ООО "Амплитек" - Manufacturer Profile
Explore comprehensive manufacturer profile for ООО "Амплитек" through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 35 medical devices registered with Roszdravnadzor across 3 risk classes. The manufacturer is based in Russia. Their registration history spans from Apr 28, 2021 to Jun 05, 2024.
This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (N/A: 8, Class 2b: 24, Class 2a: 3), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.
Reagent kit for qualitative and quantitative determination of HSV1, HSV2, CMV DNA in human biological material by PCR with "real-time" detection (Amplitech HSV1/HSV2/CMV (R)) according to TU 21.20.23-033-19926214-2023 Composed of: 1. Tablet with HSV1,2/CMV (R) Mixture - 1 pc. 2. Films for the tablet - 2 pcs. 3. OK-0.8 ml x 1 tube. 4. PC U - 0.8 ml x 1 tube. 5. Instructions for use - 1 pc. in paper form and in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Quick Start Guide - 1 pc in paper form. 7. Passport - 1 pc. in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/quality/.
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HSV1, HSV2, CMV в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HSV1/HSV2/CMV (R)) по ТУ 21.20.23-033-19926214-2023 в составе: 1. Планшет со Смесью HSV1,2/CMV (R) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ОК-0,8 мл х 1 пробирка. 4. ПК U - 0,8 мл х 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. в бумажном виде. 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
РЗН 2024/22806
Reagent kit for qualitative and quantitative determination of Trichomonas vaginalis DNA in human biological material by PCR with "real-time" detection (Amplitech TV (R)) according to TU 21.20.23-032-19926214-2023 Composed of: 1. Tablet with TV Mixture (R) - 1 pc. 2. Films for the tablet - 2 pcs. 3. OK - 0.8 ml x 1 tube. 4. PC U - 0.8 ml x 1 tube. 5. Instructions for use - 1 pc. in paper form and in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Quick Start Guide - 1 pc in paper form. 7. Passport - 1 pc. in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/quality/.
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Trichomonas vaginalis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech TV (R)) по ТУ 21.20.23-032-19926214-2023 в составе: 1. Планшет со Смесью TV (R) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка. 4. ПК U - 0,8 мл х 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу:http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. в бумажном виде. 7. Паспорт - 1 шт. в электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
РЗН 2024/22808
Reagent kit for qualitative and quantitative determination of DNA of Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium and Trichomonas vaginalis in human biological material by PCR with real-time detection (Amplitech CNMT (R)) according to TU 21.20.23-028-19926214-2023 Composed of: 1. Tablet with CNMT (R) Mixture - 1 pc. 2. Films for the tablet - 2 pcs. 3. OK - 0.8 ml x 1 tube. 4. PC U - 0.8 ml x 1 tube. 5. Instructions for use - 1 pc. in paper form and in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Quick Start Guide - 1 pc in paper form. 7. Passport - 1 pc. in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/quality/.
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech CNMT (R)) по ТУ 21.20.23-028-19926214-2023 в составе: 1. Планшет со Смесью CNMT (R) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка. 4. ПК U - 0,8 мл х 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде. 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
РЗН 2024/22802
Reagent kit for qualitative and quantitative determination of Mycoplasma genitalium DNA in human biological material by PCR with "real-time" detection (Amplitech MG (R)) according to TU 21.20.23-031-19926214-2023 Composed of: 1. Tablet with MG(R) Mixture - 1 pc. 2. Films for the tablet - 2 pcs. 3. OK - 0.8 ml x 1 tube. 4. PC U - 0.8 ml x 1 tube. 5. Instructions for use - 1 pc. in paper form and in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Quick Start Guide - 1 pc in paper form. 7. Passport - 1 pc. in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/quality/.
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Mycoplasma genitalium в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech MG (R)) по ТУ 21.20.23-031-19926214-2023 в составе: 1. Планшет со Смесью MG (R) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка. 4. ПК U - 0,8 мл х 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде. 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
РЗН 2024/22780
Reagent kit for qualitative and quantitative determination of Chlamydia trachomatis DNA in human biological material by PCR with "real-time" detection (Amplitech CT (R)) according to TU 21.20.23-029-19926214-2023 , consisting of: 1. Tablet with Mixture ST (R) - 1 pc. 2. Films for the tablet - 2 pcs. 3. OK - 0.8 ml x 1 tube. 4. PC U - 0.8 ml x 1 tube. 5. Instructions for use - 1 pc. in paper form and in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Quick Start Guide - 1 pc in paper form. 7. Passport - 1 pc. in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/quality/.
