Pure Global

Reagent kit for detection of ureaplasma urealyticum (Ureaplasma parvum) DNA and their differentiation by polymerase chain reaction (PLASMOGEN-UP) according to TU 9398-018-46482062-2008 Options: 1. Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum. PCR with real-time detection: a) Packing S, strips - Paraffin-sealed amplification mixture -12 strips of 8 tubes (20 μl); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids - 12 pcs. b) Filling S, tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). c) Packaging W - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). d) Packaging U - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - TexnoTaq MAX polymerase - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 2. Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum. PCR with fluorescence endpoint detection: a) Filling S, 0.5 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). b) Packing S, 0.2 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 3. Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum. PCR with gel electrophoresis detection: a) Filling S - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 4. Ureaplasma urealyticum. PCR with real-time detection: a) Packing S, strips - Paraffin-sealed amplification mixture - 12 strips of 8 tubes (20 μl); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids - 12 pcs. b) Filling S, tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). c) Packaging W - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). d) Packaging U - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - Polymerase TexnoTaq MAX - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 5. Ureaplasma urealyticum. PCR with fluorescence endpoint detection: a) Filling S, 0.5 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). b) Packing S, 0.2 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 6. Ureaplasma urealyticum. PCR with detection by gel electrophoresis: Packaging S - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 7. Ureaplasma parvum. PCR with real-time detection: a) Packing S, strips - Paraffin-sealed amplification mixture -12 strips of 8 tubes (20 μl); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids - 12 pcs. b) Filling S, tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). c) Packaging W - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). d) Packaging U - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - TexnoTaq MAX polymerase - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 8. Ureaplasma parvum. PCR with fluorescence endpoint detection: a) Filling S, 0.5 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). b) Packing S, 0.2 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 9. Ureaplasma parvum. PCR with detection by gel electrophoresis: Packaging S - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). - Roszdravnadzor Registration ФСР 2009/04072

Access comprehensive regulatory information for Reagent kit for detection of ureaplasma urealyticum (Ureaplasma parvum) DNA and their differentiation by polymerase chain reaction (PLASMOGEN-UP) according to TU 9398-018-46482062-2008 Options: 1. Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum. PCR with real-time detection: a) Packing S, strips - Paraffin-sealed amplification mixture -12 strips of 8 tubes (20 μl); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids - 12 pcs. b) Filling S, tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). c) Packaging W - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). d) Packaging U - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - TexnoTaq MAX polymerase - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 2. Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum. PCR with fluorescence endpoint detection: a) Filling S, 0.5 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). b) Packing S, 0.2 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 3. Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum. PCR with gel electrophoresis detection: a) Filling S - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 4. Ureaplasma urealyticum. PCR with real-time detection: a) Packing S, strips - Paraffin-sealed amplification mixture - 12 strips of 8 tubes (20 μl); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids - 12 pcs. b) Filling S, tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). c) Packaging W - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). d) Packaging U - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - Polymerase TexnoTaq MAX - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 5. Ureaplasma urealyticum. PCR with fluorescence endpoint detection: a) Filling S, 0.5 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). b) Packing S, 0.2 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 6. Ureaplasma urealyticum. PCR with detection by gel electrophoresis: Packaging S - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 7. Ureaplasma parvum. PCR with real-time detection: a) Packing S, strips - Paraffin-sealed amplification mixture -12 strips of 8 tubes (20 μl); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids - 12 pcs. b) Filling S, tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). c) Packaging W - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). d) Packaging U - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - TexnoTaq MAX polymerase - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 8. Ureaplasma parvum. PCR with fluorescence endpoint detection: a) Filling S, 0.5 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). b) Packing S, 0.2 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 9. Ureaplasma parvum. PCR with detection by gel electrophoresis: Packaging S - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2b medical device is registered under Roszdravnadzor registration number ФСР 2009/04072 and manufactured by DNA-Technology TS LLC. The device was registered on August 08, 2024.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2b
ФСР 2009/04072
