Pure Global

Reagent kit "DS-SO-ANTI-HBs" Standard biological material containing antibodies to the surface antigen of the hepatitis B virus according to TU 9398-136-05941003-2013 - "CO-ANTI-HBs" - freeze-dried serum containing antibodies to the surface antigen of the hepatitis B virus at a concentration of 300 mIU/ml, inactivated, dry porous mass of yellowish color, 1 vial. - Reagent 1 - pool of negative human blood serums (plasmas), inactivated, lyophilized, dry porous mass of yellowish color, 5 vials. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2014/1533

Access comprehensive regulatory information for Reagent kit "DS-SO-ANTI-HBs" Standard biological material containing antibodies to the surface antigen of the hepatitis B virus according to TU 9398-136-05941003-2013 - "CO-ANTI-HBs" - freeze-dried serum containing antibodies to the surface antigen of the hepatitis B virus at a concentration of 300 mIU/ml, inactivated, dry porous mass of yellowish color, 1 vial. - Reagent 1 - pool of negative human blood serums (plasmas), inactivated, lyophilized, dry porous mass of yellowish color, 5 vials. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2014/1533 and manufactured by LLC "NPO "Diagnostic Systems". The device was registered on April 05, 2022.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
N/A
РЗН 2014/1533
Reagent kit "DS-SO-ANTI-HBs" Standard biological material containing antibodies to the surface antigen of the hepatitis B virus according to TU 9398-136-05941003-2013 - "CO-ANTI-HBs" - freeze-dried serum containing antibodies to the surface antigen of the hepatitis B virus at a concentration of 300 mIU/ml, inactivated, dry porous mass of yellowish color, 1 vial. - Reagent 1 - pool of negative human blood serums (plasmas), inactivated, lyophilized, dry porous mass of yellowish color, 5 vials.
Набор реагентов «ДС-СО-АНТИ-НBs» Стандартный биологический материал, содержащий антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-136-05941003-2013 - «СО-АНТИ-HBs» - лиофильно-высушенная сыворотка, содержащая антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В в концентрации 300 мМЕ/мл, инактивированный, сухая пористая масса желтоватого цвета, 1 флакон. - реагент 1 - пул негативных сывороток (плазм) крови человека, инактивированный, лиофилизированный, сухая пористая масса желтоватого цвета, 5 флаконов.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2014/1533
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Reagent kit "DS-SO-ANTI-HBs" Standard biological material containing antibodies to the surface antigen of the hepatitis B virus according to TU 9398-136-05941003-2013 - "CO-ANTI-HBs" - freeze-dried serum containing antibodies to the surface antigen of the hepatitis B virus at a concentration of 300 mIU/ml, inactivated, dry porous mass of yellowish color, 1 vial. - Reagent 1 - pool of negative human blood serums (plasmas), inactivated, lyophilized, dry porous mass of yellowish color, 5 vials.
Device Name (Russian)
Набор реагентов «ДС-СО-АНТИ-НBs» Стандартный биологический материал, содержащий антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-136-05941003-2013 - «СО-АНТИ-HBs» - лиофильно-высушенная сыворотка, содержащая антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В в концентрации 300 мМЕ/мл, инактивированный, сухая пористая масса желтоватого цвета, 1 флакон. - реагент 1 - пул негативных сывороток (плазм) крови человека, инактивированный, лиофилизированный, сухая пористая масса желтоватого цвета, 5 флаконов.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
287070
Risk Class
N/A
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
61810.0
Registration Number
РЗН 2014/1533
Registration Date
April 05, 2022
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
LLC "NPO "Diagnostic Systems"
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
1. NPO Diagnostic Systems LLC, 22 Yablunevaya St., Nizhny Novgorod, 603093, Russia. 2. NPO Diagnostic Systems LLC, 9B Barminskaya St., Nizhny Novgorod, 603022, Russia.
Legal Address (Russian)
1. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22. 2. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б.
Manufacturing Address
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69