Pure Global

Reagent kit for calibration "MagnoLIA intact PTH calibrators", according to TU 21.20.23-668-98539446-2023 Options: I. Version 1: 1. Set "MagnoLIA intact PTH calibrators", consisting of: - Calibration sample No1, marked "Calibrator 1" - 1 pc.; - Calibration sample No2, marked "Calibrator 2" - 1 pc.; - Calibration sample No3, marked "Calibrator 3" - 1 pc.; - Calibration sample No4, marked "Calibrator 4" - 1 pc.; The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport. II. Version 2: 1. Set "MagnoLIA intact PTH calibrators", consisting of: - Calibration sample No1, marked "Calibrator 1" - 5 pcs.; - Calibration sample No2, marked "Calibrator 2" - 5 pcs.; - Calibration sample No3, marked "Calibrator 3" - 5 pcs.; - Calibration sample No4, marked "Calibrator 4" - 5 pcs.; The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2024/22891

Access comprehensive regulatory information for Reagent kit for calibration "MagnoLIA intact PTH calibrators", according to TU 21.20.23-668-98539446-2023 Options: I. Version 1: 1. Set "MagnoLIA intact PTH calibrators", consisting of: - Calibration sample No1, marked "Calibrator 1" - 1 pc.; - Calibration sample No2, marked "Calibrator 2" - 1 pc.; - Calibration sample No3, marked "Calibrator 3" - 1 pc.; - Calibration sample No4, marked "Calibrator 4" - 1 pc.; The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport. II. Version 2: 1. Set "MagnoLIA intact PTH calibrators", consisting of: - Calibration sample No1, marked "Calibrator 1" - 5 pcs.; - Calibration sample No2, marked "Calibrator 2" - 5 pcs.; - Calibration sample No3, marked "Calibrator 3" - 5 pcs.; - Calibration sample No4, marked "Calibrator 4" - 5 pcs.; The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2024/22891 and manufactured by Alkor Bio Company LLC. The device was registered on June 10, 2024.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2024/22891
Reagent kit for calibration "MagnoLIA intact PTH calibrators", according to TU 21.20.23-668-98539446-2023 Options: I. Version 1: 1. Set "MagnoLIA intact PTH calibrators", consisting of: - Calibration sample No1, marked "Calibrator 1" - 1 pc.; - Calibration sample No2, marked "Calibrator 2" - 1 pc.; - Calibration sample No3, marked "Calibrator 3" - 1 pc.; - Calibration sample No4, marked "Calibrator 4" - 1 pc.; The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport. II. Version 2: 1. Set "MagnoLIA intact PTH calibrators", consisting of: - Calibration sample No1, marked "Calibrator 1" - 5 pcs.; - Calibration sample No2, marked "Calibrator 2" - 5 pcs.; - Calibration sample No3, marked "Calibrator 3" - 5 pcs.; - Calibration sample No4, marked "Calibrator 4" - 5 pcs.; The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport.
Набор реагентов для калибровки "Калибраторы MagnoLIA интактный ПТГ", по ТУ 21.20.23-668-98539446-2023 , варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор «Калибраторы MagnoLIA интактный ПТГ», в составе: - Калибровочная проба №1, маркирована «Калибратор 1» - 1 шт.; - Калибровочная проба №2, маркирована «Калибратор 2» - 1 шт.; - Калибровочная проба №3, маркирована «Калибратор 3» - 1 шт.; - Калибровочная проба №4, маркирована «Калибратор 4» - 1 шт.; В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор «Калибраторы MagnoLIA интактный ПТГ», в составе: - Калибровочная проба №1, маркирована «Калибратор 1» - 5 шт.; - Калибровочная проба №2, маркирована «Калибратор 2» - 5 шт.; - Калибровочная проба №3, маркирована «Калибратор 3» - 5 шт.; - Калибровочная проба №4, маркирована «Калибратор 4» - 5 шт.; В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2024/22891
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Reagent kit for calibration "MagnoLIA intact PTH calibrators", according to TU 21.20.23-668-98539446-2023 Options: I. Version 1: 1. Set "MagnoLIA intact PTH calibrators", consisting of: - Calibration sample No1, marked "Calibrator 1" - 1 pc.; - Calibration sample No2, marked "Calibrator 2" - 1 pc.; - Calibration sample No3, marked "Calibrator 3" - 1 pc.; - Calibration sample No4, marked "Calibrator 4" - 1 pc.; The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport. II. Version 2: 1. Set "MagnoLIA intact PTH calibrators", consisting of: - Calibration sample No1, marked "Calibrator 1" - 5 pcs.; - Calibration sample No2, marked "Calibrator 2" - 5 pcs.; - Calibration sample No3, marked "Calibrator 3" - 5 pcs.; - Calibration sample No4, marked "Calibrator 4" - 5 pcs.; The delivery set includes: a set of reagents, instructions for use, passport.
Device Name (Russian)
Набор реагентов для калибровки "Калибраторы MagnoLIA интактный ПТГ", по ТУ 21.20.23-668-98539446-2023 , варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор «Калибраторы MagnoLIA интактный ПТГ», в составе: - Калибровочная проба №1, маркирована «Калибратор 1» - 1 шт.; - Калибровочная проба №2, маркирована «Калибратор 2» - 1 шт.; - Калибровочная проба №3, маркирована «Калибратор 3» - 1 шт.; - Калибровочная проба №4, маркирована «Калибратор 4» - 1 шт.; В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор «Калибраторы MagnoLIA интактный ПТГ», в составе: - Калибровочная проба №1, маркирована «Калибратор 1» - 5 шт.; - Калибровочная проба №2, маркирована «Калибратор 2» - 5 шт.; - Калибровочная проба №3, маркирована «Калибратор 3» - 5 шт.; - Калибровочная проба №4, маркирована «Калибратор 4» - 5 шт.; В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
142480
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
78040.0
Registration Number
РЗН 2024/22891
Registration Date
June 10, 2024
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
Alkor Bio Company LLC
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
Alkor Bio Company, LLC, St. Petersburg, 192148, Russia, Zheleznodorozhny prospekt, 40, letter A
Legal Address (Russian)
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Manufacturing Address
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217