negative control sample - K- - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml).
2. Set 2/1 Intestinal O3 diagnosticum, consisting of:
2.1. Erythrocyte test O3 (TE O3) - 3 vials. (lyophilizate from 10 ml).
2.2. Control erythrocytes - EC - 1 fl. (lyophilizate from 10 ml).
2.3. Control positive sample - K+ - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml).
2.4. Control negative sample - K- - 1 fl. (lyophilizate from 0.5 ml).
3. Set 2/2 Diagnostic Kit O3, consisting of:
3.1. Test erythrocytes O3 (TE O3) - 6 vials. (lyophilizate from 10 ml).
3.2. Control erythrocytes - EC - 2 vials. (lyophilizate from 10 ml).
3.3. Control positive sample - K+ - 2 vials. (lyophilizate from 0.5 ml).
3.4. Control negative sample - K- - - 2 vials. (lyophilizate from 0.5 ml).
4. Set 3/1 Intestinal Diagnosticum O9, consisting of:
4.1. Erythrocyte test O9 (TE O9) - 3 vials. (lyophilizate from 10 ml).
4.2. Control erythrocytes - EC - 1 fl. (lyophilizate from 10 ml).
4.3. Control positive sample - K+ - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml).
4.4. Control negative sample - K- - 1 fl. (lyophilizate from 0.5 ml).
5. Set 3/2 Intestinal Diagnosticum O9, consisting of:
5.1. Erythrocytes O9 (TE O9) - 6 vials. (lyophilizate from 10 ml).
5.2. Control erythrocytes - EC - 2 fl. (lyophilizate from 10 ml).
5.3. Positive control sample - K+ - 2 vials. (lyophilizate from 0.5 ml).
5.4. Control negative sample - K- - 2 fl. (lyophilisate from 0.5 ml)
6. Set 4/1 Pseudotuberculous diagnosticum, consisting of:
6.1. Test erythrocytes Pst (TE Psl) - 3 vials. (lyophilizate from 10 ml).
6.2. Control erythrocytes - EC - 1 fl. (lyophilizate from 10 ml).
6.3. Positive control sample - K+ - 1 vial. (lyophilizate from 0.5 ml).
6.4. Control negative sample - K- - 1 fl. (lyophilizate from 0.5 ml).
7. Set 4/2 Pseudotuberculosis diagnosticum, consisting of:
7.1. Test erythrocytes Pst (TE Pst) - 6 vials. (lyophilizate from 10 ml).
7.2. Control erythrocytes - EC - 2 fl. (lyophilizate from 10 ml).
7.3. Control positive sample - K+ - 2 fl. (lyophilizate from 0.5 ml).
7.4. Control negative sample - K- - - 2 fl. (lyophilizate from 0.5 ml).
Device Name (Russian)
Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный для РПГА, лиофилизат "Иерсиния РПГА лиофилизат" ТУ 21.20.23-309-70423725-2020
в вариантах исполнения:
1. Комплект 1 Диагностикум иерсиниозный общий, в составе:
1.1. Тест-эритроциты О3 (ТЭ О3) - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.2. Тест-эритроциты О9 (ТЭ О9) - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.3. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Pst) - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.4. Контрольные эритроциты КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
1.5. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
1.6. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
2. Комплект 2/1 Диагностикум кишечноиерсиниозный О3, в составе:
2.1. Тест-эритроциты О3(ТЭ О3) - 3 фл. (лиофилизат из 10 мл).
2.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
2.3. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
2.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
3. Комплект 2/2 Диагностикум кишсчионсрсиииозиый О3, в составе:
3.1. Тест-эритроциты О3 (ТЭ О3) - 6 фл. (лиофилизат из 10 мл).
3.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 2 фл. (лиофилизат из 10 мл).
3.3. Контрольный положительный образец - К+ - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
3.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
4. Комплект 3/1 Диагностикум кишечноиерсиниозный О9, в составе:
4.1. Тест-эритроциты О9 (ТЭ О9) - 3 фл. (лиофилизат из 10 мл).
4.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
4.3. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
4.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
5. Комплект 3/2 Диагностикум кишечноиерсиниозный О9, в составе:
5.1. Тест-эритроциты О9 (ТЭ О9) - 6 фл. (лиофилизат из 10 мл).
5.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 2 фл. (лиофилизат из 10 мл).
5.3. Контрольный положительный образец - К+ - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
5.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл.)
6. Комплект 4/1 Диагностикум псевдотуберкулезный, в составе:
6.1. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Psl) - 3 фл. (лиофилизат из 10 мл).
6.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 1 фл. (лиофилизат из 10 мл).
6.3. Контрольный положительный образец - К+ - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
6.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 1 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
7. Комплект 4/2 Диагностикум псевдотуберкулезный, в составе:
7.1. Тест-эритроциты Pst (ТЭ Pst) - 6 фл. (лиофилизат из 10 мл).
7.2. Контрольные эритроциты - КЭ - 2 фл. (лиофилизат из 10 мл).
7.3. Контрольный положительный образец - К+ - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
7.4. Контрольный отрицательный образец - К- - 2 фл. (лиофилизат из 0,5 мл).
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
193050
Risk Class
Class 2b
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
80658.0
Registration Number
РЗН 2021/15255
Registration Date
August 07, 2024
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
ECOlab JSCManufacturer Name (Russian)
АО "ЭКОлаб"Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
ECOlab JSC, 1a, Budennogo Street, Elektrogorsk, Pavlovo-Posadsky, Moscow Region, 142530, Russia
Legal Address (Russian)
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Manufacturing Address
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1