Combined electrophysiological and hemodynamic monitoring system ComboLab with accessories (see Appendix on 6 sheets)1. Module for managing and processing patient data of a system for hemodynamic monitoring based on PC 2. Module for controlling and processing patient data of the system for electrophysiological monitoring based on PC 3. Module for managing and processing patient data of the system for combined (hemodynamic and electrophysiological) monitoring based on PC 4. Data Management Integrated Electronic Module 5. Keyboard for the control and processing of patient data based on PC 6. Mouse for the patient data management and processing module based on PC 7. Barcode reader for the patient data management and processing module based on PC 8. Flat panel monitors for hardware 18 20 inches 9. Flat panel monitors for operating room 18 20 inches 10. Monitors for hardware 19 21 inch 11. Operating room monitor 19 21 inch 12. A recording device based on a black-and-white laser printer 13. A recording device based on a color laser printer 14. A working place for attaching a system with a length of 65 inches 15. A working place for attaching a system with a length of 47 inches 16. A mobile working place for fastening the system 17. 18-inch 18-inch flat panel monitor mount kit. 19" 19" Monitor Mount Kit. 20 inch 20 inch 20 flat panel monitor mount kit. Monitor mount kit 21 inch 21. Amplifiers of electrophysiological signals 32 64 96 128 channels 22. Interface multichannel catheter modules 23. Bloom programmable pacing module 24. Pacing module MicroPace programmable 25. 4-channel multiplexer for the MicroPace 26 pacing module. Control and data processing module for the MicroPace pacing module based on PC 27. Display for the control and data processing module for the MicroPace pacing module based on PC 28. Monitoring module type TRAM 29. RAC4A interface unit for a module of type TRAM 30. Analog output module 31. ECG cable for electrophysiological signal amplifier 32. Leads for the ECG cable for the amplifier of electrophysiological signals 33. ECG electrodes for electrophysiological signal amplifier 34. Invasive pressure cables for electrophysiological signal amplifier 35. Invasive pressure sensors for electrophysiological signal amplifier 36. Invasive pressure kits for electrophysiological signal amplifier 37. Invasive pressure catheters for electrophysiological signal amplifier 38. Invasive pressure introducers for electrophysiological signal amplifier 39. ECG cable for TRAM 40 type module. Leads for the ECG cable for the module type TRAM 41. ECG electrodes for the module type TRAM 42. Invasive pressure cables for the TRAM 43 module. Invasive pressure sensors for the module type TRAM 44. Invasive pressure kits for the TRAM 45 type module. Invasive pressure catheters for the TRAM 46 type module. Invasive pressure introducers for the TRAM 47 type module. Non-invasive pressure hoses for module type TRAM 48. Non-invasive pressure cuffs for the TRAM 49 type module. Interface cables for the saturation sensor for the module type TRAM 50. Saturation sensors for the module type TRAM 51. Cardiac output cables for the module type TRAM 52. Cardiac output kits for the TRAM 53 type module. Cardiac output catheters for the TRAM 54 type module. Cardiac output introducers for the TRAM 55 type module. Providing built-in hemodynamic monitoring software 56. Provision of built-in software electrophysiological monitoring 57. Provision of built-in software combined (hemodynamic and electrophysiological) monitoring 58. Image Capture 59 firmware option. CardioImage 60 firmware option. Macros 61 firmware option. Analog In and Analog Output 62 firmware option. Holter 63 firmware option. Alignment 64 firmware option. ST Segment Analysis 65 firmware option. Ablation (RF) Interface 66 firmware option. CardioTree 67 firmware option. Ped Cath SW 68 firmware option. Xi2 Interface 69 firmware option. Built-in sound indicator option 70. CardioMapp 71 firmware option. Interface option with Biosense Webster Carto XP 72. A Y-cable for connecting the keypad and barcode reader to the patient data management and processing module based on PC 73. Cable for connecting the recording device based on laser printers with the patient data control and processing module based on PC 74. Cable for connecting ablators to the patient data control and processing module based on PC 75. Adapter cable for serial USB ports to the control and processing of patient data based on PC 76. Cable for connecting the modem to the patient data control and processing module based on PC 77. Video cables for connecting the integrated electronic data management module to the patient data management and processing module based on PC 78. A network cable for connecting the integrated electronic data management module to the patient data management and processing module based on PC 79. TRAMnetEthernet 80 network cable. PCI connection cable 81. Fiber-optic cable for connecting amplifiers of electrophysiological signals with a module for controlling and processing patient data based on PC 82. Interface