Pure Global

Reagent for bacteriological studies "Nutrient broth for the isolation and identification of Enterobacteriaceae dry" ("SDS-broth") according to TU 21.59.52-027-96299156-2022 Options: 1. Option 1 of 250 g each, containing: - Pancreatic hydrolysate of fish meal; - Enzymatic dry peptone; - Sodium dodecyl sulfate; - D(+)-lactose, 1-aqueous; - Sodium chloride; - Bromothymol blue; - Sodium carbonate; - Instructions for use; - Quality passport. 2. Option 2 of 250 g each, containing: - Enzymatic dry peptone; - Sodium dodecyl sulfate; - D(+)-lactose, 1-aqueous; - Sodium chloride; - Bromothymol blue; - Sodium carbonate; - Instructions for use; - Quality passport. - Roszdravnadzor Registration РЗН 2024/22860

Access comprehensive regulatory information for Reagent for bacteriological studies "Nutrient broth for the isolation and identification of Enterobacteriaceae dry" ("SDS-broth") according to TU 21.59.52-027-96299156-2022 Options: 1. Option 1 of 250 g each, containing: - Pancreatic hydrolysate of fish meal; - Enzymatic dry peptone; - Sodium dodecyl sulfate; - D(+)-lactose, 1-aqueous; - Sodium chloride; - Bromothymol blue; - Sodium carbonate; - Instructions for use; - Quality passport. 2. Option 2 of 250 g each, containing: - Enzymatic dry peptone; - Sodium dodecyl sulfate; - D(+)-lactose, 1-aqueous; - Sodium chloride; - Bromothymol blue; - Sodium carbonate; - Instructions for use; - Quality passport. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2024/22860 and manufactured by OOO "BioHold". The device was registered on June 05, 2024.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2024/22860
Reagent for bacteriological studies "Nutrient broth for the isolation and identification of Enterobacteriaceae dry" ("SDS-broth") according to TU 21.59.52-027-96299156-2022 Options: 1. Option 1 of 250 g each, containing: - Pancreatic hydrolysate of fish meal; - Enzymatic dry peptone; - Sodium dodecyl sulfate; - D(+)-lactose, 1-aqueous; - Sodium chloride; - Bromothymol blue; - Sodium carbonate; - Instructions for use; - Quality passport. 2. Option 2 of 250 g each, containing: - Enzymatic dry peptone; - Sodium dodecyl sulfate; - D(+)-lactose, 1-aqueous; - Sodium chloride; - Bromothymol blue; - Sodium carbonate; - Instructions for use; - Quality passport.
Реагент для бактериологических исследований "Питательный бульон для выделения и идентификации энтеробактерий сухой" ("SDS-бульон") по ТУ 21.59.52-027-96299156-2022 , варианты исполнения: 1. Вариант 1 по 250 г в составе: - Панкреатический гидролизат рыбной муки; - Пептон сухой ферментативный; - Натрий додецилсульфат; - Д (+)-лактоза, 1-водная; - Натрий хлористый; - Бромтимоловый синий; - Натрий углекислый; - Инструкция по применению; - Паспорт качества. 2. Вариант 2 по 250 г в составе: - Пептон сухой ферментативный; - Натрий додецилсульфат; - Д (+)-лактоза, 1-водная; - Натрий хлористый; - Бромтимоловый синий; - Натрий углекислый; - Инструкция по применению; - Паспорт качества.
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2024/22860
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing
Device Information
Device Name (English)
Reagent for bacteriological studies "Nutrient broth for the isolation and identification of Enterobacteriaceae dry" ("SDS-broth") according to TU 21.59.52-027-96299156-2022 Options: 1. Option 1 of 250 g each, containing: - Pancreatic hydrolysate of fish meal; - Enzymatic dry peptone; - Sodium dodecyl sulfate; - D(+)-lactose, 1-aqueous; - Sodium chloride; - Bromothymol blue; - Sodium carbonate; - Instructions for use; - Quality passport. 2. Option 2 of 250 g each, containing: - Enzymatic dry peptone; - Sodium dodecyl sulfate; - D(+)-lactose, 1-aqueous; - Sodium chloride; - Bromothymol blue; - Sodium carbonate; - Instructions for use; - Quality passport.
Device Name (Russian)
Реагент для бактериологических исследований "Питательный бульон для выделения и идентификации энтеробактерий сухой" ("SDS-бульон") по ТУ 21.59.52-027-96299156-2022 , варианты исполнения: 1. Вариант 1 по 250 г в составе: - Панкреатический гидролизат рыбной муки; - Пептон сухой ферментативный; - Натрий додецилсульфат; - Д (+)-лактоза, 1-водная; - Натрий хлористый; - Бромтимоловый синий; - Натрий углекислый; - Инструкция по применению; - Паспорт качества. 2. Вариант 2 по 250 г в составе: - Пептон сухой ферментативный; - Натрий додецилсульфат; - Д (+)-лактоза, 1-водная; - Натрий хлористый; - Бромтимоловый синий; - Натрий углекислый; - Инструкция по применению; - Паспорт качества.
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
217030
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
20.59.52.150
Registration Information
Registry Key
77299.0
Registration Number
РЗН 2024/22860
Registration Date
June 05, 2024
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
OOO "BioHold"
Manufacturer Name (Russian)
ООО "БиоХолд"
Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
LLC "BioHold", Russia, 111672, Moscow, Saltykovskaya str., 26 bldg. 1, premises. No II, com. 2
Legal Address (Russian)
ООО "БиоХолд", Россия, 111672, г. Москва, ул. Салтыковская, д. 26 стр. 1, помещ. № II, ком. 2
Manufacturing Address
111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1