Combined physiotherapeutic device "AFK-Med TeKo" as per TU 9444-026-56812193-2013 Composed of: 1. Electronic unit - 1 pc. 2. Bracket for ultrasonic emitters - 1 pc. 3. Bracket for additional equipment - 1 pc, 4. Bracket mounting screw - 4 pcs. 5. Network cable - 1 pc. 6. Conductive therapeutic electrodes as per TU 9444-010-18614665-2012 (Production LLC "Kaskad-FTO", Russia, RU No RZN 2014/1776): - 40 x 50 - 2 pcs.; - 50 x 100 - 2 pcs.; - 90 x 140 - 2 pcs.; - 130 x 190 - 2 pcs.; - Shcherbak collar 250 x 440 - 1 pc. 7. Silicone electrically conductive electrodes, mm: - 25 x 30 - 2 pcs.; - 55 x 80 - 2 pcs.; - 100 x 120 - 2 pcs. 8. Pockets, mm: - 50 x 55 - 4 pcs.; - 85 x 105 - 4 pcs.; - 130 x 145 - 4 pcs. 9. Metal electrode 20x20 - 2 pcs. 10. Electrode for electrodiagnostics - 1 pc. 11. Remote control - 1 pc. 12. Patient button - 1 pc. 13. Distribution box with cable - 2 pcs. 14. Connecting cable - 4 pcs. 15. Fixing tourniquet: L= 40 cm - 2 pcs.; L= 60 cm - 1 pc.; L= 100 cm - 1 pc. 16. Replaceable emitters: - IUT 0.88/2.64-1.01 F - 1 pc.; - IUT 0.88/2.64-4.01 F - 1 pc.; 17. Mask for electrosontherapy - 1 pc (supplied if necessary). 18. Connecting cable - 2 pcs. (supplied if necessary). 19. Connecting cable with alligator clip - 2 pcs. (supplied with necessity). 20. Forked connecting cable with alligator clip - 2 pcs. necessity). 21. Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapy procedures disposable - "INISS-MED" according to TU 9398-005-50034180-2015 (Manufactured by LLC "INISS-med", Russia, RU No RZN 2017/6079) (supplied if necessary): - Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapeutic procedures, disposable - "INISS-MED", size 30 x 30 mm - 48 pcs./pack; - Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapeutic procedures, disposable - "INISS-MED", size 50 x 100 mm - 10 pcs./pack; - Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapeutic procedures, disposable - "INISS-MED", size 80 x 130 mm - 5 pcs/pack; - Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapeutic procedures, disposable - "INISS-MED", size 150 x 220 mm - 2 pcs./pack; 22. Trolley table (supplied if necessary): - trolley table - 1 pc.; - wheel with brake - 4 pcs.; - screw M8x20 - 4 pcs.; - tool for assembling a trolley: - hex wrench - 1 pc. 23. Operational documentation: - Operation manual - 1 pc.; - Passport - 1 pc. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2015/3065
Access comprehensive regulatory information for Combined physiotherapeutic device "AFK-Med TeKo" as per TU 9444-026-56812193-2013 Composed of: 1. Electronic unit - 1 pc. 2. Bracket for ultrasonic emitters - 1 pc. 3. Bracket for additional equipment - 1 pc, 4. Bracket mounting screw - 4 pcs. 5. Network cable - 1 pc. 6. Conductive therapeutic electrodes as per TU 9444-010-18614665-2012 (Production LLC "Kaskad-FTO", Russia, RU No RZN 2014/1776): - 40 x 50 - 2 pcs.; - 50 x 100 - 2 pcs.; - 90 x 140 - 2 pcs.; - 130 x 190 - 2 pcs.; - Shcherbak collar 250 x 440 - 1 pc. 7. Silicone electrically conductive electrodes, mm: - 25 x 30 - 2 pcs.; - 55 x 80 - 2 pcs.; - 100 x 120 - 2 pcs. 8. Pockets, mm: - 50 x 55 - 4 pcs.; - 85 x 105 - 4 pcs.; - 130 x 145 - 4 pcs. 9. Metal electrode 20x20 - 2 pcs. 10. Electrode for electrodiagnostics - 1 pc. 11. Remote control - 1 pc. 12. Patient button - 1 pc. 13. Distribution box with cable - 2 pcs. 14. Connecting cable - 4 pcs. 15. Fixing tourniquet: L= 40 cm - 2 pcs.; L= 60 cm - 1 pc.; L= 100 cm - 1 pc. 16. Replaceable emitters: - IUT 0.88/2.64-1.01 F - 1 pc.; - IUT 0.88/2.64-4.01 F - 1 pc.; 17. Mask for electrosontherapy - 1 pc (supplied if necessary). 18. Connecting cable - 2 pcs. (supplied if necessary). 