cable for the Image Capture 83 firmware option. Monitor interface cable for Image Capture 84 firmware option. Cable for connecting the integrated electronic data management module to the PC-based patient data management and processing module for the Image Capture 85 firmware option. Cable for connecting the modem to the integrated electronic data management module 86. Analog input cables for the integrated electronic data management module 87. Analog output cable for connecting the integrated electronic data management module to the pacemakers 88. The interface cable for the monitor is available under the CardioImage 89 firmware option. Video cables for connecting the integrated electronic data management module to remote monitors 90. Interface cable for connecting the integrated electronic data control module to the module type TRAM 91. Cable for connecting the integrated electronic data control module to the analog output module 92. Interface cable for connecting the analog output module to the module type TRAM 93. Interface cable for connecting the Biosense Webster Carto XP system to the patient data management and processing module based on PC 94. Interface cable for connecting the Biosense Webster Carto XP system with amplifiers of electrophysiological signals 95. Cable for connecting the analog output module with pacemakers 96. Cables for connecting interface multichannel catheter modules with electrophysiological signal amplifiers - Roszdravnadzor Registration ФС № 2005/651
Access comprehensive regulatory information for Combined electrophysiological and hemodynamic monitoring system ComboLab with accessories (see Appendix on 6 sheets)1. Module for managing and processing patient data of a system for hemodynamic monitoring based on PC 2. Module for controlling and processing patient data of the system for electrophysiological monitoring based on PC 3. Module for managing and processing patient data of the system for combined (hemodynamic and electrophysiological) monitoring based on PC 4. Data Management Integrated Electronic Module 5. Keyboard for the control and processing of patient data based on PC 6. Mouse for the patient data management and processing module based on PC 7. Barcode reader for the patient data management and processing module based on PC 8. Flat panel monitors for hardware 18 20 inches 9. Flat panel monitors for operating room 18 20 inches 10. Monitors for hardware 19 21 inch 11. Operating room monitor 19 21 inch 12. A recording device based on a black-and-white laser printer 13. A recording device based on a color laser printer 14. A working place for attaching a system with a length of 65 inches 15. A working place for attaching a system with a length of 47 inches 16. A mobile working place for fastening the system 17. 18-inch 18-inch flat panel monitor mount kit. 19" 19" Monitor Mount Kit. 20 inch 20 inch 20 flat panel monitor mount kit. Monitor mount kit 21 inch 21. Amplifiers of electrophysiological signals 32 64 96 128 channels 22. Interface multichannel catheter modules 23. Bloom programmable pacing module 24. Pacing module MicroPace programmable 25. 4-channel multiplexer for the MicroPace 26 pacing module. Control and data processing module for the MicroPace pacing module based on PC 27. Display for the control and data processing module for the MicroPace pacing module based on PC 28. Monitoring module type TRAM 29. RAC4A interface unit for a module of type TRAM 30. Analog output module 31. ECG cable for electrophysiological signal amplifier 32. Leads for the ECG cable for the amplifier of electrophysiological signals 33. ECG electrodes for electrophysiological signal amplifier 34. Invasive pressure cables for electrophysiological signal amplifier 35. Invasive pressure sensors for electrophysiological signal amplifier 36. Invasive pressure kits for electrophysiological signal amplifier 37. Invasive pressure catheters for electrophysiological signal amplifier 38. Invasive pressure introducers for electrophysiological signal amplifier 39. ECG cable for TRAM 40 type module. Leads for the ECG cable for the module type TRAM 41. ECG electrodes for the module type TRAM 42. Invasive pressure cables for the TRAM 43 module. Invasive pressure sensors for the module type TRAM 44. Invasive pressure kits for the TRAM 45 type module. Invasive pressure catheters for the TRAM 46 type module. Invasive pressure introducers for the TRAM 47 type module. Non-invasive pressure hoses for module type TRAM 48. Non-invasive pressure cuffs for the TRAM 49 type module. Interface cables for the saturation sensor for the module type TRAM 50. Saturation sensors for the module type TRAM 51. Cardiac output cables for the module type TRAM 52. Cardiac output kits for the TRAM 53 type module. Cardiac output catheters for the TRAM 54 type module. Cardiac output introducers for the TRAM 55 type module. Providing built-in hemodynamic monitoring software 56. Provision of built-in software electrophysiological monitoring 57. Provision of built-in software combined (hemodynamic and electrophysiological) monitoring 58. Image