Pure Global

CDT-LAN telemetry monitoring system (see Appendix on sheet 1)1.Block basket for installation of up to 8 receiving modules 2.Block basket for installation of up to 16 receiving modules 3.Individual CDT-LAN receiving module for each transmitter 4.Arrhythmia assessment option 5.Apex S VHF monitor-transmitter of ECG and pulse oximetry 6.Apex S UHF monitor-transmitter of ECG and pulse oximetry 7.Patient leads 5 pcs. contact type button 8.Patient leads 5 pcs. contact type grabber 9.Patient leads 3 pcs. contact type button 10.Lead patient 3pcs contact type grabber 11.Apex pulse oximeter with 8 inch interface cable 12.Interface extension cable for pulse oximeter 20 inches 13.Interface extension cable for pulse oximeter 12 inches 14.Interface extension cable for pulse oximeter 8 inches 15. Bag for attaching the monitor-transmitter on the patient's body 100 pcs / pack. 16.Finger Pulse Oximetric Sensor with 3ft Cable for Adults 17.Finger Pulse Oximetric Sensor for Kids 18.Ear Pulse Oximetric Sensor 19.Apex Procedure Kit 24 pcs/pack. Includes pillows for skin preparation battery electrodes 20.Antenna system to cover areas 21.Antenna system to cover directions - Roszdravnadzor Registration МЗ РФ № 2003/795

Access comprehensive regulatory information for CDT-LAN telemetry monitoring system (see Appendix on sheet 1)1.Block basket for installation of up to 8 receiving modules 2.Block basket for installation of up to 16 receiving modules 3.Individual CDT-LAN receiving module for each transmitter 4.Arrhythmia assessment option 5.Apex S VHF monitor-transmitter of ECG and pulse oximetry 6.Apex S UHF monitor-transmitter of ECG and pulse oximetry 7.Patient leads 5 pcs. contact type button 8.Patient leads 5 pcs. contact type grabber 9.Patient leads 3 pcs. contact type button 10.Lead patient 3pcs contact type grabber 11.Apex pulse oximeter with 8 inch interface cable 12.Interface extension cable for pulse oximeter 20 inches 13.Interface extension cable for pulse oximeter 12 inches 14.Interface extension cable for pulse oximeter 8 inches 15. Bag for attaching the monitor-transmitter on the patient's body 100 pcs / pack. 16.Finger Pulse Oximetric Sensor with 3ft Cable for Adults 17.Finger Pulse Oximetric Sensor for Kids 18.Ear Pulse Oximetric Sensor 19.Apex Procedure Kit 24 pcs/pack. Includes pillows for skin preparation battery electrodes 20.Antenna system to cover areas 21.Antenna system to cover directions in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This medical device is registered under Roszdravnadzor registration number МЗ РФ № 2003/795 and manufactured by GE Medical Systems Information Technologies Inc.. The device was registered on May 22, 2003.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (USA), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
N/A
МЗ РФ № 2003/795
CDT-LAN telemetry monitoring system (see Appendix on sheet 1)1.Block basket for installation of up to 8 receiving modules 2.Block basket for installation of up to 16 receiving modules 3.Individual CDT-LAN receiving module for each transmitter 4.Arrhythmia assessment option 5.Apex S VHF monitor-transmitter of ECG and pulse oximetry 6.Apex S UHF monitor-transmitter of ECG and pulse oximetry 7.Patient leads 5 pcs. contact type button 8.Patient leads 5 pcs. contact type grabber 9.Patient leads 3 pcs. contact type button 10.Lead patient 3pcs contact type grabber 11.Apex pulse oximeter with 8 inch interface cable 12.Interface extension cable for pulse oximeter 20 inches 13.Interface extension cable for pulse oximeter 12 inches 14.Interface extension cable for pulse oximeter 8 inches 15. Bag for attaching the monitor-transmitter on the patient's body 100 pcs / pack. 16.Finger Pulse Oximetric Sensor with 3ft Cable for Adults 17.Finger Pulse Oximetric Sensor for Kids 18.Ear Pulse Oximetric Sensor 19.Apex Procedure Kit 24 pcs/pack. Includes pillows for skin preparation battery electrodes 20.Antenna system to cover areas 21.Antenna system to cover directions
