Pure Global

LLC NPF "Litekh" - Manufacturer Profile

Explore comprehensive manufacturer profile for LLC NPF "Litekh" through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 56 medical devices registered with Roszdravnadzor across 3 risk classes. The manufacturer is based in Russia. Their registration history spans from Sep 23, 2022 to Feb 19, 2024.

This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (N/A: 15, Class 2b: 25, Class 2a: 16), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.

Free Manufacturer Profile
Powered by Pure Global AI
56 Devices
3 Risk Classes
LLC NPF "Litekh"
Manufacturer • Russia
56
Total Devices
3
Risk Classes
2022
Earliest
2024
Latest
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Recent Registrations
Latest 10 Roszdravnadzor device registrations

Reagent kit for the detection of Cytomegalovirus by polymerase chain reaction (CYTOPOL) according to TU 9398-428-17253567-2007

Набор реагентов для обнаружения Цитомегаловируса (Cytomegalovirus) методом полимеразной цепной реакции (ЦИТОПОЛ) по ТУ 9398-428-17253567-2007

ФСР 2007/01269

Class 2b
Feb 19, 2024

Reagent kit for the detection of Mobiluncus curtisii DNA by polymerase chain reaction (MOBICOURT) according to TU 9398-033-17253567-2008

Набор реагентов для обнаружения ДНК Мобилункуса (Mobiluncus curtisii) методом полимеразной цепной реакции (МОБИКУРТ) по ТУ 9398-033-17253567-2008

ФСР 2009/04524

Class 2a
Dec 27, 2023

Reagent kit for the detection of DNA of Lactobacillus spp. by polymerase chain reaction (LACTOPOL) according to TU 9398-024-17253567-2008

Набор реагентов для обнаружения ДНК Лактобактерий (Lactobacillus spp.) методом полимеразной цепной реакции (ЛАКТОПОЛ) по ТУ 9398-024-17253567-2008

ФСР 2009/04525

Class 2a
Dec 27, 2023

Microbiological analyzer "BactoSCREEN" according to TU 9443-001-17253567-2015 Composed of: 1. MALDI mass spectrometer LaserToF LT2 Plus - 1 pc. 2. Steel target for 96 positions for applying samples - 5 pcs. 3. Removable handles for carrying the device - 4 pcs. 4. CD (or USB flash drive) with BactoSCREEN-ID microorganism identification software - 1 pc. 5. CD (or USB flash drive) with the database of microorganisms BactoSCREEN-DB - 1 pc. 6. CD (or USB flash drive) with antibiotic susceptibility testing software BactoSCREEN-AST - 1 pc. 7. CD (or USB flash drive) with BactoSCREEN-STAT statistical analysis software - 1 pc. 8. Keyboard Genius KB-110 - 1 pc. 9. 1 x Genius DX-100 Mouse 10. Reagent kit for preparation of bioassay samples for the purpose of subsequent analysis by mass spectrometry (MALDI-TOF-Proba) according to TU 9398-163-172535567-2011 manufactured by LLC NPF LITECH, RUNo FSR 2012/13237 - 1 pc. 11. Operating manual in Russian - 1 pc.

Анализатор микробиологический «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015 в составе: 1. MALDI масс-спектрометр LaserToF LT2 Plus - 1 шт. 2. Стальная мишень на 96 позиций для нанесения образцов - 5 шт. 3. Съемные рукоятки для переноски прибора - 4 шт. 4. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для идентификации микроорганизмов BactoSCREEN-ID - 1 шт. 5. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с базой данных микроорганизмов BactoSCREEN-DB - 1 шт. 6. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для определения чувствительности к антибиотикам BactoSCREEN-AST - 1 шт. 7. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для статистического анализа BactoSCREEN-STAT - 1 шт. 8. Клавиатура Genius KB-110 - 1 шт. 9. Мышь Genius DX-100 - 1 шт. 10. Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-Проба) по ТУ 9398-163-172535567-2011 производства ООО НПФ «ЛИТЕХ», РУ № ФСР 2012/13237 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт.