19. Connecting cable with alligator clip - 2 pcs. (supplied with necessity). 20. Forked connecting cable with alligator clip - 2 pcs. necessity). 21. Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapy procedures disposable - "INISS-MED" according to TU 9398-005-50034180-2015 (Manufactured by LLC "INISS-med", Russia, RU No RZN 2017/6079) (supplied if necessary): - Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapeutic procedures, disposable - "INISS-MED", size 30 x 30 mm - 48 pcs./pack; - Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapeutic procedures, disposable - "INISS-MED", size 50 x 100 mm - 10 pcs./pack; - Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapeutic procedures, disposable - "INISS-MED", size 80 x 130 mm - 5 pcs/pack; - Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapeutic procedures, disposable - "INISS-MED", size 150 x 220 mm - 2 pcs./pack; 22. Trolley table (supplied if necessary): - trolley table - 1 pc.; - wheel with brake - 4 pcs.; - screw M8x20 - 4 pcs.; - tool for assembling a trolley: - hex wrench - 1 pc. 23. Operational documentation: - Operation manual - 1 pc.; - Passport - 1 pc. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2015/3065 and manufactured by ООО "Мед ТеКо". The device was registered on March 11, 2024.
This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.
Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2015/3065
Combined physiotherapeutic device "AFK-Med TeKo" as per TU 9444-026-56812193-2013
Composed of:
1. Electronic unit - 1 pc.
2. Bracket for ultrasonic emitters - 1 pc.
3. Bracket for additional equipment - 1 pc,
4. Bracket mounting screw - 4 pcs.
5. Network cable - 1 pc.
6. Conductive therapeutic electrodes as per TU 9444-010-18614665-2012 (Production
LLC "Kaskad-FTO", Russia, RU No RZN 2014/1776):
- 40 x 50 - 2 pcs.;
- 50 x 100 - 2 pcs.;
- 90 x 140 - 2 pcs.;
- 130 x 190 - 2 pcs.;
- Shcherbak collar 250 x 440 - 1 pc.
7. Silicone electrically conductive electrodes, mm:
- 25 x 30 - 2 pcs.;
- 55 x 80 - 2 pcs.;
- 100 x 120 - 2 pcs.
8. Pockets, mm:
- 50 x 55 - 4 pcs.;
- 85 x 105 - 4 pcs.;
- 130 x 145 - 4 pcs.
9. Metal electrode 20x20 - 2 pcs.
10. Electrode for electrodiagnostics - 1 pc.
11. Remote control - 1 pc.
12. Patient button - 1 pc.
13. Distribution box with cable - 2 pcs.
14. Connecting cable - 4 pcs.
15. Fixing tourniquet:
L= 40 cm - 2 pcs.;
L= 60 cm - 1 pc.;
L= 100 cm - 1 pc.
16. Replaceable emitters:
- IUT 0.88/2.64-1.01 F - 1 pc.;
- IUT 0.88/2.64-4.01 F - 1 pc.;
17. Mask for electrosontherapy - 1 pc (supplied if necessary).
18. Connecting cable - 2 pcs. (supplied if necessary).
19. Connecting cable with alligator clip - 2 pcs. (supplied with
necessity).
20. Forked connecting cable with alligator clip - 2 pcs.
necessity).
21. Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapy procedures
disposable - "INISS-MED" according to TU 9398-005-50034180-2015 (Manufactured by LLC
"INISS-med", Russia, RU No RZN 2017/6079) (supplied if necessary):
- Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapeutic procedures,
disposable - "INISS-MED", size 30 x 30 mm - 48 pcs./pack;
- Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapeutic procedures,
disposable - "INISS-MED", size 50 x 100 mm - 10 pcs./pack;
- Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapeutic procedures,
disposable - "INISS-MED", size 80 x 130 mm - 5 pcs/pack;
- Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapeutic procedures,
disposable - "INISS-MED", size 150 x 220 mm - 2 pcs./pack;
22. Trolley table (supplied if necessary):
- trolley table - 1 pc.;
- wheel with brake - 4 pcs.;
- screw M8x20 - 4 pcs.;
- tool for assembling a trolley: - hex wrench - 1 pc.
