Pure Global

Thermostat for TBI biological indicators - "Med TeKo" according to TU 32.50.50-055-56812193-2021 Options: I. Version 1: Thermostat for biological indicators TBI-12 - "Med TeKo", consisting of: 1. Thermostat for biological indicators TBI-12 - "Med TeKo" - 1 pc. 2. Drum No 1 - 1 pc. 3. Drum No 2 - 1 pc. (if necessary). 4. Instruction manual - 1 pc. II. Version 2: Thermostat for biological indicators TBI-36-"Med TeKo", consisting of: 1. Thermostat for biological indicators TBI-36 - "Med TeKo" - 1 pc. 2. Drum No 1 - 1 pc. 3. Drum No 2 - 1 pc. (if necessary). 4. Instruction manual - 1 pc. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2022/18836

Access comprehensive regulatory information for Thermostat for TBI biological indicators - "Med TeKo" according to TU 32.50.50-055-56812193-2021 Options: I. Version 1: Thermostat for biological indicators TBI-12 - "Med TeKo", consisting of: 1. Thermostat for biological indicators TBI-12 - "Med TeKo" - 1 pc. 2. Drum No 1 - 1 pc. 3. Drum No 2 - 1 pc. (if necessary). 4. Instruction manual - 1 pc. II. Version 2: Thermostat for biological indicators TBI-36-"Med TeKo", consisting of: 1. Thermostat for biological indicators TBI-36 - "Med TeKo" - 1 pc. 2. Drum No 1 - 1 pc. 3. Drum No 2 - 1 pc. (if necessary). 4. Instruction manual - 1 pc. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2022/18836 and manufactured by ООО "Мед ТеКо". The device was registered on November 18, 2022.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2022/18836
Thermostat for TBI biological indicators - "Med TeKo" according to TU 32.50.50-055-56812193-2021 Options: I. Version 1: Thermostat for biological indicators TBI-12 - "Med TeKo", consisting of: 1. Thermostat for biological indicators TBI-12 - "Med TeKo" - 1 pc. 2. Drum No 1 - 1 pc. 3. Drum No 2 - 1 pc. (if necessary). 4. Instruction manual - 1 pc. II. Version 2: Thermostat for biological indicators TBI-36-"Med TeKo", consisting of: 1. Thermostat for biological indicators TBI-36 - "Med TeKo" - 1 pc. 2. Drum No 1 - 1 pc. 3. Drum No 2 - 1 pc. (if necessary). 4. Instruction manual - 1 pc.
Термостат для биологических индикаторов ТБИ - "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.50-055-56812193-2021 варианты исполнения: I. Исполнение 1: Термостат для биологических индикаторов ТБИ-12- "Мед ТеКо", в составе: 1. Термостат для биологических индикаторов ТБИ-12- "Мед ТеКо" - 1 шт. 2. Барабан № 1 - 1 шт. 3. Барабан № 2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Исполнение 2: Термостат для биологических индикаторов ТБИ-36- "Мед ТеКо", в составе: 1. Термостат для биологических индикаторов ТБИ-36- "Мед ТеКо" - 1 шт. 2. Барабан № 1 - 1 шт. 3. Барабан № 2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2022/18836
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Thermostat for TBI biological indicators - "Med TeKo" according to TU 32.50.50-055-56812193-2021 Options: I. Version 1: Thermostat for biological indicators TBI-12 - "Med TeKo", consisting of: 1. Thermostat for biological indicators TBI-12 - "Med TeKo" - 1 pc. 2. Drum No 1 - 1 pc. 3. Drum No 2 - 1 pc. (if necessary). 4. Instruction manual - 1 pc. II. Version 2: Thermostat for biological indicators TBI-36-"Med TeKo", consisting of: 1. Thermostat for biological indicators TBI-36 - "Med TeKo" - 1 pc. 2. Drum No 1 - 1 pc. 3. Drum No 2 - 1 pc. (if necessary). 4. Instruction manual - 1 pc.
Device Name (Russian)
Термостат для биологических индикаторов ТБИ - "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.50-055-56812193-2021 варианты исполнения: I. Исполнение 1: Термостат для биологических индикаторов ТБИ-12- "Мед ТеКо", в составе: 1. Термостат для биологических индикаторов ТБИ-12- "Мед ТеКо" - 1 шт. 2. Барабан № 1 - 1 шт. 3. Барабан № 2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Исполнение 2: Термостат для биологических индикаторов ТБИ-36- "Мед ТеКо", в составе: 1. Термостат для биологических индикаторов ТБИ-36- "Мед ТеКо" - 1 шт. 2. Барабан № 1 - 1 шт. 3. Барабан № 2 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
108720
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
32.50.50.190
Registration Information
Registry Key
61552.0
Registration Number
РЗН 2022/18836
Registration Date
November 18, 2022
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
ООО "Мед ТеКо"
Manufacturer Name (Russian)
ООО "Мед ТеКо"
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
OOO "Med TeKo", Russia, 141009, Moscow region, Mytishchi urban district, Mytishchi, Olimpiysky prospekt, 16, bldg. 2
Legal Address (Russian)
ООО "Мед ТеКо", Россия, 141009, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Manufacturing Address
141009, Россия, Московская область, городской округ Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2