Pure Global

Reagent kit for quality control of the analysis "MagnoLIA Calcitonin Controls", according to TU 21.20.23-666-98539446-2023 Options: 1. Version 1, the MagnoLIA Calcitonin Controls kit includes the following components: - Control serumNo1, marked "Control 1" - 1 pc.; - Control serum No2, marked "Control 2" - 1 pc. The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport. 2. Version 2, the MagnoLIA Calcitonin Controls kit includes the following components: - Control serum No1, labeled "Control 1" - 5 pcs.; - Control serum No2, labeled "Control 2" - 5 pcs. The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2024/22832

Access comprehensive regulatory information for Reagent kit for quality control of the analysis "MagnoLIA Calcitonin Controls", according to TU 21.20.23-666-98539446-2023 Options: 1. Version 1, the MagnoLIA Calcitonin Controls kit includes the following components: - Control serumNo1, marked "Control 1" - 1 pc.; - Control serum No2, marked "Control 2" - 1 pc. The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport. 2. Version 2, the MagnoLIA Calcitonin Controls kit includes the following components: - Control serum No1, labeled "Control 1" - 5 pcs.; - Control serum No2, labeled "Control 2" - 5 pcs. The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2b medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2024/22832 and manufactured by Alkor Bio Company LLC. The device was registered on June 05, 2024.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2b
РЗН 2024/22832
Reagent kit for quality control of the analysis "MagnoLIA Calcitonin Controls", according to TU 21.20.23-666-98539446-2023 Options: 1. Version 1, the MagnoLIA Calcitonin Controls kit includes the following components: - Control serumNo1, marked "Control 1" - 1 pc.; - Control serum No2, marked "Control 2" - 1 pc. The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport. 2. Version 2, the MagnoLIA Calcitonin Controls kit includes the following components: - Control serum No1, labeled "Control 1" - 5 pcs.; - Control serum No2, labeled "Control 2" - 5 pcs. The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport.
Набор реагентов для контроля качества анализа "Контроли MagnoLIA Кальцитонин", по ТУ 21.20.23-666-98539446-2023 , варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в состав набора «Контроли MagnoLIA Кальцитонин» входят следующие компоненты: - Контрольная сыворотка№1, маркирована «Контроль 1» - 1 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 1 шт. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. 2. Вариант исполнения 2, в состав набора «Контроли MagnoLIA Кальцитонин» входят следующие компоненты: - Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 5 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 5 шт. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2024/22832
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Reagent kit for quality control of the analysis "MagnoLIA Calcitonin Controls", according to TU 21.20.23-666-98539446-2023 Options: 1. Version 1, the MagnoLIA Calcitonin Controls kit includes the following components: - Control serumNo1, marked "Control 1" - 1 pc.; - Control serum No2, marked "Control 2" - 1 pc. The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport. 2. Version 2, the MagnoLIA Calcitonin Controls kit includes the following components: - Control serum No1, labeled "Control 1" - 5 pcs.; - Control serum No2, labeled "Control 2" - 5 pcs. The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport.
Device Name (Russian)
Набор реагентов для контроля качества анализа "Контроли MagnoLIA Кальцитонин", по ТУ 21.20.23-666-98539446-2023 , варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в состав набора «Контроли MagnoLIA Кальцитонин» входят следующие компоненты: - Контрольная сыворотка№1, маркирована «Контроль 1» - 1 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 1 шт. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. 2. Вариант исполнения 2, в состав набора «Контроли MagnoLIA Кальцитонин» входят следующие компоненты: - Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 5 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 5 шт. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
202190
Risk Class
Class 2b
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
78878.0
Registration Number
РЗН 2024/22832
Registration Date
June 05, 2024
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
Alkor Bio Company LLC
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
Alkor Bio Company, LLC, St. Petersburg, 192148, Russia, Zheleznodorozhny prospekt, 40, letter A
Legal Address (Russian)
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Manufacturing Address
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217