Pure Global
180312
IV
current

Catheters, Vascular, Angioplasty, Balloon, Coronaryๅฏผ็ฎกใ€่ก€็ฎกใ€่ก€็ฎกๆˆๅฝขๆœฏใ€็ƒๅ›Šใ€ๅ† ็ŠถๅŠจ่„‰

This profile provides complete Hong Kong MDACS registration information for Catheters, Vascular, Angioplasty, Balloon, Coronary. Review device classification, authorised representative (AR) details, manufacturer contacts, product codes, and regulatory milestones. Pure Global AI delivers bilingual transparency for medical device registrations across Asia.

Product Info: Catheters, Vascular, Angioplasty, Balloon, Coronary

็”ขๅ“่ณ‡่จŠ๏ผš ๅฏผ็ฎกใ€่ก€็ฎกใ€่ก€็ฎกๆˆๅฝขๆœฏใ€็ƒๅ›Šใ€ๅ† ็ŠถๅŠจ่„‰

Device Overview
Hong Kong MDACS registration summary and classification details.
Risk Class
IV
Product Code
34313
Product Code Detail
34313 Catheters, Vascular, Angioplasty, Balloon, Coronary
State
current
Status
N/A
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Manufacturer (่ฃฝ้€ ๅ•†)
BrosMed Medical Co., Ltd
ๅนฟไธœๅš่ฟˆๅŒป็–—็ง‘ๆŠ€่‚กไปฝๆœ‰้™ๅ…ฌๅธ
China
ไธญๅ›ฝ
15th Building, SMEs Venture Park, SongShan Lake Hi-Tech Industrial Development Zone, Dongguan, Guangdong, 523808, China
ไธญๅ›ฝๅนฟไธœ็œไธœ่Žžๅธ‚ๆพๅฑฑๆน–้ซ˜ๆ–ฐๆŠ€ๆœฏไบงไธšๅผ€ๅ‘ๅŒบไธญๅฐไผไธšๅˆ›ไธšๅ›ญ15ๅทๆฅผ,523808
Authorised Representative (AR)
Angeion Medical HK Limited
ๅฎ‰ๅฅๅŒป็–—้ฆ™ๆธฏๆœ‰้™ๅ…ฌๅธ
96886105
Regulatory Timeline
Registration Date
February 08, 2023
Expiry Date
August 22, 2028
Product Models
Artimes Balloon Dilatation Catheter (801-1005, 801-1008, 801-1010, 801-1012, 801-1015, 801-1020, 801-1025, 801-1030 801-1205, 801-1208, 801-1210, 801-1212, 801-1215, 801-1220, 801-1225, 801-1230 801-1505, 801-1508, 801-1510, 801-1512, 801-1515, 801-1520, 801-1525, 801-1530 801-1705, 801-1708, 801-1710, 801-1712, 801-1715, 801-1720, 801-1725, 801-1730 801-2005, 801-2008, 801-2010, 801-2012, 801-2015, 801-2020, 801-2025, 801-2030 801-2205, 801-2208, 801-2210, 801-2212, 801-2215, 801-2220, 801-2225, 801-2230 801-2505, 801-2508, 801-2510, 801-2512, 801-2515, 801-2520, 801-2525, 801-2530 801-2705, 801-2708, 801-2710, 801-2712, 801-2715, 801-2720, 801-2725, 801-2730 801-3005, 801-3008, 801-3010, 801-3012, 801-3015, 801-3020, 801-3025, 801-3030 801-3205, 801-3208, 801-3210, 801-3212, 801-3215, 801-3220, 801-3225, 801-3230 801-3505, 801-3508, 801-3510, 801-3512, 801-3515, 801-3520, 801-3525, 801-3530 801-3705, 801-3708, 801-3710, 801-3712, 801-3715, 801-3720, 801-3725, 801-3730 801-4005, 801-4008, 801-4010, 801-4012, 801-4015, 801-4020, 801-4025, 801-4030)
Artimes็ƒๅ›Šๆ‰ฉๅผ ๅฏผ็ฎก(801-1005,801-1008,801-1010,801-1012,801-1015,801-1020,801-1025,801-1030 801-1205,801-1208,801-1210,801-1212,801-1215,801-1220,801-1225,801-1230 801-1505,801-1508,801-1510,801-1512,801-1515,801-1520,801-1520,801-1520,80 1-1505, 801-1505 -1525, 801-1530 801-1705, 801-1708, 801-1710, 801-1712, 801-1715, 801-1720, 801-1725, 801-1730 801-2005, 801-2008, 801-2010, 801-2012, 801-2015, 801-2020, 801-2025, 801-2030 801-2205, 801-2208, 801-2210, 801-2212, 801-2215, 801-2220, 801-2225, 801-2230 801-2505, 801-2508, 801-2510, 801-2512, 801-2515, 801-2520, 801-2525, 801-2530 801-2705, 801-2708, 801-2710, 801-2712, 801-2715, 801-2720, 801-2725, 801-2730 801-3005, 801-3008, 801-3010, 801-3012, 801-3015, 801-3020, 801-3025, 801-3030 801-3205, 801-3208, 801-3210, 801-3212, 801-3215, 801-3220, 801-3225, 801-3230 801-3505, 801-3508, 801-3510, 801-3512, 801-3515, 801-3520, 801-3525, 801-3530 801-3705, 801-3708, 801-3710, 801-3712, 801-3715, 801-3720, 801-3725, 801-3730801-4005, 801-4008, 801-4010, 801-4012, 801-4015, 801-4020, 801-4025, 801-4030)