Pure Global

Reagent kit for determining the total activity of creatine kinase by the kinetic method in blood serum (CREATINE kinase DiaC) according to TU 9398-105-48813770-2015 Composed of: Reagent 1: Enzyme buffer solution, pH 6.0; Reagent 2: Substrate enzyme solution, pH 9.0. In the following configurations: 1) Reagent 1: 5 vials (20 ml each); Reagent 2: 1 vial (25 ml). 2) Reagent 1: 5 vials (80 ml each); Reagent 2: 1 vial (100 ml). 3) Reagent 1: 2 vials (68 ml each); Reagent 2: 2 vials (17 ml each). 4) Reagent 1: 6 vials (68 ml each); Reagent 2: 6 vials (17 ml each). 5) Reagent 1: 2 vials (64 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 6) Reagent 1: 6 vials (64 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each). 7) Reagent 1: 2 vials (65 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 8) Reagent 1: 6 vials (65 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each). 9) Reagent 1: 4 vials (65 ml each); Reagent 2: 4 vials (20 ml each). 10) Reagent 1: 4 vials (38 ml each); Reagent 2: 2 vials (22 ml each). 11) Reagent 1: 6 vials (24 ml each); Reagent 2: 3 vials (13 ml each). 12) Reagent 1: 6 vials (16 ml each); Reagent 2: 6 vials (4.0 ml each). 13) Reagent 1: 4 vials (62 ml each); Reagent 2: 4 vials (18 ml each). 14) Reagent 1: 4 vials (20 ml each); Reagent 2: 4 vials (5.0 ml each). 15) Reagent 1: 2 vials (40 ml each); Reagent 2: 1 vial (20 ml). 16) Reagent 1: 4 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 17) Reagent 1: 4 vials (24 ml each); Reagent 2: 4 vials (8.0 ml each). 18) Reagent 1: 4 vials (35 ml each); Reagent 2: 4 vials (11 ml each). 19) Reagent 1: 6 vials (17 ml each); Reagent 2: 6 vials (7.0 ml each). 20) Reagent 1: 6 vials (33 ml each); Reagent 2: 6 vials (12 ml each). 21) Reagent 1: 2 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (11 ml each). 22) Reagent 1: 10 vials (39 ml each); Reagent 2: 10 vials (13 ml each). 23) Reagent 1: 10 vials (70 ml each); Reagent 2: 10 vials (21 ml each). 24) Reagent 1: 4 vials (60 ml each); Reagent 2: 1 vial (60 ml). 25) Reagent 1: 1 canister (10000 ml); Reagent 2: 1 canister (2500 ml). - Roszdravnadzor Registration ФСР 2011/11620

Access comprehensive regulatory information for Reagent kit for determining the total activity of creatine kinase by the kinetic method in blood serum (CREATINE kinase DiaC) according to TU 9398-105-48813770-2015 Composed of: Reagent 1: Enzyme buffer solution, pH 6.0; Reagent 2: Substrate enzyme solution, pH 9.0. In the following configurations: 1) Reagent 1: 5 vials (20 ml each); Reagent 2: 1 vial (25 ml). 2) Reagent 1: 5 vials (80 ml each); Reagent 2: 1 vial (100 ml). 3) Reagent 1: 2 vials (68 ml each); Reagent 2: 2 vials (17 ml each). 4) Reagent 1: 6 vials (68 ml each); Reagent 2: 6 vials (17 ml each). 5) Reagent 1: 2 vials (64 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 6) Reagent 1: 6 vials (64 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each). 7) Reagent 1: 2 vials (65 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 8) Reagent 1: 6 vials (65 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each). 9) Reagent 1: 4 vials (65 ml each); Reagent 2: 4 vials (20 ml each). 10) Reagent 1: 4 vials (38 ml each); Reagent 2: 2 vials (22 ml each). 11) Reagent 1: 6 vials (24 ml each); Reagent 2: 3 vials (13 ml each). 