Pure Global

Thermostat for biological indicators with optical express indication universal TBI-"Med TeKo" according to TU 32.50.50-051-56812193-2021 Options: I. Version 1: Universal thermostat for biological indicators with optical express indication TBIu-12 - "Med TeKo", consisting of: 1. Universal thermostat for biological indicators with optical express indication TBIu-12 - "Med TeKo" - 1 pc. 2. Drum No 1 - 1 pc. 3. Drum No 2 - 1 pc. (if necessary). 4. Drum fastening screw - 1 pc. 5. Operation manual - 1 pc. II. Version 2: Universal thermostat for biological indicators with optical express indication TBIu-35 - "Med TeKo", consisting of: 1. Universal thermostat for biological indicators with optical express indication TBIu-35 - "Med TeKo" - 1 pc. 2. Drum No 1 - 1 pc. 3. Drum No 2 - 1 pc. (if necessary). 4. Drum fastening screw - 1 pc. 5. Operation manual - 1 pc. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2022/18843

Access comprehensive regulatory information for Thermostat for biological indicators with optical express indication universal TBI-"Med TeKo" according to TU 32.50.50-051-56812193-2021 Options: I. Version 1: Universal thermostat for biological indicators with optical express indication TBIu-12 - "Med TeKo", consisting of: 1. Universal thermostat for biological indicators with optical express indication TBIu-12 - "Med TeKo" - 1 pc. 2. Drum No 1 - 1 pc. 3. Drum No 2 - 1 pc. (if necessary). 4. Drum fastening screw - 1 pc. 5. Operation manual - 1 pc. II. Version 2: Universal thermostat for biological indicators with optical express indication TBIu-35 - "Med TeKo", consisting of: 1. Universal thermostat for biological indicators with optical express indication TBIu-35 - "Med TeKo" - 1 pc. 2. Drum No 1 - 1 pc. 3. Drum No 2 - 1 pc. (if necessary). 4. Drum fastening screw - 1 pc. 5. Operation manual - 1 pc. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2022/18843 and manufactured by ООО "Мед ТеКо". The device was registered on November 17, 2022.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2022/18843
Thermostat for biological indicators with optical express indication universal TBI-"Med TeKo" according to TU 32.50.50-051-56812193-2021 Options: I. Version 1: Universal thermostat for biological indicators with optical express indication TBIu-12 - "Med TeKo", consisting of: 1. Universal thermostat for biological indicators with optical express indication TBIu-12 - "Med TeKo" - 1 pc. 2. Drum No 1 - 1 pc. 3. Drum No 2 - 1 pc. (if necessary). 4. Drum fastening screw - 1 pc. 5. Operation manual - 1 pc. II. Version 2: Universal thermostat for biological indicators with optical express indication TBIu-35 - "Med TeKo", consisting of: 1. Universal thermostat for biological indicators with optical express indication TBIu-35 - "Med TeKo" - 1 pc. 2. Drum No 1 - 1 pc. 3. Drum No 2 - 1 pc. (if necessary). 4. Drum fastening screw - 1 pc. 5. Operation manual - 1 pc.
Термостат для биологических индикаторов с оптической экспресс индикацией универсальный ТБИу- "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.50-051-56812193-2021 варианты исполнения: I. Исполнение 1: Термостат для биологических индикаторов с оптической экспресс индикацией универсальный ТБИу-12- "Мед ТеКо", в составе: 1. Термостат для биологических индикаторов с оптической экспресс индикацией универсальный ТБИу-12- "Мед ТеКо" - 1 шт. 2. Барабан № 1 - 1 шт. 3. Барабан № 2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Винт крепления барабана - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Исполнение 2: Термостат для биологических индикаторов с оптической экспресс индикацией универсальный ТБИу-35- "Мед ТеКо", в составе: 1. Термостат для биологических индикаторов с оптической экспресс индикацией универсальный ТБИу-35- "Мед ТеКо" - 1 шт. 2. Барабан № 1 - 1 шт. 3. Барабан № 2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Винт крепления барабана - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2022/18843
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Thermostat for biological indicators with optical express indication universal TBI-"Med TeKo" according to TU 32.50.50-051-56812193-2021 Options: I. Version 1: Universal thermostat for biological indicators with optical express indication TBIu-12 - "Med TeKo", consisting of: 1. Universal thermostat for biological indicators with optical express indication TBIu-12 - "Med TeKo" - 1 pc. 2. Drum No 1 - 1 pc. 3. Drum No 2 - 1 pc. (if necessary). 4. Drum fastening screw - 1 pc. 5. Operation manual - 1 pc. II. Version 2: Universal thermostat for biological indicators with optical express indication TBIu-35 - "Med TeKo", consisting of: 1. Universal thermostat for biological indicators with optical express indication TBIu-35 - "Med TeKo" - 1 pc. 2. Drum No 1 - 1 pc. 3. Drum No 2 - 1 pc. (if necessary). 4. Drum fastening screw - 1 pc. 5. Operation manual - 1 pc.
Device Name (Russian)
Термостат для биологических индикаторов с оптической экспресс индикацией универсальный ТБИу- "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.50-051-56812193-2021 варианты исполнения: I. Исполнение 1: Термостат для биологических индикаторов с оптической экспресс индикацией универсальный ТБИу-12- "Мед ТеКо", в составе: 1. Термостат для биологических индикаторов с оптической экспресс индикацией универсальный ТБИу-12- "Мед ТеКо" - 1 шт. 2. Барабан № 1 - 1 шт. 3. Барабан № 2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Винт крепления барабана - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Исполнение 2: Термостат для биологических индикаторов с оптической экспресс индикацией универсальный ТБИу-35- "Мед ТеКо", в составе: 1. Термостат для биологических индикаторов с оптической экспресс индикацией универсальный ТБИу-35- "Мед ТеКо" - 1 шт. 2. Барабан № 1 - 1 шт. 3. Барабан № 2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Винт крепления барабана - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
108720
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
32.50.50.190
Registration Information
Registry Key
61720.0
Registration Number
РЗН 2022/18843
Registration Date
November 17, 2022
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
ООО "Мед ТеКо"
Manufacturer Name (Russian)
ООО "Мед ТеКо"
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
OOO "Med TeKo", Russia, 141009, Moscow region, Mytishchi urban district, Mytishchi, Olimpiysky prospekt, 16, bldg. 2
Legal Address (Russian)
ООО "Мед ТеКо", Россия, 141009, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Manufacturing Address
141009, Россия, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2