current

Catheters, Vascular, Angioplasty, Balloon, Peripheral Artery, Drug Delivery导管、血管、血管成形术、球囊、外周动脉、药物输送

This profile provides complete Hong Kong MDACS registration information for Catheters, Vascular, Angioplasty, Balloon, Peripheral Artery, Drug Delivery. Review device classification, authorised representative (AR) details, manufacturer contacts, product codes, and regulatory milestones. Pure Global AI delivers bilingual transparency for medical device registrations across Asia.

Product Info: Catheters, Vascular, Angioplasty, Balloon, Peripheral Artery, Drug Delivery

產品資訊： 导管、血管、血管成形术、球囊、外周动脉、药物输送

Device Overview

Hong Kong MDACS registration summary and classification details.

Risk Class

Product Code

34320

Product Code Detail

34320 Catheters, Vascular, Angioplasty, Balloon, Peripheral Artery, Drug Delivery

State

current

Status

N/A

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

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Pricing

Manufacturer (製造商)

Concept Medical B.V.

Netherlands

荷兰

Hogebrinkerweg 33, 3871KM Hoevelaken, The Netherlands

Hogebrinkerweg 33, 3871KM Hoevelaken, 荷兰

Authorised Representative (AR)

Angeion Medical HK Limited

安健医疗香港有限公司

96886105

Regulatory Timeline

Registration Date

September 09, 2024

Expiry Date

September 08, 2029

Product Models

Magic Touch PTA - Sirolimus Coated PTA Balloon Catheter (CPT14150020, CPT14200040, CPT14200060, CPT14200080, CPT14200100, CPT14200120, CPT14200150, CPT14200200, CPT14250040, CPT14250060, CPT14250080, CPT14250100, CPT14250120, CPT14250150, CPT14250200, CPT14300040, CPT14300060, CPT14300080, CPT14300100, CPT14300120, CPT14300150, CPT14300200, CPT14350040, CPT14350060, CPT14350080, CPT14350100, CPT14350120, CPT14350150, CPT14350200, CPT14400040, CPT14400060, CPT14400080, CPT14400100, CPT14400120, CPT14400150, CPT14400200, CPTW14001, CPTW14002, CPTW14003, CPTW14004, CPTW14005, CPTW14006, CPTW14007, CPTW14008, CPTW14009, CPTW14010, CPTW14011, CPTW14012, CPTW14013, CPTW14014, CPTW14015, CPTW14016, CPTW14017, CPTW14018, CPTW14019, CPTW14020, CPTW14021, CPTW14022, CPTW14023, CPTW14024, CPTW14025, CPTW14026, CPTW14027, CPTW14028, CPTW14029, CPTW14030, CPTW14031, CPTW14032, CPTW14033, CPTW14034, CPTW14035, CPTW14036, CPTW14037, CPTW14038, CPTW14039, CPTW14040, CPTW14041, CPTW14042, CPTW14043, CPTW14044, CPTW14045, CPTW14046, CPTW14047, CPTW14048, CPTW14049, CPTW14050, CPTW14051, CPTW14052, CPTW14053, CPTW14054, CPTW14055, CPTW14056, CPTW14057, CPTW14058, CPTW14059, CPTW14060, CPTW14061, CPTW14062, CPTW14063, CPTW14064, CPTW14065, CPTW14066, CPTW14067, CPTW14068, CPTW14069, CPTW14070, CPTW14071, CPTW14072, CPTW14073, CPTW14074, CPTW14075, CPTW14076, CPTW14077, CPTW14078, CPTW14079, CPTW14080, CPTW14081, CPTW14082, CPTW14083, CPTW14084, CPTW14085, CPTW14086, CPTW14087, CPTW14088, CPTW14089, CPTW14090, CPTW14091, CPTW14092, CPTW14093, CPTW14094, CPTW14095, CPTW14096, CPTW18001, CPTW18002, CPTW18003, CPTW18004, CPTW18005, CPTW18006, CPTW18007, CPTW18008, CPTW18009, CPTW18010, CPTW18011, CPTW18012, CPTW18013, CPTW18014, CPTW18015, CPTW18016, CPTW18017, CPTW18018, CPTW18019, CPTW18020, CPTW18021, CPTW18022, CPTW18023, CPTW18024, CPTW18025, CPTW18026, CPTW18027, CPTW18028, CPTW18029, CPTW18030, CPTW18031, CPTW18032, CPTW18033, CPTW18034, CPTW18035, CPTW18036, CPTW18037, CPTW18038, CPTW18039, CPTW18040, CPTW18041, CPTW18042, CPTW18043, CPTW18044, CPTW18045, CPTW18046, CPTW18047, CPTW18048, CPTW18049, CPTW18050, CPTW18051, CPTW18052, CPTW18053, CPTW18054, CPTW18055, CPTW18056, CPTW18057, CPTW18058, CPTW18059, CPTW18060, CPTW18061, CPTW18062, CPTW18063, CPTW18064, CPTW18065, CPTW18066, CPTW18067, CPTW18068, CPTW18069, CPTW18070, CPTW18071, CPTW18072, CPTW18073, CPTW18074, CPTW18075, CPTW18076, CPTW18077, CPTW18078, CPTW18079, CPTW18080, CPTW18081, CPTW18082, CPTW18083, CPTW18084, CPTW18085, CPTW18086, CPTW18087, CPTW18088, CPTW18089, CPTW18090, CPTW18091, CPTW18092, CPTW18093, CPTW18094, CPTW18095, CPTW18096, CPTW18097, CPTW18098, CPTW18099, CPTW18100, CPTW18101, CPTW18102, CPTW18103, CPTW18104, CPTW18105, CPTW18106, CPTW18107, CPTW18108, CPTW18109, CPTW18110, CPTW18111, CPTW18112, CPTW18113, CPTW18114, CPTW18115, CPTW18116, CPTW18117, CPTW18118, CPTW18119, CPTW18120, CPTW18121, CPTW18122, CPTW18123, CPTW18124, CPTW18125, CPTW18126, CPTW18127, CPTW18128, CPTW18129, CPTW18130, CPTW18131, CPTW18132, CPTW18133, CPTW18134, CPTW18135, CPTW18136, CPTW18137, CPTW18138, CPTW18139, CPTW18140, CPTW18141, CPTW18142, CPTW18143, CPTW18144, CPTW18145, CPTW18146, CPTW18147, CPTW18148, CPTW18149, CPTW18150, CPTW18151, CPTW18152, CPTW18153, CPTW18154, CPTW18155, CPTW18156, CPTW18157, CPTW18158, CPTW18159, CPTW18160, CPTW18161, CPTW18162, CPTW18163, CPTW18164, CPTW18165, CPTW18166, CPTW18167, CPTW18168, CPTW18169, CPTW18170, CPTW18171, CPTW18172, CPTW18173, CPTW18174, CPTW18175, CPTW18176, CPTW18177, CPTW18178, CPTW18179, CPTW18180, CPTW18181, CPTW18182, CPTW18183, CPTW18184, CPTW18185, CPTW18186, CPTW18187, CPTW18188, CPTW18189, CPTW18190, CPTW18191, CPTW18192, CPTW18193, CPTW18194, CPTW18195, CPTW18196, CPTW18197, CPTW18198, CPTW18199, CPTW18200, CPTW18201, CPTW18202, CPTW18203, CPTW18204, CPTW18205, CPTW18206, CPTW18207, CPTW18208, CPTW18209, CPTW18210, CPTW18211, CPTW18212, CPT18200040, CPT18250040, CPT18300040, CPT18350040, CPT18400040, CPT18500040, 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CPTW35122, CPTW35123, CPTW35124, CPTW35125, CPTW35126, CPTW35127, CPTW35128, CPTW35129, CPTW35130, CPTW35131, CPTW35132, CPTW35133, CPTW35134, CPTW35135, CPTW35136, CPTW35137, CPTW35138, CPTW35139, CPTW35140, CPTW35141, CPTW35142, CPTW35143, CPTW35144, CPTW35145, CPTW35146, CPTW35147, CPTW35148, CPTW35149, CPTW35150, CPTW35151, CPTW35152, CPTW35153, CPTW35154, CPTW35155, CPTW35156, CPTW35157, CPTW35158, CPTW35159, CPTW35160, CPTW35161, CPTW35162, CPTW35163, CPTW35164, CPTW35165, CPTW35166, CPTW35167, CPTW35168, CPTW35169, CPTW35170, CPTW35171, CPTW35172, CPTW35173, CPTW35174, CPTW35175, CPTW35176, CPTW35177, CPTW35178, CPTW35179, CPTW35180, CPTW35181, CPTW35182, CPTW35183, CPTW35184, CPTW35185, CPTW35186, CPTW35187, CPTW35188, CPTW35189, CPTW35190, CPTW35191, CPTW35192, CPTW35193, CPTW35194, CPTW35195, CPTW35196, CPTW35197, CPTW35198, CPTW35199, CPTW35200, CPTW35201, CPTW35202, CPTW35203, CPTW35204, CPTW35205, CPTW35206, CPTW35207, CPTW35208, CPTW35209, CPTW35210, CPTW35211, CPTW35212, CPTW35213, CPTW35214, CPTW35215, CPTW35216, CPTW35217, CPTW35218, CPTW35219, CPTW35220, CPTW35221, CPTW35222, CPTW35223, CPTW35224, CPTW35225, CPTW35226, CPTW35227, CPTW35228, CPTW35229, CPTW35230, CPTW35231, CPTW35232, CPTW35233, CPTW35234, CPTW35235, CPTW35236, CPTW35237, CPTW35238, CPTW35239, CPTW35240, CPTW35241, CPTW35242, CPTW35243, CPTW35244, CPTW35245, CPTW35246, CPTW35247, CPTW35248, CPTW35249, CPTW35250, CPTW35251, CPTW35252, CPTW35253, CPTW35254, CPTW35255, CPTW35256, CPTW35257, CPTW35258, CPTW35259, CPTW35260, CPTW35261, CPTW35262, CPTW35263, CPTW35264)