12) Reagent 1: 6 vials (16 ml each); Reagent 2: 6 vials (4.0 ml each). 13) Reagent 1: 4 vials (62 ml each); Reagent 2: 4 vials (18 ml each). 14) Reagent 1: 4 vials (20 ml each); Reagent 2: 4 vials (5.0 ml each). 15) Reagent 1: 2 vials (40 ml each); Reagent 2: 1 vial (20 ml). 16) Reagent 1: 4 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 17) Reagent 1: 4 vials (24 ml each); Reagent 2: 4 vials (8.0 ml each). 18) Reagent 1: 4 vials (35 ml each); Reagent 2: 4 vials (11 ml each). 19) Reagent 1: 6 vials (17 ml each); Reagent 2: 6 vials (7.0 ml each). 20) Reagent 1: 6 vials (33 ml each); Reagent 2: 6 vials (12 ml each). 21) Reagent 1: 2 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (11 ml each). 22) Reagent 1: 10 vials (39 ml each); Reagent 2: 10 vials (13 ml each). 23) Reagent 1: 10 vials (70 ml each); Reagent 2: 10 vials (21 ml each). 24) Reagent 1: 4 vials (60 ml each); Reagent 2: 1 vial (60 ml). 25) Reagent 1: 1 canister (10000 ml); Reagent 2: 1 canister (2500 ml). in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number ФСР 2011/11620 and manufactured by JSC "DIAKON-DS". The device was registered on June 19, 2024.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
ФСР 2011/11620
Reagent kit for determining the total activity of creatine kinase by the kinetic method in blood serum (CREATINE kinase DiaC) according to TU 9398-105-48813770-2015 Composed of: Reagent 1: Enzyme buffer solution, pH 6.0; Reagent 2: Substrate enzyme solution, pH 9.0. In the following configurations: 1) Reagent 1: 5 vials (20 ml each); Reagent 2: 1 vial (25 ml). 2) Reagent 1: 5 vials (80 ml each); Reagent 2: 1 vial (100 ml). 3) Reagent 1: 2 vials (68 ml each); Reagent 2: 2 vials (17 ml each). 4) Reagent 1: 6 vials (68 ml each); Reagent 2: 6 vials (17 ml each). 5) Reagent 1: 2 vials (64 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 6) Reagent 1: 6 vials (64 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each). 7) Reagent 1: 2 vials (65 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 8) Reagent 1: 6 vials (65 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each). 9) Reagent 1: 4 vials (65 ml each); Reagent 2: 4 vials (20 ml each). 10) Reagent 1: 4 vials (38 ml each); Reagent 2: 2 vials (22 ml each). 11) Reagent 1: 6 vials (24 ml each); Reagent 2: 3 vials (13 ml each). 12) Reagent 1: 6 vials (16 ml each); Reagent 2: 6 vials (4.0 ml each). 13) Reagent 1: 4 vials (62 ml each); Reagent 2: 4 vials (18 ml each). 14) Reagent 1: 4 vials (20 ml each); Reagent 2: 4 vials (5.0 ml each). 15) Reagent 1: 2 vials (40 ml each); Reagent 2: 1 vial (20 ml). 16) Reagent 1: 4 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 17) Reagent 1: 4 vials (24 ml each); Reagent 2: 4 vials (8.0 ml each). 18) Reagent 1: 4 vials (35 ml each); Reagent 2: 4 vials (11 ml each). 19) Reagent 1: 6 vials (17 ml each); Reagent 2: 6 vials (7.0 ml each). 20) Reagent 1: 6 vials (33 ml each); Reagent 2: 6 vials (12 ml each). 21) Reagent 1: 2 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (11 ml each). 22) Reagent 1: 10 vials (39 ml each); Reagent 2: 10 vials (13 ml each). 23) Reagent 1: 10 vials (70 ml each); Reagent 2: 10 vials (21 ml each). 24) Reagent 1: 4 vials (60 ml each); Reagent 2: 1 vial (60 ml). 25) Reagent 1: 1 canister (10000 ml); Reagent 2: 1 canister (2500 ml).
