Pure Global

Universal plasma sterilizer "Plaster-30K-Med TeKo" as per TU 32.50.12-031-56812193-2017 Composed of: 1. Plasma universal sterilizer "Plaster-30K-Med TeKo" assembly - 1 pc. 2. Accessories: - gripper (for carrying the sterilizer) - 2 comp., consisting of: - eyebolt - 2 pcs; - pipe - 1 pc. 3. Consumables: - ST-60-Med TeKo sterilizing agent for peroxide-plasma sterilizers, TU 9392-027-56812193-2015, manufactured by Med TeKo LLC, Russia - 1 pack. (6 vials) (starter kit if necessary). 4. Operational documentation: 4.1. Operation manual - 1 pc. 4.2. Passport - 1 pc. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2018/7626

Access comprehensive regulatory information for Universal plasma sterilizer "Plaster-30K-Med TeKo" as per TU 32.50.12-031-56812193-2017 Composed of: 1. Plasma universal sterilizer "Plaster-30K-Med TeKo" assembly - 1 pc. 2. Accessories: - gripper (for carrying the sterilizer) - 2 comp., consisting of: - eyebolt - 2 pcs; - pipe - 1 pc. 3. Consumables: - ST-60-Med TeKo sterilizing agent for peroxide-plasma sterilizers, TU 9392-027-56812193-2015, manufactured by Med TeKo LLC, Russia - 1 pack. (6 vials) (starter kit if necessary). 4. Operational documentation: 4.1. Operation manual - 1 pc. 4.2. Passport - 1 pc. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2018/7626 and manufactured by ООО "Мед ТеКо". The device was registered on February 17, 2023.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2018/7626
Universal plasma sterilizer "Plaster-30K-Med TeKo" as per TU 32.50.12-031-56812193-2017 Composed of: 1. Plasma universal sterilizer "Plaster-30K-Med TeKo" assembly - 1 pc. 2. Accessories: - gripper (for carrying the sterilizer) - 2 comp., consisting of: - eyebolt - 2 pcs; - pipe - 1 pc. 3. Consumables: - ST-60-Med TeKo sterilizing agent for peroxide-plasma sterilizers, TU 9392-027-56812193-2015, manufactured by Med TeKo LLC, Russia - 1 pack. (6 vials) (starter kit if necessary). 4. Operational documentation: 4.1. Operation manual - 1 pc. 4.2. Passport - 1 pc.
Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-30К-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-031-56812193-2017 в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-30К-Мед ТеКо» в сборе - 1 шт. 2. Принадлежности: - захват (для переноса стерилизатора) - 2 комп., в составе: - рым-болт - 2 шт; - труба - 1 шт. 3. Расходные материалы: - Средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо» для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО «Мед ТеКо», Россия - 1 упак. (6 флаконов) (стартовый комплект при необходимости). 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Паспорт - 1 шт.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2018/7626
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Universal plasma sterilizer "Plaster-30K-Med TeKo" as per TU 32.50.12-031-56812193-2017 Composed of: 1. Plasma universal sterilizer "Plaster-30K-Med TeKo" assembly - 1 pc. 2. Accessories: - gripper (for carrying the sterilizer) - 2 comp., consisting of: - eyebolt - 2 pcs; - pipe - 1 pc. 3. Consumables: - ST-60-Med TeKo sterilizing agent for peroxide-plasma sterilizers, TU 9392-027-56812193-2015, manufactured by Med TeKo LLC, Russia - 1 pack. (6 vials) (starter kit if necessary). 4. Operational documentation: 4.1. Operation manual - 1 pc. 4.2. Passport - 1 pc.
Device Name (Russian)
Стерилизатор плазменный универсальный "Пластер-30К-Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-031-56812193-2017 в составе: 1. Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-30К-Мед ТеКо» в сборе - 1 шт. 2. Принадлежности: - захват (для переноса стерилизатора) - 2 комп., в составе: - рым-болт - 2 шт; - труба - 1 шт. 3. Расходные материалы: - Средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо» для пероксидно-плазменных стерилизаторов, ТУ 9392-027-56812193-2015, производство ООО «Мед ТеКо», Россия - 1 упак. (6 флаконов) (стартовый комплект при необходимости). 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Паспорт - 1 шт.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
215790
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
32.50.12.190
Registration Information
Registry Key
69793.0
Registration Number
РЗН 2018/7626
Registration Date
February 17, 2023
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
ООО "Мед ТеКо"
Manufacturer Name (Russian)
ООО "Мед ТеКо"
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
Med TeCo LLC, 16/2 Olimpiyskiy prospekt, Mytishchi, Moscow region, Moscow region, 141009 Russia
Legal Address (Russian)
ООО "Мед ТеКо", Россия, 141009, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Manufacturing Address
141009, Россия, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2