Pure Global

Osstem TS SA Implant System - HSA Registration DE0008209

Access comprehensive regulatory information for Osstem TS SA Implant System in the Singapore medical device market through Pure Global AI's free database. This CLASS C medical device is registered under HSA registration number DE0008209 and owned by OSSTEM IMPLANT CO LTD. The device was registered on January 05, 2012.

This page provides complete registration details including product owner information, registrant details, importer information, and regulatory compliance data from the official Singapore HSA medical device database. Pure Global AI offers free access to Singapore's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate HSA regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
HSA Official Data
CLASS C
DE0008209
Osstem TS SA Implant System
HSA Registration Number: DE0008209
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Product Description

The Osstem Implant System is an artificial dental root that has been designed for use in dental implant treatment in order to recover lost teeth. The system is implanted via surgical method in maxillary or mandibular bone to replace natural dental root. The Osstem Implant system is indicated for use in partially or fully edentulous mandibles and maxillae, in support of single or multiple-units restoration including: cemented retained, screw retained, or overdenture restorations, and final or temporary abutment support for fixed bridgework. IT is intended for delayed loading. Products with diameter of 3.3mm or less must be used exclusively for mandibular anterior teeth in order to prevent fracture due to excessive occlusal load.

Device Classification
Device Class
CLASS C
Medical Speciality Area
Dental
Registration Information
Registration Number
DE0008209
Registration Date
January 05, 2012
Change Notification Approval Date
July 18, 2024
Retention Due Date
January 04, 2026
Product Owner
Short Name
OSSTEM IMPLANT CO LTD
Address
66-16 Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu Busan 612-070, KOREA, REPUBLIC OF
Registrant
Address
29 MEDIA CIRCLE, ALICE@MEDIAPOLIS, #03-02, SINGAPORE 138565
Importer
Address
29 MEDIA CIRCLE, ALICE@MEDIAPOLIS, #03-02, SINGAPORE 138565
Model Information
Model Name(s)
TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra-Wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra-Wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TS Cover Screw TS Cover Screw TS Cover Screw TS Cover Screw TS Cover Screw TS Cover Screw TS Cover Screw TS Cover Screw TS Cover Screw TS Simple Mount TS Simple Mount TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra-Wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra-Wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIII SA Ultra wide Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant TSIV SA Ultra wide Implant HA Mount HA Mount TSIII 3.0 Mount
Model Identifier(s)