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДиаС) по ТУ 9398-105-48813770-2015 в составе: Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 6,0; Реагент 2: субстратно-ферментный раствор, pH 9,0. В следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (25 мл). 2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл). 3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл). 4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл). 5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл). 10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл). 11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл). 12) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл). 13) Реагент 1: 4 флакона (по 62 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 18 мл). 14) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 5,0 мл). 15) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл). 16) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 17) Реагент 1: 4 флакона (по 24 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 8,0 мл). 18) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл). 19) Реагент 1: 6 флаконов (по 17 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 7,0 мл). 20) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл). 21) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 11 мл). 22) Реагент 1: 10 флаконов (по 39 мл); Реагент 2: 10 флаконов (по 13 мл). 23) Реагент 1: 10 флаконов (по 70 мл); Реагент 2: 10 флаконов (по 21 мл). 24) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл). 25) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
Roszdravnadzor Registration Number: ФСР 2011/11620
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Reagent kit for determining the total activity of creatine kinase by the kinetic method in blood serum (CREATINE kinase DiaC) according to TU 9398-105-48813770-2015 Composed of: Reagent 1: Enzyme buffer solution, pH 6.0; Reagent 2: Substrate enzyme solution, pH 9.0. In the following configurations: 1) Reagent 1: 5 vials (20 ml each); Reagent 2: 1 vial (25 ml). 2) Reagent 1: 5 vials (80 ml each); Reagent 2: 1 vial (100 ml). 3) Reagent 1: 2 vials (68 ml each); Reagent 2: 2 vials (17 ml each). 4) Reagent 1: 6 vials (68 ml each); Reagent 2: 6 vials (17 ml each). 5) Reagent 1: 2 vials (64 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 6) Reagent 1: 6 vials (64 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each). 7) Reagent 1: 2 vials (65 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 8) Reagent 1: 6 vials (65 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each). 9) Reagent 1: 4 vials (65 ml each); Reagent 2: 4 vials (20 ml each). 10) Reagent 1: 4 vials (38 ml each); Reagent 2: 2 vials (22 ml each). 11) Reagent 1: 6 vials (24 ml each); Reagent 2: 3 vials (13 ml each). 12) Reagent 1: 6 vials (16 ml each); Reagent 2: 6 vials (4.0 ml each). 13) Reagent 1: 4 vials (62 ml each); Reagent 2: 4 vials (18 ml each). 14) Reagent 1: 4 vials (20 ml each); Reagent 2: 4 vials (5.0 ml each). 15) Reagent 1: 2 vials (40 ml each); Reagent 2: 1 vial (20 ml). 16) Reagent 1: 4 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 17) Reagent 1: 4 vials (24 ml each); Reagent 2: 4 vials (8.0 ml each). 18) Reagent 1: 4 vials (35 ml each); Reagent 2: 4 vials (11 ml each). 19) Reagent 1: 6 vials (17 ml each); Reagent 2: 6 vials (7.0 ml each). 20) Reagent 1: 6 vials (33 ml each); Reagent 2: 6 vials (12 ml each). 21) Reagent 1: 2 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (11 ml each). 22) Reagent 1: 10 vials (39 ml each); Reagent 2: 10 vials (13 ml each). 23) Reagent 1: 10 vials (70 ml each); Reagent 2: 10 vials (21 ml each). 24) Reagent 1: 4 vials (60 ml each); Reagent 2: 1 vial (60 ml). 25) Reagent 1: 1 canister (10000 ml); Reagent 2: 1 canister (2500 ml).
Device Name (Russian)
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДиаС) по ТУ 9398-105-48813770-2015 в составе: Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 6,0; Реагент 2: субстратно-ферментный раствор, pH 9,0. В следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (25 мл). 2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл). 3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл). 4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл). 5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл). 10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл). 11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл). 12) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл). 13) Реагент 1: 4 флакона (по 62 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 18 мл). 14) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 5,0 мл). 15) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл). 16) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 17) Реагент 1: 4 флакона (по 24 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 8,0 мл). 18) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл). 19) Реагент 1: 6 флаконов (по 17 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 7,0 мл). 20) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл). 21) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 11 мл). 22) Реагент 1: 10 флаконов (по 39 мл); Реагент 2: 10 флаконов (по 13 мл). 23) Реагент 1: 10 флаконов (по 70 мл); Реагент 2: 10 флаконов (по 21 мл). 24) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл). 25) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
205080
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
78630.0
Registration Number
ФСР 2011/11620
Registration Date
June 19, 2024
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
JSC "DIAKON-DS"
Manufacturer Name (Russian)
АО "ДИАКОН-ДС"
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
JSC "DIAKON-DS", 1a, Gruzovaya str., Pushchino, Pushchino, 142290, Russian Federation
Legal Address (Russian)
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Manufacturing Address
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а