23. Operational documentation:
- Operation manual - 1 pc.;
- Passport - 1 pc.
Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия "АФК-Мед ТеКо" по ТУ 9444-026-56812193-2013
в составе:
1. Электронный блок - 1 шт.
2. Кронштейн для УЗ-излучателей - 1 шт.
3. Кронштейн для дополнительного оборудования - 1 шт,
4. Винт крепления кронштейна - 4 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012 (Производства
ООО «Каскад-ФТО», Россия, РУ № РЗН 2014/1776):
- 40 x 50 - 2 шт.;
- 50 х 100 - 2 шт.;
- 90 х 140 - 2 шт.;
- 130 х 190 - 2 шт.;
- Воротник по Щербаку 250 х 440 - 1 шт.
7. Электроды силиконовые электропроводящие, мм:
- 25 х 30 - 2 шт.;
- 55 х 80 - 2 шт.;
- 100 х 120 - 2 шт.
8. Кармашки, мм:
- 50 х 55 - 4 шт.;
- 85 х 105 - 4 шт.;
- 130 х 145 - 4 шт.
9. Электрод металлический 20x20 - 2 шт.
10. Электрод для электродиагностики - 1 шт.
11. Пульт - 1 шт.
12. Кнопка пациента - 1 шт.
13. Коробка распределительная с кабелем - 2 шт.
14. Кабель соединительный - 4 шт.
15. Жгут фиксирующий:
L= 40 см - 2 шт.;
L= 60 см - 1 шт.;
L= 100 см - 1 шт.
16. Сменные излучатели:
- ИУТ 0,88/2,64-1.01 Ф - 1 шт.;
- ИУТ 0,88/2,64-4.01 Ф - 1 шт.;
17. Маска для электросонтерапии - 1 шт (поставляется при необходимости).
18. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости).
19. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при
необходимости).
20. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при
необходимости).
21. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 (Производства ООО
«ИНИСС-мед», Россия, РУ № РЗН 2017/6079) (поставляется при необходимости):
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур,
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30 х 30 мм - 48 шт./уп;
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур,
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50 х 100 мм - 10 шт./уп;
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур,
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80 х 130 мм - 5 шт./уп;
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур,
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150 х 220 мм - 2 шт./уп;
22. Столик-тележка в составе (поставляется при необходимости):
- столик-тележка - 1 шт.;
- колесо с тормозом - 4 шт.;
- винт М8х20 - 4 шт.;
- инструмент для сборки тележки: - ключ шестигранный - 1 шт.
23. Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2015/3065
Device Information
Device Name (English)
Combined physiotherapeutic device "AFK-Med TeKo" as per TU 9444-026-56812193-2013
Composed of:
1. Electronic unit - 1 pc.
2. Bracket for ultrasonic emitters - 1 pc.
3. Bracket for additional equipment - 1 pc,
4. Bracket mounting screw - 4 pcs.
5. Network cable - 1 pc.
6. Conductive therapeutic electrodes as per TU 9444-010-18614665-2012 (Production
LLC "Kaskad-FTO", Russia, RU No RZN 2014/1776):
- 40 x 50 - 2 pcs.;
- 50 x 100 - 2 pcs.;
- 90 x 140 - 2 pcs.;
- 130 x 190 - 2 pcs.;
- Shcherbak collar 250 x 440 - 1 pc.
7. Silicone electrically conductive electrodes, mm:
- 25 x 30 - 2 pcs.;
- 55 x 80 - 2 pcs.;
- 100 x 120 - 2 pcs.
8. Pockets, mm:
- 50 x 55 - 4 pcs.;
- 85 x 105 - 4 pcs.;
- 130 x 145 - 4 pcs.
9. Metal electrode 20x20 - 2 pcs.
10. Electrode for electrodiagnostics - 1 pc.
11. Remote control - 1 pc.
12. Patient button - 1 pc.
13. Distribution box with cable - 2 pcs.
14. Connecting cable - 4 pcs.
15. Fixing tourniquet:
L= 40 cm - 2 pcs.;
L= 60 cm - 1 pc.;
L= 100 cm - 1 pc.
16. Replaceable emitters:
- IUT 0.88/2.64-1.01 F - 1 pc.;
- IUT 0.88/2.64-4.01 F - 1 pc.;
17. Mask for electrosontherapy - 1 pc (supplied if necessary).
18. Connecting cable - 2 pcs. (supplied if necessary).
19. Connecting cable with alligator clip - 2 pcs. (supplied with
necessity).
