Rapid test for qualitative immunochromatographic determination in vitro of human chorionic gonadotropin in urine in women of reproductive age for early diagnosis of pregnancy "β-HCG-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-352-41390295-2022 Options: I. Kit No 1 Early pregnancy test: 1. Test strip, sensitivity 10 mIU/ml - 1 pc. 2. Instruction - 1 pc. II. Kit No 2 Early pregnancy test: 1. Test strip, sensitivity 15 mIU/ml - 1 pc. 2. Instruction - 1 pc. III. Kit No 3 Early pregnancy test: 1. Test strip, sensitivity 25 mIU/ml - 1 pc. 2. Instruction - 1 pc. IV. Kit No 4 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 1 pc. 2. Medical polymer pipettes MiniMed as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: - Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 1 pc. 3. Instruction - 1 pc. V. Kit No 5 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 15 mIU/ml - 1 pc. 2. Medical polymer pipettes MiniMed as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: - Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 1 pc. 3. Instruction - 1 pc. VI. Kit No 6 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 25 mIU/ml - 1 pc. 2. Medical polymer pipettes MiniMed as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: - Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 1 pc. 3. Instruction - 1 pc. VII. Kit No 7 Early pregnancy test: 1. Inkjet test, sensitivity 10 mIU/ml - 1 pc. 2. Instruction - 1 pc. VIII. Kit No 8 Early Pregnancy Test: 1. Inkjet test, sensitivity 15 mIU/ml - 1 pc. 2. Instruction - 1 pc. IX. Kit No 9 Early pregnancy test: 1. Inkjet test, sensitivity 25 mIU/ml - 1 pc. 2. Instruction - 1 pc. X. Kit No 10 Early pregnancy test: 1. Test strip, sensitivity 10 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XI. Kit No 11 Early pregnancy test: 1. Test strip, sensitivity 15 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XII. Kit No 12 Early pregnancy test: 1. Test strip, sensitivity 25 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XIII. Kit No 13 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XIV. Kit No 14 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 15 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XV. Kit No 15 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 25 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XVI. Kit No 16 Early pregnancy test: 1. Inkjet test, sensitivity 10 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XVII. Kit No 17 Early pregnancy test: 1. Inkjet test, sensitivity 15 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XVIII. Kit No 18 Early pregnancy test: 1. Inkjet test, sensitivity 25 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XIX. Kit No 19 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 20 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XX. Kit No 20 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 50 pcs. 2. Instruction - 1 pc. Scope of delivery: 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination in vitro of human chorionic gonadotropin in urine in women of reproductive age for early diagnosis of pregnancy "β-HCG-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-352-41390295-2022. 2. Instructions for use - at least 1 pc. (provided as part of the delivery). 3. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of the product). - Roszdravnadzor Registration РЗН 2023/19945
Access comprehensive regulatory information for Rapid test for qualitative immunochromatographic determination in vitro of human chorionic gonadotropin in urine in women of reproductive age for early diagnosis of pregnancy "β-HCG-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-352-41390295-2022 Options: I. Kit No 1 Early pregnancy test: 1. Test strip, sensitivity 10 mIU/ml - 1 pc. 2. Instruction - 1 pc. II. Kit No 2 Early pregnancy test: 1. Test strip, sensitivity 15 mIU/ml - 1 pc. 2. Instruction - 1 pc. III. Kit No 3 Early pregnancy test: 1. Test strip, sensitivity 25 mIU/ml - 1 pc. 2. Instruction - 1 pc. IV. Kit No 4 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 1 pc. 2. Medical polymer pipettes MiniMed as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: - Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 1 pc. 3. Instruction - 1 pc. V. Kit No 5 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 15 mIU/ml - 1 pc. 2. Medical polymer pipettes MiniMed as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: - Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 1 pc. 3. Instruction - 1 pc. VI. Kit No 6 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 25 mIU/ml - 1 pc. 2. Medical polymer pipettes MiniMed as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: - Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 1 pc. 3. Instruction - 1 pc. VII. Kit No 7 Early pregnancy test: 1. Inkjet test, sensitivity 10 mIU/ml - 1 pc. 2. Instruction - 1 pc. VIII. Kit No 8 Early Pregnancy Test: 1. Inkjet test, sensitivity 15 mIU/ml - 1 pc. 2. Instruction - 1 pc. IX. Kit No 9 Early pregnancy test: 1. Inkjet test, sensitivity 25 mIU/ml - 1 pc. 2. Instruction - 1 pc. X. Kit No 10 Early pregnancy test: 1. Test strip, sensitivity 10 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XI. Kit No 11 Early pregnancy test: 1. Test strip, sensitivity 15 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XII. Kit No 12 Early pregnancy test: 1. Test strip, sensitivity 25 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XIII. Kit No 13 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XIV. Kit No 14 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 15 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XV. Kit No 15 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 25 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XVI. Kit No 16 Early pregnancy test: 1. Inkjet test, sensitivity 10 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XVII. Kit No 17 Early pregnancy test: 1. Inkjet test, sensitivity 15 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XVIII. Kit No 18 Early pregnancy test: 1. Inkjet test, sensitivity 25 mIU/ml - 2 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XIX. Kit No 19 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 20 pcs. 2. Instruction - 1 pc. XX. Kit No 20 Early pregnancy test: 1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 50 pcs. 2. Instruction - 1 pc. Scope of delivery: 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination in vitro of human chorionic gonadotropin in urine in women of reproductive age for early diagnosis of pregnancy "β-HCG-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-352-41390295-2022. 2. Instructions for use - at least 1 pc. (provided as part of the delivery). 3. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of the product). in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2023/19945 and manufactured by IMBIAN LAB LLC. The device was registered on June 19, 2024.
This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.
Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2023/19945
Rapid test for qualitative immunochromatographic determination in vitro of human chorionic gonadotropin in urine in women of reproductive age for early diagnosis of pregnancy "β-HCG-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-352-41390295-2022
Options:
I. Kit No 1 Early pregnancy test:
1. Test strip, sensitivity 10 mIU/ml - 1 pc.
2. Instruction - 1 pc.
II. Kit No 2 Early pregnancy test:
1. Test strip, sensitivity 15 mIU/ml - 1 pc.
2. Instruction - 1 pc.
III. Kit No 3 Early pregnancy test:
1. Test strip, sensitivity 25 mIU/ml - 1 pc.
2. Instruction - 1 pc.
IV. Kit No 4 Early pregnancy test:
1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 1 pc.
2. Medical polymer pipettes MiniMed as per TU 32.50.50-028-29508133-2019:
- Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 1 pc.
3. Instruction - 1 pc.
V. Kit No 5 Early pregnancy test:
1. Test cassette, sensitivity 15 mIU/ml - 1 pc.
2. Medical polymer pipettes MiniMed as per TU 32.50.50-028-29508133-2019:
- Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 1 pc.
3. Instruction - 1 pc.
VI. Kit No 6 Early pregnancy test:
1. Test cassette, sensitivity 25 mIU/ml - 1 pc.
2. Medical polymer pipettes MiniMed as per TU 32.50.50-028-29508133-2019:
- Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 1 pc.