Capture 59 firmware option. CardioImage 60 firmware option. Macros 61 firmware option. Analog In and Analog Output 62 firmware option. Holter 63 firmware option. Alignment 64 firmware option. ST Segment Analysis 65 firmware option. Ablation (RF) Interface 66 firmware option. CardioTree 67 firmware option. Ped Cath SW 68 firmware option. Xi2 Interface 69 firmware option. Built-in sound indicator option 70. CardioMapp 71 firmware option. Interface option with Biosense Webster Carto XP 72. A Y-cable for connecting the keypad and barcode reader to the patient data management and processing module based on PC 73. Cable for connecting the recording device based on laser printers with the patient data control and processing module based on PC 74. Cable for connecting ablators to the patient data control and processing module based on PC 75. Adapter cable for serial USB ports to the control and processing of patient data based on PC 76. Cable for connecting the modem to the patient data control and processing module based on PC 77. Video cables for connecting the integrated electronic data management module to the patient data management and processing module based on PC 78. A network cable for connecting the integrated electronic data management module to the patient data management and processing module based on PC 79. TRAMnetEthernet 80 network cable. PCI connection cable 81. Fiber-optic cable for connecting amplifiers of electrophysiological signals with a module for controlling and processing patient data based on PC 82. Interface cable for the Image Capture 83 firmware option. Monitor interface cable for Image Capture 84 firmware option. Cable for connecting the integrated electronic data management module to the PC-based patient data management and processing module for the Image Capture 85 firmware option. Cable for connecting the modem to the integrated electronic data management module 86. Analog input cables for the integrated electronic data management module 87. Analog output cable for connecting the integrated electronic data management module to the pacemakers 88. The interface cable for the monitor is available under the CardioImage 89 firmware option. Video cables for connecting the integrated electronic data management module to remote monitors 90. Interface cable for connecting the integrated electronic data control module to the module type TRAM 91. Cable for connecting the integrated electronic data control module to the analog output module 92. Interface cable for connecting the analog output module to the module type TRAM 93. Interface cable for connecting the Biosense Webster Carto XP system to the patient data management and processing module based on PC 94. Interface cable for connecting the Biosense Webster Carto XP system with amplifiers of electrophysiological signals 95. Cable for connecting the analog output module with pacemakers 96. Cables for connecting interface multichannel catheter modules with electrophysiological signal amplifiers in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This medical device is registered under Roszdravnadzor registration number ФС № 2005/651 and manufactured by GE Medical Systems Information Technologies Inc.. The device was registered on May 05, 2005.
This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (USA), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.
Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
N/A
ФС № 2005/651
Combined electrophysiological and hemodynamic monitoring system ComboLab with accessories (see Appendix on 6 sheets)1. Module for managing and processing patient data of a system for hemodynamic monitoring based on PC 2. Module for controlling and processing patient data of the system for electrophysiological monitoring based on PC 3. Module for managing and processing patient data of the system for combined (hemodynamic and electrophysiological) monitoring based on PC 4. Data Management Integrated Electronic Module 5. Keyboard for the control and processing of patient data based on PC 6. Mouse for the patient data management and processing module based on PC 7. Barcode reader for the patient data management and processing module based on PC 8. Flat panel monitors for hardware 18 20 inches 9. Flat panel monitors for operating room 18 20 inches 10. Monitors for hardware 19 21 inch 11. Operating room monitor 19 21 inch 12. A recording device based on a black-and-white laser printer 13. A recording device based on a color laser printer 14. A working place for attaching a system with a length of 65 inches 15. A working place for attaching a system with a length of 47 inches 16. A mobile working place for fastening the system 17. 18-inch 18-inch flat panel monitor mount kit. 19" 19" Monitor Mount Kit. 20 inch 20 inch 20 flat panel monitor mount kit. Monitor mount kit 21 inch 21. Amplifiers of electrophysiological signals 32 64 96 128 channels 22. Interface multichannel catheter modules 23. Bloom programmable pacing module 24. Pacing module MicroPace programmable 25. 