Fully automatic biochemical analyzer - NMPA Registration 苏械注准20242222132
Access comprehensive regulatory information for Fully automatic biochemical analyzer in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 苏械注准20242222132 and owned by Suzhou Lihe Biomedical Engineering Co., Ltd.. The device was approved on January 15, 2025.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Jiangsu), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.
该产品基于分光光度法,与适配的试剂盒共同使用.可独立使用或与其他仪器联机使用.在临床上用于对来源于人体血清、血浆、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类、胰腺炎.
该产品基于分光光度法，与适配的试剂盒共同使用。可独立使用或与其他仪器联机使用。在临床上用于对来源于人体血清、血浆、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类、胰腺炎。
全自动生化分析仪由分析模块、样本存储模块(选配)、轨道模块(选配)和全自动生化分析仪软件(发布版本号:01)组成,选配模块可根据实际需要进行选配.分析模块包括:样本加注机构、试剂盘单元、试剂加注机构、反应盘单元、搅拌单元、恒温水循环单元、清洗机构、制冷系统、光学单元、电气单元、电解质模块(选配).本产品提供对外接口,可以实现分析模块多台联机,并支持接入全自动样品处理系统.
全自动生化分析仪由分析模块、样本存储模块（选配）、轨道模块（选配）和全自动生化分析仪软件（发布版本号：01）组成，选配模块可根据实际需要进行选配。分析模块包括：样本加注机构、试剂盘单元、试剂加注机构、反应盘单元、搅拌单元、恒温水循环单元、清洗机构、制冷系统、光学单元、电气单元、电解质模块（选配）。本产品提供对外接口，可以实现分析模块多台联机，并支持接入全自动样品处理系统。