20. Forked connecting cable with alligator clip - 2 pcs.
necessity).
21. Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapy procedures
disposable - "INISS-MED" according to TU 9398-005-50034180-2015 (Manufactured by LLC
"INISS-med", Russia, RU No RZN 2017/6079) (supplied if necessary):
- Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapeutic procedures,
disposable - "INISS-MED", size 30 x 30 mm - 48 pcs./pack;
- Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapeutic procedures,
disposable - "INISS-MED", size 50 x 100 mm - 10 pcs./pack;
- Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapeutic procedures,
disposable - "INISS-MED", size 80 x 130 mm - 5 pcs/pack;
- Electrode with adhesive layer for low-frequency electrotherapeutic procedures,
disposable - "INISS-MED", size 150 x 220 mm - 2 pcs./pack;
22. Trolley table (supplied if necessary):
- trolley table - 1 pc.;
- wheel with brake - 4 pcs.;
- screw M8x20 - 4 pcs.;
- tool for assembling a trolley: - hex wrench - 1 pc.
23. Operational documentation:
- Operation manual - 1 pc.;
- Passport - 1 pc.
Device Name (Russian)
Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия "АФК-Мед ТеКо" по ТУ 9444-026-56812193-2013
в составе:
1. Электронный блок - 1 шт.
2. Кронштейн для УЗ-излучателей - 1 шт.
3. Кронштейн для дополнительного оборудования - 1 шт,
4. Винт крепления кронштейна - 4 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012 (Производства
ООО «Каскад-ФТО», Россия, РУ № РЗН 2014/1776):
- 40 x 50 - 2 шт.;
- 50 х 100 - 2 шт.;
- 90 х 140 - 2 шт.;
- 130 х 190 - 2 шт.;
- Воротник по Щербаку 250 х 440 - 1 шт.
7. Электроды силиконовые электропроводящие, мм:
- 25 х 30 - 2 шт.;
- 55 х 80 - 2 шт.;
- 100 х 120 - 2 шт.
8. Кармашки, мм:
- 50 х 55 - 4 шт.;
- 85 х 105 - 4 шт.;
- 130 х 145 - 4 шт.
9. Электрод металлический 20x20 - 2 шт.
10. Электрод для электродиагностики - 1 шт.
11. Пульт - 1 шт.
12. Кнопка пациента - 1 шт.
13. Коробка распределительная с кабелем - 2 шт.
14. Кабель соединительный - 4 шт.
15. Жгут фиксирующий:
L= 40 см - 2 шт.;
L= 60 см - 1 шт.;
L= 100 см - 1 шт.
16. Сменные излучатели:
- ИУТ 0,88/2,64-1.01 Ф - 1 шт.;
- ИУТ 0,88/2,64-4.01 Ф - 1 шт.;
17. Маска для электросонтерапии - 1 шт (поставляется при необходимости).
18. Кабель соединительный раздвоенный - 2 шт. (поставляется при необходимости).
19. Кабель соединительный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при
необходимости).
20. Кабель соединительный раздвоенный с зажимом типа «крокодил» - 2 шт. (поставляется при
необходимости).
21. Электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» по ТУ 9398-005-50034180-2015 (Производства ООО
«ИНИСС-мед», Россия, РУ № РЗН 2017/6079) (поставляется при необходимости):
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур,
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 30 х 30 мм - 48 шт./уп;
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур,
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 50 х 100 мм - 10 шт./уп;
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур,
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 80 х 130 мм - 5 шт./уп;
- электрод с адгезивным слоем для низкочастотных электротерапевтических процедур,
одноразовый - «ИНИСС-МЕД» размер 150 х 220 мм - 2 шт./уп;
22. Столик-тележка в составе (поставляется при необходимости):
- столик-тележка - 1 шт.;
- колесо с тормозом - 4 шт.;
- винт М8х20 - 4 шт.;
- инструмент для сборки тележки: - ключ шестигранный - 1 шт.
23. Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
326010
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
26.60.13.190
Registration Information
Registry Key
73946.0
Registration Number
РЗН 2015/3065
Registration Date
March 11, 2024
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
ООО "Мед ТеКо"Manufacturer Name (Russian)
ООО "Мед ТеКо"Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
Med TeCo LLC, 16/2 Olimpiyskiy prospekt, Mytishchi, Moscow region, Moscow region, 141009 Russia
Legal Address (Russian)
ООО "Мед ТеКо", Россия, 141009, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Manufacturing Address
141009, Россия, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2