Pure Global

Рош Диагностикс ГмбХ - Manufacturer Profile

Explore comprehensive manufacturer profile for Рош Диагностикс ГмбХ through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 16 medical devices registered with Roszdravnadzor across 4 risk classes. The manufacturer is based in Germany. Their registration history spans from Jul 02, 2013 to Aug 08, 2022.

This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (Class 1: 2, Class 3: 8, Class 2a: 4, Class 2b: 2), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.

Free Manufacturer Profile
Powered by Pure Global AI
16 Devices
4 Risk Classes
Рош Диагностикс ГмбХ
Manufacturer • Germany
16
Total Devices
4
Risk Classes
2013
Earliest
2022
Latest
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Recent Registrations
Latest 10 Roszdravnadzor device registrations

Urine screening test strips1. Test strips Combur 10 Test M.2. Calibration test strips Control-Test M.

Тест-полоски для скринингового анализа мочи1. Тест-полоски Combur 10 Test М.2. Тест-полоски калибровочные Control-Test М.

ФСЗ 2008/00053

Class 1
Aug 08, 2022

A set of reagents and calibrators for the qualitative determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by immunochemiluminescent method in serum and blood plasma using analyzers and modules of immunochemical cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 tests Series: LOT 51597301 Comp... (see the full description in the card)

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACOV2) 200 тестов серия: LOT 51597301 Сост... (см. в карточке полное описание)

РЗН 2020/12904

Class 2b
Dec 11, 2020

A set of control materials for quality control of the determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by the immunochemiluminescent method in serum and plasma on analyzers and modules of immunochemic cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers) series: 51235401 Composition:1. Materials... (see the full description in the card)

Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохемических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers) серия: 51235401 Состав:1. Материа... (см. в карточке полное описание)

РЗН 2020/12406

Class 2b
Oct 30, 2020

A set of reagents and calibrators for the qualitative determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by immunochemiluminescent method in serum and blood plasma using analyzers and modules of immunochemical cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 LOT tests 51233901 consisting of:... (see the full description in the card)

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 тестов LOT 51233901 в составе:... (см. в карточке полное описание)

РЗН 2020/12412

Class 3
Oct 30, 2020

A set of reagents and calibrators for the qualitative determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by immunochemiluminescent method in serum and blood plasma on analyzers and modules of immunochemical cobas e (Elecsys Anti-SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 tests series 50726001 consisting of:... (see the full description in the card)

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 тестов серия 50726001 в составе:... (см. в карточке полное описание)

РЗН 2020/11937

Class 3
Sep 11, 2020

A set of control materials for quality control of the determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by the immunochemiluminescent method in serum and plasma on analyzers and modules of immunochemic cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers) series: 50002301 Composition:1. Materials... (see the full description in the card)

Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохемических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers) серия: 50002301 Состав:1. Материа... (см. в карточке полное описание)

РЗН 2020/11786

Class 3
Aug 20, 2020

A set of reagents and calibrators for the qualitative determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by immunochemiluminescent method in serum and blood plasma using analyzers and modules of immunochemical cobas e (Elecsys Anti-SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 tests series 49930001 consisting of:... (see the full description in the card)

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 тестов серия 49930001 в составе:... (см. в карточке полное описание)

РЗН 2020/11754

Class 3
Aug 18, 2020

Buffer negative control material in the Buffer Negative Control Kit cassette for quality control and evaluation of the validity of results on the cobas® 6800 system (cobas® Buffer Negative Control Kit) series G09553

Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® Buffer Negative Control Kit) серия G09553

РЗН 2020/11610

Class 3
Aug 05, 2020

Buffer negative control material in the Buffer Negative Control Kit cassette for quality control and evaluation of the validity of results on the cobas® 6800 automated system (cobas® Buffer Negative Control Kit) series: G08504

Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® Buffer Negative Control Kit) серия: G08504

РЗН 2020/11018

Class 3
Jun 23, 2020

A set of reagents and calibrators for the qualitative determination of total IgM/IgG antibodies to SARS-CoV-2 by the immunochemiluminescent method in serum and blood plasma using analyzers and modules of immunochemical cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 tests Series: 49546401 as part of... (see the full description in the card)

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 тестов серия: 49546401 в состав... (см. в карточке полное описание)

РЗН 2020/10937

Class 3
Jun 19, 2020
Risk Class Distribution
Devices by risk class
Class 1
2
12.5% of total
Class 2a
4
25.0% of total
Class 2b
2
12.5% of total
Class 3
8
50.0% of total