Система телеметричеcкого мониторирования CDT-LAN (см. Приложение на 1 листе)1.Блок-корзина для установки до 8-ми приемных модулей 2.Блок-корзина для установки до 16-ти приемных модулей 3.Индивидуальный приемный модуль CDT-LAN для каждого передатчика 4.Опция оценки аритмий 5.Apex S VHF монитор-передатчик ЭКГ и пульс-оксиметрии 6.Apex S UHF монитор-передатчик ЭКГ и пульс-оксиметрии 7.Отведения пациента 5 шт. контакт типа кнопка 8.Отведения пациента 5 шт. контакт типа граббер 9.Отведения пациента 3 шт. контакт типа кнопка 10.Отведения пациента 3 шт. контакт типа граббер 11.Apex пульс-оксиметр с интерфейсным кабелем 8 дюймов 12.Интерфейсный кабель-удлинитель для пульс-оксиметра 20 дюймов 13.Интерфейсный кабель-удлинитель для пульс-оксиметра 12 дюймов 14.Интерфейсный кабель-удлинитель для пульс-оксиметра 8 дюймов 15.Мешок для крепления монитора -передатчика на теле пациента 100 шт/упак. 16.Пальцевой пульс-оксиметрический датчик с кабелем 3 фута для взрослых 17.Пальцевой пульс-оксиметрический датчик для детей 18.Ушной пульс-оксиметрический датчик 19.Apex процедурный набор 24 шт/упак. включает подушки для подготовки кожи электроды батареи 20.Антенная система для покрытия площадей 21.Антенная система для покрытия направлений
Roszdravnadzor Registration Number: МЗ РФ № 2003/795
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
CDT-LAN telemetry monitoring system (see Appendix on sheet 1)1.Block basket for installation of up to 8 receiving modules 2.Block basket for installation of up to 16 receiving modules 3.Individual CDT-LAN receiving module for each transmitter 4.Arrhythmia assessment option 5.Apex S VHF monitor-transmitter of ECG and pulse oximetry 6.Apex S UHF monitor-transmitter of ECG and pulse oximetry 7.Patient leads 5 pcs. contact type button 8.Patient leads 5 pcs. contact type grabber 9.Patient leads 3 pcs. contact type button 10.Lead patient 3pcs contact type grabber 11.Apex pulse oximeter with 8 inch interface cable 12.Interface extension cable for pulse oximeter 20 inches 13.Interface extension cable for pulse oximeter 12 inches 14.Interface extension cable for pulse oximeter 8 inches 15. Bag for attaching the monitor-transmitter on the patient's body 100 pcs / pack. 16.Finger Pulse Oximetric Sensor with 3ft Cable for Adults 17.Finger Pulse Oximetric Sensor for Kids 18.Ear Pulse Oximetric Sensor 19.Apex Procedure Kit 24 pcs/pack. Includes pillows for skin preparation battery electrodes 20.Antenna system to cover areas 21.Antenna system to cover directions
Device Name (Russian)
Система телеметричеcкого мониторирования CDT-LAN (см. Приложение на 1 листе)1.Блок-корзина для установки до 8-ми приемных модулей 2.Блок-корзина для установки до 16-ти приемных модулей 3.Индивидуальный приемный модуль CDT-LAN для каждого передатчика 4.Опция оценки аритмий 5.Apex S VHF монитор-передатчик ЭКГ и пульс-оксиметрии 6.Apex S UHF монитор-передатчик ЭКГ и пульс-оксиметрии 7.Отведения пациента 5 шт. контакт типа кнопка 8.Отведения пациента 5 шт. контакт типа граббер 9.Отведения пациента 3 шт. контакт типа кнопка 10.Отведения пациента 3 шт. контакт типа граббер 11.Apex пульс-оксиметр с интерфейсным кабелем 8 дюймов 12.Интерфейсный кабель-удлинитель для пульс-оксиметра 20 дюймов 13.Интерфейсный кабель-удлинитель для пульс-оксиметра 12 дюймов 14.Интерфейсный кабель-удлинитель для пульс-оксиметра 8 дюймов 15.Мешок для крепления монитора -передатчика на теле пациента 100 шт/упак. 16.Пальцевой пульс-оксиметрический датчик с кабелем 3 фута для взрослых 17.Пальцевой пульс-оксиметрический датчик для детей 18.Ушной пульс-оксиметрический датчик 19.Apex процедурный набор 24 шт/упак. включает подушки для подготовки кожи электроды батареи 20.Антенная система для покрытия площадей 21.Антенная система для покрытия направлений
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
Unknown
Risk Class
N/A
Registration Information
Registry Key
o64233
Registration Number
МЗ РФ № 2003/795
Registration Date
May 22, 2003
Validity Period
May 22, 2013
Manufacturer Information
Country (English)
USA
Country (Russian)
USA
Legal Address (English)
United States
Legal Address (Russian)
США