4-channel multiplexer for the MicroPace 26 pacing module. Control and data processing module for the MicroPace pacing module based on PC 27. Display for the control and data processing module for the MicroPace pacing module based on PC 28. Monitoring module type TRAM 29. RAC4A interface unit for a module of type TRAM 30. Analog output module 31. ECG cable for electrophysiological signal amplifier 32. Leads for the ECG cable for the amplifier of electrophysiological signals 33. ECG electrodes for electrophysiological signal amplifier 34. Invasive pressure cables for electrophysiological signal amplifier 35. Invasive pressure sensors for electrophysiological signal amplifier 36. Invasive pressure kits for electrophysiological signal amplifier 37. Invasive pressure catheters for electrophysiological signal amplifier 38. Invasive pressure introducers for electrophysiological signal amplifier 39. ECG cable for TRAM 40 type module. Leads for the ECG cable for the module type TRAM 41. ECG electrodes for the module type TRAM 42. Invasive pressure cables for the TRAM 43 module. Invasive pressure sensors for the module type TRAM 44. Invasive pressure kits for the TRAM 45 type module. Invasive pressure catheters for the TRAM 46 type module. Invasive pressure introducers for the TRAM 47 type module. Non-invasive pressure hoses for module type TRAM 48. Non-invasive pressure cuffs for the TRAM 49 type module. Interface cables for the saturation sensor for the module type TRAM 50. Saturation sensors for the module type TRAM 51. Cardiac output cables for the module type TRAM 52. Cardiac output kits for the TRAM 53 type module. Cardiac output catheters for the TRAM 54 type module. Cardiac output introducers for the TRAM 55 type module. Providing built-in hemodynamic monitoring software 56. Provision of built-in software electrophysiological monitoring 57. Provision of built-in software combined (hemodynamic and electrophysiological) monitoring 58. Image Capture 59 firmware option. CardioImage 60 firmware option. Macros 61 firmware option. Analog In and Analog Output 62 firmware option. Holter 63 firmware option. Alignment 64 firmware option. ST Segment Analysis 65 firmware option. Ablation (RF) Interface 66 firmware option. CardioTree 67 firmware option. Ped Cath SW 68 firmware option. Xi2 Interface 69 firmware option. Built-in sound indicator option 70. CardioMapp 71 firmware option. Interface option with Biosense Webster Carto XP 72. A Y-cable for connecting the keypad and barcode reader to the patient data management and processing module based on PC 73. Cable for connecting the recording device based on laser printers with the patient data control and processing module based on PC 74. Cable for connecting ablators to the patient data control and processing module based on PC 75. Adapter cable for serial USB ports to the control and processing of patient data based on PC 76. Cable for connecting the modem to the patient data control and processing module based on PC 77. Video cables for connecting the integrated electronic data management module to the patient data management and processing module based on PC 78. A network cable for connecting the integrated electronic data management module to the patient data management and processing module based on PC 79. TRAMnetEthernet 80 network cable. PCI connection cable 81. Fiber-optic cable for connecting amplifiers of electrophysiological signals with a module for controlling and processing patient data based on PC 82. Interface cable for the Image Capture 83 firmware option. Monitor interface cable for Image Capture 84 firmware option. Cable for connecting the integrated electronic data management module to the PC-based patient data management and processing module for the Image Capture 85 firmware option. Cable for connecting the modem to the integrated electronic data management module 86. Analog input cables for the integrated electronic data management module 87. Analog output cable for connecting the integrated electronic data management module to the pacemakers 88. The interface cable for the monitor is available under the CardioImage 89 firmware option. Video cables for connecting the integrated electronic data management module to remote monitors 90. Interface cable for connecting the integrated electronic data control module to the module type TRAM 91. Cable for connecting the integrated electronic data control module to the analog output module 92. Interface cable for connecting the analog output module to the module type TRAM 93. Interface cable for connecting the Biosense Webster Carto XP system to the patient data management and processing module based on PC 94. Interface cable for connecting the Biosense Webster Carto XP system with amplifiers of electrophysiological signals 95. Cable for connecting the analog output module with pacemakers 96. Cables for connecting interface multichannel catheter modules with electrophysiological signal amplifiers
Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)1. Модуль управления и обработки данных пациента системы для гемодинамического мониторинга на базе ПК 2. Модуль управления и обработки данных пациента системы для электрофизиологического мониторинга на базе ПК 3. Модуль управления и обработки данных пациента системы для комбинированного (гемодинамического и электрофизиологического) мониторинга на базе ПК 4. Модуль управления данными интегрированный электронный 5. Клавиатура для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК 6. Мышь для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК 7. Считыватель штрих-кодов для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК 8. Мониторы плоскопанельные для аппаратной 18 20 дюймов 9. Мониторы плоскопанельные для операционной 18 20 дюймов 10. Мониторы для аппаратной 19 21 дюйм 11. Монитор для операционной 19 21 дюйм 12. Устройство регистрирующее на базе черно-белого лазерного принтера 13. Устройство регистрирующее на базе цветного лазерного принтера 14. Место рабочее для крепления системы длиной 65 дюймов 15. Место рабочее для крепления системы длиной 47 дюймов 16. Место мобильное рабочее для крепления системы 17. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 18 дюймов 18. Набор для крепления мониторов 19 дюймов 19. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 20 дюймов 20. Набор для крепления мониторов 21 дюйм 21. Усилители электрофизиологических сигналов 32 64 96 128 каналов 22. Модули интерфейсные многоканальные катетерные 23. Модуль электрокардиостимуляции Bloom программируемый 24. Модуль электрокардиостимуляции MicroPace программируемый 25. Мультиплексер 4-х канальный для модуля электрокардиостимуляции MicroPace 26. Модуль управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК 27. Дисплей для модуля управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК 28. Модуль мониторирования типа TRAM 29. Блок RAC4A интерфейсный для модуля типа TRAM 30. Модуль аналоговый выходной 31. Кабель ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов 32. Отведения для кабеля ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов 33. Электроды ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов 34. Кабели инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 35. Датчики инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 36. Наборы инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 37. Катетеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 38. Интродьюсеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 39. Кабель ЭКГ для модуля типа TRAM 40. Отведения для кабеля ЭКГ для модуля типа TRAM 41. Электроды ЭКГ для модуля типа TRAM 42. Кабели инвазивного давления для модуля типа TRAM 43. Датчики инвазивного давления для модуля типа TRAM 44. Наборы инвазивного давления для модуля типа TRAM 45. Катетеры инвазивного давления для модуля типа TRAM 46. Интродьюсеры инвазивного давления для модуля типа TRAM 47. Шланги неинвазивного давления для модуля типа TRAM 48. Манжеты неинвазивного давления для модуля типа TRAM 49. Кабели интерфейсные для датчика сатурации для модуля типа TRAM 50. Датчики сатурации для модуля типа TRAM 51. Кабели сердечного выброса для модуля типа TRAM 52. Наборы сердечного выброса для модуля типа TRAM 53. Катетеры сердечного выброса для модуля типа TRAM 54. Интродьюсеры сердечного выброса для модуля типа TRAM 55. Обеспечение встроенное программное гемодинамического мониторинга 56. Обеспечение встроенное программное электрофизиологического мониторинга 57. Обеспечение встроенное программное комбинированного (гемодинамического и электрофизиологического) мониторинга 58. Опция встроенного программного обеспечения Image Capture 59. Опция встроенного программного обеспечения CardioImage 60. Опция встроенного программного обеспечения Macros 61. Опция встроенного программного обеспечения Analog In and Analog Output 62. Опция встроенного программного обеспечения Holter 63. Опция встроенного программного обеспечения Alignment 64. Опция встроенного программного обеспечения ST Segment Analysis 65. Опция встроенного программного обеспечения Ablation (RF) Interface 66. Опция встроенного программного обеспечения CardioTree 67. Опция встроенного программного обеспечения Ped Cath SW 68. Опция встроенного программного обеспечения Xi2 Interface 69. Опция встроенного звукового индикатора 70. Опция встроенного программного обеспечения CardioMapp 71. Опция интерфейса с Biosense Webster Carto XP 72. Кабель Y-образный для соединения клавиатуры и считывателя штрих-кодов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 73. Кабель для соединения регистрирующего устройства на базе лазерных принтеров с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 74. Кабель для соединения абляторов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 75. Кабель-адаптер для серийногоUSB портов к модулю управления и обработки данных пациента на базе ПК 76. Кабель для соединения модема с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 77. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 78. Кабель сетевой для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 79. Кабель сетевой TRAMnetEthernet 80. Кабель PCI соединения 81. Кабель фибер-оптический для соединения усилителей электрофизиологических сигналов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 82. Кабель интерфейсный для опции встроенного программного обеспечения Image Capture 83. Кабель интерфейсный монитора для опции встроенного программного обеспечения Image Capture 84. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК для опции встроенного программного обеспечения Image Capture 85. Кабель для соединения модема с интегрированным электронным модулем управления данными 86. Кабели аналогового входа для интегрированного электронного модуля управления данными 87. Кабель аналогового выхода для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с электрокардиостимуляторами 88. Кабель интерфейсный для монитора опции встроенного программного обеспечения CardioImage 89. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с удаленными мониторами 90. Кабель интерфейсный для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем типа TRAM 91. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с аналоговым выходным модулем 92. Кабель интерфейсный для соединения аналогового выходного модуля с модулем типа TRAM 93. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 94. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с усилителями электрофизиологических сигналов 95. Кабель для соединения аналогового выходного модуля с электрокардиостимуляторами 96. Кабели для соединения интерфейсных многоканальных катетерных модулей с усилителями электрофизиологических сигналов
Roszdravnadzor Registration Number: ФС № 2005/651
Device Information
Device Name (English)
Combined electrophysiological and hemodynamic monitoring system ComboLab with accessories (see Appendix on 6 sheets)1. Module for managing and processing patient data of a system for hemodynamic monitoring based on PC 2. Module for controlling and processing patient data of the system for electrophysiological monitoring based on PC 3. Module for managing and processing patient data of the system for combined (hemodynamic and electrophysiological) monitoring based on PC 4. Data Management Integrated Electronic Module 5. Keyboard for the control and processing of patient data based on PC 6. Mouse for the patient data management and processing module based on PC 7. Barcode reader for the patient data management and processing module based on PC 8. Flat panel monitors for hardware 18 20 inches 9. Flat panel monitors for operating room 18 20 inches 10. Monitors for hardware 19 21 inch 11. Operating room monitor 19 21 inch 12. A recording device based on a black-and-white laser printer 13. A recording device based on a color laser printer 14. A working place for attaching a system with a length of 65 inches 15. A working place for attaching a system with a length of 47 inches 16. A mobile working place for fastening the system 17. 18-inch 18-inch flat panel monitor mount kit. 19" 19" Monitor Mount Kit. 20 inch 20 inch 20 flat panel monitor mount kit. Monitor mount kit 21 inch 21. Amplifiers of electrophysiological signals 32 64 96 128 channels 22. Interface multichannel catheter modules 23. Bloom programmable pacing module 24. Pacing module MicroPace programmable 25. 4-channel multiplexer for the MicroPace 26 pacing module. Control and data processing module for the MicroPace pacing module based on PC 27. Display for the control and data processing module for the MicroPace pacing module based on PC 28. Monitoring module type TRAM 29. RAC4A interface unit for a module of type TRAM 30. Analog output module 31. ECG cable for electrophysiological signal amplifier 32. Leads for the ECG cable for the amplifier of electrophysiological signals 33. ECG electrodes for electrophysiological signal amplifier 34. Invasive pressure cables for electrophysiological signal amplifier 35. Invasive pressure sensors for electrophysiological signal amplifier 36. Invasive pressure kits for electrophysiological signal amplifier 37. Invasive pressure catheters for electrophysiological signal amplifier 38. Invasive pressure introducers for electrophysiological signal amplifier 39. ECG cable for TRAM 40 type module. Leads for the ECG cable for the module type TRAM 41. ECG electrodes for the module type TRAM 42. Invasive pressure cables for the TRAM 43 module. Invasive pressure sensors for the module type TRAM 44. Invasive pressure kits for the TRAM 45 type module. Invasive pressure catheters for the TRAM 46 type module. Invasive pressure introducers for the TRAM 47 type module. Non-invasive pressure hoses for module type TRAM 48. Non-invasive pressure cuffs for the TRAM 49 type module. Interface cables for the saturation sensor for the module type TRAM 50. Saturation sensors for the module type TRAM 51. Cardiac output cables for the module type TRAM 52. Cardiac output kits for the TRAM 53 type module. Cardiac output catheters for the TRAM 54 type module. Cardiac output introducers for the TRAM 55 type module. Providing built-in hemodynamic monitoring software 56. Provision of built-in software electrophysiological monitoring 57. Provision of built-in software combined (hemodynamic and electrophysiological) monitoring 58. Image Capture 59 firmware option. CardioImage 