ООО "ХЕМА" - Manufacturer Profile
Explore comprehensive manufacturer profile for ООО "ХЕМА" through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 42 medical devices registered with Roszdravnadzor across 3 risk classes. The manufacturer is based in Russia. Their registration history spans from Sep 29, 2020 to Mar 04, 2024.
This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (N/A: 7, Class 2b: 32, Class 2a: 3), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.
HSV 1,2 IgM-ELISA reagent kit for enzyme-linked immunosorbent detection of IgM antibodies to Herpes simplex virus type 1 and 2 (HSV1, 2) in blood serum (plasma) , consisting of: - tablet - 1 pc.; - negative control - 1 x 0.5 ml; - positive control - 1 x 0.2 ml; - conjugate concentrate - 1 x 1.25 ml; - Conjugate concentrate dilution buffer - 1 x 12 ml; - ELISA-Buffer - 1 x 14 ml; - Tetramethylbenzidine substrate solution (TMB) - 1 x 14 ml; - washing solution concentrate - 1 x 22 ml; - stop reagent - 1 x 14 ml; - paper for gluing a tablet - 2 pcs.; - instructions for use - 1 pc.; - Quality control passport (analytical passport) - 1 pc.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV1, 2) в сыворотке (плазме) крови "HSV 1,2 IgM-ИФА" , в составе: - планшет - 1 шт.; - отрицательный контроль - 1 х 0,5 мл; - положительный контроль - 1 х 0,2 мл; - концентрат конъюгата - 1 х 1,25 мл; - Буфер для разведения концентрата конъюгата - 1 x 12 мл; - ИФА-Буфер - 1 х 14 мл; - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл; - концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл; - стоп-реагент - 1 x 14 мл; - бумага для заклеивания планшет - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
РЗН 2024/22161
Reagent kit for enzyme-linked immunosorbent detection of IgM antibodies to Cytomegalovirus antigens in blood serum (plasma) "Cytomegalovirus IgM-ELISA" Composed of: - tablet - 1 pc.; - negative control - 1 x 0.5 ml; - positive control - 1 x 0.2 ml; - conjugate - 1 x 14 ml; - ELISA-Buffer - 1 x 14 ml; - Tetramethylbenzidine substrate solution (TMB) - 1 x 14 ml; - washing solution concentrate - 1 x 22 ml; - stop reagent - 1 x 14 ml; - paper for gluing a tablet - 2 pcs.; - instructions for use - 1 pc.; - Quality control passport (analytical passport) - 1 pc.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови "Cytomegalovirus IgM-ИФА" в составе: - планшет - 1 шт.; - отрицательный контроль - 1 х 0,5 мл; - положительный контроль - 1 х 0,2 мл; - конъюгат - 1 х 14 мл; - ИФА-Буфер - 1 х 14 мл; - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл; - концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл; - стоп-реагент - 1 x 14 мл; - бумага для заклеивания планшет - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
РЗН 2024/22162
Reagent kit for enzyme-linked immunosorbent detection of IgM antibodies to Toxoplasma gondii antigens in blood serum (plasma) "Toxoplasma IgM-ELISA" according to TU 21.20.23-701-18619450-2023 Composed of: - tablet - 1 pc.; - negative control - 1 x 0.5 ml; - positive control - 1 x 0.2 ml; - conjugate - 1 x 14 ml; - ELISA-Buffer - 1 x 14 ml; - Tetramethylbenzidine substrate solution (TMB) - 1 x 14 ml; - washing solution concentrate - 1 x 22 ml; - stop reagent - 1 x 14 ml; - paper for gluing a tablet - 2 pcs.; - instructions for use - 1 pc.; - Quality control passport (analytical passport) - 1 pc.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови "Toxoplasma IgM-ИФА" по ТУ 21.20.23-701-18619450-2023 в составе: - планшет - 1 шт.; - отрицательный контроль - 1 х 0,5 мл; - положительный контроль - 1 х 0,2 мл; - конъюгат - 1 х 14 мл; - ИФА-Буфер - 1 х 14 мл; - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл; - концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл; - стоп-реагент - 1 x 14 мл; - бумага для заклеивания планшет - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
РЗН 2024/22123
Reagent kit for enzyme-linked immunosorbent assay of IgG antibodies to Herpes simplex virus type 2 (HSV2) antigens in blood serum (plasma) "HSV 2 IgG-ELISA" , consisting of: - tablet - 1 pc.; - calibration samples - 5 x 1.5 ml; - control serum - 1 x 1.5 ml; - conjugate - 1 x 14 ml; - ELISA-Buffer - 1 x 50 ml; - Tetramethylbenzidine substrate solution (TMB) - 1 x 14 ml; - washing solution concentrate - 1 x 22 ml; - stop reagent - 1 x 14 ml; - paper for gluing a tablet - 2 pcs.; - instructions for use of the Kit - 1 pc.; - Quality control passport (analytical passport) - 1 pc.
