Pure Global

Reagent kit for determining the concentration of creatinine in blood serum (plasma) and urine by the kinetic method based on the Jaffe reaction ("CREATININE ABRIS+") according to TU 21.20.23-107-27428909-2023 Options: 1. Complete set No 1, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (25 ml); - Reagent 2 - 1 vial (25 ml); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 2. Complete set No 2, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (50 ml); - Reagent 2 - 1 vial (50 ml); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 3. Configuration No 3, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (100 ml); - Reagent 2 - 1 vial (100 ml); - Calibrator - 1 vial (5 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 4. Complete set No 4, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (250 ml); - Reagent 2 - 1 vial (250 ml); - Calibrator - 1 vial (5 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 5. Complete set No 5, consisting of: - Reagent 1 - 4 vials (15 ml each); - Reagent 2 - 4 vials (15 ml each); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 6. Complete set No 6, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (40 ml); - Reagent 2 - 3 vials (14 ml each); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 7. Complete set No 7, consisting of: - Reagent 1 - 2 vials (40 ml each); - Reagent 2 - 6 vials (14 ml each); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2024/23004

Access comprehensive regulatory information for Reagent kit for determining the concentration of creatinine in blood serum (plasma) and urine by the kinetic method based on the Jaffe reaction ("CREATININE ABRIS+") according to TU 21.20.23-107-27428909-2023 Options: 1. Complete set No 1, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (25 ml); - Reagent 2 - 1 vial (25 ml); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 2. Complete set No 2, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (50 ml); - Reagent 2 - 1 vial (50 ml); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 3. Configuration No 3, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (100 ml); - Reagent 2 - 1 vial (100 ml); - Calibrator - 1 vial (5 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 4. Complete set No 4, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (250 ml); - Reagent 2 - 1 vial (250 ml); - Calibrator - 1 vial (5 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 5. Complete set No 5, consisting of: - Reagent 1 - 4 vials (15 ml each); - Reagent 2 - 4 vials (15 ml each); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 6. Complete set No 6, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (40 ml); - Reagent 2 - 3 vials (14 ml each); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 7. Complete set No 7, consisting of: - Reagent 1 - 2 vials (40 ml each); - Reagent 2 - 6 vials (14 ml each); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2024/23004 and manufactured by NPF ABRIS+ LLC. The device was registered on June 28, 2024.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2024/23004
Reagent kit for determining the concentration of creatinine in blood serum (plasma) and urine by the kinetic method based on the Jaffe reaction ("CREATININE ABRIS+") according to TU 21.20.23-107-27428909-2023 Options: 1. Complete set No 1, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (25 ml); - Reagent 2 - 1 vial (25 ml); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 2. Complete set No 2, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (50 ml); - Reagent 2 - 1 vial (50 ml); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 3. Configuration No 3, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (100 ml); - Reagent 2 - 1 vial (100 ml); - Calibrator - 1 vial (5 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 4. Complete set No 4, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (250 ml); - Reagent 2 - 1 vial (250 ml); - Calibrator - 1 vial (5 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 5. Complete set No 5, consisting of: - Reagent 1 - 4 vials (15 ml each); - Reagent 2 - 4 vials (15 ml each); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 6. Complete set No 6, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (40 ml); - Reagent 2 - 3 vials (14 ml each); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 7. Complete set No 7, consisting of: - Reagent 1 - 2 vials (40 ml each); - Reagent 2 - 6 vials (14 ml each); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport.
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче кинетическим методом на основе реакции Яффе ("КРЕАТИНИН АБРИС+") по ТУ 21.20.23-107-27428909-2023 , варианты исполнения: 1. Комплектация № 1 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (25 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (25 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 2. Комплектация № 2 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (50 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (50 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 3. Комплектация № 3 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (100 мл); - Калибратор - 1 флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 4. Комплектация № 4 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (250 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (250 мл); - Калибратор - 1 флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт . 5. Комплектация № 5 , в составе: - Реагент 1 - 4 флакона (по 15 мл); - Реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 6. Комплектация № 6 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - Реагент 2 - 3 флакона (по 14 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки в ходит инструкция по применению и паспорт. 7. Комплектация № 7 , в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - Реагент 2 - 6 флаконов (по 14 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2024/23004
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Reagent kit for determining the concentration of creatinine in blood serum (plasma) and urine by the kinetic method based on the Jaffe reaction ("CREATININE ABRIS+") according to TU 21.20.23-107-27428909-2023 Options: 1. Complete set No 1, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (25 ml); - Reagent 2 - 1 vial (25 ml); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 2. Complete set No 2, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (50 ml); - Reagent 2 - 1 vial (50 ml); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 3. Configuration No 3, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (100 ml); - Reagent 2 - 1 vial (100 ml); - Calibrator - 1 vial (5 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 4. Complete set No 4, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (250 ml); - Reagent 2 - 1 vial (250 ml); - Calibrator - 1 vial (5 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 5. Complete set No 5, consisting of: - Reagent 1 - 4 vials (15 ml each); - Reagent 2 - 4 vials (15 ml each); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 6. Complete set No 6, consisting of: - Reagent 1 - 1 vial (40 ml); - Reagent 2 - 3 vials (14 ml each); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport. 7. Complete set No 7, consisting of: - Reagent 1 - 2 vials (40 ml each); - Reagent 2 - 6 vials (14 ml each); - Calibrator - 1 vial (2 ml). The delivery set includes instructions for use and a passport.
Device Name (Russian)
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче кинетическим методом на основе реакции Яффе ("КРЕАТИНИН АБРИС+") по ТУ 21.20.23-107-27428909-2023 , варианты исполнения: 1. Комплектация № 1 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (25 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (25 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 2. Комплектация № 2 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (50 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (50 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 3. Комплектация № 3 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (100 мл); - Калибратор - 1 флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 4. Комплектация № 4 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (250 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (250 мл); - Калибратор - 1 флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт . 5. Комплектация № 5 , в составе: - Реагент 1 - 4 флакона (по 15 мл); - Реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 6. Комплектация № 6 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - Реагент 2 - 3 флакона (по 14 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки в ходит инструкция по применению и паспорт. 7. Комплектация № 7 , в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - Реагент 2 - 6 флаконов (по 14 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
284650
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
79127.0
Registration Number
РЗН 2024/23004
Registration Date
June 28, 2024
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
NPF ABRIS+ LLC
Manufacturer Name (Russian)
ООО "НПФ "АБРИС+"
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
NPF ABRIS+ LLC, St. Petersburg, 192019, Russia, Professor Kachalova str., 15a, lit. And
Legal Address (Russian)
ООО "НПФ "АБРИС+", Россия, 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
Manufacturing Address
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2