高敏肌钙蛋白I(hs-TnI)质控品 - NMPA Registration 粤械注准20242401459
Access comprehensive regulatory information for 高敏肌钙蛋白I(hs-TnI)质控品 in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 粤械注准20242401459 and owned by Medcaptain MEDICAL Technology Co., Ltd.. The device was approved on November 04, 2024.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Guangdong), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.
该产品配合深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司的高敏肌钙蛋白 I(hs-TnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法),用于高敏肌钙蛋白 I(hs-TnI)项目的质量控制.
该产品配合深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司的高敏肌钙蛋白 I（hs-TnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法），用于高敏肌钙蛋白 I（hs-TnI）项目的质量控制。
由高敏肌钙蛋白I质控品 L、高敏肌钙蛋白I质控品M、高敏肌钙蛋白I质控品H、复溶剂和靶值卡组成. 高敏肌钙蛋白I质控品 L:低浓度TnI抗原;Tris缓冲液;ProClin 300; 高敏肌钙蛋白I质控品M:中浓度TnI抗原;Tris缓冲液;ProClin 300; 高敏肌钙蛋白I质控品H:高浓度TnI抗原;Tris缓冲液;ProClin 300; 复溶剂:纯化水; 靶值卡:包含质控品靶值及质控品信息.
由高敏肌钙蛋白I质控品 L、高敏肌钙蛋白I质控品M、高敏肌钙蛋白I质控品H、复溶剂和靶值卡组成。 高敏肌钙蛋白I质控品 L：低浓度TnI抗原；Tris缓冲液；ProClin 300； 高敏肌钙蛋白I质控品M：中浓度TnI抗原；Tris缓冲液；ProClin 300； 高敏肌钙蛋白I质控品H：高浓度TnI抗原；Tris缓冲液；ProClin 300； 复溶剂：纯化水； 靶值卡：包含质控品靶值及质控品信息。
储存条件:应在2～8℃环境下,密封保存,避免冷冻. 有效期:16个月. 复溶后,在常温(10-30℃)条件下,有效期1天;在2～8℃环境下,有效期5天;在-20℃环境下,有效期60天;仅可冻融1次.
储存条件：应在2～8℃环境下，密封保存，避免冷冻。 有效期：16个月。 复溶后，在常温（10-30℃）条件下，有效期1天；在2～8℃环境下，有效期5天；在-20℃环境下，有效期60天；仅可冻融1次。