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 2 типа (HSV2) в сыворотке (плазме) крови "HSV 2 IgG-ИФА" , в составе: - планшет - 1 шт.; - калибровочные пробы - 5 х 1,5 мл; - контрольная сыворотка - 1 х 1,5 мл; - конъюгат - 1 х 14 мл; - ИФА-Буфер - 1 х 50 мл; - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл; - концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл; - стоп-реагент - 1 x 14 мл; - бумага для заклеивания планшет - 2 шт.; - инструкция по применению Набора - 1 шт.; - паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
РЗН 2024/22071
Reagent kit for enzyme-linked immunosorbent detection of IgM antibodies to Rubella antigens in blood serum (plasma) "Rubella IgM-ELISA" , consisting of: - tablet - 1 pc.; - negative control - 1 x 0.5 ml; - positive control - 1 x 0.2 ml; - conjugate - 1 x 14 ml; - ELISA-Buffer - 1 x 14 ml; - Tetramethylbenzidine substrate solution (TMB) - 1 x 14 ml; - washing solution concentrate - 1 x 22 ml; - stop reagent - 1 x 14 ml; - paper for gluing a tablet - 2 pcs.; - instructions for use - 1 pc.; - Quality control passport (analytical passport) - 1 pc.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgM-ИФА" , в составе: - планшет - 1 шт.; - отрицательный контроль - 1 х 0,5 мл; - положительный контроль - 1 х 0,2 мл; - конъюгат - 1 х 14 мл; - ИФА-Буфер - 1 х 14 мл; - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл; - концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл; - стоп-реагент - 1 х 14 мл; - бумага для заклеивания планшет - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
РЗН 2024/22061
Reagent kit for enzyme-linked immunosorbent assay of IgG antibodies to Herpes simplex virus type 1 (HSV1) antigens in blood serum (plasma): HSV 1 IgG-ELISA , consisting of: - tablet - 1 pc.; - calibration samples - 5 x 1.5 ml; - control serum - 1 x 1.5 ml; - conjugate - 1 x 14 ml; - ELISA-Buffer - 1 x 50 ml; - Tetramethylbenzidine substrate solution (TMB) - 1 x 14 ml; - washing solution concentrate - 1 x 22 ml; - stop reagent - 1 x 14 ml; - paper for gluing a tablet - 2 pcs.; - instructions for use of the Kit - 1 pc.; - Quality control passport (analytical passport) - 1 pc.
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 1 типа (HSV1) в сыворотке (плазме) крови: «HSV 1 IgG-ИФА» , в составе: - планшет - 1 шт.; - калибровочные пробы - 5 х 1,5 мл; - контрольная сыворотка - 1 х 1,5 мл; - конъюгат - 1 х 14 мл; - ИФА-Буфер - 1 х 50 мл; - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл; - концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл; - стоп-реагент - 1 x 14 мл; - бумага для заклеивания планшет - 2 шт.; - инструкция по применению Набора - 1 шт.; - паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
РЗН 2024/22058
Reagent kit for enzyme-linked immunosorbent assay of IgG antigens to Cytomegalovirus antigens in blood serum (plasma) "Cytomegalovirus IgG-ELISA" Composed of: 1. Tablet - 1 pc. 2. Calibration samples - 5 x 1.5 ml. 3. Control serum - 1 x 1.5 ml. 4. Conjugate - 1 x 14 ml. 5. ELISA Buffer - 1 x 50 ml. 6. Tetramethylbenzidine (TMB) substrate solution - 1 x 14 ml. 7. Washing solution concentrate - 1 x 22 ml. 8. Stop reagent - 1 x 14 ml. 9. Paper for gluing tablet - 2 pcs. 10. Instructions for use - 1 pc. 11. Quality control passport (analytical passport) - 1 pc.
