Pure Global

Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster - "Med TeKo" according to TU 32.50.12-048-56812193-2020 In versions: I. Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster-120-01-"Med TeKo" as per TU 32.50.12-048-56812193-2020, consisting of: 1. Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster-120-01-"Med TeKo" assembly - 1 pc. 2. Accessories: - gripper (for carrying the sterilizer) - 4 comp., consisting of (1 comp.): - eyebolt - 2 pcs.; - pipe - 1 pc. 3. Consumables: - sterilizing agent "ST-60-Med TeKo", for peroxide-plasma sterilizers, TU 9392-027-56812193-2015, manufactured by Med TeKo LLC, Russia, starter kit - 1 pack. (6 vials) (if necessary). 4. Operational documentation: 4.1. Operation manual - 1 pc. 4.2. Passport - 1 pc. II. Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster-50-02-"Med TeKo" as per TU 32.50.12-048-56812193-2020, consisting of: 1. Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster-50-02-"Med TeKo" assembly - 1 pc. 2. Accessories: - gripper (for carrying the sterilizer) - 4 comp., consisting of (1 comp.): - eyebolt - 2 pcs.; - pipe - 1 pc. 3. Consumables, consisting of: - sterilizing agent "ST-60-Med TeKo", for peroxide-plasma sterilizers, TU 9392-027-56812193-2015, manufactured by Med TeKo LLC, Russia, starter kit - 1 pack. (6 vials) (if necessary). 4. Operational documentation: 4.1. Operation manual - 1 pc. 4.2. Passport - 1 pc. III. Low-temperature peroxide-plasma feed-through sterilizer Plaster-120P-01-"Med TeKo" as per TU 32.50.12-048-56812193-2020, consisting of: 1. Low-temperature peroxide-plasma through-flow sterilizer Plaster-120P-01-"Med TeKo" assembly - 1 pc. 2. Accessories: - gripper (for carrying the sterilizer) - 4 comp., consisting of (1 comp.): - eyebolt - 2 pcs.; - pipe - 1 pc. 3. Consumables: - sterilizing agent "ST-60-Med TeKo", for peroxide-plasma sterilizers, TU 9392-027-56812193-2015, manufactured by Med TeKo LLC, Russia, starter kit - 1 pack. (6 vials) (if necessary). 4. Operational documentation: 4.1. Operation manual - 1 pc. 4.2. Passport - 1 pc. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2021/15965

Access comprehensive regulatory information for Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster - "Med TeKo" according to TU 32.50.12-048-56812193-2020 In versions: I. Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster-120-01-"Med TeKo" as per TU 32.50.12-048-56812193-2020, consisting of: 1. Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster-120-01-"Med TeKo" assembly - 1 pc. 2. Accessories: - gripper (for carrying the sterilizer) - 4 comp., consisting of (1 comp.): - eyebolt - 2 pcs.; - pipe - 1 pc. 3. Consumables: - sterilizing agent "ST-60-Med TeKo", for peroxide-plasma sterilizers, TU 9392-027-56812193-2015, manufactured by Med TeKo LLC, Russia, starter kit - 1 pack. (6 vials) (if necessary). 4. Operational documentation: 4.1. Operation manual - 1 pc. 4.2. Passport - 1 pc. II. Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster-50-02-"Med TeKo" as per TU 32.50.12-048-56812193-2020, consisting of: 1. Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster-50-02-"Med TeKo" assembly - 1 pc. 2. Accessories: - gripper (for carrying the sterilizer) - 4 comp., consisting of (1 comp.): - eyebolt - 2 pcs.; - pipe - 1 pc. 3. Consumables, consisting of: - sterilizing agent "ST-60-Med TeKo", for peroxide-plasma sterilizers, TU 9392-027-56812193-2015, manufactured by Med TeKo LLC, Russia, starter kit - 1 pack. (6 vials) (if necessary). 4. Operational documentation: 4.1. Operation manual - 1 pc. 4.2. Passport - 1 pc. III. Low-temperature peroxide-plasma feed-through sterilizer Plaster-120P-01-"Med TeKo" as per TU 32.50.12-048-56812193-2020, consisting of: 1. Low-temperature peroxide-plasma through-flow sterilizer Plaster-120P-01-"Med TeKo" assembly - 1 pc. 2. Accessories: - gripper (for carrying the sterilizer) - 4 comp., consisting of (1 comp.): - eyebolt - 2 pcs.; - pipe - 1 pc. 3. Consumables: - sterilizing agent "ST-60-Med TeKo", for peroxide-plasma sterilizers, TU 9392-027-56812193-2015, manufactured by Med TeKo LLC, Russia, starter kit - 1 pack. (6 vials) (if necessary). 4. Operational documentation: 4.1. Operation manual - 1 pc. 4.2. Passport - 1 pc. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2021/15965 and manufactured by ООО "Мед ТеКо". The device was registered on September 28, 2023.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2021/15965
Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster - "Med TeKo" according to TU 32.50.12-048-56812193-2020 In versions: I. Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster-120-01-"Med TeKo" as per TU 32.50.12-048-56812193-2020, consisting of: 1. Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster-120-01-"Med TeKo" assembly - 1 pc. 2. Accessories: - gripper (for carrying the sterilizer) - 4 comp., consisting of (1 comp.): - eyebolt - 2 pcs.; - pipe - 1 pc. 3. Consumables: - sterilizing agent "ST-60-Med TeKo", for peroxide-plasma sterilizers, TU 9392-027-56812193-2015, manufactured by Med TeKo LLC, Russia, starter kit - 1 pack. (6 vials) (if necessary). 4. Operational documentation: 4.1. Operation manual - 1 pc. 4.2. Passport - 1 pc. II. Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster-50-02-"Med TeKo" as per TU 32.50.12-048-56812193-2020, consisting of: 1. Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster-50-02-"Med TeKo" assembly - 1 pc. 2. Accessories: - gripper (for carrying the sterilizer) - 4 comp., consisting of (1 comp.): - eyebolt - 2 pcs.; - pipe - 1 pc. 3. Consumables, consisting of: - sterilizing agent "ST-60-Med TeKo", for peroxide-plasma sterilizers, TU 9392-027-56812193-2015, manufactured by Med TeKo LLC, Russia, starter kit - 1 pack. (6 vials) (if necessary). 4. Operational documentation: 4.1. Operation manual - 1 pc. 4.2. Passport - 1 pc. III. Low-temperature peroxide-plasma feed-through sterilizer Plaster-120P-01-"Med TeKo" as per TU 32.50.12-048-56812193-2020, consisting of: 1. Low-temperature peroxide-plasma through-flow sterilizer Plaster-120P-01-"Med TeKo" assembly - 1 pc. 2. Accessories: - gripper (for carrying the sterilizer) - 4 comp., consisting of (1 comp.): - eyebolt - 2 pcs.; - pipe - 1 pc. 3. Consumables: - sterilizing agent "ST-60-Med TeKo", for peroxide-plasma sterilizers, TU 9392-027-56812193-2015, manufactured by Med TeKo LLC, Russia, starter kit - 1 pack. (6 vials) (if necessary). 4. Operational documentation: 4.1. Operation manual - 1 pc. 4.2. Passport - 1 pc.
Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020 в вариантах исполнения: I. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе: 1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт. 2. Принадлежности: - захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.): - рым-болт - 2 шт.; - труба - 1 шт. 3. Расходные материалы: - средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости). 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Паспорт - 1 шт. II. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе: 1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт. 2. Принадлежности: - захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.): - рым-болт - 2 шт.; - труба - 1 шт. 3. Расходные материалы, в составе: - средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости). 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Паспорт - 1 шт. III. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе: 1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт. 2. Принадлежности: - захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.): - рым-болт - 2 шт.; - труба - 1 шт. 3. Расходные материалы: - средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости). 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Паспорт - 1 шт.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2021/15965
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster - "Med TeKo" according to TU 32.50.12-048-56812193-2020 In versions: I. Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster-120-01-"Med TeKo" as per TU 32.50.12-048-56812193-2020, consisting of: 1. Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster-120-01-"Med TeKo" assembly - 1 pc. 2. Accessories: - gripper (for carrying the sterilizer) - 4 comp., consisting of (1 comp.): - eyebolt - 2 pcs.; - pipe - 1 pc. 3. Consumables: - sterilizing agent "ST-60-Med TeKo", for peroxide-plasma sterilizers, TU 9392-027-56812193-2015, manufactured by Med TeKo LLC, Russia, starter kit - 1 pack. (6 vials) (if necessary). 4. Operational documentation: 4.1. Operation manual - 1 pc. 4.2. Passport - 1 pc. II. Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster-50-02-"Med TeKo" as per TU 32.50.12-048-56812193-2020, consisting of: 1. Low-temperature peroxide-plasma sterilizer Plaster-50-02-"Med TeKo" assembly - 1 pc. 2. Accessories: - gripper (for carrying the sterilizer) - 4 comp., consisting of (1 comp.): - eyebolt - 2 pcs.; - pipe - 1 pc. 3. Consumables, consisting of: - sterilizing agent "ST-60-Med TeKo", for peroxide-plasma sterilizers, TU 9392-027-56812193-2015, manufactured by Med TeKo LLC, Russia, starter kit - 1 pack. (6 vials) (if necessary). 4. Operational documentation: 4.1. Operation manual - 1 pc. 4.2. Passport - 1 pc. III. Low-temperature peroxide-plasma feed-through sterilizer Plaster-120P-01-"Med TeKo" as per TU 32.50.12-048-56812193-2020, consisting of: 1. Low-temperature peroxide-plasma through-flow sterilizer Plaster-120P-01-"Med TeKo" assembly - 1 pc. 2. Accessories: - gripper (for carrying the sterilizer) - 4 comp., consisting of (1 comp.): - eyebolt - 2 pcs.; - pipe - 1 pc. 3. Consumables: - sterilizing agent "ST-60-Med TeKo", for peroxide-plasma sterilizers, TU 9392-027-56812193-2015, manufactured by Med TeKo LLC, Russia, starter kit - 1 pack. (6 vials) (if necessary). 4. Operational documentation: 4.1. Operation manual - 1 pc. 4.2. Passport - 1 pc.
Device Name (Russian)
Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020 в вариантах исполнения: I. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе: 1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт. 2. Принадлежности: - захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.): - рым-болт - 2 шт.; - труба - 1 шт. 3. Расходные материалы: - средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости). 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Паспорт - 1 шт. II. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе: 1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт. 2. Принадлежности: - захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.): - рым-болт - 2 шт.; - труба - 1 шт. 3. Расходные материалы, в составе: - средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости). 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Паспорт - 1 шт. III. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020, в составе: 1. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-"Мед ТеКо" в сборе - 1 шт. 2. Принадлежности: - захват (для переноса стерилизатора) - 4 комп., в составе (1 комп.): - рым-болт - 2 шт.; - труба - 1 шт. 3. Расходные материалы: - средство стерилизующее "СТ-60-Мед ТеКо", для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО "Мед ТеКо", Россия, стартовый комплект - 1 уп. (6 флаконов) (при необходимости). 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Паспорт - 1 шт.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
215790
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
32.50.12.190
Registration Information
Registry Key
73771.0
Registration Number
РЗН 2021/15965
Registration Date
September 28, 2023
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
ООО "Мед ТеКо"
Manufacturer Name (Russian)
ООО "Мед ТеКо"
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
Med TeKo LLC, 16/2 Olimpiyskiy prospekt, Mytishchi, Moscow region, 141009, Russia
Legal Address (Russian)
ООО "Мед ТеКо", Россия, 141009, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Manufacturing Address
141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2