Pure Global

Reagent for serological identification of Escherichia coli in the agglutination reaction "Escherichia polyvalent dry serum-RA" as per TU 21.20.23-011-96299156-2022 Composed of: I. Escherichiosis polyvalent dry serum-RA, versions: 1. Escherichius polyvalent dry serum - RA OKA to antigens: O18:K77; O20:Q84; O25:K11; O26:Q60; O33:K-; O44:K74: O55:K59; O75: K95; O86: K61; O111: K58; O114: K90; O119:K69; A124: K72; O125: K70; O126: K71; O127: K63; O128:Q67; O142: K86; O143: K-; O144:K-; O151:K-;" 408" (cat, No E. coli - RA-103) 1.0 ml - 1 ampoule. 2. Escherichia polyvalent dry serum - RA OKV to antigens: O20:K84; O26:Q60; A55:Q59; O111: K58 (cat. No E. coli - RA-104) 1.0 ml - 1 ampoule. 3. Escherichius polyvalent dry serum - RA ACS to antigens: O86:K61; O125: K70; O126: K71; O127: K63; O128:Q67; O119:K69; O33: K- (cat. No E, coli - RA-105) 1.0 ml - 1 ampoule. 4. Escherichius polyvalent dry serum - RA OKD to antigens: O18:K77; O25:K11; O44:Q74; O75: K95; O114: K90; O142: K8b; O143: K-; O151:K-;" 408" (cat. No E. coli-RA -106) 1.0 ml - 1 ampoule. 5. Escherichius polyvalent dry serum - RA OKE to antigens: O124:K72; O142: K86; O143: K-; O144:K-: O151 :K- (cat. No E, coli - RA-107) 1.0 ml - 1 ampoule. II. Instructions for use. III. Quality passport. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2023/19605

Access comprehensive regulatory information for Reagent for serological identification of Escherichia coli in the agglutination reaction "Escherichia polyvalent dry serum-RA" as per TU 21.20.23-011-96299156-2022 Composed of: I. Escherichiosis polyvalent dry serum-RA, versions: 1. Escherichius polyvalent dry serum - RA OKA to antigens: O18:K77; O20:Q84; O25:K11; O26:Q60; O33:K-; O44:K74: O55:K59; O75: K95; O86: K61; O111: K58; O114: K90; O119:K69; A124: K72; O125: K70; O126: K71; O127: K63; O128:Q67; O142: K86; O143: K-; O144:K-; O151:K-;" 408" (cat, No E. coli - RA-103) 1.0 ml - 1 ampoule. 2. Escherichia polyvalent dry serum - RA OKV to antigens: O20:K84; O26:Q60; A55:Q59; O111: K58 (cat. No E. coli - RA-104) 1.0 ml - 1 ampoule. 3. Escherichius polyvalent dry serum - RA ACS to antigens: O86:K61; O125: K70; O126: K71; O127: K63; O128:Q67; O119:K69; O33: K- (cat. No E, coli - RA-105) 1.0 ml - 1 ampoule. 4. Escherichius polyvalent dry serum - RA OKD to antigens: O18:K77; O25:K11; O44:Q74; O75: K95; O114: K90; O142: K8b; O143: K-; O151:K-;" 408" (cat. No E. coli-RA -106) 1.0 ml - 1 ampoule. 5. Escherichius polyvalent dry serum - RA OKE to antigens: O124:K72; O142: K86; O143: K-; O144:K-: O151 :K- (cat. No E, coli - RA-107) 1.0 ml - 1 ampoule. II. Instructions for use. III. Quality passport. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2b medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2023/19605 and manufactured by OOO "BioHold". The device was registered on June 03, 2024.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2b
РЗН 2023/19605
Reagent for serological identification of Escherichia coli in the agglutination reaction "Escherichia polyvalent dry serum-RA" as per TU 21.20.23-011-96299156-2022 Composed of: I. Escherichiosis polyvalent dry serum-RA, versions: 1. Escherichius polyvalent dry serum - RA OKA to antigens: O18:K77; O20:Q84; O25:K11; O26:Q60; O33:K-; O44:K74: O55:K59; O75: K95; O86: K61; O111: K58; O114: K90; O119:K69; A124: K72; O125: K70; O126: K71; O127: K63; O128:Q67; O142: K86; O143: K-; O144:K-; O151:K-;" 408" (cat, No E. coli - RA-103) 1.0 ml - 1 ampoule. 2. Escherichia polyvalent dry serum - RA OKV to antigens: O20:K84; O26:Q60; A55:Q59; O111: K58 (cat. No E. coli - RA-104) 1.0 ml - 1 ampoule. 3. Escherichius polyvalent dry serum - RA ACS to antigens: O86:K61; O125: K70; O126: K71; O127: K63; O128:Q67; O119:K69; O33: K- (cat. No E, coli - RA-105) 1.0 ml - 1 ampoule. 4. Escherichius polyvalent dry serum - RA OKD to antigens: O18:K77; O25:K11; O44:Q74; O75: K95; O114: K90; O142: K8b; O143: K-; O151:K-;" 408" (cat. No E. coli-RA -106) 1.0 ml - 1 ampoule. 5. Escherichius polyvalent dry serum - RA OKE to antigens: O124:K72; O142: K86; O143: K-; O144:K-: O151 :K- (cat. No E, coli - RA-107) 1.0 ml - 1 ampoule. II. Instructions for use. III. Quality passport.
Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА" по ТУ 21.20.23-011-96299156-2022 в составе: I. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА, варианты исполнения: 1. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКА к антигенам: О18:К77; О20:К84; О25:К11; О26:К60; О33:К-; О44:К74: О55:К59; О75:К95; О86:К61; О111:К58; О114:К90; О119:К69; О124:К72; О125:К70; О126:К71; О127:К63; О128:К67; О142:К86; О143:К-; О144:К-; О151:К-;"408" (кат, № Е. coli - РА-103) 1,0 мл - 1 ампула. 2. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКВ к антигенам: О20:К84; О26:К60; О55:К59; О111:К58 (кат. № Е. coli - РА -104) 1,0 мл - 1 ампула. 3. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКС к антигенам: О86:К61; О125:К70; О126:К71; О127:К63; О128:К67; О119:К69; О33:К- (кат. № Е, coli - РА -105) 1.0 мл - 1 ампула. 4. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКД к антигенам: О18:К77; О25:К11; О44:К74; О75:К95; О114:К90; О142:К8б; О143:К-; О151:К-;"408" (кат. № Е. coli-РА -106) 1.0 мл - 1 ампула. 5. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКЕ к антигенам: О124:К72; О142:К86; О143:К-; О144:К-: О151 :К- (кат. № Е, coli - РА -107) 1,0 мл - 1 ампула. II. Инструкция по применению. III. Паспорт качества.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2023/19605
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Reagent for serological identification of Escherichia coli in the agglutination reaction "Escherichia polyvalent dry serum-RA" as per TU 21.20.23-011-96299156-2022 Composed of: I. Escherichiosis polyvalent dry serum-RA, versions: 1. Escherichius polyvalent dry serum - RA OKA to antigens: O18:K77; O20:Q84; O25:K11; O26:Q60; O33:K-; O44:K74: O55:K59; O75: K95; O86: K61; O111: K58; O114: K90; O119:K69; A124: K72; O125: K70; O126: K71; O127: K63; O128:Q67; O142: K86; O143: K-; O144:K-; O151:K-;" 408" (cat, No E. coli - RA-103) 1.0 ml - 1 ampoule. 2. Escherichia polyvalent dry serum - RA OKV to antigens: O20:K84; O26:Q60; A55:Q59; O111: K58 (cat. No E. coli - RA-104) 1.0 ml - 1 ampoule. 3. Escherichius polyvalent dry serum - RA ACS to antigens: O86:K61; O125: K70; O126: K71; O127: K63; O128:Q67; O119:K69; O33: K- (cat. No E, coli - RA-105) 1.0 ml - 1 ampoule. 4. Escherichius polyvalent dry serum - RA OKD to antigens: O18:K77; O25:K11; O44:Q74; O75: K95; O114: K90; O142: K8b; O143: K-; O151:K-;" 408" (cat. No E. coli-RA -106) 1.0 ml - 1 ampoule. 5. Escherichius polyvalent dry serum - RA OKE to antigens: O124:K72; O142: K86; O143: K-; O144:K-: O151 :K- (cat. No E, coli - RA-107) 1.0 ml - 1 ampoule. II. Instructions for use. III. Quality passport.
Device Name (Russian)
Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА" по ТУ 21.20.23-011-96299156-2022 в составе: I. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА, варианты исполнения: 1. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКА к антигенам: О18:К77; О20:К84; О25:К11; О26:К60; О33:К-; О44:К74: О55:К59; О75:К95; О86:К61; О111:К58; О114:К90; О119:К69; О124:К72; О125:К70; О126:К71; О127:К63; О128:К67; О142:К86; О143:К-; О144:К-; О151:К-;"408" (кат, № Е. coli - РА-103) 1,0 мл - 1 ампула. 2. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКВ к антигенам: О20:К84; О26:К60; О55:К59; О111:К58 (кат. № Е. coli - РА -104) 1,0 мл - 1 ампула. 3. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКС к антигенам: О86:К61; О125:К70; О126:К71; О127:К63; О128:К67; О119:К69; О33:К- (кат. № Е, coli - РА -105) 1.0 мл - 1 ампула. 4. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКД к антигенам: О18:К77; О25:К11; О44:К74; О75:К95; О114:К90; О142:К8б; О143:К-; О151:К-;"408" (кат. № Е. coli-РА -106) 1.0 мл - 1 ампула. 5. Сыворотка эшерихиозная поливалентная сухая-РА ОКЕ к антигенам: О124:К72; О142:К86; О143:К-; О144:К-: О151 :К- (кат. № Е, coli - РА -107) 1,0 мл - 1 ампула. II. Инструкция по применению. III. Паспорт качества.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
160810
Risk Class
Class 2b
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
79365.0
Registration Number
РЗН 2023/19605
Registration Date
June 03, 2024
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
OOO "BioHold"
Manufacturer Name (Russian)
ООО "БиоХолд"
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
NPP DiaVita LLC, Pionerskaya st., 4, room 203, Korolev, Moscow region, 141074 Russia
Legal Address (Russian)
ООО "НПП "ДиаВита", Россия, 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, к. 203
Manufacturing Address
111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1