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови "Cytomegalovirus IgG-ИФА" в составе: 1. Планшет - 1 шт. 2. Калибровочные пробы - 5 х 1,5 мл. 3. Контрольная сыворотка - 1 х 1,5 мл. 4. Конъюгат - 1 х 14 мл. 5. ИФА-Буфер - 1 х 50 мл. 6. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл. 7. Концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл. 8. Стоп-реагент - 1 х 14 мл. 9. Бумага для заклеивания планшет - 2 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
РЗН 2023/21476
Reagent kit for immunoenzymatic determination of IgG antibodies to Toxoplasma gondii antigens in blood serum (plasma) "Toxoplasma IgG-ELISA", according to TU 21.20.23-1012-18619450-2023 Composed of: 1. Tablet - 1 pc. 2. Calibration samples - 5 x 1.5 ml. 3. Control serum - 1 x 1.5 ml. 4. Conjugate - 1 x 14 ml. 5. ELISA buffer - 1 x 50 ml. 6. Tetramethylbenzidine substrate solution (TM B) - 1 x 14 ml. 7. Washing solution concentrate - 1 x 22 ml. 8. Stop reagent - 1 x 14 ml. 9. Paper for gluing the tablet - 2 pcs. 10. Instructions for use - 1 pc. 11. Quality control passport (analytical passport) - 1 pc.
Набор реагентов для имуноферментного определения IgG антител к антигенам Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови "Toxoplasma IgG-ИФА", по ТУ 21.20.23-1012-18619450-2023 в составе: 1. Планшет - 1 шт. 2. Калибровочные пробы - 5 х 1,5 мл. 3. Контрольная сыворотка - 1 х 1,5 мл. 4. Конъюгат - 1 х 14 мл. 5. ИФА-буфер - 1 х 50 мл. 6. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМ Б) - 1 x 14 мл. 7. Концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл. 8. Стоп-реагент - 1 x 14 мл. 9. Бумага для заклеивания планшета - 2 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
РЗН 2023/21473
Reagent kit for enzyme-linked immunosorbent detection of IgG antibodies to Rubella antigens in blood serum (plasma) "Rubella IgG-ELISA" as per TU 21.20.23-1022-18619450-2023 Composed of: - tablet - 1 pc.; - calibration samples - 5 x 1.5 ml; - control serum - 1 x 1.5 ml; - conjugate - 1 x 14 ml; - ELISA-Buffer - 1 x 50 ml; - Tetramethylbenzidine substrate solution (TMB) - 1 x 14 ml; - washing solution concentrate - 1 x 22 ml; - stop reagent - 1 x 14 ml; - paper for gluing a tablet - 2 pcs.; - instructions for use - 1 pc.; - Quality control passport (analytical passport) - 1 pc.
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-1022-18619450-2023 в составе: - планшет - 1 шт.; - калибровочные пробы - 5 х 1,5 мл; - контрольная сыворотка - 1 х 1,5 мл; - конъюгат - 1 х 14 мл; - ИФА-Буфер - 1 х 50 мл; - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл; - концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл; - стоп-реагент - 1 х 14 мл; - бумага для заклеивания планшет - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
РЗН 2023/21407
Reagent kit for immunochromatographic detection of mycobacterial lipoarabinomannic antigen in biological fluids "XEMATect LAMAg" as per TU 21.20.23-013-18619450-2022 Composed of: 1. Cassette - 6 pcs. 2. Sample processing buffer - 1 pc. (3.0 ml). 3. Sample neutralization buffer - 1 pc. (0.5 ml). 4. Instructions for use - 1 pc. 5. Passport (one for a transport container or group package).
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления липоарабиноманнового антигена микобактерий в биологических жидкостях "XEMATecт LAMAg" по ТУ 21.20.23-013-18619450-2022 в составе: 1. Кассета - 6 шт. 2. Буфер для обработки образца - 1 шт. (3,0 мл). 3. Буфер для нейтрализации образца - 1 шт. (0,5 мл). 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт (один на транспортную тару или групповую упаковку).
РЗН 2023/20829