Reagent kit for detection of ureaplasma urealyticum (Ureaplasma parvum) DNA and their differentiation by polymerase chain reaction (PLASMOGEN-UP) according to TU 9398-018-46482062-2008 Options: 1. Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum. PCR with real-time detection: a) Packing S, strips - Paraffin-sealed amplification mixture -12 strips of 8 tubes (20 μl); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids - 12 pcs. b) Filling S, tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). c) Packaging W - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). d) Packaging U - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - TexnoTaq MAX polymerase - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 2. Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum. PCR with fluorescence endpoint detection: a) Filling S, 0.5 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). b) Packing S, 0.2 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 3. Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum. PCR with gel electrophoresis detection: a) Filling S - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 4. Ureaplasma urealyticum. PCR with real-time detection: a) Packing S, strips - Paraffin-sealed amplification mixture - 12 strips of 8 tubes (20 μl); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids - 12 pcs. b) Filling S, tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). c) Packaging W - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). d) Packaging U - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - Polymerase TexnoTaq MAX - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 5. Ureaplasma urealyticum. PCR with fluorescence endpoint detection: a) Filling S, 0.5 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). b) Packing S, 0.2 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 6. Ureaplasma urealyticum. PCR with detection by gel electrophoresis: Packaging S - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 7. Ureaplasma parvum. PCR with real-time detection: a) Packing S, strips - Paraffin-sealed amplification mixture -12 strips of 8 tubes (20 μl); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids - 12 pcs. b) Filling S, tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). c) Packaging W - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). d) Packaging U - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - TexnoTaq MAX polymerase - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 8. Ureaplasma parvum. PCR with fluorescence endpoint detection: a) Filling S, 0.5 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). b) Packing S, 0.2 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 9. Ureaplasma parvum. PCR with detection by gel electrophoresis: Packaging S - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL).
Набор реагентов для выявления ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum) и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЛАЗМОГЕН-УП) по ТУ 9398-018-46482062-2008 Варианты исполнения: 1. Уреаплазма уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum). ПЦР с детекцией в режиме реального времени: а) Фасовка S, стрипы - Смесь для амплификации, запечатанная парафином -12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт. б) Фасовка S, пробирки - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). в) Фасовка W - Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). г) Фасовка U - Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза TexноTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. Уреаплазма уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum). ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: а) Фасовка S, пробирки 0,5 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). б) Фасовка S, пробирки 0,2 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 3. Уреаплазма уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum). ПЦР c детекцией методом гель-электрофореза: а) Фасовка S - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 4. Уреаплазма уреалитикум (Ureaplasma urealyticum). ПЦР с детекцией в режиме реального времени: а) Фасовка S, стрипы - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт. б) Фасовка S, пробирки - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). в) Фасовка W - Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). г) Фасовка U - Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 5. Уреаплазма уреалитикум (Ureaplasma urealyticum). ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: а) Фасовка S, пробирки 0,5 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). б) Фасовка S, пробирки 0,2 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 6. Уреаплазма уреалитикум (Ureaplasma urealyticum). ПЦР с детекцией методом гель-электрофореза: Фасовка S - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 7. Уреаплазма парвум (Ureaplasma parvum). ПЦР с детекцией в режиме реального времени: а) Фасовка S, стрипы - Смесь для амплификации, запечатанная парафином -12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт. б) Фасовка S, пробирки - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). в) Фасовка W - Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). г) Фасовка U - Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза TexноTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 8. Уреаплазма парвум (Ureaplasma parvum). ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: а) Фасовка S, пробирки 0,5 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). б) Фасовка S, пробирки 0,2 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 9. Уреаплазма парвум (Ureaplasma parvum). ПЦР с детекцией методом гель-электрофореза: Фасовка S - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
Roszdravnadzor Registration Number: ФСР 2009/04072
