阴道分泌物有形成分分析质控物 - NMPA Registration 桂械注准20242400425
Access comprehensive regulatory information for 阴道分泌物有形成分分析质控物 in the China medical device market through Pure Global AI's free database. This Class II medical device is registered under NMPA registration number 桂械注准20242400425 and owned by URIT MEDICAL Electronic Co., Ltd.. The device was approved on December 18, 2024.
This page provides complete registration details including registrant information, province location (Guangxi), intended use, and regulatory compliance data from the official China NMPA medical device database. Pure Global AI offers free access to China's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate NMPA regulations efficiently.
本产品适用于阴道分泌物分析系统中有形成分分析的质量控制.其中低浓度质控物、高浓度质控物用于分析系统的准确性监控;检出限质控物主要用于分析系统的检出率监控;聚焦液质控物主要用于分析系统的显微镜聚焦效果监控.
本产品适用于阴道分泌物分析系统中有形成分分析的质量控制。其中低浓度质控物、高浓度质控物用于分析系统的准确性监控；检出限质控物主要用于分析系统的检出率监控；聚焦液质控物主要用于分析系统的显微镜聚焦效果监控。
产品由检出限质控物、低浓度质控物、高浓度质控物、聚焦液质控物组成.其中: 检出限质控物:含0.02%猪血液细胞、0.2%氯化钠、0.05%牛血清白蛋白. 低浓度质控物:含0.05%猪血液细胞、0.2%氯化钠、0.05%牛血清白蛋白. 高浓度质控物:含0.3%猪血液细胞、0.2%氯化钠、0.05%牛血清白蛋白. 聚焦液质控物:含0.5%猪血液细胞、0.2%氯化钠、0.05%牛血清白蛋白. 质控物的质控范围详见质控范围表.不同批次质控物的各组分可互换.
产品由检出限质控物、低浓度质控物、高浓度质控物、聚焦液质控物组成。其中： 检出限质控物：含0.02%猪血液细胞、0.2%氯化钠、0.05%牛血清白蛋白。 低浓度质控物：含0.05%猪血液细胞、0.2%氯化钠、0.05%牛血清白蛋白。 高浓度质控物：含0.3%猪血液细胞、0.2%氯化钠、0.05%牛血清白蛋白。 聚焦液质控物：含0.5%猪血液细胞、0.2%氯化钠、0.05%牛血清白蛋白。 质控物的质控范围详见质控范围表。不同批次质控物的各组分可互换。
1.储存条件:2℃～8℃避光密封储存. 2.产品有效期:在规定的储存条件下,有效期为6个月. 3.开封有效期:开封后,2℃～8℃避光储存,有效期为15天.
1.储存条件：2℃～8℃避光密封储存。 2.产品有效期：在规定的储存条件下，有效期为6个月。 3.开封有效期：开封后，2℃～8℃避光储存，有效期为15天。