BTS2M3507S BTS2M3508S BTS2M3510S BTS2M3511S BTS2M3513S BTS2M3515S BTS2M3518S BTS2M3520S BTS2S4007S BTS2S4008S BTS2S4010S BTS2S4011S BTS2S4013S BTS2S4015S BTS2S4018S BTS2S4020S BTS2S4507S BTS2S4508S BTS2S4510S BTS2S4511S BTS2S4513S BTS2S4515S BTS2S4518S BTS2S4520S BTS2S5005S BTS2S5006S BTS2S5007S BTS2S5008S BTS2S5010S BTS2S5011S BTS2S5013S BTS2S5015S BTS2S5018S BTS2S5020S BTS3M3008S BTS3M3010S BTS3M3011S BTS3M3013S BTS3M3015S BTS3M3507S BTS3M3508S BTS3M3510S BTS3M3511S BTS3M3513S BTS3M3515S BTS3M3518S BTS3M3520S BTS3S4005S BTS3S4006S BTS3S4007S BTS3S4008S BTS3S4010S BTS3S4011S BTS3S4013S BTS3S4015S BTS3S4018S BTS3S4020S BTS3S4505S BTS3S4506S BTS3S4507S BTS3S4508S BTS3S4510S BTS3S4511S BTS3S4513S BTS3S4515S BTS3S4518S BTS3S4520S BTS3S5004S BTS3S5005S BTS3S5006S BTS3S5007S BTS3S5008S BTS3S5010S BTS3S5011S BTS3S5013S BTS3S5015S BTS3S5018S BTS3S5020S BTS3S5504S BTS3S5505S BTS3S5506S BTS3S5507S BTS3S5508S BTS3S5510S BTS3S5511S BTS3S5513S BTS3S5515S BTS3S6004S BTS3S6005S BTS3S6006S BTS3S6007S BTS3S6008S BTS3S6010S BTS3S6011S BTS3S6013S BTS3S7004S BTS3S7005S BTS3S7006S BTS3S7007S BTS3S7008S BTS3S7010S BTS3S7011S BTS3S7013S BTS4S4007S BTS4S4008S BTS4S4010S BTS4S4011S BTS4S4013S BTS4S4015S BTS4S4018S BTS4S4507S BTS4S4508S BTS4S4510S BTS4S4511S BTS4S4513S BTS4S4515S BTS4S4518S BTS4S5007S BTS4S5008S BTS4S5010S BTS4S5011S BTS4S5013S BTS4S5015S BTS4S5018S BTS4S6007S BTS4S6008S BTS4S6010S BTS4S6011S BTS4S6013S BTS4S6015S BTS4S7007S BTS4S7008S BTS4S7010S BTS4S7011S BTS4S7013S BTS4S7015S GSCS30 GSCS30L GSCS30M GSCS35 GSCS35L GSCS35M GSCS40L-G GSCS40M-G GSCS40S-G GSSMY GSSSG TS2M3507S TS2M3508S TS2M3510S TS2M3511S TS2M3513S TS2M3515S TS2M3518S TS2M3520S TS2S4007S TS2S4008S TS2S4010S TS2S4011S TS2S4013S TS2S4015S TS2S4018S TS2S4020S TS2S4507S TS2S4508S TS2S4510S TS2S4511S TS2S4513S TS2S4515S TS2S4518S TS2S4520S TS2S5005S TS2S5006S TS2S5007S TS2S5008S TS2S5010S TS2S5011S TS2S5013S TS2S5015S TS2S5018S TS2S5020S TS3M3008S TS3M3010S TS3M3011S TS3M3013S TS3M3015S TS3M3507S TS3M3508S TS3M3510S TS3M3511S TS3M3513S TS3M3515S TS3M3518S TS3M3520S TS3S4005S TS3S4006S TS3S4007S TS3S4008S TS3S4010S TS3S4011S TS3S4013S TS3S4015S TS3S4018S TS3S4020S TS3S4505S TS3S4506S TS3S4507S TS3S4508S TS3S4510S TS3S4511S TS3S4513S TS3S4515S TS3S4518S TS3S4520S TS3S5004S TS3S5005S TS3S5006S TS3S5007S TS3S5008S TS3S5010S TS3S5011S TS3S5013S TS3S5015S TS3S5018S TS3S5020S TS3S5504S TS3S5505S TS3S5506S TS3S5507S TS3S5508S TS3S5510S TS3S5511S TS3S5513S TS3S5515S TS3S6004S TS3S6005S TS3S6006S TS3S6007S TS3S6008S TS3S6010S TS3S6011S TS3S6013S TS3S7004S TS3S7005S TS3S7006S TS3S7007S TS3S7008S TS3S7010S TS3S7011S TS3S7013S TS4S4007S TS4S4008S TS4S4010S TS4S4011S TS4S4013S TS4S4015S TS4S4018S TS4S4507S TS4S4508S TS4S4510S TS4S4511S TS4S4513S TS4S4515S TS4S4518S TS4S5007S TS4S5008S TS4S5010S TS4S5011S TS4S5013S TS4S5015S TS4S5018S TS4S6007S TS4S6008S TS4S6010S TS4S6011S TS4S6013S TS4S6015S TS4S7007S TS4S7008S TS4S7010S TS4S7011S TS4S7013S TS4S7015S TSHAMM TSHAMR TSSM30