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech CT (R)) по ТУ 21.20.23-029-19926214-2023 , в составе: 1. Планшет со Смесью СТ (R) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка. 4. ПК U - 0,8 мл х 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде. 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
РЗН 2024/22717
Reagent kit for qualitative and quantitative determination of Neisseria gonorrhoeae DNA in human biological material by PCR with "real-time" detection (Amplitech NG (R)) according to TU 21.20.23-030-19926214-2023 , consisting of: 1. Tablet with NG (R) Mixture - 1 pc. 2. Films for the tablet - 2 pcs. 3. OK - 0.8 ml x 1 tube. 4. PC U - 0.8 ml x 1 tube. 5. Instructions for use - 1 pc. in paper form and in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Quick Start Guide - 1 pc in paper form. 7. Passport - 1 pc. in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/quality/.
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech NG (R)) по ТУ 21.20.23-030-19926214-2023 , в составе: 1. Планшет со Смесью NG (R) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка. 4. ПК U - 0,8 мл х 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. в бумажном виде. 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
РЗН 2024/22714
Reagent kit for the extraction of DNA/RNA from human biological material and ixodid ticks (NK-K (R)) according to TU 21.20.23-037-19926214-2023 In versions: I. Form 1, consisting of: 1. Cartridge with reagents NK-K (R) - 2 pcs.: a. Buffer F1 - 0.40 ml x rows A, E. b. MEP reagent - 0.30 ml x rows B, F. c. Buffer F2 - 0.70 ml x rows C, G. d. Buffer F3(R) -1.10 ml x rows D, H. 2. Disposable tips - 48 pcs. 3. Disposable tubes - 48 pcs. 4. Films for cartridge - 4 pcs. 5. Instructions for use - 1 pc. in paper form and in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Quick Start Guide - 1 pc. 7. Passport - 1 pc. in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/quality/. II. Form 2, consisting of: 1. F1 Buffer - 48.0 ml x 1 vial. 2. MR reagent - 0.96 ml x 1 test tube. 3. F2 Buffer - 48.0 ml x 1 vial. 4. F3(R) Buffer - 106.0 ml x 1 vial. 5. Instructions for use - 1 pc. in paper form and in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Quick Start Guide - 1 pc in paper form. 7. Passport - 1 pc. in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/quality/. 8. Extraction protocol "NK-K-KF" - 1 pc. in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/resources/.
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека и иксодовых клещей (НК-К (R)) по ТУ 21.20.23-037-19926214-2023 в вариантах исполнения: I. Форма 1, в составе: 1. Картридж с реагентами НК-К (R) - 2 шт.: a. Буфер F1 - 0,40 мл х ряды А, Е. b. Реагент МЕР - 0,30 мл х ряды В, F. c. Буфер F2 - 0,70 мл х ряды С, G. d. Буфер F3(R) -1,10 мл х ряды D, Н. 2. Одноразовые наконечники - 48 шт. 3. Одноразовые пробирки - 48 шт. 4. Плёнки для картриджа - 4 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/. II. Форма 2, в составе: 1. Буфер F1 - 48,0 мл х 1 флакон. 2. Реагент МР - 0,96 мл х 1 пробирка. 3. Буфер F2 - 48,0 мл х 1 флакон. 4. Буфер F3(R) - 106,0 мл х 1 флакон. 5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде. 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/. 8. Протокол экстракции «NK-K-KF» - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
РЗН 2024/22613
Reagent kit for qualitative and quantitative determination and differentiation of DNA of papillomaviruses types 16 and 18 in human biological material by PCR with "real-time" detection (Amplitech HPV 16/18 (R)) according to TU 21.20.23-035-19926214-2023 Composed of: 1. Tablet with HPV 16/18 (R) Mixture - 1 pc. 2. Films for the tablet - 2 pcs. 3. OK - 0.8 ml x 1 tube. 4. PC HPV - 0.8 ml x 1 tube. 5. Instructions for use - 1 pc. in paper form and in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Quick Start Guide - 1 pc in paper form. 7. Passport - 1 pc. in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/quality/.
Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы 16 и 18 типов в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HPV 16/18 (R)) по ТУ 21.20.23-035-19926214-2023 в составе: 1. Планшет со Смесью HPV 16/18 (R) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка. 4. ПК HPV - 0,8 мл х 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде. 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
РЗН 2024/22602
Reagent kit for qualitative and quantitative determination and differentiation of DNA of papillomaviruses types 6 and 11 in human biological material by PCR with real-time detection (Amplitech HPV 6/11 (R)) according to TU 21.20.23-036-19926214-2023 Composed of: 1. Tablet with HPV 6/11 (R) Mixture - 1 pc. 2. Films for the tablet - 2 pcs. 3. OK - 0.8 ml x 1 tube. 4. PC HPV - 0.8 ml x 1 tube. 5. Instructions for use - 1 pc. in paper form and in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Quick Start Guide - 1 pc in paper form. 7. Passport - 1 pc. in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/quality/.
Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы 6 и 11 типов в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HPV 6/11 (R)) по ТУ 21.20.23-036-19926214-2023 в составе: 1. Планшет со Смесью HPV 6/11 (R) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка. 4. ПК HPV - 0,8 мл х 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде. 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
РЗН 2024/22603
Reagent kit for the qualitative determination of RNA/DNA pathogens of infections transmitted to humans by ixodid ticks, Tick-borne encephalitis virus, Borrelia burgdorferi s.l., Anaplasma phagocytophilum, Ehrlichia chaffeensis l Ehrlichia muris by RT-PCR/PCR with "real-time" detection (Amplitech TBI (R)) according to TU 21.20.23-038-19926214-2024 Dosage forms: I. Form 1, consisting of: 1. Plate with TBI (R) reagents - 1 pc. - TBI(R)-1 mixture - rows A, C, E, G; - TBI(R)-2 mixture - rows B, D, F, H. 2. Films for the tablet - 2 pcs. 3. VK - 0.96 ml x 1 tube. 4. OK - 0.8 ml x 1 tube. 5. PC T - 0.8 ml x 1 tube. 6. Instructions for use - 1 pc. in paper form and in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/resources/. 7. Quick Start Guide - 1 pc. 8. Passport - 1 pc. in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/quality/. II. Form 2, consisting of: 1. TBI(RW)-1 mixture - 0.96 mL x 1 tube. 2. TBI (RW)-2 mixture - 0.96 mL x 1 tube. 3. VK - 0.96 ml x 1 tube. 4. OK - 0.8 ml x 1 tube. 5. PC T - 0.8 ml x 1 tube. 6. Instructions for use - 1 pc. in paper form and in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/resources/. 7. Quick Start Guide - 1 pc in paper form. 8. Passport - 1 pc. in electronic form at the address: http://www.amplitech.ru/quality/.
Набор реагентов для качественного определения РНК/ДНК возбудителей инфекций, передающихся человеку иксодовыми клещами, Tick-borne encephalitis virus, Borrelia burgdorferi s.l., Anaplasma phagocytophilum, Ehrlichia chaffeensis l Ehrlichia muris методом ОТ-ПЦР/ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech TBI (R)) по ТУ 21.20.23-038-19926214-2024 формы выпуска: I. Форма 1, в составе: 1. Планшет с реагентами TBI (R) - 1 шт. - Смесь TBI (R)-1 - ряды А, С, Е, G; - Смесь TBI (R)-2 - ряды В, D, F, Н. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ВК - 0,96 мл х 1 пробирка. 4. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка. 5. ПК Т - 0,8 мл х 1 пробирка. 6. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 7. Краткое руководство - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/. II. Форма 2, в составе: 1. Смесь TBI (RW)-1 - 0,96 мл х 1 пробирка. 2. Смесь TBI (RW)-2 - 0,96 мл х 1 пробирка. 3. ВК - 0,96 мл х 1 пробирка. 4. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка. 5. ПК Т - 0,8 мл х 1 пробирка. 6. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 7. Краткое руководство - 1 шт. в бумажном виде. 8. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
РЗН 2024/22555