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全谱维生素质控品 - NMPA Registration 粤械注准20242401424

Access comprehensive regulatory information for 全谱维生素质控品 in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 粤械注准20242401424 and owned by Guangzhou Darui Biotechnology Co., Ltd.. The device was approved on October 25, 2024.

This page provides complete registration details including registrant information, province location (Guangdong), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
NMPA Official Data
Class II
粤械注准20242401424
全谱维生素质控品
NMPA Registration Number: 粤械注准20242401424
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

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Pricing
Intended Use
English

与广州市达瑞生物技术股份有限公司的水溶性维生素测定试剂盒(串联质谱法)和脂溶性维生素测定试剂盒(串联质谱法)配套使用,用于定量检测人血清中维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K、维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9、维生素B12和维生素C项目的质量控制.

中文

与广州市达瑞生物技术股份有限公司的水溶性维生素测定试剂盒(串联质谱法)和脂溶性维生素测定试剂盒(串联质谱法)配套使用,用于定量检测人血清中维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K、维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9、维生素B12和维生素C项目的质量控制。

Device Classification
Device Class
Class II
Model Specifications
3瓶,1.0mL/瓶(冻干品复溶体积)
3瓶,1.0mL/瓶(冻干品复溶体积)
Approval Department
Guangdong Provincial Drug Administration
广东省药品监督管理局
Registration Information
Registration Number
粤械注准20242401424
Approval Date
October 25, 2024
Expiry Date
October 24, 2029
Registrant
Name
Guangzhou Darui Biotechnology Co., Ltd.
广州市达瑞生物技术股份有限公司
Province/Region
Guangdong
广东
Address
No. 6 Lizhishan Road, Guangzhou High-tech Industrial Development Zone, No. 2 No. 404
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
Production Facility
Production Address
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼
Structure and Composition
English

由全谱维生素质控品C1、全谱维生素质控品C2、全谱维生素质控品C3组成.主要成分为去激素胎牛血清,维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K、维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9、维生素B12和维生素C.

中文

由全谱维生素质控品C1、全谱维生素质控品C2、全谱维生素质控品C3组成。主要成分为去激素胎牛血清,维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K、维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9、维生素B12和维生素C。

Storage Conditions and Expiration
English

2~8℃保存,质控品有效期为12个月.建议贮藏时质控品直立放置并盖好瓶盖.开瓶复溶后,质控品在2~8℃有效期为3天,-20±5℃可保存1月,反复冻融不超过4次.

中文

2~8℃保存,质控品有效期为12个月。建议贮藏时质控品直立放置并盖好瓶盖。开瓶复溶后,质控品在2~8℃有效期为3天,-20±5℃可保存1月,反复冻融不超过4次。

Additional Information
Appendix
产品技术要求、说明书