3. Instruction - 1 pc.
VII. Kit No 7 Early pregnancy test:
1. Inkjet test, sensitivity 10 mIU/ml - 1 pc.
2. Instruction - 1 pc.
VIII. Kit No 8 Early Pregnancy Test:
1. Inkjet test, sensitivity 15 mIU/ml - 1 pc.
2. Instruction - 1 pc.
IX. Kit No 9 Early pregnancy test:
1. Inkjet test, sensitivity 25 mIU/ml - 1 pc.
2. Instruction - 1 pc.
X. Kit No 10 Early pregnancy test:
1. Test strip, sensitivity 10 mIU/ml - 2 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XI. Kit No 11 Early pregnancy test:
1. Test strip, sensitivity 15 mIU/ml - 2 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XII. Kit No 12 Early pregnancy test:
1. Test strip, sensitivity 25 mIU/ml - 2 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XIII. Kit No 13 Early pregnancy test:
1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 2 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XIV. Kit No 14 Early pregnancy test:
1. Test cassette, sensitivity 15 mIU/ml - 2 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XV. Kit No 15 Early pregnancy test:
1. Test cassette, sensitivity 25 mIU/ml - 2 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XVI. Kit No 16 Early pregnancy test:
1. Inkjet test, sensitivity 10 mIU/ml - 2 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XVII. Kit No 17 Early pregnancy test:
1. Inkjet test, sensitivity 15 mIU/ml - 2 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XVIII. Kit No 18 Early pregnancy test:
1. Inkjet test, sensitivity 25 mIU/ml - 2 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XIX. Kit No 19 Early pregnancy test:
1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 20 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XX. Kit No 20 Early pregnancy test:
1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 50 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
Scope of delivery:
1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination in vitro of human chorionic gonadotropin in urine in women of reproductive age for early diagnosis of pregnancy "β-HCG-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-352-41390295-2022.
2. Instructions for use - at least 1 pc. (provided as part of the delivery).
3. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of the product).
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022
варианты исполнения:
I. Комплект № 1 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-полоска, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
II. Комплект № 2 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-полоска, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
III. Комплект № 3 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-полоска, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
IV. Комплект № 4 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт.
2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019:
- Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
V. Комплект № 5 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-кассета, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт.
2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019:
- Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
VI. Комплект № 6 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-кассета, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт.
2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019:
- Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
VII. Комплект № 7 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Струйный тест, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
VIII. Комплект № 8 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Струйный тест, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
IX. Комплект № 9 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Струйный тест, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
X. Комплект № 10 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-полоска, чувствительность 10 мМЕ/мл - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XI. Комплект № 11 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-полоска, чувствительность 15 мМЕ/мл - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XII. Комплект № 12 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-полоска, чувствительность 25 мМЕ/мл - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XIII. Комплект № 13 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XIV. Комплект № 14 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-кассета, чувствительность 15 мМЕ/мл - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XV. Комплект № 15 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-кассета, чувствительность 25 мМЕ/мл - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XVI. Комплект № 16 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Струйный тест, чувствительность 10 мМЕ/мл - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XVII. Комплект № 17 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Струйный тест, чувствительность 15 мМЕ/мл - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XVIII. Комплект № 18 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Струйный тест, чувствительность 25 мМЕ/мл - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XIX. Комплект № 19 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 20 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XX. Комплект № 20 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 50 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Комплект поставки:
1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022.
2. Инструкция по применению - не менее 1 шт. (предоставляется в составе поставки).
3. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2023/19945
Device Information
Device Name (English)
Rapid test for qualitative immunochromatographic determination in vitro of human chorionic gonadotropin in urine in women of reproductive age for early diagnosis of pregnancy "β-HCG-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-352-41390295-2022
Options:
I. Kit No 1 Early pregnancy test:
1. Test strip, sensitivity 10 mIU/ml - 1 pc.
2. Instruction - 1 pc.
II. Kit No 2 Early pregnancy test:
1. Test strip, sensitivity 15 mIU/ml - 1 pc.
2. Instruction - 1 pc.
III. Kit No 3 Early pregnancy test:
1. Test strip, sensitivity 25 mIU/ml - 1 pc.
2. Instruction - 1 pc.
IV. Kit No 4 Early pregnancy test:
1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 1 pc.
2. Medical polymer pipettes MiniMed as per TU 32.50.50-028-29508133-2019:
- Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 1 pc.
3. Instruction - 1 pc.
V. Kit No 5 Early pregnancy test:
1. Test cassette, sensitivity 15 mIU/ml - 1 pc.
2. Medical polymer pipettes MiniMed as per TU 32.50.50-028-29508133-2019:
- Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 1 pc.
3. Instruction - 1 pc.
VI. Kit No 6 Early pregnancy test:
1. Test cassette, sensitivity 25 mIU/ml - 1 pc.
2. Medical polymer pipettes MiniMed as per TU 32.50.50-028-29508133-2019:
- Pipettes for transferring liquids (Pasteur): 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912) - 1 pc.
