Orthopedic Cement Applicator and Mixer - ANVISA Registration 80128589006
Access comprehensive regulatory information for Orthopedic Cement Applicator and Mixer in Brazil's medical device market through Pure Global AI's free database. This Risk Class II medical device is registered under ANVISA number 80128589006 and manufactured by BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA. The registration is held by BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA with validity until currently active (VIGENTE).
This page provides complete technical specifications for this device, regulatory compliance details, 5 companies making the same product including BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA, LABORATORIOS SL S.A., and 5 recent registrations in the same technical category. Pure Global AI offers free access to over 100,000+ Brazilian medical device registrations, helping global MedTech companies navigate ANVISA regulations, identify competitors, and discover partnership opportunities efficiently.
Device Details
Registration Details
80128589006
25351097107202570
58526047000173
Company Information
Dates and Status
Jun 23, 2025
VIGENTE
09/18/2025 19:00:01
BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA• Brazil
LABORATORIOS SL S.A.• Argentina
SUMMIT MEDICAL LTD.• United Kingdom
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.• United States of America
Osseon Therapeutics,Inc• United States of America
Aplicador e Misturador de Cimento Ortopedico
Zyra - Pistola de Injeção
BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA
80128580192
Jun 30, 2025
Aplicador e Misturador de Cimento Ortopedico
Misturador de Cimento Ósseo - HiVac™ Bowl
SUMMIT MEDICAL LTD.
80537069002
Mar 31, 2025
Aplicador e Misturador de Cimento Ortopedico
Sistema de Mistura e Aplicação de cimento Ósseo - HiVac™ 7 & HiVac Syringe
SUMMIT MEDICAL LTD.
80537069003
Mar 31, 2025
Aplicador e Misturador de Cimento Ortopedico
HiVac 7 com Pressurizador Femoral (Sistema de Mistura e distribuição de cimento Ósseo)
SUMMIT MEDICAL LTD.
80537069004
Mar 31, 2025
Aplicador e Misturador de Cimento Ortopedico
Pistola de administração de cimento ósseo
SUMMIT MEDICAL LTD.
80537060012
Mar 31, 2025

