白介素-17A检测试剂盒(化学发光法) - NMPA Registration 湘械注准20242401321
Access comprehensive regulatory information for 白介素-17A检测试剂盒(化学发光法) in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 湘械注准20242401321 and owned by Fosun Diagnostic Technology (Changsha) Co., Ltd. The device was approved on December 25, 2024.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Hunan), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.
供医疗机构用于体外定量检测人体血清和血浆样本中白介素-17A(IL-17A)的含量.临床上用于监测机体的免疫状态、炎症反应.
供医疗机构用于体外定量检测人体血清和血浆样本中白介素-17A（IL-17A）的含量。临床上用于监测机体的免疫状态、炎症反应。
R1:生物素化抗体试剂1,生物素标记的IL-17A 单克隆抗体≥0.2μg/mL;R2: 酶结合物试剂2,碱性磷酸酶标记的IL-17A 单克隆抗体≥0.5μg/mL;R3:磁珠 混悬液试剂3,链霉亲和素磁珠≥0.2mg/mL;IL-17A CAL:IL-17A 校准品(可选 配,独立包装),白介素 IL-17A(重组蛋白)[S0 目标浓度:0pg/mL,S1 目标浓度: 16-24pg/mL,S2 目标浓度:4000-6000pg/mL];IL-17A CON:IL-17A 质控品(可选 配,独立包装),IL-17A(重组蛋白)[C1 目标浓度:8-12pg/mL,C2 目标浓度:400-600 pg/mL].
R1:生物素化抗体试剂1,生物素标记的IL-17A 单克隆抗体≥0.2μg/mL;R2: 酶结合物试剂2,碱性磷酸酶标记的IL-17A 单克隆抗体≥0.5μg/mL;R3:磁珠 混悬液试剂3,链霉亲和素磁珠≥0.2mg/mL;IL-17A CAL:IL-17A 校准品(可选 配,独立包装),白介素 IL-17A(重组蛋白)[S0 目标浓度:0pg/mL,S1 目标浓度: 16-24pg/mL,S2 目标浓度:4000-6000pg/mL];IL-17A CON:IL-17A 质控品(可选 配,独立包装),IL-17A(重组蛋白)[C1 目标浓度:8-12pg/mL,C2 目标浓度:400-600 pg/mL]。
1. 在2～8℃、避光、密封的储存条件下保存,试剂盒有效期为12个月. 2. 试剂启用后,置于分析仪冷藏槽中可稳定30天.3. 校准品、质控品复溶后, 在18～25℃避光的条件下贮存,可稳定6小时;在2～8℃避光的条件下 贮存,可稳定1天;在-20℃及以下避光的条件下贮存,可稳定28天, 避免反复冻融,最多冻融2次.4. 生产日期、失效日期见试剂盒标签.
1. 在2～8℃、避光、密封的储存条件下保存，试剂盒有效期为12个月。 2. 试剂启用后，置于分析仪冷藏槽中可稳定30天。3. 校准品、质控品复溶后， 在18～25℃避光的条件下贮存，可稳定6小时；在2～8℃避光的条件下 贮存，可稳定1天；在-20℃及以下避光的条件下贮存，可稳定28天， 避免反复冻融，最多冻融2次。4. 生产日期、失效日期见试剂盒标签。