Pure Global

Reagent kit for determining the concentration of high-density lipoprotein cholesterol in serum and plasma "HDL-CHOLESTEROL-O ABRIS+" according to TU 21.20.23-101-27428909-2023 In versions: I. Configuration No1, consisting of: 1. Precipitating reagent - 50 ml. 2. Calibrator - 5 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport. II. Configuration No2, consisting of: 1. Precipitating reagent - 100 ml. 2. Calibrator - 5 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport. III. Configuration No3, consisting of: 1. Precipitating reagent - 200 ml. 2. Calibrator - 10 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport. IV. Configuration No4, consisting of: 1. Precipitating reagent - 250 ml. 2. Calibrator - 10 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport. V. Configuration No5, consisting of: 1. Precipitating reagent - 2x250 ml. 2. Calibrator -2x10 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2023/21044

Access comprehensive regulatory information for Reagent kit for determining the concentration of high-density lipoprotein cholesterol in serum and plasma "HDL-CHOLESTEROL-O ABRIS+" according to TU 21.20.23-101-27428909-2023 In versions: I. Configuration No1, consisting of: 1. Precipitating reagent - 50 ml. 2. Calibrator - 5 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport. II. Configuration No2, consisting of: 1. Precipitating reagent - 100 ml. 2. Calibrator - 5 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport. III. Configuration No3, consisting of: 1. Precipitating reagent - 200 ml. 2. Calibrator - 10 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport. IV. Configuration No4, consisting of: 1. Precipitating reagent - 250 ml. 2. Calibrator - 10 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport. V. Configuration No5, consisting of: 1. Precipitating reagent - 2x250 ml. 2. Calibrator -2x10 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2023/21044 and manufactured by NPF ABRIS+ LLC. The device was registered on September 06, 2023.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2023/21044
Reagent kit for determining the concentration of high-density lipoprotein cholesterol in serum and plasma "HDL-CHOLESTEROL-O ABRIS+" according to TU 21.20.23-101-27428909-2023 In versions: I. Configuration No1, consisting of: 1. Precipitating reagent - 50 ml. 2. Calibrator - 5 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport. II. Configuration No2, consisting of: 1. Precipitating reagent - 100 ml. 2. Calibrator - 5 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport. III. Configuration No3, consisting of: 1. Precipitating reagent - 200 ml. 2. Calibrator - 10 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport. IV. Configuration No4, consisting of: 1. Precipitating reagent - 250 ml. 2. Calibrator - 10 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport. V. Configuration No5, consisting of: 1. Precipitating reagent - 2x250 ml. 2. Calibrator -2x10 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport.
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови "ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН-О АБРИС+" по ТУ 21.20.23-101-27428909-2023 в вариантах исполнения: I. Комплектация №1, в составе: 1. Осаждающий реагент - 50 мл. 2. Калибратор - 5 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. II. Комплектация №2, в составе: 1. Осаждающий реагент - 100 мл. 2. Калибратор - 5 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. III. Комплектация №3, в составе: 1. Осаждающий реагент - 200 мл. 2. Калибратор - 10 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. IV. Комплектация №4, в составе: 1. Осаждающий реагент - 250 мл. 2. Калибратор - 10 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. V. Комплектация №5, в составе: 1. Осаждающий реагент - 2x250 мл. 2. Калибратор -2x10 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2023/21044
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Reagent kit for determining the concentration of high-density lipoprotein cholesterol in serum and plasma "HDL-CHOLESTEROL-O ABRIS+" according to TU 21.20.23-101-27428909-2023 In versions: I. Configuration No1, consisting of: 1. Precipitating reagent - 50 ml. 2. Calibrator - 5 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport. II. Configuration No2, consisting of: 1. Precipitating reagent - 100 ml. 2. Calibrator - 5 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport. III. Configuration No3, consisting of: 1. Precipitating reagent - 200 ml. 2. Calibrator - 10 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport. IV. Configuration No4, consisting of: 1. Precipitating reagent - 250 ml. 2. Calibrator - 10 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport. V. Configuration No5, consisting of: 1. Precipitating reagent - 2x250 ml. 2. Calibrator -2x10 ml. 3. Instructions for use. 4. Passport.
Device Name (Russian)
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови "ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН-О АБРИС+" по ТУ 21.20.23-101-27428909-2023 в вариантах исполнения: I. Комплектация №1, в составе: 1. Осаждающий реагент - 50 мл. 2. Калибратор - 5 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. II. Комплектация №2, в составе: 1. Осаждающий реагент - 100 мл. 2. Калибратор - 5 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. III. Комплектация №3, в составе: 1. Осаждающий реагент - 200 мл. 2. Калибратор - 10 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. IV. Комплектация №4, в составе: 1. Осаждающий реагент - 250 мл. 2. Калибратор - 10 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. V. Комплектация №5, в составе: 1. Осаждающий реагент - 2x250 мл. 2. Калибратор -2x10 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
103420
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
72364.0
Registration Number
РЗН 2023/21044
Registration Date
September 06, 2023
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
NPF ABRIS+ LLC
Manufacturer Name (Russian)
ООО "НПФ "АБРИС+"
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
NPF ABRIS+ LLC, St. Petersburg, 192019, Russia, Professor Kachalova str., 15a, lit. And
Legal Address (Russian)
ООО "НПФ "АБРИС+", Россия, 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
Manufacturing Address
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2