Choose a Colombia Registration Holder (CRH) Preguntas Frecuentes - Actualizado October 2025
How To 7 criterios objetivos para seleccionar a tu CRH en Colombia. Orientación experta de especialistas regulatorios de Pure Global
Nuestro equipo regulatorio en Colombia ofrece soporte bilingüe, gestiona la representación legal y conecta con importadores certificados CCAA. Cada proyecto se alinea con la Resolución 1405/2022 y los Decretos 4725/2005 y 3770/2004 para lograr aprobaciones sin fricciones.
$2K-$3K por dispositivo incluyendo tasas gubernamentales; renovaciones limitadas al 50%.
Generador de dossier con IA y consultores en Colombia para respuestas ágiles.
Un solo proceso se amplía a 30+ mercados mediante las filiales de Pure Global.
Tamaño del mercado colombiano con CAGR de 5.7% (2024)
Porcentaje de dispositivos importados por fabricantes internacionales
Renovaciones INVIMA: 10 años (MD), 5 años (IVD clase III)
Consultores bilingües de Pure Global lideran los trámites ante INVIMA
Preguntas Frecuentes
Fundamentos del representante en Colombia (CRH)
Evaluación de posibles socios CRH
Costos, plazos y expectativas de cumplimiento
Ventaja de Pure Global en Colombia
MD Market Size
$1.5B
IVD Market Size
$0.29B
MD CAGR
5.7%
Aging Population
14.2%
80%+ of devices are imported, creating strong demand for independent CRHs with importer networks.
Why teams choose Pure Global:
- ✓ Bilingual Bogotá-based regulatory staff
- ✓ Published pricing: $2K-$3K submissions
- ✓ AI-enabled dossier automation
- ✓ Certified CCAA importer coordination
- ✓ Vigilance + UDI support (Resolution 1405/2022)
Ready to launch? info@pureglobal.com
Nota: Esta guía de preguntas frecuentes proporciona información general sobre requisitos regulatorios y no debe considerarse como asesoramiento legal. Las regulaciones están sujetas a cambios. Siempre consulte con profesionales regulatorios calificados para obtener orientación específica.
Last updated: October 2025 | Based on Choose a Colombia Registration Holder (CRH) official documentation