Magic Touch PTA - 西罗莫司涂层 PTA 球囊导管(CPT14150020、CPT14200040、CPT14200060、CPT14200080、CPT14200100、CPT14200120、CPT14200150、CPT14200200、CPT14250040、CPT14250060、CPT14250080、CPT14250100、CPT14250120、CPT14250150、CPT14250200、CPT14300040、CPT14300060、CPT14300080、CPT14300100、CPT14300120、CPT14300150、CPT14300200、CPT14350040、CPT14350060、CPT14350080、CPT14350100、CPT14350120、CPT14350150、CPT14350200、CPT14400040、CPT14400060、CPT14400080、CPT14400100、CPT14400120、CPT14400150、CPT14400200、CPTW14001、CPTW14002、CPTW14003、CPTW14004、CPTW14005、CPTW14006、CPTW14007、CPTW14008、CPTW14009、CPTW14010、CPTW14011、CPTW14012、CPTW14013、CPTW14014、CPTW14015、CPTW14016、CPTW14017、CPTW14018、CPTW14019、CPTW14020、CPTW14021、CPTW14022、CPTW14023、CPTW14024、CPTW14025、CPTW14026、CPTW14027、CPTW14028、CPTW14029、CPTW14030、CPTW14031、CPTW14032、CPTW14033、CPTW14034、CPTW14035、CPTW14036、CPTW14037、CPTW14038、CPTW14039、CPTW14040、CPTW14041、CPTW14042、CPTW14043、CPTW14044、CPTW14045、CPTW14046、CPTW14047、CPTW14048、CPTW14049、CPTW14050、CPTW14051、CPTW14052、CPTW14053、CPTW14054、CPTW14055、CPTW14056、CPTW14057、CPTW14058、CPTW14059、CPTW14060、CPTW14061、CPTW14062、CPTW14063、CPTW14064、CPTW14065、CPTW14066、CPTW14067、CPTW14068、CPTW14069、CPTW14070、CPTW14071、CPTW14072、CPTW14073、CPTW14074、CPTW14075、CPTW14076、CPTW14077、CPTW14078、CPTW14079、CPTW14080、CPTW14081、CPTW14082、CPTW14083、CPTW14084、CPTW14085、CPTW14086、 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