Pure Global

AllergoFlow reagent kit for semi-quantitative cytofluorimetric determination of the level of basophil activation in human whole peripheral blood, according to TU 21.20.23-723-98539446-2023 Options: I. Starter Configuration No1 1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., consisting of: - Incubation buffer - 1 fl. (7 ml); - Positive control - 1 fl.; - FMO-control-647T - 1 pr. (10 μl); - Cocktail of antibodies 647T - 1 pr. (360 μl); - Stop solution - 1 bottle. (7 ml); - Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml); - Fixing solution - 1 fl. (50 ml); - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc. II. Starter Configuration No2 1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., contained; - Incubation buffer - 1 fl. (7 ml); - Positive control - 1 fl.; - FMO-control-ARS - 1 pc (10 μl); - Cocktail of antibodies APC - 1 pr. (360 μl); - Stop solution - 1 bottle. (7 ml); - Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml); - Fixing solution -1 fl. (50 ml); - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc. III. Basic Configuration No1 1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., consisting of: - Incubation buffer - 1 fl. (7 ml); - Positive control - 1 fl.; - Cocktail of antibodies 647T - 1 pr. (360 μl); - Stop solution - 1 bottle. (7 ml); - Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml); - Fixing solution - 1 fl. (50 ml); - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc. IV. Basic Configuration No2 1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., consisting of: - Incubation buffer - 1 fl. (7 ml); - Positive control - 1 fl.; - Cocktail of antibodies APC - 1 pr. (360 μl); - Stop solution - 1 bottle. (7 ml); - Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml); - Fixing solution - 1 fl. (50 ml); - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2024/22878

Access comprehensive regulatory information for AllergoFlow reagent kit for semi-quantitative cytofluorimetric determination of the level of basophil activation in human whole peripheral blood, according to TU 21.20.23-723-98539446-2023 Options: I. Starter Configuration No1 1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., consisting of: - Incubation buffer - 1 fl. (7 ml); - Positive control - 1 fl.; - FMO-control-647T - 1 pr. (10 μl); - Cocktail of antibodies 647T - 1 pr. (360 μl); - Stop solution - 1 bottle. (7 ml); - Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml); - Fixing solution - 1 fl. (50 ml); - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc. II. Starter Configuration No2 1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., contained; - Incubation buffer - 1 fl. (7 ml); - Positive control - 1 fl.; - FMO-control-ARS - 1 pc (10 μl); - Cocktail of antibodies APC - 1 pr. (360 μl); - Stop solution - 1 bottle. (7 ml); - Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml); - Fixing solution -1 fl. (50 ml); - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc. III. Basic Configuration No1 1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., consisting of: - Incubation buffer - 1 fl. (7 ml); - Positive control - 1 fl.; - Cocktail of antibodies 647T - 1 pr. (360 μl); - Stop solution - 1 bottle. (7 ml); - Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml); - Fixing solution - 1 fl. (50 ml); - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc. IV. Basic Configuration No2 1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., consisting of: - Incubation buffer - 1 fl. (7 ml); - Positive control - 1 fl.; - Cocktail of antibodies APC - 1 pr. (360 μl); - Stop solution - 1 bottle. (7 ml); - Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml); - Fixing solution - 1 fl. (50 ml); - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2024/22878 and manufactured by Alkor Bio Company LLC. The device was registered on June 07, 2024.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2024/22878
AllergoFlow reagent kit for semi-quantitative cytofluorimetric determination of the level of basophil activation in human whole peripheral blood, according to TU 21.20.23-723-98539446-2023 Options: I. Starter Configuration No1 1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., consisting of: - Incubation buffer - 1 fl. (7 ml); - Positive control - 1 fl.; - FMO-control-647T - 1 pr. (10 μl); - Cocktail of antibodies 647T - 1 pr. (360 μl); - Stop solution - 1 bottle. (7 ml); - Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml); - Fixing solution - 1 fl. (50 ml); - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc. II. Starter Configuration No2 1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., contained; - Incubation buffer - 1 fl. (7 ml); - Positive control - 1 fl.; - FMO-control-ARS - 1 pc (10 μl); - Cocktail of antibodies APC - 1 pr. (360 μl); - Stop solution - 1 bottle. (7 ml); - Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml); - Fixing solution -1 fl. (50 ml); - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc. III. Basic Configuration No1 1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., consisting of: - Incubation buffer - 1 fl. (7 ml); - Positive control - 1 fl.; - Cocktail of antibodies 647T - 1 pr. (360 μl); - Stop solution - 1 bottle. (7 ml); - Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml); - Fixing solution - 1 fl. (50 ml); - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc. IV. Basic Configuration No2 1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., consisting of: - Incubation buffer - 1 fl. (7 ml); - Positive control - 1 fl.; - Cocktail of antibodies APC - 1 pr. (360 μl); - Stop solution - 1 bottle. (7 ml); - Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml); - Fixing solution - 1 fl. (50 ml); - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc.
Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека "АллергоФлоу", по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023 , варианты исполнения: I. Стартовая комплектация №1 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе: - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - ФМО-контроль-647Т - 1 пр. (10 мкл); - Коктейль антител 647Т - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. II. Стартовая комплектация №2 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе; - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - ФМО-контроль-АРС - 1 пр. (10 мкл); - Коктейль антител АРС - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор -1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. III. Базовая комплектация №1 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе: - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - Коктейль антител 647Т - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. IV. Базовая комплектация №2 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе: - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - Коктейль антител АРС - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2024/22878
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
AllergoFlow reagent kit for semi-quantitative cytofluorimetric determination of the level of basophil activation in human whole peripheral blood, according to TU 21.20.23-723-98539446-2023 Options: I. Starter Configuration No1 1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., consisting of: - Incubation buffer - 1 fl. (7 ml); - Positive control - 1 fl.; - FMO-control-647T - 1 pr. (10 μl); - Cocktail of antibodies 647T - 1 pr. (360 μl); - Stop solution - 1 bottle. (7 ml); - Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml); - Fixing solution - 1 fl. (50 ml); - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc. II. Starter Configuration No2 1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., contained; - Incubation buffer - 1 fl. (7 ml); - Positive control - 1 fl.; - FMO-control-ARS - 1 pc (10 μl); - Cocktail of antibodies APC - 1 pr. (360 μl); - Stop solution - 1 bottle. (7 ml); - Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml); - Fixing solution -1 fl. (50 ml); - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc. III. Basic Configuration No1 1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., consisting of: - Incubation buffer - 1 fl. (7 ml); - Positive control - 1 fl.; - Cocktail of antibodies 647T - 1 pr. (360 μl); - Stop solution - 1 bottle. (7 ml); - Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml); - Fixing solution - 1 fl. (50 ml); - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc. IV. Basic Configuration No2 1. AllergoFlow reagent kit - 1 pc., consisting of: - Incubation buffer - 1 fl. (7 ml); - Positive control - 1 fl.; - Cocktail of antibodies APC - 1 pr. (360 μl); - Stop solution - 1 bottle. (7 ml); - Lysis solution (10X) - 1 bottle. (12 ml); - Fixing solution - 1 fl. (50 ml); - Instructions for use - 1 pc.; - Passport - 1 pc.
Device Name (Russian)
Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека "АллергоФлоу", по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023 , варианты исполнения: I. Стартовая комплектация №1 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе: - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - ФМО-контроль-647Т - 1 пр. (10 мкл); - Коктейль антител 647Т - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. II. Стартовая комплектация №2 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе; - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - ФМО-контроль-АРС - 1 пр. (10 мкл); - Коктейль антител АРС - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор -1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. III. Базовая комплектация №1 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе: - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - Коктейль антител 647Т - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. IV. Базовая комплектация №2 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе: - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - Коктейль антител АРС - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
197230
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
78809.0
Registration Number
РЗН 2024/22878
Registration Date
June 07, 2024
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
Alkor Bio Company LLC
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
Alkor Bio Company, LLC, St. Petersburg, 192148, Russia, Zheleznodorozhny prospekt, 40, letter A
Legal Address (Russian)
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Manufacturing Address
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217