Pure Global

Reagent kit for quantitative immunochemiluminescence determination of intact parathyroid hormone "MagnoLIA intact PTH", according to TU 21.20.23-667-98539446-2023 Options: I. Version 1: 1. Cartridge marked "MagnoLIA intact PTH" - 1 pc., containing: - paramagnetic microparticles with immobilized antibodies to intact PTH (MC). Suspension, 10 mL, cartridge compartment; - anti-PTH conjugate with acridine label (A*). Fatness, 5 ml, cartridge compartment. The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport. II. Version 2: 1. Cartridge marked "MagnoLIA intact PTH" - 2 pcs., containing: - paramagnetic microparticles with immobilized antibodies to intact PTH (MC). Suspension, 10 mL, cartridge compartment; - anti-PTH conjugate with acridine label (A*). Fatness, 5 ml, cartridge compartment. The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2024/22889

Access comprehensive regulatory information for Reagent kit for quantitative immunochemiluminescence determination of intact parathyroid hormone "MagnoLIA intact PTH", according to TU 21.20.23-667-98539446-2023 Options: I. Version 1: 1. Cartridge marked "MagnoLIA intact PTH" - 1 pc., containing: - paramagnetic microparticles with immobilized antibodies to intact PTH (MC). Suspension, 10 mL, cartridge compartment; - anti-PTH conjugate with acridine label (A*). Fatness, 5 ml, cartridge compartment. The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport. II. Version 2: 1. Cartridge marked "MagnoLIA intact PTH" - 2 pcs., containing: - paramagnetic microparticles with immobilized antibodies to intact PTH (MC). Suspension, 10 mL, cartridge compartment; - anti-PTH conjugate with acridine label (A*). Fatness, 5 ml, cartridge compartment. The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2024/22889 and manufactured by Alkor Bio Company LLC. The device was registered on June 10, 2024.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2024/22889
Reagent kit for quantitative immunochemiluminescence determination of intact parathyroid hormone "MagnoLIA intact PTH", according to TU 21.20.23-667-98539446-2023 Options: I. Version 1: 1. Cartridge marked "MagnoLIA intact PTH" - 1 pc., containing: - paramagnetic microparticles with immobilized antibodies to intact PTH (MC). Suspension, 10 mL, cartridge compartment; - anti-PTH conjugate with acridine label (A*). Fatness, 5 ml, cartridge compartment. The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport. II. Version 2: 1. Cartridge marked "MagnoLIA intact PTH" - 2 pcs., containing: - paramagnetic microparticles with immobilized antibodies to intact PTH (MC). Suspension, 10 mL, cartridge compartment; - anti-PTH conjugate with acridine label (A*). Fatness, 5 ml, cartridge compartment. The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport.
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения интактного паратиреоидного гормона "MagnoLIA интактный ПТГ", по ТУ 21.20.23-667-98539446-2023 , варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA интактный ПТГ» - 1 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к интактному ПТГ (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ПТГ с акридиновой меткой (А*). Ж идкость, 5 мл, отсек картриджа. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA интактный ПТГ» - 2 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к интактному ПТГ (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ПТГ с акридиновой меткой (А*). Ж идкость, 5 мл, отсек картриджа. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2024/22889
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Reagent kit for quantitative immunochemiluminescence determination of intact parathyroid hormone "MagnoLIA intact PTH", according to TU 21.20.23-667-98539446-2023 Options: I. Version 1: 1. Cartridge marked "MagnoLIA intact PTH" - 1 pc., containing: - paramagnetic microparticles with immobilized antibodies to intact PTH (MC). Suspension, 10 mL, cartridge compartment; - anti-PTH conjugate with acridine label (A*). Fatness, 5 ml, cartridge compartment. The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport. II. Version 2: 1. Cartridge marked "MagnoLIA intact PTH" - 2 pcs., containing: - paramagnetic microparticles with immobilized antibodies to intact PTH (MC). Suspension, 10 mL, cartridge compartment; - anti-PTH conjugate with acridine label (A*). Fatness, 5 ml, cartridge compartment. The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport.
Device Name (Russian)
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения интактного паратиреоидного гормона "MagnoLIA интактный ПТГ", по ТУ 21.20.23-667-98539446-2023 , варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA интактный ПТГ» - 1 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к интактному ПТГ (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ПТГ с акридиновой меткой (А*). Ж идкость, 5 мл, отсек картриджа. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA интактный ПТГ» - 2 шт., в составе: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к интактному ПТГ (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-ПТГ с акридиновой меткой (А*). Ж идкость, 5 мл, отсек картриджа. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
142490
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
78042.0
Registration Number
РЗН 2024/22889
Registration Date
June 10, 2024
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
Alkor Bio Company LLC
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
Alkor Bio Company, LLC, St. Petersburg, 192148, Russia, Zheleznodorozhny prospekt, 40, letter A
Legal Address (Russian)
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Manufacturing Address
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217