Pure Global

CJSC EKOlab - Manufacturer Profile

Explore comprehensive manufacturer profile for CJSC EKOlab through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 30 medical devices registered with Roszdravnadzor across 5 risk classes. The manufacturer is based in Russia. Their registration history spans from Aug 30, 2004 to Jun 22, 2022.

This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (Class 1: 6, Class 3: 3, N/A: 10, Class 2a: 7, Class 2b: 4), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.

Free Manufacturer Profile
Powered by Pure Global AI
30 Devices
5 Risk Classes
CJSC EKOlab
Manufacturer • Russia
30
Total Devices
5
Risk Classes
2004
Earliest
2022
Latest
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Recent Registrations
Latest 10 Roszdravnadzor device registrations

CovidEk Direct reagent kit for the qualitative detection of SARS-CoV-2 virus RNA in nasopharyngeal and oropharyngeal smears by RT-PCR in real time according to TU 21.20.23-132-70423725-2021 series 08 consisting of:1. RT-PCR reagent - 1 tube (05 ml) .2. COVID-19 primers - 1 tube (15... (see the full description in the card)

Набор реагентов КовидЭк Директ для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-132-70423725-2021 серия 08 в составе:1. ОТ-ПЦР-реагент - 1 пробирка (05 мл).2. Праймеры COVID-19 - 1 пробирка (15... (см. в карточке полное описание)

РЗН 2022/17557

Class 3
Jun 22, 2022

Set of reagents Enzyme immunoassay system for the qualitative determination of class M antibodies to SARS-CoV-2 SARS-CoV-2-IgM ELISA according to TU 21.20.23-301-70423725-2020 series: 03 04 I. Composition: 1. Immunosorbent - 1 tablet.2. Control positive sample (K +) - 1 fl. (03 ml).3. (see the full description in the card)

Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для качественного определения антител класса М к SARS-CoV-2 SARS-CoV-2-IgМ ИФА по ТУ 21.20.23-301-70423725-2020 серии: 03 04 I.Состав: 1.Иммуносорбент - 1 планшет.2.Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (03 мл).3.Контрольн... (см. в карточке полное описание)

РЗН 2020/11658

Class 2b
Aug 11, 2020

Set of reagents Enzyme immunoassay system for qualitative and semi-quantitative determination of class G antibodies to SARS-CoV-2 SARS-CoV-2-IgG ELISA series 03 series 04 according to TU 21.20.23-299-70423725-2020 consisting of: 1. Immunosorbent -1 tablet 2. Control positive sample (K +) - 1 ... (see the full description in the card)

Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса G к SARS-CoV-2 SARS-CoV-2-IgG ИФА серия 03 серия 04 по ТУ 21.20.23-299-70423725-2020 в составе: 1. Иммуносорбент -1 планшет2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 ... (см. в карточке полное описание)

РЗН 2020/11489

Class 2b
Jul 24, 2020

Set of reagents Enzyme-linked immunosorbent assay test system for detecting antibodies to Treponema pallidum (ELISA-antipallidum-screen) according to TU 9398-025-70423725-2011 Set No. 1: - immunosorbent; - control positive sample (K+); - control negative sample (K-); - conjugate; - chromogen (... (see the full description in the card)

Набор реагентов Тест -система иммуноферментная для выявления антител к Treponema pallidum (ИФА-антипаллидум-скрин) по ТУ 9398-025-70423725-2011 Комплект №1: - иммуносорбент; - контрольный положительный образец (К+); - контрольный отрицательный образец (К-); - конъюгат; - хромоген (... (см. в карточке полное описание)

ФСР 2011/12216

Class 2b
Jun 21, 2018

ELISA-Chlamydia-IgG reagent kit Enzyme immunoassay system for the detection of species-specific antibodies of the IgG class to Chlamydia trachomatis.

Набор реагентов ИФА-Хламидия-IgG Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса IgG к Chlamydia trachomatis.

ФС 012б2006/5429-06

Class 2b
Dec 29, 2006

Reagent kit Enzyme immunoassay test system for the detection of IgG antibodies to herpes simplex virus type 1 (ELISA-HSV-1-IgG).

Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ИФА-ВПГ-1-IgG).

ФС 01012006/5590-06

Class 1
Dec 29, 2006

Reagent kit Diagnostic serum for C-reactive protein.

Набор реагентов Сыворотка диагностическая к С-реактивному белку.

ФС 01012006/5588-06

Class 1
Dec 29, 2006

Reagent kit Lamb blood preserved for complement binding reaction.

Набор реагентов Кровь баранья консервированная для реакции связывания комплемента.

ФС 01012006/5589-06

Class 1
Dec 29, 2006

Reagent kit Enzyme immunoassay system for the detection of IgM antibodies to rubella virus (ELISA-Rubella-IgM).

Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу краснухи (ИФА-Краснуха-IgM).

ФС 01032006/5591-06

Class 3
Dec 29, 2006

A set of reagents for the determination of antibodies to Treponema pallidum in the passive hemagglutination reaction (Syphilis-RPGA test).

Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации (Сифилис-РПГА-тест).

ФС 012а2006/5026-06

Class 2a
Dec 28, 2006
Risk Class Distribution
Devices by risk class
Class 1
6
20.0% of total
Class 2a
7
23.3% of total
Class 2b
4
13.3% of total
Class 3
3
10.0% of total
N/A
10
33.3% of total