Choose a Mexico Registration Holder (MRH) FAQ - Aktualisiert October 2025
How To 7 kritische Kriterien zur Auswahl Ihres MRH. Fachkundige Beratung durch regulatorische Spezialisten von Pure Global
Pure Global kombiniert regulatorische Expertise mit KI-gestützten Tools zur Optimierung der COFEPRIS-Registrierung. Unsere unabhängigen MRH-Dienstleistungen stellen sicher, dass Sie die volle Kontrolle über Ihre Registrierungen behalten und gleichzeitig fachkundige Beratung zu Klassifizierung, Dossier-Zusammenstellung und dem neuen abgekürzten Verfahren für schnellere Genehmigungen erhalten.
Published rates: LR $1K-$2K, Class I $3K-$4K, Class II/III $5K-$7K
Leverage existing FDA/EU approvals for 30-day COFEPRIS review times
Not affiliated with distributors - you control your registrations
30+ countries, local Mexico office, Spanish/English fluency
Gesamter Medizinproduktemarkt (2024)
Erwartete Wachstumsrate 2024-2029
COFEPRIS-Prüfung (Abgekürzt vs. Standard)
Verlängerung erforderlich zu 50% der ursprünglichen Kosten
Häufig gestellte Fragen
Anforderungen an den Mexiko-Registrierungsinhaber (MRH) verstehen
Bewertung von MRH-Preisen und Transparenz
COFEPRIS-Verfahren und Zeitpläne
MRH-Auswahlkriterien und Due Diligence
Low Risk (LR)
$1,000 - $2,000
Class I Devices
$3,000 - $4,000
Class II/III Devices
$5,000 - $7,000
Includes:
- ✓ Classification verification
- ✓ Spanish translation
- ✓ COFEPRIS submission
- ✓ Query response management
Essential Criteria:
- ☐ Published pricing transparency
- ☐ Local Mexico office presence
- ☐ Independent (not distributor)
- ☐ 5+ years COFEPRIS experience
- ☐ Spanish/English fluency
- ☐ Abbreviated Pathway expertise
- ☐ Client references available
✅ Pure Global meets all criteria
Hinweis: Dieser FAQ-Leitfaden bietet allgemeine Informationen zu regulatorischen Anforderungen und sollte nicht als Rechtsberatung betrachtet werden. Vorschriften können sich ändern. Konsultieren Sie immer qualifizierte regulatorische Fachleute für spezifische Beratung.
Last updated: October 2025 | Based on Choose a Mexico Registration Holder (MRH) official documentation