Pure Global

"Reagent kit for the determination of α-amylase activity in serum, blood plasma and urine (Amylase)" according to TU 9398-576-23548172-2016 - Reagent 1 (P1); Configuration options: 1) - reagent: 5 vials (20 ml each); 2) - reagent: 4 vials (50 ml each); 3) - reagent: 5 vials (50 ml each); for the MIURA automatic analyzer; 4) - reagent: 12 vials (42 ml each); for the automatic analyzer ILab Taurus; 5) - reagent: 5 vials (60 ml each); for automatic analyzer BA400; 6) - reagent: 4 vials (52 ml each); for the Aspect Automatic Analyzer. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2017/6217

Access comprehensive regulatory information for "Reagent kit for the determination of α-amylase activity in serum, blood plasma and urine (Amylase)" according to TU 9398-576-23548172-2016 - Reagent 1 (P1); Configuration options: 1) - reagent: 5 vials (20 ml each); 2) - reagent: 4 vials (50 ml each); 3) - reagent: 5 vials (50 ml each); for the MIURA automatic analyzer; 4) - reagent: 12 vials (42 ml each); for the automatic analyzer ILab Taurus; 5) - reagent: 5 vials (60 ml each); for automatic analyzer BA400; 6) - reagent: 4 vials (52 ml each); for the Aspect Automatic Analyzer. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2017/6217 and manufactured by JSC "Vector-Best". The device was registered on August 16, 2024.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2017/6217
"Reagent kit for the determination of α-amylase activity in serum, blood plasma and urine (Amylase)" according to TU 9398-576-23548172-2016 - Reagent 1 (P1); Configuration options: 1) - reagent: 5 vials (20 ml each); 2) - reagent: 4 vials (50 ml each); 3) - reagent: 5 vials (50 ml each); for the MIURA automatic analyzer; 4) - reagent: 12 vials (42 ml each); for the automatic analyzer ILab Taurus; 5) - reagent: 5 vials (60 ml each); for automatic analyzer BA400; 6) - reagent: 4 vials (52 ml each); for the Aspect Automatic Analyzer.
"Набор реагентов для определения активности α-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза)" по ТУ 9398-576-23548172-2016 - реагент 1 (Р1); Состав вариантов комплектации: 1) - реагент: 5 флаконов (по 20 мл); 2) - реагент: 4 флакона (по 50 мл); 3) - реагент: 5 флаконов (по 50 мл); для автоматического анализатора MIURA; 4) - реагент: 12 флаконов (по 42 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus; 5) - реагент: 5 флаконов (по 60 мл); для автоматического анализатора ВА400; 6) - реагент: 4 флакона (по 52 мл); для автоматического анализатора Aspect.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2017/6217
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
"Reagent kit for the determination of α-amylase activity in serum, blood plasma and urine (Amylase)" according to TU 9398-576-23548172-2016 - Reagent 1 (P1); Configuration options: 1) - reagent: 5 vials (20 ml each); 2) - reagent: 4 vials (50 ml each); 3) - reagent: 5 vials (50 ml each); for the MIURA automatic analyzer; 4) - reagent: 12 vials (42 ml each); for the automatic analyzer ILab Taurus; 5) - reagent: 5 vials (60 ml each); for automatic analyzer BA400; 6) - reagent: 4 vials (52 ml each); for the Aspect Automatic Analyzer.
Device Name (Russian)
"Набор реагентов для определения активности α-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (Амилаза)" по ТУ 9398-576-23548172-2016 - реагент 1 (Р1); Состав вариантов комплектации: 1) - реагент: 5 флаконов (по 20 мл); 2) - реагент: 4 флакона (по 50 мл); 3) - реагент: 5 флаконов (по 50 мл); для автоматического анализатора MIURA; 4) - реагент: 12 флаконов (по 42 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus; 5) - реагент: 5 флаконов (по 60 мл); для автоматического анализатора ВА400; 6) - реагент: 4 флакона (по 52 мл); для автоматического анализатора Aspect.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
204430
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
81011.0
Registration Number
РЗН 2017/6217
Registration Date
August 16, 2024
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
JSC "Vector-Best"
Manufacturer Name (Russian)
АО "Вектор-Бест"
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
1. JSC "Vector-Best", Russia, 630117, Novosibirsk, Pasechnaya str., 3. 2. JSC "Vector-Best", Russia, 630117, Novosibirsk, Arbuzova str., 1/1. 3. JSC "Vector-Best", Russia, 630559, Novosibirsk region, Koltsovo settlement, Research and Production Zone, room 36.
Legal Address (Russian)
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1. 3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
Manufacturing Address
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211