60 firmware option. Macros 61 firmware option. Analog In and Analog Output 62 firmware option. Holter 63 firmware option. Alignment 64 firmware option. ST Segment Analysis 65 firmware option. Ablation (RF) Interface 66 firmware option. CardioTree 67 firmware option. Ped Cath SW 68 firmware option. Xi2 Interface 69 firmware option. Built-in sound indicator option 70. CardioMapp 71 firmware option. Interface option with Biosense Webster Carto XP 72. A Y-cable for connecting the keypad and barcode reader to the patient data management and processing module based on PC 73. Cable for connecting the recording device based on laser printers with the patient data control and processing module based on PC 74. Cable for connecting ablators to the patient data control and processing module based on PC 75. Adapter cable for serial USB ports to the control and processing of patient data based on PC 76. Cable for connecting the modem to the patient data control and processing module based on PC 77. Video cables for connecting the integrated electronic data management module to the patient data management and processing module based on PC 78. A network cable for connecting the integrated electronic data management module to the patient data management and processing module based on PC 79. TRAMnetEthernet 80 network cable. PCI connection cable 81. Fiber-optic cable for connecting amplifiers of electrophysiological signals with a module for controlling and processing patient data based on PC 82. Interface cable for the Image Capture 83 firmware option. Monitor interface cable for Image Capture 84 firmware option. Cable for connecting the integrated electronic data management module to the PC-based patient data management and processing module for the Image Capture 85 firmware option. Cable for connecting the modem to the integrated electronic data management module 86. Analog input cables for the integrated electronic data management module 87. Analog output cable for connecting the integrated electronic data management module to the pacemakers 88. The interface cable for the monitor is available under the CardioImage 89 firmware option. Video cables for connecting the integrated electronic data management module to remote monitors 90. Interface cable for connecting the integrated electronic data control module to the module type TRAM 91. Cable for connecting the integrated electronic data control module to the analog output module 92. Interface cable for connecting the analog output module to the module type TRAM 93. Interface cable for connecting the Biosense Webster Carto XP system to the patient data management and processing module based on PC 94. Interface cable for connecting the Biosense Webster Carto XP system with amplifiers of electrophysiological signals 95. Cable for connecting the analog output module with pacemakers 96. Cables for connecting interface multichannel catheter modules with electrophysiological signal amplifiers
Device Name (Russian)
Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)1. Модуль управления и обработки данных пациента системы для гемодинамического мониторинга на базе ПК 2. Модуль управления и обработки данных пациента системы для электрофизиологического мониторинга на базе ПК 3. Модуль управления и обработки данных пациента системы для комбинированного (гемодинамического и электрофизиологического) мониторинга на базе ПК 4. Модуль управления данными интегрированный электронный 5. Клавиатура для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК 6. Мышь для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК 7. Считыватель штрих-кодов для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК 8. Мониторы плоскопанельные для аппаратной 18 20 дюймов 9. Мониторы плоскопанельные для операционной 18 20 дюймов 10. Мониторы для аппаратной 19 21 дюйм 11. Монитор для операционной 19 21 дюйм 12. Устройство регистрирующее на базе черно-белого лазерного принтера 13. Устройство регистрирующее на базе цветного лазерного принтера 14. Место рабочее для крепления системы длиной 65 дюймов 15. Место рабочее для крепления системы длиной 47 дюймов 16. Место мобильное рабочее для крепления системы 17. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 18 дюймов 18. Набор для крепления мониторов 19 дюймов 19. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 20 дюймов 20. Набор для крепления мониторов 21 дюйм 21. Усилители электрофизиологических сигналов 32 64 96 128 каналов 22. Модули интерфейсные многоканальные катетерные 23. Модуль электрокардиостимуляции Bloom программируемый 24. Модуль электрокардиостимуляции MicroPace программируемый 25. Мультиплексер 4-х канальный для модуля электрокардиостимуляции MicroPace 26. Модуль управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК 27. Дисплей для модуля управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК 28. Модуль мониторирования типа TRAM 29. Блок RAC4A интерфейсный для модуля типа TRAM 30. Модуль аналоговый выходной 31. Кабель ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов 32. Отведения для кабеля ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов 33. Электроды ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов 34. Кабели инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 35. Датчики инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 36. Наборы инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 37. Катетеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 38. Интродьюсеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 39. Кабель ЭКГ для модуля типа TRAM 40. Отведения для кабеля ЭКГ для модуля типа TRAM 41. Электроды ЭКГ для модуля типа TRAM 42. Кабели инвазивного давления для модуля типа TRAM 43. Датчики инвазивного давления для модуля типа TRAM 44. Наборы инвазивного давления для модуля типа TRAM 45. Катетеры инвазивного давления для модуля типа TRAM 46. Интродьюсеры инвазивного давления для модуля типа TRAM 47. Шланги неинвазивного давления для модуля типа TRAM 48. Манжеты неинвазивного давления для модуля типа TRAM 49. Кабели интерфейсные для датчика сатурации для модуля типа TRAM 50. Датчики сатурации для модуля типа TRAM 51. Кабели сердечного выброса для модуля типа TRAM 52. Наборы сердечного выброса для модуля типа TRAM 53. Катетеры сердечного выброса для модуля типа TRAM 54. Интродьюсеры сердечного выброса для модуля типа TRAM 55. Обеспечение встроенное программное гемодинамического мониторинга 56. Обеспечение встроенное программное электрофизиологического мониторинга 57. Обеспечение встроенное программное комбинированного (гемодинамического и электрофизиологического) мониторинга 58. Опция встроенного программного обеспечения Image Capture 59. Опция встроенного программного обеспечения CardioImage 60. Опция встроенного программного обеспечения Macros 61. Опция встроенного программного обеспечения Analog In and Analog Output 62. Опция встроенного программного обеспечения Holter 63. Опция встроенного программного обеспечения Alignment 64. Опция встроенного программного обеспечения ST Segment Analysis 65. Опция встроенного программного обеспечения Ablation (RF) Interface 66. Опция встроенного программного обеспечения CardioTree 67. Опция встроенного программного обеспечения Ped Cath SW 68. Опция встроенного программного обеспечения Xi2 Interface 69. Опция встроенного звукового индикатора 70. Опция встроенного программного обеспечения CardioMapp 71. Опция интерфейса с Biosense Webster Carto XP 72. Кабель Y-образный для соединения клавиатуры и считывателя штрих-кодов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 73. Кабель для соединения регистрирующего устройства на базе лазерных принтеров с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 74. Кабель для соединения абляторов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 75. Кабель-адаптер для серийногоUSB портов к модулю управления и обработки данных пациента на базе ПК 76. Кабель для соединения модема с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 77. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 78. Кабель сетевой для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 79. Кабель сетевой TRAMnetEthernet 80. Кабель PCI соединения 81. Кабель фибер-оптический для соединения усилителей электрофизиологических сигналов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 82. Кабель интерфейсный для опции встроенного программного обеспечения Image Capture 83. Кабель интерфейсный монитора для опции встроенного программного обеспечения Image Capture 84. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК для опции встроенного программного обеспечения Image Capture 85. Кабель для соединения модема с интегрированным электронным модулем управления данными 86. Кабели аналогового входа для интегрированного электронного модуля управления данными 87. Кабель аналогового выхода для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с электрокардиостимуляторами 88. Кабель интерфейсный для монитора опции встроенного программного обеспечения CardioImage 89. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с удаленными мониторами 90. Кабель интерфейсный для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем типа TRAM 91. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с аналоговым выходным модулем 92. Кабель интерфейсный для соединения аналогового выходного модуля с модулем типа TRAM 93. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 94. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с усилителями электрофизиологических сигналов 95. Кабель для соединения аналогового выходного модуля с электрокардиостимуляторами 96. Кабели для соединения интерфейсных многоканальных катетерных модулей с усилителями электрофизиологических сигналов
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
Unknown
Risk Class
N/A
Registration Information
Registry Key
o67356
Registration Number
ФС № 2005/651
Registration Date
May 05, 2005
Validity Period
May 05, 2015
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
GE Medical Systems Information Technologies Inc.Manufacturer Name (Russian)
GE Medical Systems Information Technologies Inc.Country (English)
USA
Country (Russian)
USA
Legal Address (English)
United States
Legal Address (Russian)
США