Pure Global

Reagent kit for the determination of alanine aminotransferase activity in serum and plasma by the optimized enzymatic kinetic method "ALT uv-kinetics ABRIS+" according to TU 21.20.23-105-27428909-2023 Composed of: I. Variants of execution: 1. Complete set No 1, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (40 ml); - Reagent 2 - 1 vial (10 ml). 2. Complete set No 2, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (80 ml); - Reagent 2 - 1 vial (20 ml). 3. Complete set No 3, consisting of: - reagent 1 - 5 vials (16 ml each); - reagent 2-5 vials (4 ml each). 4. Configuration No 4, consisting of: - reagent 1 - 5 vials (40 ml each); - reagent 2-5 vials (10 ml each). 5. Complete set No 5, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (200 ml each); - reagent 2-2 vials (50 ml each). 6. Configuration No 6, consisting of: - reagent 1 - 3 vials (200 ml each); - Reagent 2-3 vials (50 ml each). 7. Configuration No 7, consisting of: - reagent 1 - 6 vials (16 ml each); - Reagent 2 - 2 vials (12 ml each). 8. Complete set No 8, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (40 ml each); - Reagent 2 - 1 vial (20 ml). 9. Configuration No 9, consisting of: - reagent 1 - 4 vials (40 ml each); - reagent 2 - 2 vials (20 ml each). 10. Configuration No 10, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (50 ml each); - Reagent 2 (lyophilizate) - 2 vials. II. Instructions for use. III. Passport. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2024/22506

Access comprehensive regulatory information for Reagent kit for the determination of alanine aminotransferase activity in serum and plasma by the optimized enzymatic kinetic method "ALT uv-kinetics ABRIS+" according to TU 21.20.23-105-27428909-2023 Composed of: I. Variants of execution: 1. Complete set No 1, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (40 ml); - Reagent 2 - 1 vial (10 ml). 2. Complete set No 2, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (80 ml); - Reagent 2 - 1 vial (20 ml). 3. Complete set No 3, consisting of: - reagent 1 - 5 vials (16 ml each); - reagent 2-5 vials (4 ml each). 4. Configuration No 4, consisting of: - reagent 1 - 5 vials (40 ml each); - reagent 2-5 vials (10 ml each). 5. Complete set No 5, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (200 ml each); - reagent 2-2 vials (50 ml each). 6. Configuration No 6, consisting of: - reagent 1 - 3 vials (200 ml each); - Reagent 2-3 vials (50 ml each). 7. Configuration No 7, consisting of: - reagent 1 - 6 vials (16 ml each); - Reagent 2 - 2 vials (12 ml each). 8. Complete set No 8, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (40 ml each); - Reagent 2 - 1 vial (20 ml). 9. Configuration No 9, consisting of: - reagent 1 - 4 vials (40 ml each); - reagent 2 - 2 vials (20 ml each). 10. Configuration No 10, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (50 ml each); - Reagent 2 (lyophilizate) - 2 vials. II. Instructions for use. III. Passport. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2024/22506 and manufactured by NPF ABRIS+ LLC. The device was registered on April 27, 2024.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2024/22506
Reagent kit for the determination of alanine aminotransferase activity in serum and plasma by the optimized enzymatic kinetic method "ALT uv-kinetics ABRIS+" according to TU 21.20.23-105-27428909-2023 Composed of: I. Variants of execution: 1. Complete set No 1, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (40 ml); - Reagent 2 - 1 vial (10 ml). 2. Complete set No 2, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (80 ml); - Reagent 2 - 1 vial (20 ml). 3. Complete set No 3, consisting of: - reagent 1 - 5 vials (16 ml each); - reagent 2-5 vials (4 ml each). 4. Configuration No 4, consisting of: - reagent 1 - 5 vials (40 ml each); - reagent 2-5 vials (10 ml each). 5. Complete set No 5, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (200 ml each); - reagent 2-2 vials (50 ml each). 6. Configuration No 6, consisting of: - reagent 1 - 3 vials (200 ml each); - Reagent 2-3 vials (50 ml each). 7. Configuration No 7, consisting of: - reagent 1 - 6 vials (16 ml each); - Reagent 2 - 2 vials (12 ml each). 8. Complete set No 8, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (40 ml each); - Reagent 2 - 1 vial (20 ml). 9. Configuration No 9, consisting of: - reagent 1 - 4 vials (40 ml each); - reagent 2 - 2 vials (20 ml each). 10. Configuration No 10, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (50 ml each); - Reagent 2 (lyophilizate) - 2 vials. II. Instructions for use. III. Passport.