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Reagent kit for detection of ureaplasma urealyticum (Ureaplasma parvum) DNA and their differentiation by polymerase chain reaction (PLASMOGEN-UP) according to TU 9398-018-46482062-2008 Options: 1. Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum. PCR with real-time detection: a) Packing S, strips - Paraffin-sealed amplification mixture -12 strips of 8 tubes (20 μl); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids - 12 pcs. b) Filling S, tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). c) Packaging W - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). d) Packaging U - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - TexnoTaq MAX polymerase - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 2. Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum. PCR with fluorescence endpoint detection: a) Filling S, 0.5 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). b) Packing S, 0.2 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 3. Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum. PCR with gel electrophoresis detection: a) Filling S - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 4. Ureaplasma urealyticum. PCR with real-time detection: a) Packing S, strips - Paraffin-sealed amplification mixture - 12 strips of 8 tubes (20 μl); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids - 12 pcs. b) Filling S, tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). c) Packaging W - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). d) Packaging U - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - Polymerase TexnoTaq MAX - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 5. Ureaplasma urealyticum. PCR with fluorescence endpoint detection: a) Filling S, 0.5 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). b) Packing S, 0.2 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 6. Ureaplasma urealyticum. PCR with detection by gel electrophoresis: Packaging S - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 7. Ureaplasma parvum. PCR with real-time detection: a) Packing S, strips - Paraffin-sealed amplification mixture -12 strips of 8 tubes (20 μl); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μl); - Strip lids - 12 pcs. b) Filling S, tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 96 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). c) Packaging W - Amplification mixture - 2 tubes (1.0 ml each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Paraffin - 2 tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). d) Packaging U - Amplification mixture - 1 tube (600 μl); - TexnoTaq MAX polymerase - 1 tube (30 μl); - PCR buffer - 1 tube (600 μl); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 8. Ureaplasma parvum. PCR with fluorescence endpoint detection: a) Filling S, 0.5 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). b) Packing S, 0.2 ml tubes - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - PCR buffer (background) - 1 tube (200 μl); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL). 9. Ureaplasma parvum. PCR with detection by gel electrophoresis: Packaging S - Amplification mixture sealed with paraffin - 100 tubes (20 μl each); - Taq polymerase solution - 2 tubes (500 μl each); - Mineral oil - 2 test tubes (1.0 ml each); - Positive control sample - 1 tube (130 μL).
Device Name (Russian)
Набор реагентов для выявления ДНК уреаплазмы уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum) и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЛАЗМОГЕН-УП) по ТУ 9398-018-46482062-2008 Варианты исполнения: 1. Уреаплазма уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum). ПЦР с детекцией в режиме реального времени: а) Фасовка S, стрипы - Смесь для амплификации, запечатанная парафином -12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт. б) Фасовка S, пробирки - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). в) Фасовка W - Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). г) Фасовка U - Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза TexноTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 2. Уреаплазма уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum). ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: а) Фасовка S, пробирки 0,5 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). б) Фасовка S, пробирки 0,2 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 3. Уреаплазма уреалитикум и парвум (Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum). ПЦР c детекцией методом гель-электрофореза: а) Фасовка S - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 4. Уреаплазма уреалитикум (Ureaplasma urealyticum). ПЦР с детекцией в режиме реального времени: а) Фасовка S, стрипы - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт. б) Фасовка S, пробирки - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). в) Фасовка W - Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). г) Фасовка U - Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 5. Уреаплазма уреалитикум (Ureaplasma urealyticum). ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: а) Фасовка S, пробирки 0,5 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). б) Фасовка S, пробирки 0,2 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 6. Уреаплазма уреалитикум (Ureaplasma urealyticum). ПЦР с детекцией методом гель-электрофореза: Фасовка S - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 7. Уреаплазма парвум (Ureaplasma parvum). ПЦР с детекцией в режиме реального времени: а) Фасовка S, стрипы - Смесь для амплификации, запечатанная парафином -12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт. б) Фасовка S, пробирки - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). в) Фасовка W - Смесь для амплификации - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Парафин - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). г) Фасовка U - Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза TexноTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 8. Уреаплазма парвум (Ureaplasma parvum). ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: а) Фасовка S, пробирки 0,5 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). б) Фасовка S, пробирки 0,2 ml - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). 9. Уреаплазма парвум (Ureaplasma parvum). ПЦР с детекцией методом гель-электрофореза: Фасовка S - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
199980
Risk Class
Class 2b
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
80314.0
Registration Number
ФСР 2009/04072
Registration Date
August 08, 2024
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
DNA-Technology TS LLC
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
1. DNA-Technology TS LLC, 20, bldg. 4, Moscow, 117246, Russia. 2. NPO DNA-Technology LLC, 3 Zheleznodorozhnaya Street, Protvino, Moscow Region, 142281.
Legal Address (Russian)
1. ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4. 2. ООО "НПО ДНК-Технология", Россия, 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3.
Manufacturing Address
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4