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血糖尿酸血脂仪 - NMPA Registration 湘械注准20242221261

Access comprehensive regulatory information for 血糖尿酸血脂仪 in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 湘械注准20242221261 and owned by Sinocare Inc.. The device was approved on December 09, 2024.

This page provides complete registration details including registrant information, province location (Hunan), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
NMPA Official Data
Class II
湘械注准20242221261
血糖尿酸血脂仪
NMPA Registration Number: 湘械注准20242221261
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

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Pricing
Intended Use
English

本产品与配套试条配合使用,用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血和动脉全血中的葡萄糖浓度,新鲜毛细血管全血、静脉全血中的尿酸浓度,以及新鲜毛细血管全血中的总胆固醇浓度.临床上主要用于糖代谢疾病、高尿酸血症和高胆固醇血症的辅助诊断. 本产品供各级医疗机构中专业人员检测及糖尿病患者、痛风患者、高尿酸血症患者、高胆固醇血症患者或其他人群进行自我监测,不能用于疾病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据.

中文

本产品与配套试条配合使用,用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血和动脉全血中的葡萄糖浓度,新鲜毛细血管全血、静脉全血中的尿酸浓度,以及新鲜毛细血管全血中的总胆固醇浓度。临床上主要用于糖代谢疾病、高尿酸血症和高胆固醇血症的辅助诊断。 本产品供各级医疗机构中专业人员检测及糖尿病患者、痛风患者、高尿酸血症患者、高胆固醇血症患者或其他人群进行自我监测,不能用于疾病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。

Device Classification
Device Class
Class II
Model Specifications
M101、M101 Air
Approval Department
Hunan Provincial Drug Administration
湖南省药品监督管理局
Registration Information
Registration Number
湘械注准20242221261
Approval Date
December 09, 2024
Expiry Date
December 08, 2029
Registrant
Name
Sinocare Inc.
三诺生物传感股份有限公司
Province/Region
Hunan
湖南
Address
No. 265, Guyuan Road, Changsha High-tech Industrial Development Zone
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
Production Facility
Production Address
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
Structure and Composition
English

本产品由主机和配件组成.主机为血糖尿酸血脂仪,由电路板、按键、液晶显示屏、外壳和软件(发布版本号:V02)组成.配件有采血笔(经医疗器械备案的合格产品,选配)、电池(选配).

中文

本产品由主机和配件组成。主机为血糖尿酸血脂仪,由电路板、按键、液晶显示屏、外壳和软件(发布版本号:V02)组成。配件有采血笔(经医疗器械备案的合格产品,选配)、电池(选配)。

Additional Information
Appendix
产品技术要求