Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of IgA, IgM, IgG antibodies, rheumatoid factor and IgG antibodies to cyclic citrulline containing peptide in serum, plasma and whole blood "Arthritis-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-076-39271034-2023 Options: I. Set 1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution (5 ml) - 1 bottle; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - disposable lancets iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 mm (RU No RZN 2013/1213, manufactured by Ningbo Keamed Medical Products Co., Ltd., China) - 1 pc.; - Disposable injection alcohol napkin Inekta design options: 2. 65x56 (RU No RZN 2013/822, manufactured by "Ningbo Gritmed Medical Instruments Co., Ltd.", China) - 1 pc.; - Instruction - 1 pc. II. Set 2: - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution (5 ml) - 1 bottle; - Instruction - 1 pc. Scope of delivery: 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of IgA, IgM, IgG antibodies of rheumatoid factor and IgG antibodies to cyclic citrulline containing peptide in serum, plasma and whole blood "Arthritis-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-076-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of products). - Roszdravnadzor Registration РЗН 2024/22146
Access comprehensive regulatory information for Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of IgA, IgM, IgG antibodies, rheumatoid factor and IgG antibodies to cyclic citrulline containing peptide in serum, plasma and whole blood "Arthritis-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-076-39271034-2023 Options: I. Set 1: - Test cassette - 1 pc.; - Buffer solution (5 ml) - 1 bottle; - MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.; - disposable lancets iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 mm (RU No RZN 2013/1213, manufactured by Ningbo Keamed Medical Products Co., Ltd., China) - 1 pc.; - Disposable injection alcohol napkin Inekta design options: 2. 65x56 (RU No RZN 2013/822, manufactured by "Ningbo Gritmed Medical Instruments Co., Ltd.", China) - 1 pc.; - Instruction - 1 pc. II. Set 2: - Test cassette - 25 pcs.; - Buffer solution (5 ml) - 1 bottle; - Instruction - 1 pc. Scope of delivery: 1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of IgA, IgM, IgG antibodies of rheumatoid factor and IgG antibodies to cyclic citrulline containing peptide in serum, plasma and whole blood "Arthritis-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-076-39271034-2023. 2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of products). in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2024/22146 and manufactured by IMBIAN LLC. The device was registered on March 04, 2024.
This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.
Free Database
Powered by Pure Global AI
Roszdravnadzor Official Data
Class 2a
РЗН 2024/22146
Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of IgA, IgM, IgG antibodies, rheumatoid factor and IgG antibodies to cyclic citrulline containing peptide in serum, plasma and whole blood "Arthritis-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-076-39271034-2023
Options:
I. Set 1:
- Test cassette - 1 pc.;
- Buffer solution (5 ml) - 1 bottle;
- MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.;
- disposable lancets iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 mm (RU No RZN 2013/1213, manufactured by Ningbo Keamed Medical Products Co., Ltd., China) - 1 pc.;
- Disposable injection alcohol napkin Inekta design options: 2. 65x56 (RU No RZN 2013/822, manufactured by "Ningbo Gritmed Medical Instruments Co., Ltd.", China) - 1 pc.;
- Instruction - 1 pc.
II. Set 2:
- Test cassette - 25 pcs.;
- Buffer solution (5 ml) - 1 bottle;
- Instruction - 1 pc.
Scope of delivery:
1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of IgA, IgM, IgG antibodies of rheumatoid factor and IgG antibodies to cyclic citrulline containing peptide in serum, plasma and whole blood "Arthritis-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-076-39271034-2023.
2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of products).
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgA, IgM, IgG ревматоидного фактора и антител IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду в сыворотке, плазме и цельной крови "Артрит-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-076-39271034-2023
Варианты исполнения:
I. Комплект 1:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Буферный раствор (5 мл) - 1 фл.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.;
- Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 1 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
II. Комплект 2:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор (5 мл) - 1 фл.;
- Инструкция - 1 шт.
Комплект поставки:
1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgA, IgM, IgG ревматоидного фактора и антител IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду в сыворотке, плазме и цельной крови «Артрит-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-076-39271034-2023.
2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Roszdravnadzor Registration Number: РЗН 2024/22146
Device Information
Device Name (English)
Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of IgA, IgM, IgG antibodies, rheumatoid factor and IgG antibodies to cyclic citrulline containing peptide in serum, plasma and whole blood "Arthritis-IMBIAN-IHA" according to TU 21.20.23-076-39271034-2023
Options:
I. Set 1:
- Test cassette - 1 pc.;
- Buffer solution (5 ml) - 1 bottle;
- MiniMed medical polymer pipettes as per TU 32.50.50-028-29508133-2019: Pipettes for transferring liquids (Pasteur), 0.25 ml (RU No RZN 2019/8912, manufactured by MiniMed LLC, Russia) - 1 pc.;
- disposable lancets iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 mm (RU No RZN 2013/1213, manufactured by Ningbo Keamed Medical Products Co., Ltd., China) - 1 pc.;
- Disposable injection alcohol napkin Inekta design options: 2. 65x56 (RU No RZN 2013/822, manufactured by "Ningbo Gritmed Medical Instruments Co., Ltd.", China) - 1 pc.;
- Instruction - 1 pc.
II. Set 2:
- Test cassette - 25 pcs.;
- Buffer solution (5 ml) - 1 bottle;
- Instruction - 1 pc.
Scope of delivery:
1. Rapid test for qualitative immunochromatographic determination of IgA, IgM, IgG antibodies of rheumatoid factor and IgG antibodies to cyclic citrulline containing peptide in serum, plasma and whole blood "Arthritis-IMBIAN-ICHA" according to TU 21.20.23-076-39271034-2023.
2. Passport - 1 pc. (provided as part of the delivery for each series of products).
Device Name (Russian)
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgA, IgM, IgG ревматоидного фактора и антител IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду в сыворотке, плазме и цельной крови "Артрит-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-076-39271034-2023
Варианты исполнения:
I. Комплект 1:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Буферный раствор (5 мл) - 1 фл.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.;
- Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 1 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
II. Комплект 2:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор (5 мл) - 1 фл.;
- Инструкция - 1 шт.
Комплект поставки:
1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgA, IgM, IgG ревматоидного фактора и антител IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду в сыворотке, плазме и цельной крови «Артрит-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-076-39271034-2023.
2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Device Type (English)
N/A
Device Type (Russian)
341990
Risk Class
Class 2a
OKPD Code
21.20.23.110
Registration Information
Registry Key
75110.0
Registration Number
РЗН 2024/22146
Registration Date
March 04, 2024
Manufacturer Information
Manufacturer Name (English)
IMBIAN LLCManufacturer Name (Russian)
ООО "ИМБИАН"Country (English)
Russia
Country (Russian)
Россия
Legal Address (English)
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11 ,№12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже здания
Legal Address (Russian)
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11 ,№12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже здания
Manufacturing Address
630554, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1