凝血五项质控品 - NMPA Registration 苏械注准20242402167
Access comprehensive regulatory information for 凝血五项质控品 in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 苏械注准20242402167 and owned by Lansion Biotechnology Co., Ltd.. The device was approved on November 20, 2024.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Jiangsu), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.
与南京岚煜生物科技有限公司生产的凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间/活化凝血时间五联检测卡(电化学法)配套使用,用于对凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、活化凝血时间(ACT)凝血分析过程的质量控制.
与南京岚煜生物科技有限公司生产的凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间/活化凝血时间五联检测卡（电化学法）配套使用，用于对凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）、活化凝血时间（ACT）凝血分析过程的质量控制。
1.凝血五项质控品:包含质控水平1、质控水平2.质控品形态为冻干粉,主要组成成分为枸橼酸钠处理的牛血浆. 项目 水平1 水平2 凝血酶原时间(PT) 5-14s 15-40s 活化部分凝血活酶时间(APTT) 15-35s 40-60s 纤维蛋白原(FIB) 2-4g/L 2-4g/L 凝血酶时间(TT) 10-20s 20-40s 活化凝血时间(ACT) 50-150s 200-400s 2.其他组成:说明书、靶值单(选配)
1.凝血五项质控品：包含质控水平1、质控水平2。质控品形态为冻干粉，主要组成成分为枸橼酸钠处理的牛血浆。 项目 水平1 水平2 凝血酶原时间（PT） 5-14s 15-40s 活化部分凝血活酶时间（APTT） 15-35s 40-60s 纤维蛋白原（FIB） 2-4g/L 2-4g/L 凝血酶时间（TT） 10-20s 20-40s 活化凝血时间（ACT） 50-150s 200-400s 2.其他组成：说明书、靶值单（选配）
未开封试剂,2℃-8℃保存,有效期24个月. 开封试剂复溶配成制剂后的稳定性:2℃-8℃保存,有效期8小时.
未开封试剂，2℃-8℃保存，有效期24个月。 开封试剂复溶配成制剂后的稳定性：2℃-8℃保存，有效期8小时。