Aldosterone (ALD) Assay Kit (Chemiluminescence Immunoassay Method) - NMPA Registration 粤械注准20242401776
Access comprehensive regulatory information for Aldosterone (ALD) Assay Kit (Chemiluminescence Immunoassay Method) in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 粤械注准20242401776 and owned by Guangzhou Yichuan Biotechnology Co., Ltd.. The device was approved on December 27, 2024.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Guangdong), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.
用于体外定量测定人血清或血浆中醛固酮的含量.临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能.
用于体外定量测定人血清或血浆中醛固酮的含量。临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。
由R1、R2、R3、校准品(选配)、质控品(选配)组成. R1(磁珠工作液):链霉亲和素磁微粒. R2(吖啶酯工作液):吖啶酯标记的ALD衍生物(重组,E.coli). R3(生物素工作液):生物素标记的ALD抗体(鼠单抗). 校准品(选配):校准品水平 A为抗原稀释液(氯化钠),校准品水平B、C为含有不同浓度ALD 的抗原稀释液(重组,E.coli). 质控品(选配):质控品水平 1、2 为含有不同浓ALD 的抗原稀释液(重组,E.coli).
由R1、R2、R3、校准品（选配）、质控品（选配）组成。 R1（磁珠工作液）：链霉亲和素磁微粒。 R2（吖啶酯工作液）：吖啶酯标记的ALD衍生物（重组，E.coli）。 R3（生物素工作液）：生物素标记的ALD抗体（鼠单抗）。 校准品（选配）：校准品水平 A为抗原稀释液（氯化钠），校准品水平B、C为含有不同浓度ALD 的抗原稀释液（重组，E.coli）。 质控品（选配）：质控品水平 1、2 为含有不同浓ALD 的抗原稀释液（重组，E.coli）。
试剂在2℃～8℃保存,自生产之日起有效期为12个月;试剂开瓶后于2℃～8℃在机储存28天,2℃～8℃冰箱储存,可稳定28天; 校准品/质控品在2℃～8℃保存,自生产之日起有效期为12个月;开瓶后2℃～8℃保存,可稳定14天; 开瓶后常温(10℃～30℃)可稳定 1 小时;试剂在使用或储存过程中必须包装竖直向上放置;生产日期见包装盒.
试剂在2℃～8℃保存，自生产之日起有效期为12个月；试剂开瓶后于2℃～8℃在机储存28天，2℃～8℃冰箱储存，可稳定28天； 校准品/质控品在2℃～8℃保存，自生产之日起有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃保存，可稳定14天； 开瓶后常温（10℃～30℃）可稳定 1 小时；试剂在使用或储存过程中必须包装竖直向上放置；生产日期见包装盒。