Adenosine deaminase assay kit (peroxidase method) - NMPA Registration 粤械注准20242401663
Access comprehensive regulatory information for Adenosine deaminase assay kit (peroxidase method) in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 粤械注准20242401663 and owned by Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.. The device was approved on December 10, 2024.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Guangdong), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.
本试剂用于体外定量测定人血清、血浆、胸水和腹水中腺苷脱氨酶(ADA)的活性.临床上用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断.
本试剂用于体外定量测定人血清、血浆、胸水和腹水中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。临床上用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。
R1:4-AAP(0.246 mmol/L)、黄嘌呤氧化酶(2 kU/L)、嘌呤核苷磷酸化酶(2 kU/L)、过氧化物酶(2.5 kU/L)、MOPS缓冲液、防腐剂;R2:TBHBA(0.454 mmol/L)、腺苷(8.01 mmol/L)、磷酸盐-柠檬酸盐缓冲液、防腐剂;校准品(选配):腺苷脱氨酶、BSA、防腐剂;质控品(选配):腺苷脱氨酶、BSA、防腐剂.
R1：4-AAP（0.246 mmol/L）、黄嘌呤氧化酶（2 kU/L）、嘌呤核苷磷酸化酶（2 kU/L）、过氧化物酶（2.5 kU/L）、MOPS缓冲液、防腐剂；R2：TBHBA（0.454 mmol/L）、腺苷（8.01 mmol/L）、磷酸盐-柠檬酸盐缓冲液、防腐剂；校准品（选配）：腺苷脱氨酶、BSA、防腐剂；质控品（选配）：腺苷脱氨酶、BSA、防腐剂。
1. 货架效期:未开瓶的试剂、产品校准品、质控品在2℃～8℃条件下保存,效期为18个月.2. 使用效期:试剂机载(2℃～15℃)有效期为14天.试剂开瓶后在2℃～8℃条件下可保存8周.产品校准品、质控品开瓶后在10℃～30℃条件下可保存8小时.产品校准品、质控品开瓶后在2℃～8℃条件下可保存7天.产品校准品、质控品开瓶后在-20℃条件下可保存28天.产品校准品、质控品冻融不超过1次.
1. 货架效期：未开瓶的试剂、产品校准品、质控品在2℃～8℃条件下保存，效期为18个月。2. 使用效期：试剂机载（2℃～15℃）有效期为14天。试剂开瓶后在2℃～8℃条件下可保存8周。产品校准品、质控品开瓶后在10℃～30℃条件下可保存8小时。产品校准品、质控品开瓶后在2℃～8℃条件下可保存7天。产品校准品、质控品开瓶后在-20℃条件下可保存28天。产品校准品、质控品冻融不超过1次。