РЗН 2016/5127

Class 2a
Dec 27, 2023

Reagent kit for the detection of DNA of Bacteroides spp. by polymerase chain reaction (BACTOPOL) according to TU 9398-034-17253567-2008

Набор реагентов для обнаружения ДНК Бактероидов (Bacteroides spp.) методом полимеразной цепной реакции (БАКТОПОЛ) по ТУ 9398-034-17253567-2008

ФСР 2009/04526

Class 2a
Dec 25, 2023

Reagent kit for the detection of total antibodies to Treponema pallidum in human serum (plasma) by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA-Anti-Lues-rec) according to TU 9398-001-17253567-2008

Набор реагентов для выявления суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА-Анти-Lues-рек) по ТУ 9398-001-17253567-2008

ФСР 2008/02900

Class 2a
Dec 25, 2023

Reagent kit for quantitative determination of dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S) in human blood serum by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA-DHEA-S) according to TU 9398-105-17253567-2007

Набор реагентов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДГЭА-С) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА-ДГЭА-С) по ТУ 9398-105-17253567-2007

ФСР 2008/02866

Class 2a
Dec 25, 2023

Reagent kit for the detection of Epstein-Barr virus DNA by polymerase chain reaction (EBARPOL) according to TU 9398-022-17253567-2008

Набор реагентов для обнаружения ДНК вируса Эпштейн-Барра (Epstein-Barr virus) методом полимеразной цепной реакции (ЭБАРПОЛ) по ТУ 9398-022-17253567-2008

ФСР 2008/03533

Class 2a
Dec 25, 2023

Reagent kit for the detection of Zika virus RNA by polymerase chain reaction method "FLAVISCRINE-ZIKV" for in vitro diagnostics according to TU 9398-801-17253567-2016 Composed of: 1. Set 1, consisting of: - solution 1 - 1 vial (45 ml); - solution 2 - 1 vial (40 ml); - solution 3 - 1 vial (100 ml); - solution 4 - 1 vial (40 ml); - sorbent - 3 test tubes (1 ml each); - solution for elution - 5 tubes (2 ml each). 2. Set 2, consisting of: - reaction mixture - 1 tube (1100 μl); - Taq polymerase (20 units/μl) - 1 tube (60 μl); - reverse transcriptase (100 u/μl) - 1 tube (12 μl); - diluent - 2 tubes (2 ml each); - dithiothreytol - 1 tube (15 μl); - ribonuclease inhibitor (20 U/μL) - 1 tube (60 μL); - VKO - 2 test tubes (20 μl each) lyophilized; - positive control sample - 2 test tubes (20 μl each) lyophilized; - Recovery solution - 2 test tubes (2 ml each).

Набор реагентов для обнаружения РНК вируса Зика (Zika virus) методом полимеразной цепной реакции "ФЛАВИСКРИН-ZIKV" для диагностики in vitro по ТУ 9398-801-17253567-2016 в составе: 1. Комплект 1, в составе: - раствор 1 - 1 флакон (45 мл); - раствор 2 - 1 флакон (40 мл); - раствор 3 - 1 флакон (100 мл); - раствор 4 - 1 флакон (40 мл); - сорбент - 3 пробирки (по 1 мл); - раствор для элюции - 5 пробирок (по 2 мл). 2. Комплект 2, в составе: - реакционная смесь - 1 пробирка (1100 мкл); - Taq-полимераза (20 ед/мкл) - 1 пробирка (60 мкл) ; - обратная транскриптаза (100 ед/мкл) - 1 пробирка (12 мкл); - разбавитель - 2 пробирки (по 2 мл); - дитиотрейтол - 1 пробирка (15 мкл); - ингибитор рибонуклеаз (20 ед/мкл) - 1 пробирка (60 мкл); - ВКО - 2 пробирки (по 20 мкл) лиофилизированные; - положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 20 мкл) лиофилизированные; - раствор для восстановления - 2 пробирки (по 2 мл).

РЗН 2017/6293

N/A
Dec 25, 2023

Reagent kit for the detection of DNA of Candida albicans by polymerase chain reaction (CANDIPOL) according to TU 9398-693-17253567-2009

Набор реагентов для обнаружения ДНК Кандиды альбиканс (Candida albicans) методом полимеразной цепной реакции (КАНДИПОЛ) по ТУ 9398-693-17253567-2009

ФСР 2010/06682

N/A
Dec 25, 2023
Risk Class Distribution
Devices by risk class
Class 2a
16
28.6% of total
Class 2b
25
44.6% of total
N/A
15
26.8% of total