3. Instruction - 1 pc.
VII. Kit No 7 Early pregnancy test:
1. Inkjet test, sensitivity 10 mIU/ml - 1 pc.
2. Instruction - 1 pc.
VIII. Kit No 8 Early Pregnancy Test:
1. Inkjet test, sensitivity 15 mIU/ml - 1 pc.
2. Instruction - 1 pc.
IX. Kit No 9 Early pregnancy test:
1. Inkjet test, sensitivity 25 mIU/ml - 1 pc.
2. Instruction - 1 pc.
X. Kit No 10 Early pregnancy test:
1. Test strip, sensitivity 10 mIU/ml - 2 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XI. Kit No 11 Early pregnancy test:
1. Test strip, sensitivity 15 mIU/ml - 2 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XII. Kit No 12 Early pregnancy test:
1. Test strip, sensitivity 25 mIU/ml - 2 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XIII. Kit No 13 Early pregnancy test:
1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 2 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XIV. Kit No 14 Early pregnancy test:
1. Test cassette, sensitivity 15 mIU/ml - 2 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XV. Kit No 15 Early pregnancy test:
1. Test cassette, sensitivity 25 mIU/ml - 2 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XVI. Kit No 16 Early pregnancy test:
1. Inkjet test, sensitivity 10 mIU/ml - 2 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XVII. Kit No 17 Early pregnancy test:
1. Inkjet test, sensitivity 15 mIU/ml - 2 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XVIII. Kit No 18 Early pregnancy test:
1. Inkjet test, sensitivity 25 mIU/ml - 2 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XIX. Kit No 19 Early pregnancy test:
1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 20 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
XX. Kit No 20 Early pregnancy test:
1. Test cassette, sensitivity 10 mIU/ml - 50 pcs.
2. Instruction - 1 pc.
Scope of delivery:
1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination in vitro of human chorionic gonadotropin in urine in women of reproductive age for early diagnosis of pregnancy "β-HCG-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-352-41390295-2022.
2. Instructions for use - at least 1 pc. (provided as part of the delivery).
3. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of the product).
Device Name (Russian)
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022
варианты исполнения:
I. Комплект № 1 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-полоска, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
II. Комплект № 2 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-полоска, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
III. Комплект № 3 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-полоска, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
IV. Комплект № 4 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт.
2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019:
- Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
V. Комплект № 5 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-кассета, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт.
2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019:
- Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
VI. Комплект № 6 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-кассета, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт.
2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019:
- Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.
3. Инструкция - 1 шт.
VII. Комплект № 7 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Струйный тест, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
VIII. Комплект № 8 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Струйный тест, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
IX. Комплект № 9 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Струйный тест, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
X. Комплект № 10 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-полоска, чувствительность 10 мМЕ/мл - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XI. Комплект № 11 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-полоска, чувствительность 15 мМЕ/мл - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XII. Комплект № 12 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-полоска, чувствительность 25 мМЕ/мл - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XIII. Комплект № 13 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XIV. Комплект № 14 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-кассета, чувствительность 15 мМЕ/мл - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XV. Комплект № 15 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-кассета, чувствительность 25 мМЕ/мл - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XVI. Комплект № 16 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Струйный тест, чувствительность 10 мМЕ/мл - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XVII. Комплект № 17 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Струйный тест, чувствительность 15 мМЕ/мл - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XVIII. Комплект № 18 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Струйный тест, чувствительность 25 мМЕ/мл - 2 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XIX. Комплект № 19 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 20 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
XX. Комплект № 20 Тест для определения беременности на ранних сроках:
1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 50 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
Комплект поставки:
1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022.
2. Инструкция по применению - не менее 1 шт. (предоставляется в составе поставки).
3. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
205650
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
78201.0
Registration Number
РЗН 2023/19945
Registration Date
June 19, 2024
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
IMBIAN LAB LLCManufacturer Name (Russian)
ООО "ИМБИАН ЛАБ"Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
IMBIAN LAB LLC, 630559 Koltsovo Urban District, Koltsovo Settlement, Koltsovo Urban District, Sadovaya Street, 2/7, Floor 2, Room 2
Legal Address (Russian)
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Manufacturing Address
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2