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом "AЛT UV-КИНЕТИКА АБРИС+" по ТУ 21.20.23-105-27428909-2023 в составе: I. Варианты исполнения: 1. Комплектация № 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). 2. Комплектация № 2, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (80 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл). 3. Комплектация № 3, в составе: - реагент 1 - 5 флаконов (по 16 мл); - реагент 2 -5 флаконов (по 4 мл). 4. Комплектация № 4, в составе: - реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл); - реагент 2 -5 флаконов (по 10 мл). 5. Комплектация № 5, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2 -2 флакона (по 50 мл). 6. Комплектация № 6, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 200 мл); - реагент 2 -3 флакона (по 50 мл). 7. Комплектация № 7, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 12 мл). 8. Комплектация № 8, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл). 9. Комплектация № 9, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 10. Комплектация № 10, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл); - реагент 2 (лиофилизат) - 2 флакона. II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2024/22506
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Reagent kit for the determination of alanine aminotransferase activity in serum and plasma by the optimized enzymatic kinetic method "ALT uv-kinetics ABRIS+" according to TU 21.20.23-105-27428909-2023 Composed of: I. Variants of execution: 1. Complete set No 1, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (40 ml); - Reagent 2 - 1 vial (10 ml). 2. Complete set No 2, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (80 ml); - Reagent 2 - 1 vial (20 ml). 3. Complete set No 3, consisting of: - reagent 1 - 5 vials (16 ml each); - reagent 2-5 vials (4 ml each). 4. Configuration No 4, consisting of: - reagent 1 - 5 vials (40 ml each); - reagent 2-5 vials (10 ml each). 5. Complete set No 5, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (200 ml each); - reagent 2-2 vials (50 ml each). 6. Configuration No 6, consisting of: - reagent 1 - 3 vials (200 ml each); - Reagent 2-3 vials (50 ml each). 7. Configuration No 7, consisting of: - reagent 1 - 6 vials (16 ml each); - Reagent 2 - 2 vials (12 ml each). 8. Complete set No 8, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (40 ml each); - Reagent 2 - 1 vial (20 ml). 9. Configuration No 9, consisting of: - reagent 1 - 4 vials (40 ml each); - reagent 2 - 2 vials (20 ml each). 10. Configuration No 10, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (50 ml each); - Reagent 2 (lyophilizate) - 2 vials. II. Instructions for use. III. Passport.
Device Name (Russian)
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом "AЛT UV-КИНЕТИКА АБРИС+" по ТУ 21.20.23-105-27428909-2023 в составе: I. Варианты исполнения: 1. Комплектация № 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл). 2. Комплектация № 2, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (80 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл). 3. Комплектация № 3, в составе: - реагент 1 - 5 флаконов (по 16 мл); - реагент 2 -5 флаконов (по 4 мл). 4. Комплектация № 4, в составе: - реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл); - реагент 2 -5 флаконов (по 10 мл). 5. Комплектация № 5, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2 -2 флакона (по 50 мл). 6. Комплектация № 6, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 200 мл); - реагент 2 -3 флакона (по 50 мл). 7. Комплектация № 7, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 12 мл). 8. Комплектация № 8, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл). 9. Комплектация № 9, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 10. Комплектация № 10, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл); - реагент 2 (лиофилизат) - 2 флакона. II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
187380
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
77776.0
Registration Number
РЗН 2024/22506
Registration Date
April 27, 2024
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
NPF ABRIS+ LLC
Manufacturer Name (Russian)
ООО "НПФ "АБРИС+"
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
NPF ABRIS+ LLC, St. Petersburg, 192019, Russia, Professor Kachalova str., 15a, lit. And
Legal Address (Russian)
ООО "НПФ "АБРИС+", Россия, 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
Manufacturing Address
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2